近年來，干細胞技術的迅猛發(fā)展為醫(yī)學界帶來了全新的治療思路和希望。尤其在治療復雜的慢性疾病方面，干細胞療法展現出了巨大的潛力。

近日，中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六〇醫(yī)院正式注冊開展了臍帶間充質干細胞（UC-MSC）治療甲狀腺功能減退癥（簡稱“甲減”）的臨床研究，并面向社會公開招募符合條件的患者。（注冊號：ChiCTR2400092566 ）這項研究旨在探索干細胞療法在甲減治療中的安全性和有效性，成為治療甲減的新嘗試。

什么是甲狀腺功能減退癥？

甲狀腺功能減退癥是一種由甲狀腺激素分泌不足引起的內分泌疾病，表現為新陳代謝減慢。患者常常會出現疲勞、怕冷、體重增加、皮膚干燥、記憶力減退等癥狀，嚴重時還可能影響心血管和生殖功能。最常見的病因是橋本氏甲狀腺炎，這是一種自身免疫性疾病。盡管現有的藥物治療（如甲狀腺激素替代療法）可以緩解癥狀，但仍有部分患者因藥物不耐受或效果欠佳而尋求新的治療方式。

干細胞療法為何成為突破口？

間充質干細胞（MSCs）是一類來源廣泛、具有強大修復能力的多功能細胞。尤其是臍帶間充質干細胞（UC-MSC），不僅容易獲取，還具有良好的免疫調節(jié)作用和組織修復潛力。在本研究中，UC-MSC將通過靜脈輸注的方式進入患者體內，目標是通過調節(jié)免疫系統(tǒng)、修復受損組織和改善甲狀腺功能，為甲減患者提供一種全新的治療路徑。

研究亮點及設計

此次研究為單臂探索性臨床試驗，研究周期為三年，計劃招募14名患者。研究的主要亮點如下：

1、安全性與有效性的全面評估

通過監(jiān)測治療后不同時間點（1個月、3個月、6個月、12個月等）的關鍵指標，系統(tǒng)評估干細胞治療的效果。主要觀察指標包括：甲狀腺相關抗體水平（TPOAb和TgAb），這些指標反映了免疫系統(tǒng)對甲狀腺的攻擊程度；甲狀腺功能（TSH、FT3、FT4），這些指標直接反映甲狀腺激素的分泌狀態(tài)。

2、癥狀改善與影像學評估相結合

研究還會根據患者主訴的癥狀改善情況以及甲狀腺超聲影像學變化來綜合評價療效。這種多維度的觀察方式能夠全面呈現治療效果。

3、精準招募確保研究質量

研究嚴格設置了納入標準和排除標準，確保入組患者符合橋本氏甲狀腺炎導致的甲減診斷，同時排除合并其他疾病或無法遵從試驗方案的患者。

是否符合參與條件？

如果符合以下條件，可以考慮報名參加：年滿18歲，已確診為橋本氏甲狀腺炎甲減期，并伴有TPOAb或TgAb陽性；對現有藥物治療不耐受或效果不佳；不愿接受手術治療或無法耐受手術；請注意，以下情況將無法參與研究：合并甲狀腺癌或需緊急手術治療；孕期或其他甲狀腺疾病引起的TSH升高；正在參與其他臨床研究或無法配合隨訪的患者。

如何報名？

本研究的患者招募時間為2024年11月20日至2025年11月20日，有意向的患者可聯系九六〇醫(yī)院的研究團隊進行初步篩查和咨詢。

總的來說，這項臨床研究將為甲減患者探索一條全新的治療途徑，若研究成果證實干細胞療法的有效性，未來或將為數百萬甲減患者帶來福音。無論是醫(yī)學研究者還是患者，干細胞技術的發(fā)展都令人充滿期待。如果您或您的家人正在為甲減困擾，或許這是一次與前沿醫(yī)療技術接軌的機會！

內容來源：干細胞與基因科學

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