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行業(yè)政策
干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)?！凹?xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)新的機(jī)遇。
重磅！干細(xì)胞定價(jià)將合法化！海南放大招，干細(xì)胞臨床應(yīng)用及商業(yè)化全面推進(jìn)！
2024年10月9日
9月27日，海南省人大法制委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于公布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定（草案）》征求意見(jiàn)的通知。作為細(xì)胞行業(yè)的從業(yè)者，我認(rèn)為這一草案的發(fā)布將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，尤其是在加速干細(xì)胞技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程和...
大資金支持！衛(wèi)健委發(fā)文：“干細(xì)胞研究”列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃
2024年9月25日
近日，國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2024年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，其中包括“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細(xì)胞研究與器官修...
重大政策:允許北京等地外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞科研和應(yīng)用！
2024年9月9日
9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》，正文種提及：在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、...
北京藥監(jiān)局核發(fā)全國(guó)第一張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》
2024年8月28日
近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議貫徹黨的二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)市委、市政府和市市場(chǎng)監(jiān)管局工作部署，傳達(dá)落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)議精神，總結(jié)上半年工作，深入分析形勢(shì)，交流經(jīng)驗(yàn)，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書(shū)記孫...
上海瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、再生醫(yī)學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新
2024年7月31日
上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn) 滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào) 上海瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、再生醫(yī)學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)...
深圳擴(kuò)大開(kāi)放：別墅區(qū)細(xì)胞抗衰廣告風(fēng)靡，高凈值家庭健康新寵登場(chǎng)！
2024年7月29日
深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開(kāi)放和創(chuàng)新的姿態(tài)，成為全國(guó)乃至全球的焦點(diǎn)。作為中國(guó)改革開(kāi)放的前沿陣地，深圳憑借獨(dú)特的地理優(yōu)勢(shì)、政策支持和創(chuàng)新環(huán)境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發(fā)展成為一座國(guó)際化大都市。 近日，深圳市...
三中全會(huì)《決定》全文出爐，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)為細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展迎來(lái)新機(jī)遇
2024年7月23日
中國(guó)共產(chǎn)黨二十屆三中全會(huì)備受矚目。本次全會(huì)將聚焦構(gòu)建健康中國(guó)，為全國(guó)人民帶來(lái)新的福祉和希望。健康是每個(gè)人的追求，也是國(guó)家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會(huì)在京召開(kāi)，審議通過(guò)了《中共...
北京深化政策支持：干細(xì)胞臨床試驗(yàn)與基因研發(fā)迎來(lái)新機(jī)遇！
2024年7月17日
近年來(lái)，隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，干細(xì)胞技術(shù)和基因研發(fā)已成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)。2023年11月23日，國(guó)務(wù)院批復(fù)了《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》，特別強(qiáng)調(diào)了在干細(xì)胞與基因領(lǐng)域的開(kāi)放與創(chuàng)新。 ...
干細(xì)胞新藥迎來(lái)黃金時(shí)代：政策助力加速進(jìn)入臨床及納入醫(yī)保支付！
2024年7月9日
7月5日，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。此舉旨在推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應(yīng)用。這一重磅消息無(wú)疑為生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來(lái)了振奮人心的希望，也預(yù)示著我國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂?..
《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》發(fā)布，附全文
2024年7月2日
《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》共同發(fā)表《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。 《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》發(fā)布，附全文 作者： 中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)肝臟移...
力挺細(xì)胞療法！人民日?qǐng)?bào)發(fā)布：細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段
2024年6月25日
當(dāng)前，隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，當(dāng)代醫(yī)學(xué)正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉(zhuǎn)向細(xì)胞治療領(lǐng)域。 國(guó)家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì)，發(fā)展面向人民生命健康的...
重磅！院士專(zhuān)家共議干細(xì)胞萬(wàn)億市場(chǎng)：誰(shuí)能抓住下一個(gè)醫(yī)療風(fēng)口？
2024年6月24日
6月6日，以“聚焦干細(xì)胞，萬(wàn)億新賽道”為主題的大會(huì)在西安隆重召開(kāi)。此次大會(huì)吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內(nèi)的眾多知名專(zhuān)家和行業(yè)精英前來(lái)共襄盛舉。會(huì)上，院士們作了精彩的大會(huì)報(bào)告，與數(shù)十名國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家共...
中國(guó)臺(tái)灣省允許人的細(xì)胞和外泌體作為化妝品來(lái)源，中國(guó)大陸會(huì)跟進(jìn)全面開(kāi)放嗎？
2024年6月20日
2024年3月21日，中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部門(mén)發(fā)布了名為[申請(qǐng)?jiān)醋匀梭w細(xì)胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應(yīng)檢送文件]的規(guī)定，對(duì)[化妝品禁止使用成分表]進(jìn)行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的個(gè)別業(yè)者申請(qǐng)使用的人的細(xì)胞、組織或人...
國(guó)家藥政動(dòng)向，細(xì)胞產(chǎn)品將有新名稱(chēng)，劃入先進(jìn)治療藥品！
2024年6月12日
國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心在《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文，探索我國(guó)先進(jìn)治療藥品的范圍和分類(lèi)。細(xì)胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列！ 以細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見(jiàn)...
我國(guó)臺(tái)灣《再生醫(yī)療》法規(guī)出臺(tái)，詳解6項(xiàng)要點(diǎn)。值得各地參考和借鑒
2024年6月6日
2024年6月4日，我國(guó)臺(tái)灣省率先通過(guò)了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項(xiàng)立法旨在規(guī)范基因、細(xì)胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用，用于治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)再...
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