干細(xì)胞政策是指國家層面對干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)?!凹?xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機(jī)遇。
2024年5月30日
國家干細(xì)胞資源庫(以下簡稱:干細(xì)胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復(fù),是國家科技資源共享服務(wù)平臺,隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。 目前,干細(xì)胞庫已建成了國內(nèi)首個ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫,建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)...
2024年5月14日
近期,廣東省衛(wèi)健委在國內(nèi)率先成立中國首個省級干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究管理,推進(jìn)干細(xì)胞、 體細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心 ...
2024年5月14日
5月8日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京,深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展,并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討,推動該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解,細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥...
2024年4月22日
近年來,隨著干細(xì)胞治療研究的不斷深入,這一領(lǐng)域?yàn)橹委熢S多疾病帶來了前所未有的新希望。干細(xì)胞技術(shù)的巨大潛力及其應(yīng)用前景,已經(jīng)引起了社會各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下,經(jīng)常會有人討論:“干細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)誰是最權(quán)威的?”回答這個問題,查閱權(quán)威機(jī)...
2024年3月30日
-hNPC01是全球首個獲得FDA注冊臨床默許的多能干細(xì)胞衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品; -hNPC01是中國首個獲得FDA臨床默許的原研多能干細(xì)胞衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品; -霍德生物已有中國同適應(yīng)癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數(shù)據(jù),預(yù)計將在2025年...
2024年3月19日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開發(fā)協(xié)議:IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics(中國;www.iasobio.com)是...
2024年3月17日
近日,《浦東時報》報道,全國政協(xié)委員李國華在政協(xié)會議上提出了一項重要建議:擴(kuò)大國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的范圍,以推動干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。這一建議不僅體現(xiàn)了政協(xié)委員對醫(yī)療科技發(fā)展的深刻洞察,也彰顯了我國對于創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的堅定決心。 ...
2024年3月8日
近期,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細(xì)胞新藥,它們分別是來自浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司的“宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”(受理號:CXSL2400156)、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”(受理號:CXSL24001...
2024年3月8日
2024年地方兩會熱議干細(xì)胞:代表委員齊聚發(fā)聲,聚焦經(jīng)濟(jì)、教育與科技創(chuàng)新,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細(xì)胞技術(shù)新進(jìn)展,匯集9份相關(guān)議案提案,其中湖南就有3份。提案直指“干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”,彰顯干細(xì)胞在地方發(fā)展中...
2024年3月8日
在2018年的兩會盛會上,干細(xì)胞技術(shù)正式榮登我國戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)問題的榜單,引發(fā)了社會各界的熱烈討論與關(guān)注。六年來,眾多人大代表積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策,為干細(xì)胞技術(shù)的蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)智慧與力量,推動該領(lǐng)域取得了長足的進(jìn)步。接下來,讓我們一起回顧...
2024年3月5日
當(dāng)前,我國各地區(qū)均大力發(fā)展細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。 北京、深圳、上海、天津、海南等重點(diǎn)城市均出臺系列政策文件,鼓勵和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點(diǎn)地區(qū)將干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因治療納入本地國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十四五”規(guī)劃或醫(yī)藥健康專項規(guī)劃,并...
2024年3月5日
隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展,干細(xì)胞和基因治療已成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域最具潛力和革命性的治療手段之一。在今年全國兩會上,全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明提出了《關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》,旨在推動我國在這一領(lǐng)...
2024年2月27日
概述:干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu) 2023 年 12 月的新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開發(fā)協(xié)議:AbelZeta和阿斯塔捷利康 AbelZeta Pharma(中國;https://abelzeta.com)是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)癌癥、炎癥和...
2024年2月27日
概述:干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年11月的新聞稿整理而成。 2023年11月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:arcellx & kite Arcellx(美國醫(yī)學(xué)博士;www.arcellx.com&n...
2024年2月27日
概述:該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)根據(jù)2023年10月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編而成。 2023年10月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:kite&epic Kite(美國加利福尼亞州;www.kitepharma.com...