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一紙條例，為長期處于監(jiān)管模糊地帶的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)劃出了清晰跑道。它不僅是《藥品管理法》的細(xì)則落地，更是為中國生物醫(yī)藥的前沿創(chuàng)新——尤其是細(xì)胞治療這類復(fù)雜活體藥物——提供了一套從研發(fā)、生產(chǎn)到上市的全周期“操作手冊”。 《中華人民共和國藥品管理法實施條例...

近日，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心（即常說的“301醫(yī)院”）兒科發(fā)布一項臨床研究招募信息，宣布開展 ALT002（應(yīng)激誘導(dǎo)的間充質(zhì)干細(xì)胞衍生物） 用于治療孤獨癥譜系障礙（ASD） 的臨床研究。該研究已通過倫理審查，現(xiàn)面向社會招募符合條件的患兒。 ...

2025年12月，全國多家知名醫(yī)院陸續(xù)啟動了10項干細(xì)胞相關(guān)臨床研究招募。 本文整理了這10項臨床招募的入選標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。 12月具體臨床招募患者包括：神經(jīng)性疼痛、失代償期乙型肝炎肝硬化、造血干細(xì)胞移植相關(guān)疾病、中...

12月15日，國際權(quán)威期刊雜志《nature》發(fā)表了一篇名為“Eleven clinical trials that will shape medicine in 2026”（11項將影響2026年醫(yī)學(xué)發(fā)展的臨床試驗）的特別報道。[1] 《Nature》此次邀請了全球頂尖研究者和臨床專家，共同評選出11項最具潛力的臨床試驗，覆...

回望2025年，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎來了一個激動人心的突破之年。 那些曾存在于理論中的前沿科技，正以前所未有的速度走進(jìn)現(xiàn)實：致命的遺傳病看到了被根治的曙光，帕金森等慢性病實現(xiàn)了癥狀的顯著逆轉(zhuǎn)，部分患者得以告別終身服藥，癌癥患者的生存期也在不斷延長……這些里程碑...

2025年11月，全國多家知名醫(yī)院陸續(xù)啟動了10項干細(xì)胞治療相關(guān)臨床研究招募。 本文整理了這10項臨床招募的入選標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。 11月具體臨床招募患者包括：急性移植物抗宿主病、糖尿病腎病、早發(fā)性卵巢功能不全、原發(fā)性...

2025年10月，全國多家知名醫(yī)院陸續(xù)啟動了10項干細(xì)胞相關(guān)臨床研究招募。 本文整理了這10項臨床招募的入選標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。 10月具體臨床招募患者包括：青年男性雄激素性脫發(fā)、膝骨關(guān)節(jié)炎與腰椎間盤突出癥、放射性肺炎、...

12月7日，國家醫(yī)保局在廣州正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》以及首份《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。 新版國家醫(yī)保目錄新增了114種藥品，其中包括50種1類創(chuàng)新藥，整體談判成功率達(dá)88%。 尤為值得關(guān)注的是，首份商保目錄...

12月5日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，對我國干細(xì)胞及基因治療相關(guān)政策和管理要求進(jìn)行了權(quán)威介紹。會上明確強調(diào)，干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療屬于高度專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)，必須由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)依法開展。[1] 與此同時，國家衛(wèi)健委鄭重提醒：美容院、養(yǎng)生館等...

2025年11月26日，廈門市人大常委會辦公廳正式發(fā)布《廈門經(jīng)濟特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定（草案）》，向社會公開征求意見至12月27日。[1] 這一專項立法的出臺，標(biāo)志著廈門在細(xì)胞治療、干細(xì)胞應(yīng)用等前沿生物醫(yī)療領(lǐng)域的布局全面提速，也成為全國多地密集推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展...

2025年11月21日，中國科學(xué)院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結(jié)果，共144位杰出專家當(dāng)選。其中，中國科學(xué)院新增院士73位，中國工程院新增院士71位。 值得關(guān)注的是，在生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，前沿科技的突破與轉(zhuǎn)化日益成為院士團隊攻關(guān)的重點。 在此次...

2025年11月21日，海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會盛大開幕。在這場以“精準(zhǔn)聚焦創(chuàng)新，合作共享未來”為主題的盛會上，最引人注目的發(fā)布之一，莫過于 “人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術(shù)” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市，更標(biāo)志著一種...

近年來，細(xì)胞與基因治療正從實驗室研究快速走向臨床應(yīng)用。作為中國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托特許政策，為國內(nèi)尚未上市的前沿醫(yī)療技術(shù)提供了寶貴的臨床轉(zhuǎn)化“試驗田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂城細(xì)胞年會2025年度盛典”上，樂城...

9月12日，李強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例（草案）》。這標(biāo)志著我國生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進(jìn)入規(guī)范化、法治化的新階段。未來干細(xì)胞治療、基因編輯等突破性醫(yī)療技術(shù)將更快、更安全地應(yīng)用于臨床...

尊敬的患者朋友： 我院消化內(nèi)科焉鵬主任擔(dān)任主要研究者正在開展一項“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”，該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并通過我院倫理委員會的批準(zhǔn)...