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北戴河定規(guī)范，雄安建干細胞治療平臺：中國細胞治療迎來戰(zhàn)略閉環(huán)

2025年9月16日

提到北戴河，很多人會想到避暑勝地、海濱會議；提起雄安新區(qū)，則是“未來之城”、創(chuàng)新高地。而就在今年9月上旬，這兩地幾乎在同一周內(nèi)，分別迎來了生命科學領(lǐng)域的重要事件：北戴河成功舉辦全國細胞治療臨床研究研討會，雄安新區(qū)則揭牌運營“國家干細胞工程技...

國務(wù)院發(fā)布重磅新規(guī)！加速干細胞技術(shù)步入“安全快車道”

2025年9月15日

9月12日，李強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例（草案）》。這標志著我國生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進入規(guī)范化、法治化的新階段。未來干細胞治療、基因編輯等突破性醫(yī)療技術(shù)將更快、更安全地...

重磅利好！衛(wèi)健委回復：橫琴干細胞可“先行先試”，醫(yī)保立項同步推進

2025年9月9日

9月4日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了對十四屆全國人大三次會議第8553號建議的正式答復，明確支持橫琴粵澳深度合作區(qū)開展干細胞技術(shù)“先行先試”及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并同步推進醫(yī)保立項工作。這份由國家衛(wèi)健委牽頭，商商務(wù)部、中央港澳辦、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局...

國家藥監(jiān)局：細胞與基因療法榮膺“先進治療藥品”新身份，上市進程全面提速！

2025年6月20日

中國細胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域迎來精準監(jiān)管里程碑！國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）首次為“先進治療藥品”（ATMP）正名，并劃定清晰跑道，行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開啟。 6月10日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（...

2025年博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會公布了第二批細胞與基因治療項目清單（新增五項）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會閉門會議上，第二批項目清單及價格標準正式浮出水面——隨著第二批干細胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項目清單及配套價格標準在閉門會議上正式解密，中國再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)格局正迎來歷史性重構(gòu)。 這份《生物醫(yī)學...

2025年3月干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2025年4月21日

根據(jù)2025年3月公開的信息和非學術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...

2025年2月干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2025年4月21日

干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據(jù) 2025 年 2 月的公開信息和非學術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已與 CCRM（加拿大安大略省；www.ccrm.ca）簽署了...

2025年1月干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2025年4月21日

根據(jù)2025年1月公開的信息和非學術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience（美國加利福尼亞州；www.aspenneuroscience.com）已推進其ANPD0...

破冰與重構(gòu)：博鰲干細胞價格公布，中國干細胞產(chǎn)業(yè)邁入標準化收費新時代

2025年3月24日

2025年3月22日，博鰲樂城干細胞大會正式開幕！會上，樂城管理局首次公布我國干細胞審批通過項目、價格備案流程、準入條件以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，三項突破性干細胞技術(shù)率先落地應(yīng)用，為眾多患者帶來新希望。 這一舉措標志著我國干細胞行業(yè)邁入規(guī)范化、...