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行業(yè)政策
干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)?！凹?xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機(jī)遇。
2022年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新
2023年2月10日
該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細(xì)胞根據(jù)2022年1月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的研究和再生醫(yī)學(xué)。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Bayer&Mammoth Biosciences 拜耳（德國(guó)；www.bayer.com）和利用自然多樣性為下一代CRISPR產(chǎn)品提供動(dòng)力的Mammoth Biosciences（...
澤輝生物人胚干細(xì)胞產(chǎn)品又一新適應(yīng)癥IND獲得受理
2023年2月8日
2023年2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，北京澤輝辰星生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“澤輝生物”）的人胚干細(xì)胞產(chǎn)品“CAStem細(xì)胞注射液”新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理（受理號(hào)：CXSL2300091）。這是繼今年2月1日后申報(bào)的第二項(xiàng)新適應(yīng)癥。 澤輝生物人胚干細(xì)胞產(chǎn)品又一...
日本開創(chuàng)性的干細(xì)胞試驗(yàn)報(bào)告了有希望的早期結(jié)果
2023年2月3日
日本開創(chuàng)性的干細(xì)胞試驗(yàn)報(bào)告了有希望的早期結(jié)果 該國(guó)已投資數(shù)億美元用于研究誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療病變器官。 一些測(cè)試重新編程的干細(xì)胞是否可以修復(fù)病變器官的首批試驗(yàn)已經(jīng)開始報(bào)告陽(yáng)性結(jié)果。參與這些研究的研究團(tuán)隊(duì)都位于日本，他們表示他們提供...
院士之聲 | 兩院院士表態(tài)支持干細(xì)胞
2023年2月2日
生命由細(xì)胞組成。在各式各樣的細(xì)胞中，有一類細(xì)胞非常特別，它可以繼續(xù)不斷地繁衍、自我復(fù)制、自我更新，具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能，為機(jī)體健康提供了非常多的可能性。 這類細(xì)胞我們稱之為——干細(xì)胞。 干細(xì)胞為人類許多醫(yī)學(xué)難題提供新的...
中國(guó)干細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展（2023年1月）
2023年2月2日
2023年1月1日至1月31日，國(guó)內(nèi)新增2家企業(yè)的2款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理；新增2款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日，國(guó)內(nèi)共有41家企業(yè)（不含子公司）的58款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，共有28家企業(yè)（不含子公司）的44款獲準(zhǔn)默...
2023年度干細(xì)胞藥物申報(bào)或迎來更大爆發(fā)！
2023年2月1日
隨著全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當(dāng)前全球已登記的細(xì)胞與基因治療相關(guān)臨床試驗(yàn)已超過7000余項(xiàng)，其中近3000項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)研究，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。 2023年度干細(xì)胞藥物申報(bào)或迎來更大爆發(fā)！ 國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物注冊(cè)也正處在...
國(guó)家支持！商務(wù)部發(fā)函將支持開展干細(xì)胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)鏈培育列為最佳實(shí)踐案例！
2023年1月13日
近日，商務(wù)部發(fā)布《國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門的大力支持下，試點(diǎn)示范省市圍繞方案目標(biāo)任務(wù)服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略，開展差異化探索，創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗(yàn)好做法持續(xù)向全國(guó)復(fù)制推廣。此次，商務(wù)部與...
中國(guó)干細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)和受理進(jìn)展
2023年1月9日
撰文：何斌來源：醫(yī)學(xué)參考報(bào)● ● ● 2022年12月1日至12月31日，國(guó)內(nèi)新增1家企業(yè)的1款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理；新增2款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國(guó)內(nèi)共有41家企業(yè)的56款干細(xì)胞藥物臨...
深圳再開全國(guó)先河！深圳出臺(tái)全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法
2023年1月9日
深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) 公 告 第八十二號(hào) 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議于2022年12月29日通過，現(xiàn)予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) 20...
盤點(diǎn)：2022年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物IND獲批情況匯總
2023年1月6日
干細(xì)胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫(yī)學(xué)技術(shù)革命。 盤點(diǎn)：2022年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國(guó)內(nèi)共有57款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨...
《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過表決！
2023年1月3日
2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會(huì)第十四次會(huì)議在舉行第二次全體會(huì)議后閉幕。會(huì)議表決通過多部重要法規(guī)，其中，《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過表決。 《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國(guó)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)...
匯總：2022年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域政策一覽
2023年1月2日
撰文：鄭天慧 來源：醫(yī)學(xué)參考報(bào) 隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好...
中國(guó)干細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日）
2022年12月2日
撰文│何 斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉(zhuǎn)載需獲取授權(quán)，請(qǐng)后臺(tái)與小編聯(lián)系 中國(guó)干細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日） 2022年9月1日至11月30日，國(guó)內(nèi)新增7家企業(yè)的7款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理；新增6款干細(xì)胞藥物通過默...
干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案丨20問20答
2022年11月28日
按照國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于做好2019年干細(xì)胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案結(jié)合進(jìn)行，不再單獨(dú)開展干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案。擬開展干細(xì)胞臨床研究而尚未完成機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將完整的...
又一款干細(xì)胞新藥來了！擬用于治療失代償期肝硬化
2022年11月23日
證券代碼：600645證券簡(jiǎn)稱：中源協(xié)和公告編號(hào)：2022-051 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)取得受理通知書的公告 本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真...
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