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2025-01

關(guān)于干細(xì)胞療法安全和保障的常見問題

關(guān)于干細(xì)胞療法安全和保障的常見問題 1. 科學(xué)對于干細(xì)胞療法有何看法? 干細(xì)胞療法是再生醫(yī)學(xué)的一部分。干細(xì)胞能夠幫助修復(fù)受損組織,因此可用于治療多種疾病和損傷。干細(xì)胞治療的療效已得到多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的支持,其結(jié)果已發(fā)表在同行評議的科學(xué)期刊上。 有...

09

2025-01

干細(xì)胞治療帕金森病臨床招募:上海瑞金醫(yī)院自體干細(xì)胞治療項(xiàng)目進(jìn)行中!

帕金森?。≒arkinson's Disease, PD)是一種慢性進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,主要特征是運(yùn)動(dòng)功能障礙,包括靜止性震顫、肌肉僵硬、運(yùn)動(dòng)遲緩以及姿勢和步態(tài)不穩(wěn)等。 據(jù)統(tǒng)計(jì),我國65歲以上人群的帕金森病患病率已超過300萬,并預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)將大幅增長,極大可能在...

07

2025-01

利好!國辦印發(fā)《意見》,要求優(yōu)先、加速審批臨床急需的細(xì)胞治療藥物

近年來,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展:2024年,我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè),其中包括首款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥,創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè),在研新藥數(shù)量躍居全球第二位,多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)全球上市。然而,與發(fā)達(dá)國家相比,我國醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)仍有短板,創(chuàng)新能力和水平尚存...

02

2025-01

重磅!九六〇醫(yī)院啟動(dòng)干細(xì)胞治療甲狀腺功能減退癥臨床試驗(yàn),患者招募中!

近年來,干細(xì)胞技術(shù)的迅猛發(fā)展為醫(yī)學(xué)界帶來了全新的治療思路和希望。尤其在治療復(fù)雜的慢性疾病方面,干細(xì)胞療法展現(xiàn)出了巨大的潛力。 近日,中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六〇醫(yī)院正式注冊開展了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)治療甲狀腺功能減退癥(簡稱“甲...

02

2025-01

臨床招募 |?960軍醫(yī)院啟動(dòng)干細(xì)胞治療甲狀腺功能減退癥患者招募!

2024年11月19日,中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六〇醫(yī)院在《中國臨床試驗(yàn)注冊中心》正式注冊開展了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)治療甲狀腺功能減退癥(簡稱“甲減”)的臨床研究,并面向社會(huì)公開招募符合條件的患者。(注冊號(hào):ChiCTR2400092566 )這項(xiàng)研究旨在探索...

31

2024-12

重磅!北京發(fā)布細(xì)胞產(chǎn)業(yè)未來三年行動(dòng)方案,加速布局健康產(chǎn)業(yè)

前言:在全球科技與健康領(lǐng)域飛速發(fā)展的浪潮之下,12月27日,一則重磅消息從北京傳出,宛如一顆投入湖面的巨石,激起層層漣漪。北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局等重磅!北京發(fā)布細(xì)胞產(chǎn)業(yè)未來三年行動(dòng)方案,加速布局健康產(chǎn)業(yè)5部門協(xié)同發(fā)力,重磅發(fā)布《北...

30

2024-12

臨床招募|南京鼓樓醫(yī)院招募干細(xì)胞治療卵巢早衰受試患者

卵巢早衰(POF)和早發(fā)性卵巢功能不全(POI)是指女性在40歲之前出現(xiàn)卵巢功能減退的現(xiàn)象。 卵巢早衰通常指的是卵巢功能完全喪失,而早發(fā)性卵巢功能不全則包括了卵巢功能減退的早期階段。 根據(jù)最新的研究,早發(fā)性卵巢功能不全的發(fā)病率為1%~4%,這意味著每1...

27

2024-12

【患者招募】臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來源外泌體治療孤獨(dú)癥譜系障礙患兒招募

孤獨(dú)癥譜系障礙(autism spectrum disorder,ASD)是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病,主要表現(xiàn)為社會(huì)交往障礙、交流障礙、行為刻板與興趣狹窄。其發(fā)病機(jī)制尚不明確,多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報(bào)道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨(dú)癥的...

10

2024-12

解讀新文件 《博鰲樂城生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》談了些什么?

《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議上審議通過,并于2024年12月5日重磅發(fā)布,自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日,海南省人大...

26

2024-11

商務(wù)部發(fā)文:全面支持免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療臨床研究

11月7日,商務(wù)部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗(yàn)的若干措施〉的通知》,釋放出一個(gè)明確信號(hào):將全力支持免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的臨床研究。這一舉措標(biāo)志著我國生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入了新一輪高質(zhì)量發(fā)展的快車道,同...

15

2024-11

開放的大門越開越大!六家外資企業(yè)獲準(zhǔn)開展人體干細(xì)胞與基因療法業(yè)務(wù)

2024年11月14日,在張江科學(xué)城政務(wù)服務(wù)中心,默克檢測(上海)有限公司(以下簡稱“默克檢測”)等6家外商投資企業(yè)完成了營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍變更,拿到了新鮮“出爐”的營業(yè)執(zhí)照。 默克檢測(上海)有限公司的工作人員正在領(lǐng)取新的營業(yè)執(zhí)照 圖示:在遞交材料并通...

07

2024-11

吉林省副省長李國強(qiáng)、省政府副秘書長呂海強(qiáng)、省工信廳、省衛(wèi)健委、長春市政府主要領(lǐng)導(dǎo)等一行到吉林中科調(diào)研

11月6日,吉林省副省長李國強(qiáng)、省政府副秘書長呂海強(qiáng)、省工信廳、省衛(wèi)健委、長春市政府主要領(lǐng)導(dǎo)等一行到吉林中科調(diào)研。吉林中科董事長兼總經(jīng)理梁磊、副總經(jīng)理邢紹良、周余來、許彤等陪同調(diào)研。期間,調(diào)研領(lǐng)導(dǎo)及陪同人員參觀了公司實(shí)驗(yàn)室并對公司進(jìn)行了深入細(xì)致的考...

30

2024-10

重磅發(fā)布!全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國際標(biāo)準(zhǔn)來了

重磅發(fā)布 全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國際標(biāo)準(zhǔn)來了 2024年10月29日,在北京召開的第五屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)上,發(fā)布了全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國際標(biāo)準(zhǔn):iso8472-1:2024。該標(biāo)準(zhǔn)由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協(xié)作制定...

22

2024-10

快訊:細(xì)胞和基因治療試點(diǎn)要來了!成都開展前沿醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)申報(bào)

近日,成都市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布了一項(xiàng)重磅通知,成都將啟動(dòng)2024年(再生醫(yī)學(xué))前沿醫(yī)療服務(wù)的試點(diǎn)申報(bào)工作。這一決策不僅體現(xiàn)了成都在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的雄心壯志,也是落實(shí)國家和地方相關(guān)政策的關(guān)鍵舉措,旨在加速推動(dòng)尖端醫(yī)療...

21

2024-10

細(xì)胞治療行業(yè)迎來新利好:國家藥監(jiān)局推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作

導(dǎo)讀:10月18日,藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。這一方案的出臺(tái),旨在根據(jù)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前發(fā)展態(tài)勢及監(jiān)管實(shí)際,積極應(yīng)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,通過委托生產(chǎn)方式,探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產(chǎn)模式。 細(xì)胞治療行業(yè)迎...

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