關(guān)于干細(xì)胞療法安全和保障的常見問(wèn)題
1. 科學(xué)對(duì)于干細(xì)胞療法有何看法?
干細(xì)胞療法是再生醫(yī)學(xué)的一部分。干細(xì)胞能夠幫助修復(fù)受損組織,因此可用于治療多種疾病和損傷。干細(xì)胞治療的療效已得到多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的支持,其結(jié)果已發(fā)表在同行評(píng)議的科學(xué)期刊上。
有時(shí)人們會(huì)說(shuō)干細(xì)胞療法風(fēng)險(xiǎn)太大、不道德或是一種騙局;然而,這些都不是事實(shí)。要了解科學(xué)研究如何揭穿有關(guān)干細(xì)胞的常見誤解,請(qǐng)閱讀我們關(guān)于干細(xì)胞療法最常見的誤解的文章。
2. 干細(xì)胞治療安全嗎?
十多個(gè)國(guó)家的研究人員進(jìn)行了數(shù)十次臨床試驗(yàn),證明了間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)療法的安全性。因此,我們可以肯定干細(xì)胞不會(huì)對(duì)患者造成任何傷害。
我們確信干細(xì)胞的總體安全性以及我們?cè)谂R床中使用的從臍帶血和胎盤中獲得的MSC的安全性:
干細(xì)胞的安全性。MSC具有免疫調(diào)節(jié)特性,這意味著它們可以減少炎癥并抑制可能導(dǎo)致組織損傷或排斥的免疫反應(yīng)。它們通常還缺乏 MHC II 類分子,因此不太可能引發(fā)免疫反應(yīng)。
值得注意的是,盡管干細(xì)胞療法被認(rèn)為是安全的,但過(guò)量使用可能會(huì)造成嚴(yán)重危害:可能造成的后果包括血管超負(fù)荷、血栓和肺內(nèi)滯留,從而可能導(dǎo)致呼吸衰竭。因此,出于安全考慮,我們會(huì)為每位患者單獨(dú)確定劑量,絕不會(huì)超過(guò)最大安全劑量。
我們使用的產(chǎn)品的安全性。臍帶和胎盤來(lái)源的MSCs在無(wú)菌環(huán)境中采集,確保沒有污染風(fēng)險(xiǎn)。這些組織通常在分娩后丟棄,因此采集過(guò)程在倫理上簡(jiǎn)單且無(wú)創(chuàng)。在捐獻(xiàn)細(xì)胞之前,捐贈(zèng)者會(huì)接受全面的體檢,以確保他們的健康、沒有感染和可能的加重因素。
在用于治療之前,MSC需要經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的測(cè)試,以確保其純度、活力和無(wú)菌性。這包括檢查細(xì)菌、真菌和病毒污染,以及基因和活力測(cè)試,以確認(rèn)其身份和功能。
您可以在我們的文章中了解有關(guān)干細(xì)胞安全性的更多信息。
3. 如何收獲細(xì)胞并檢查其安全性?
此過(guò)程的典型工作方式如下:
細(xì)胞擴(kuò)增:干細(xì)胞最初從捐贈(zèng)者或患者身上獲得。然后在受控環(huán)境中培養(yǎng)和擴(kuò)增這些細(xì)胞。這涉及為細(xì)胞提供適當(dāng)?shù)纳L(zhǎng)因子、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和條件以促進(jìn)其繁殖。
細(xì)胞活力:在整個(gè)擴(kuò)增過(guò)程中,細(xì)胞活力都會(huì)受到監(jiān)控?;盍υu(píng)估可確定培養(yǎng)物中活細(xì)胞、功能性細(xì)胞的百分比。臺(tái)盼藍(lán)排除法或流式細(xì)胞術(shù)等技術(shù)可幫助確定細(xì)胞活力。
細(xì)胞計(jì)數(shù):定期進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)以追蹤細(xì)胞增殖的數(shù)量??梢允褂枚喾N方法(例如自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器或手動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)器)來(lái)準(zhǔn)確計(jì)數(shù)細(xì)胞。
增殖率:監(jiān)測(cè)增殖率有助于確定細(xì)胞分裂的速度。調(diào)整生長(zhǎng)條件可以控制擴(kuò)增速度,以達(dá)到所需的細(xì)胞數(shù)量。
質(zhì)量控制:對(duì)細(xì)胞進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,包括表面標(biāo)記、遺傳穩(wěn)定性和分化潛力等特征。質(zhì)量控制可確保細(xì)胞保持其治療潛力。
安全控制:進(jìn)行多項(xiàng)測(cè)試來(lái)檢查細(xì)胞是否無(wú)菌和可能的感染,包括艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎、皰疹、巨細(xì)胞病毒、弓形蟲、支原體和內(nèi)毒素。
儲(chǔ)存和注射:測(cè)試完成后,細(xì)胞將冷凍保存在液氮中,直到需要時(shí)為止。然后在診所的無(wú)菌條件下將細(xì)胞注入患者體內(nèi)。由于我們?cè)谠\所擁有自己的實(shí)驗(yàn)室,因此無(wú)需擔(dān)心運(yùn)輸問(wèn)題。
4. 為什么我的醫(yī)生和親屬不推薦這種治療方法?
