干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)?!凹?xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境,也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)新的機(jī)遇。
2024年7月31日
上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn) 滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào) 上海瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、再生醫(yī)學(xué)新賽道,真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府,市政府各委、辦、局: ??發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)...
2024年7月29日
深圳,這座以“深圳速度”聞名于世的城市,再次以其開(kāi)放和創(chuàng)新的姿態(tài),成為全國(guó)乃至全球的焦點(diǎn)。作為中國(guó)改革開(kāi)放的前沿陣地,深圳憑借獨(dú)特的地理優(yōu)勢(shì)、政策支持和創(chuàng)新環(huán)境,吸引了大量外資和高端人才,迅速發(fā)展成為一座國(guó)際化大都市。 近日,深圳市...
2024年7月23日
中國(guó)共產(chǎn)黨二十屆三中全會(huì)備受矚目。本次全會(huì)將聚焦構(gòu)建健康中國(guó),為全國(guó)人民帶來(lái)新的福祉和希望。健康是每個(gè)人的追求,也是國(guó)家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日,二十屆三中全會(huì)在京召開(kāi),審議通過(guò)了《中共...
2024年7月17日
近年來(lái),隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,干細(xì)胞技術(shù)和基因研發(fā)已成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)。2023年11月23日,國(guó)務(wù)院批復(fù)了《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》,特別強(qiáng)調(diào)了在干細(xì)胞與基因領(lǐng)域的開(kāi)放與創(chuàng)新。 ...
2024年7月9日
7月5日,國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。此舉旨在推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應(yīng)用。這一重磅消息無(wú)疑為生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來(lái)了振奮人心的希望,也預(yù)示著我國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂?..
2024年7月2日
《中華移植雜志(電子版)》《器官移植》和《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》共同發(fā)表《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。 《免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》發(fā)布,附全文 作者: 中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)肝臟移...
2024年6月25日
當(dāng)前,隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,當(dāng)代醫(yī)學(xué)正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉(zhuǎn)向細(xì)胞治療領(lǐng)域。 國(guó)家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出,生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì),發(fā)展面向人民生命健康的...
2024年6月24日
6月6日,以“聚焦干細(xì)胞,萬(wàn)億新賽道”為主題的大會(huì)在西安隆重召開(kāi)。此次大會(huì)吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內(nèi)的眾多知名專(zhuān)家和行業(yè)精英前來(lái)共襄盛舉。會(huì)上,院士們作了精彩的大會(huì)報(bào)告,與數(shù)十名國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家共...
2024年6月20日
2024年3月21日,中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部門(mén)發(fā)布了名為[申請(qǐng)?jiān)醋匀梭w細(xì)胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應(yīng)檢送文件]的規(guī)定,對(duì)[化妝品禁止使用成分表]進(jìn)行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的個(gè)別業(yè)者申請(qǐng)使用的人的細(xì)胞、組織或人...
2024年6月12日
國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心在《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文,探索我國(guó)先進(jìn)治療藥品的范圍和分類(lèi)。細(xì)胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列! 以細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 為癌癥、遺傳病、罕見(jiàn)...
2024年6月6日
2024年6月4日,我國(guó)臺(tái)灣省率先通過(guò)了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項(xiàng)立法旨在規(guī)范基因、細(xì)胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用,用于治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇,也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)再...
2024年5月30日
國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng):干細(xì)胞庫(kù))在2019年獲得國(guó)家科技部和財(cái)政部批復(fù),是國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái),隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類(lèi)國(guó)家科技創(chuàng)新基地。 目前,干細(xì)胞庫(kù)已建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫(kù),建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)...
2024年5月14日
近期,廣東省衛(wèi)健委在國(guó)內(nèi)率先成立中國(guó)首個(gè)省級(jí)干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究管理,推進(jìn)干細(xì)胞、 體細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國(guó)首個(gè)干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心 ...
2024年5月14日
5月8日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果率隊(duì)前往北京,深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展,并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討,推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解,細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥...
2024年4月22日
近年來(lái),隨著干細(xì)胞治療研究的不斷深入,這一領(lǐng)域?yàn)橹委熢S多疾病帶來(lái)了前所未有的新希望。干細(xì)胞技術(shù)的巨大潛力及其應(yīng)用前景,已經(jīng)引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下,經(jīng)常會(huì)有人討論:“干細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)誰(shuí)是最權(quán)威的?”回答這個(gè)問(wèn)題,查閱權(quán)威機(jī)...