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2024年3月21日，中國臺(tái)灣衛(wèi)生福利部門發(fā)布了名為[申請?jiān)醋匀梭w細(xì)胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應(yīng)檢送文件]的規(guī)定，對[化妝品禁止使用成分表]進(jìn)行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的個(gè)別業(yè)者申請使用的人的細(xì)胞、組織或人源產(chǎn)品的外...

國家藥監(jiān)局評審中心在《中國食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文，探索我國先進(jìn)治療藥品的范圍和分類。細(xì)胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列！ 以細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見病等疑難疾...

2024年6月4日，我國臺(tái)灣省率先通過了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項(xiàng)立法旨在規(guī)范基因、細(xì)胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用，用于治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動(dòng)國內(nèi)再生醫(yī)療科技...

深圳市第二人民醫(yī)院骨科招募間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究。 目前正在進(jìn)行一項(xiàng)“評價(jià) IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安...

國家干細(xì)胞資源庫（以下簡稱：干細(xì)胞庫）在2019年獲得國家科技部和財(cái)政部批復(fù)，是國家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)，隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。 目前，干細(xì)胞庫已建成了國內(nèi)首個(gè)ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫，建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)量管理體系...

尊敬的受試者： 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的具有開展藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的研究機(jī)構(gòu)，目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。 該研究預(yù)計(jì)在全國4家醫(yī)院招募9...

孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病，其特征是社會(huì)交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復(fù)的行為模式，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報(bào)道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨(dú)癥的發(fā)生發(fā)展，而臍...

近期，廣東省衛(wèi)健委在國內(nèi)率先成立中國首個(gè)省級干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究管理，推進(jìn)干細(xì)胞、 體細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個(gè)干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心 其職責(zé)包...

5月8日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊(duì)前往北京，深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展，并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討，推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿...

近年來，隨著干細(xì)胞治療研究的不斷深入，這一領(lǐng)域?yàn)橹委熢S多疾病帶來了前所未有的新希望。干細(xì)胞技術(shù)的巨大潛力及其應(yīng)用前景，已經(jīng)引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下，經(jīng)常會(huì)有人討論：“干細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)誰是最權(quán)威的？”回答這個(gè)問題，查閱權(quán)威機(jī)構(gòu)的公開文...

最新消息，北京大學(xué)口腔醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院及北京大學(xué)人民醫(yī)院等四家研究中心，聯(lián)合開展一項(xiàng)關(guān)于牙周炎治療的Ⅱ期干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著這一先進(jìn)治療技術(shù)在我國的進(jìn)一步發(fā)展。 試驗(yàn)概述 此次臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募204位患者，旨在評估人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞（...

近日，廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科宣布，正式啟動(dòng)一項(xiàng)采用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病足的2期臨床研究，(國家衛(wèi)健委備案編號(hào):MR-44-21-015762)，面向全社會(huì)招募54名符合條件的患者。該研究旨在探索干細(xì)胞治療在促進(jìn)糖尿病足難愈創(chuàng)面愈合方面的有效性與安...

-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊臨床默許的多能干細(xì)胞衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品； -hNPC01是中國首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細(xì)胞衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品； -霍德生物已有中國同適應(yīng)癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將在2025年啟動(dòng)美國I/...

雖然干細(xì)胞注射起效相對較快，但大多數(shù)患者直到手術(shù)后至少三周才注意到任何改善。對于某些人來說，可能需要長達(dá)八周的時(shí)間才能看到效果。 一旦您開始改善，效果將在接下來的六個(gè)月內(nèi)增強(qiáng)。如果您在注射一周后感到疼痛，請不要驚慌。這是正常反應(yīng)，是注射有效的證...

干細(xì)胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的未分化細(xì)胞，能夠產(chǎn)生多種不同類型的成熟細(xì)胞。根據(jù)其來源和特性，干細(xì)胞主要分為兩大類：胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。胚胎干細(xì)胞來源于早期胚胎，具有全能性，可以分化為機(jī)體中的所有細(xì)胞類型；而成體干細(xì)胞則存在于成體組織...