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行業(yè)政策
干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)新的機(jī)遇。
我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程
2022年10月19日
近幾年，從國(guó)家到地方，政策也愈加清晰地展示對(duì)發(fā)展生物科技，發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)的重視，也預(yù)示著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)在國(guó)家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來(lái)闡述我國(guó)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀： 01 我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政...
2030年干細(xì)胞市場(chǎng)將超2000億，規(guī)范化監(jiān)管、工藝體系助力產(chǎn)業(yè)加速
2022年10月14日
干細(xì)胞治療已經(jīng)成為當(dāng)下最為熱門(mén)的賽道之一，武田、拜耳等跨國(guó)巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細(xì)胞最令人關(guān)注的應(yīng)用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復(fù)。在政策加持和大量臨床需求推動(dòng)下，干細(xì)胞行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)較好發(fā)展機(jī)遇，截止目...
國(guó)內(nèi)干細(xì)胞療法的發(fā)展與監(jiān)管
2022年9月29日
中國(guó)干細(xì)胞治療的監(jiān)管框架在過(guò)去幾十年中取得了進(jìn)展，目前根據(jù) AMSCCR和DAL進(jìn)行監(jiān)管。商業(yè)開(kāi)發(fā)的基于干細(xì)胞的產(chǎn)品需要精心設(shè)計(jì)和以患者為中心的臨床試驗(yàn)，而明確的臨床益處證據(jù)對(duì)于獲得上市許可至關(guān)重要。
重磅！中國(guó)發(fā)布全球首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603
2022年9月26日
2022年9月24日，第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在北京召開(kāi)。本次大會(huì)發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括我國(guó)牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603，以及另1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及...
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