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行業(yè)政策
干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)新的機(jī)遇。
全球首個(gè)人羊膜上皮干細(xì)胞藥物注冊(cè)臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)
2023年12月8日
12月6日，《人羊膜上皮干細(xì)胞注射液治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病的I期臨床研究》啟動(dòng)儀式在北京大學(xué)人民醫(yī)院舉行，這標(biāo)志著全球首個(gè)人羊膜上皮干細(xì)胞臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。 本項(xiàng)目依托北京大學(xué)人民醫(yī)院為研究中心，項(xiàng)目主要研究者（PI）...
未來(lái)已來(lái)！20年細(xì)胞政策發(fā)展匯總，中國(guó)細(xì)胞行業(yè)騰飛在即！
2023年12月4日
細(xì)胞療法是21世紀(jì)生命科學(xué)領(lǐng)域最璀璨的一顆明珠之一。近年來(lái)，國(guó)家對(duì)以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞技術(shù)為核心的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展給予了大力的支持，細(xì)胞相關(guān)政策迅速更新、經(jīng)濟(jì)扶持大力加碼，讓小小的細(xì)胞，也成為了“國(guó)之利器”，更是掀起了一股又一股產(chǎn)業(yè)浪潮。 未...
最新發(fā)布《人組織來(lái)源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范（試行）》
2023年12月4日
2023年12月01日，國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)正式發(fā)布《人組織來(lái)源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），該《規(guī)范》系針對(duì)神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)的建設(shè)。 最新發(fā)布《人組織來(lái)源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范（試行）》 ...
干細(xì)胞新藥：11月國(guó)家藥監(jiān)局（CED）受理6款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥，年度累計(jì)已達(dá)26款
2023年12月2日
在11月11日發(fā)《干細(xì)胞新藥：廣東兩款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得國(guó)家正式批準(zhǔn)》之后，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心又新增受理了2款干細(xì)胞新藥，分別來(lái)自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來(lái)生物的CXSL2300776，均為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射...
國(guó)務(wù)院批復(fù)：支持外籍干細(xì)胞與基因療法專家入駐北京，機(jī)遇及挑戰(zhàn)！
2023年12月1日
2023年11月23日，國(guó)務(wù)院批復(fù)《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》，其中特別提及干細(xì)胞與基因領(lǐng)域的開(kāi)放與創(chuàng)新。在方案中主要任務(wù)，第一項(xiàng)：推進(jìn)服務(wù)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域深化改革擴(kuò)大開(kāi)放，第2條，健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：支持符合條件的外籍...
環(huán)球通訊社：全球干細(xì)胞市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到11.6%，預(yù)計(jì)到2030年價(jià)值將達(dá)到319.5億美元
2023年12月1日
美國(guó)紐約，2023年11月30日（環(huán)球通訊社）--干細(xì)胞療法和組織工程的最新進(jìn)展有可能引起人們對(duì)治療各種疾病的興趣。此外，干細(xì)胞庫(kù)設(shè)施的發(fā)展，以及由此帶來(lái)的干細(xì)胞生產(chǎn)、儲(chǔ)存和表征能力的提高，預(yù)計(jì)將在全球范圍內(nèi)增加市場(chǎng)容量，這將立即擴(kuò)大該市場(chǎng)的收入...
科技日?qǐng)?bào) | 干細(xì)胞技術(shù)：快車(chē)道上還需系好標(biāo)準(zhǔn)“安全帶”
2023年11月21日
干細(xì)胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個(gè)新興領(lǐng)域形成標(biāo)準(zhǔn)后，對(duì)其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 科技日?qǐng)?bào) | 干細(xì)胞技術(shù)：快車(chē)道上還需系好標(biāo)準(zhǔn)“安全帶” ◎本報(bào)記者 雍黎 目前，干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，是最具有轉(zhuǎn)...
干細(xì)胞新藥：天津再增1款干細(xì)胞新藥IND受理
2023年11月9日
2023年11月4日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式受理，天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細(xì)胞制品——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶），受理號(hào)為CXSL2300760。昂賽細(xì)胞，作為干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其...
干細(xì)胞新藥：天津、上海、深圳又各一款干細(xì)胞新藥IND獲受理
2023年11月2日
2023年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅(jiān)定支持，共計(jì)受理了5款一類新藥干細(xì)胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和1款造血干細(xì)胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來(lái)自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細(xì)介紹。 干細(xì)胞新藥...
國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)增至14家單位
2023年10月24日
在醫(yī)療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天，干細(xì)胞研究一直備受矚目。干細(xì)胞具備令人驚嘆的潛力，可以應(yīng)用于治療各類疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強(qiáng)大的資源支持和密切協(xié)作。國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生，由國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)倡議成立，聯(lián)合...
2025年達(dá)1000億！ 國(guó)內(nèi)加速布局細(xì)胞治療
2023年10月23日
到2025年，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)2000億美元，中國(guó)市場(chǎng)或達(dá)1000億人民幣。到2024年，我國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國(guó)企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物；濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計(jì)明年提交干細(xì)胞新藥臨床...
干細(xì)胞新藥研發(fā)快訊：深圳、貴州、杭州又各增一項(xiàng)（IND）臨床許可！
2023年10月10日
最近，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請(qǐng)，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次...
北京發(fā)文：明確支持開(kāi)展細(xì)胞治療在整形修復(fù)美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗(yàn)
2023年9月27日
為推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能，為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務(wù)局等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營(yíng)造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個(gè)方...
2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)
2023年9月26日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；htt...
2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)
2023年9月26日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國(guó)王學(xué)院 Grünenthal（德國(guó)；www.grunenthal.com/e...
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