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干細胞新藥研發(fā)快訊：深圳、貴州、杭州又各增一項（IND）臨床許可！

2023年10月10日

最近，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次...

北京發(fā)文：明確支持開展細胞治療在整形修復美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗

2023年9月27日

為推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟增長新動能，為推進北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強化消費引領(lǐng)、健全保障機制五個方...

2023年5月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2023年9月26日

干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術(shù)機構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；htt...

2023年4月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2023年9月26日

干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術(shù)機構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國王學院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/e...

中國首個人源干細胞國家標準在重慶發(fā)布

2023年9月25日

“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，其實很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標研究...

盤點近期國內(nèi)與細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15億！深圳擬設(shè)立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...

中山大學附屬第八醫(yī)院：開啟干細胞骨科疾病臨床研究

2023年8月18日

近日，又一則關(guān)于干細胞的消息來自醫(yī)學與生物科技領(lǐng)域：中山大學附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學研究中心項目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書》。旨在共同推進骨科疾病的臨床研究。 近年來，干細胞技術(shù)已為多種骨科...

國內(nèi)近40家干細胞企業(yè)臨床進展梳理，未來可期

2023年8月18日

國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經(jīng)從過去的跟跑、并跑，迅速進入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學的國際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見得干細胞產(chǎn)品的...

國務院：鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

2023年8月14日

面對世界經(jīng)濟復蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應對挑戰(zhàn)，國務院日前發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續(xù)加強外商投資保護、...

國內(nèi)細胞治療產(chǎn)品審批提速，2023上半年IND申請受理超50個

2023年8月7日

細胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫(yī)學領(lǐng)域，主要利用人體自身的細胞，通過改變或替換受損的細胞，來治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應用前景。 近年來，細胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技...

干細胞新藥再加速，藥監(jiān)總局30天批準三個干細胞新IND

2023年7月24日

近期，我國在干細胞研究領(lǐng)域不僅迎來了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個月內(nèi)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準了三個新干細胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速，更是將今年的批準總數(shù)推至了12個，這也...

上海干細胞公司， 干細胞治療藥物藥監(jiān)局（IND）受理品種信息

2023年7月13日

中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技（已遷出）、上海愛薩爾生物科技、上海慧存醫(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生...

廣州干細胞醫(yī)院研究臨床治療試驗概覽

2023年7月13日

廣州，這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市，以其開放的城市精神和先進的醫(yī)療水平，正在引領(lǐng)著中國的干細胞研究。在這里，一群優(yōu)秀的醫(yī)療機構(gòu)正在積極開展干細胞臨床試驗，他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個干細胞相關(guān)的研究課題（截止于2023年5月），...

北京干細胞醫(yī)院研究臨床治療試驗概覽（含：301、302、307醫(yī)院）

2023年7月13日

北京，作為我國的首都，一直是中國醫(yī)療科研的重要中心。近年來，北京的醫(yī)院在干細胞研究領(lǐng)域也取得了顯著的進展。通過在全球臨床試驗注冊平臺ClinicalTrials.gov上的檢索，我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院，包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武...

2023年3月干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月27日

根據(jù)2023年3月非學術(shù)機構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新進展。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美國科羅拉多州...