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中國首個人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)在重慶發(fā)布

2023年9月25日

“對于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域，其實很難形成標(biāo)準(zhǔn)，得益于國家‘團體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，目前缺少的就是國家標(biāo)準(zhǔn)?！敝袊?xì)胞生物學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會主任 、中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺標(biāo)準(zhǔn)工作組組長趙同標(biāo)研究...

盤點近期國內(nèi)與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15億！深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院：開啟干細(xì)胞骨科疾病臨床研究

2023年8月18日

近日，又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書》。旨在共同推進骨科疾病的臨床研究。 近年來，干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科...

國內(nèi)近40家干細(xì)胞企業(yè)臨床進展梳理，未來可期

2023年8月18日

國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經(jīng)從過去的跟跑、并跑，迅速進入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見得干細(xì)胞產(chǎn)品的...

國務(wù)院：鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗

2023年8月14日

面對世界經(jīng)濟復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對挑戰(zhàn)，國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續(xù)加強外商投資保護、...

國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品審批提速，2023上半年IND申請受理超50個

2023年8月7日

細(xì)胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要利用人體自身的細(xì)胞，通過改變或替換受損的細(xì)胞，來治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來，細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技...

干細(xì)胞新藥再加速，藥監(jiān)總局30天批準(zhǔn)三個干細(xì)胞新IND

2023年7月24日

近期，我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個月內(nèi)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個新干細(xì)胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速，更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個，這也...

上海干細(xì)胞公司， 干細(xì)胞治療藥物藥監(jiān)局（IND）受理品種信息

2023年7月13日

中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技（已遷出）、上海愛薩爾生物科技、上?；鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生...

廣州干細(xì)胞醫(yī)院研究臨床治療試驗概覽

2023年7月13日

廣州，這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市，以其開放的城市精神和先進的醫(yī)療水平，正在引領(lǐng)著中國的干細(xì)胞研究。在這里，一群優(yōu)秀的醫(yī)療機構(gòu)正在積極開展干細(xì)胞臨床試驗，他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個干細(xì)胞相關(guān)的研究課題（截止于2023年5月），...

北京干細(xì)胞醫(yī)院研究臨床治療試驗概覽（含：301、302、307醫(yī)院）

2023年7月13日

北京，作為我國的首都，一直是中國醫(yī)療科研的重要中心。近年來，北京的醫(yī)院在干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了顯著的進展。通過在全球臨床試驗注冊平臺ClinicalTrials.gov上的檢索，我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院，包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武...

2023年3月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月27日

根據(jù)2023年3月非學(xué)術(shù)機構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美國科羅拉多州...

2023年2月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月26日

該領(lǐng)域的最新進展干細(xì)胞根據(jù)2023年2月非學(xué)術(shù)機構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的研究和再生醫(yī)學(xué)。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學(xué)MD...

2023年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月26日

根據(jù)2023年1月非學(xué)術(shù)機構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家...

國家衛(wèi)健委發(fā)布：《體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》

2023年5月11日

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關(guān)于體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見稿） 公開征求意見的公告 國家衛(wèi)健委發(fā)布：《體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》 為促進醫(yī)療機構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展，加強對醫(yī)療機構(gòu)開展體...

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)...