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  • 重磅!北京發(fā)布細胞產業(yè)未來三年行動方案,加速布局健康產業(yè)

    2024年12月31日

    前言:在全球科技與健康領域飛速發(fā)展的浪潮之下,12月27日,一則重磅消息從北京傳出,宛如一顆投入湖面的巨石,激起層層漣漪。北京市科學技術委員會、北京市經濟和信息化局等重磅!北京發(fā)布細胞產業(yè)未來三年行動方案,加速布局健康產業(yè)5部門協(xié)同發(fā)力,重...

  • 解讀新文件 《博鰲樂城生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定》談了些什么?

    2024年12月10日

    《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議上審議通過,并于2024年12月5日重磅發(fā)布,自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日,...

  • 商務部發(fā)文:全面支持免疫細胞、干細胞和基因治療臨床研究

    2024年11月26日

    11月7日,商務部發(fā)布了《關于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗的若干措施〉的通知》,釋放出一個明確信號:將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫(yī)藥技術進入了新一輪高質量發(fā)展的...

  • 開放的大門越開越大!六家外資企業(yè)獲準開展人體干細胞與基因療法業(yè)務

    2024年11月15日

    2024年11月14日,在張江科學城政務服務中心,默克檢測(上海)有限公司(以下簡稱“默克檢測”)等6家外商投資企業(yè)完成了營業(yè)執(zhí)照經營范圍變更,拿到了新鮮“出爐”的營業(yè)執(zhí)照。 默克檢測(上海)有限公司的工作人員正在領取新的營業(yè)執(zhí)照 圖示:在遞...

  • 重磅發(fā)布!全球首個干細胞數據管理國際標準來了

    2024年10月30日

    重磅發(fā)布 全球首個干細胞數據管理國際標準來了 2024年10月29日,在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會上,發(fā)布了全球首個干細胞數據管理國際標準:iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共...

  • 快訊:細胞和基因治療試點要來了!成都開展前沿醫(yī)療服務試點申報

    2024年10月22日

    近日,成都市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯合發(fā)布了一項重磅通知,成都將啟動2024年(再生醫(yī)學)前沿醫(yī)療服務的試點申報工作。這一決策不僅體現了成都在細胞和基因治療領域的雄心壯志,也是落實國家和地方相關政策的關鍵舉措,旨在加速推...

  • 細胞治療行業(yè)迎來新利好:國家藥監(jiān)局推進生物制品分段生產改革試點工作

    2024年10月21日

    導讀:10月18日,藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產試點工作方案》。這一方案的出臺,旨在根據我國生物醫(yī)藥產業(yè)的當前發(fā)展態(tài)勢及監(jiān)管實際,積極應對產業(yè)發(fā)展需求,通過委托生產方式,探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產模式。 細胞...

  • 重磅!細胞治療與基因治療有望進入醫(yī)保?北京市發(fā)布征求意見稿

    2024年10月15日

    細胞醫(yī)療行業(yè)近年來成為生物醫(yī)學領域的前沿熱點,隨著技術的突破和應用的推廣,該行業(yè)展現出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日,企查查發(fā)布的最新數據顯示,近十年,我國細胞醫(yī)療相關企業(yè)每年注冊量逐年增加,2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫(yī)療相關企業(yè),創(chuàng)近十年...

  • 重磅!干細胞定價將合法化!海南放大招,干細胞臨床應用及商業(yè)化全面推進!

    2024年10月9日

    9月27日,海南省人大法制委員會發(fā)布了關于公布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定(草案)》征求意見的通知。作為細胞行業(yè)的從業(yè)者,我認為這一草案的發(fā)布將對行業(yè)產生深遠影響,尤其是在加速干細胞技術商業(yè)化進程和...

  • 大資金支持!衛(wèi)健委發(fā)文:“干細胞研究”列入國家重點研發(fā)計劃

    2024年9月25日

    近日,國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺發(fā)布了《關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》,其中包括“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細胞研究與器官修...

  • 重大政策:允許北京等地外商投資企業(yè)從事人體干細胞科研和應用!

    2024年9月9日

    9月7日,商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》,正文種提及:在中國(北京)自由貿易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、...

  • 北京藥監(jiān)局核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產許可證》

    2024年8月28日

    近日,北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神,落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署,傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神,總結上半年工作,深入分析形勢,交流經驗,部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫...

  • 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道,真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新

    2024年7月31日

    上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 滬府辦規(guī)〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道,真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府,市政府各委、辦、局: ??發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)是加快形成新質生產...

  • 深圳擴大開放:別墅區(qū)細胞抗衰廣告風靡,高凈值家庭健康新寵登場!

    2024年7月29日

    深圳,這座以“深圳速度”聞名于世的城市,再次以其開放和創(chuàng)新的姿態(tài),成為全國乃至全球的焦點。作為中國改革開放的前沿陣地,深圳憑借獨特的地理優(yōu)勢、政策支持和創(chuàng)新環(huán)境,吸引了大量外資和高端人才,迅速發(fā)展成為一座國際化大都市。 近日,深圳市...

  • 三中全會《決定》全文出爐,銀發(fā)經濟為細胞治療行業(yè)發(fā)展迎來新機遇

    2024年7月23日

    中國共產黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構建健康中國,為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求,也是國家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日,二十屆三中全會在京召開,審議通過了《中共...

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