關(guān)于干細(xì)胞的安全性和有效性存在許多相互矛盾的信息,這導(dǎo)致了許多誤解。此外,醫(yī)生遵循的現(xiàn)行指南尚未包括使用干細(xì)胞的建議。
如果您想與再生醫(yī)學(xué)專家交談,我們提供免費(fèi)的在線咨詢選項(xiàng)。在咨詢期間,我們不出售干細(xì)胞療法;事實(shí)上,有時(shí)我們不得不因?yàn)榻砂Y或特定情況下療法的潛在療效較低而拒絕治療申請(qǐng)。但我們會(huì)詳細(xì)解釋干細(xì)胞療法的工作原理、支持該療法的研究成果以及它是否對(duì)您的特定情況有益。
5. 有什么副作用?
治療的即時(shí)反應(yīng)可能包括發(fā)燒、頭痛、發(fā)冷或皮疹。注射部位也可能出現(xiàn)局部腫脹或發(fā)紅。所有這些癥狀大多可通過(guò)止痛藥或術(shù)后休息來(lái)解決,并在 24 小時(shí)內(nèi)消失。
干細(xì)胞療法沒有長(zhǎng)期副作用。
6. 有哪些禁忌癥?
雖然干細(xì)胞療法通常耐受性良好且沒有嚴(yán)重的副作用,但仍有一些禁忌癥需要考慮。
一些可能的禁忌癥包括:活動(dòng)性腫瘤、急性感染、先前的細(xì)胞治療負(fù)面經(jīng)歷、年齡、體重和精神障礙。
但是,我們會(huì)對(duì)每個(gè)病例??進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估。在咨詢時(shí),我們會(huì)查看每個(gè)患者的病史和個(gè)人對(duì)治療的適應(yīng)性,以確保最佳的安全性和療效。
7. 細(xì)胞會(huì)導(dǎo)致癌癥嗎?
癌癥風(fēng)險(xiǎn)是需要考慮的重要因素。然而,這種風(fēng)險(xiǎn)只有在使用胚胎或胎兒干細(xì)胞時(shí)才會(huì)存在。
在我們的研究機(jī)構(gòu),我們專門使用間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 進(jìn)行治療。這些干細(xì)胞來(lái)自成人組織,而不是胎兒或胚胎。因此,MSC不具備不受控制的分化和腫瘤形成的能力。大量研究已經(jīng)證明了MSC的安全性,為其在治療應(yīng)用中的使用提供了保證。
MSCs以其基因組穩(wěn)定性和有限的自我更新和增殖能力而聞名。這意味著它們不能像癌細(xì)胞那樣不受控制地分裂和轉(zhuǎn)化。
此外,在用于治療之前,MSCs需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試以確保其純度、活力和無(wú)菌性,包括檢查任何可能導(dǎo)致癌癥的基因突變。
8. 為什么干細(xì)胞未獲FDA批準(zhǔn)?
FDA 的審批過(guò)程繁瑣耗時(shí),因此目前仍在進(jìn)行中。不過(guò),這并不意味著干細(xì)胞療法不安全或研究不足——只是它尚未進(jìn)入美國(guó)官方推薦范圍。
盡管尚未被納入官方治療指南,但間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞已被認(rèn)為可安全用于特定醫(yī)療環(huán)境。大量臨床試驗(yàn)和研究已證明其安全性和對(duì)各種疾病的潛在療效。包括歐洲在內(nèi)的全球許多國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到MSCs的安全性和治療潛力,并已建立其使用的監(jiān)管途徑。
在塞爾維亞以及許多歐洲國(guó)家,再生醫(yī)學(xué)受到嚴(yán)格的監(jiān)管和監(jiān)督,以確?;颊甙踩椭委熜Ч?。我們的診所遵守所有適用的歐洲和塞爾維亞醫(yī)療保健標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
9. 你能保證結(jié)果嗎?
與所有藥物一樣,干細(xì)胞療法不可能對(duì)每個(gè)人都100%有效。
相反,這是一種值得考慮的替代方法。對(duì)于難以治療和罕見的疾病,它可以緩解癥狀,提高整體生活質(zhì)量,并減緩疾病進(jìn)展。對(duì)于更常見的健康狀況,它有可能顯著改善癥狀。
盡管多達(dá)80%的患者在治療期間和治療后都經(jīng)歷了病情的改善,但我們無(wú)法保證每位患者的情況都是如此。治療的成功很大程度上取決于診斷、整體健康狀況、年齡和許多其他因素。
但我們可以保證的是:
- 干細(xì)胞產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量;
- 我們的醫(yī)療專業(yè)人員的資質(zhì);
- 整體方法,根據(jù)您的需要制定治療方案;
- 全包治療,包括所有必要的檢查和附加程序;
- 診所內(nèi)安全、舒適、溫馨的氛圍;
- 我們的醫(yī)生和顧問(wèn)提供免費(fèi)的后續(xù)檢查,以確保獲得最佳效果。
要了解干細(xì)胞療法是否有可能顯著改善您的病情,請(qǐng)聯(lián)系我們,預(yù)約與我們的醫(yī)生進(jìn)行免費(fèi)的深入咨詢。
10. 你們有真實(shí)的臨床案例嗎?這些人是演員嗎?
如果您有興趣與其中一些人交談,請(qǐng)聯(lián)系我們。我們將首先確?;颊卟环磳?duì)進(jìn)一步分享他們的經(jīng)歷。如果他們同意,我們將能夠與您分享他們的聯(lián)系信息,以便您可以確保他們不是演員并提出進(jìn)一步的問(wèn)題。
免責(zé)說(shuō)明:本文僅用于傳播科普知識(shí),分享行業(yè)觀點(diǎn),不構(gòu)成任何臨床診斷建議!杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問(wèn),請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我。