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干細(xì)胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個新興領(lǐng)域形成標(biāo)準(zhǔn)后，對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 科技日報 | 干細(xì)胞技術(shù)：快車道上還需系好標(biāo)準(zhǔn)“安全帶” ◎本報記者 雍黎 目前，干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點，是最具有轉(zhuǎn)化前景的研...

關(guān)于本次招募申辦方： 中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院 干細(xì)胞制劑研制機(jī)構(gòu)：國家干細(xì)胞資源庫 臨床研究機(jī)構(gòu)：鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 合作運(yùn)營單位：北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院 關(guān)于帕金森病 帕金森病是一種在中老年期常見的中樞神經(jīng)系...

2023年11月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細(xì)胞制品——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細(xì)胞，作為干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項干細(xì)胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其實力，為天...

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUCMSCs）具有分化潛力大、增殖能力強(qiáng)、免疫原性低、分泌多種細(xì)胞因子等優(yōu)點，經(jīng)多項研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多項臨床實驗中，hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平，降低口服降糖藥和注射胰島...

2023年10月，國家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅定支持，共計受理了5款一類新藥干細(xì)胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和1款造血干細(xì)胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細(xì)介紹。 干細(xì)胞新藥：天津、上...

在醫(yī)療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天，干細(xì)胞研究一直備受矚目。干細(xì)胞具備令人驚嘆的潛力，可以應(yīng)用于治療各類疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強(qiáng)大的資源支持和密切協(xié)作。國家干細(xì)胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生，由國家干細(xì)胞資源庫倡議成立，聯(lián)合了多家國家...

到2025年，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)?；蜻_(dá)2000億美元，中國市場或達(dá)1000億人民幣。到2024年，我國干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預(yù)計將超過1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物；濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計明年提交干細(xì)胞新藥臨床試驗IND申請...

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，已于2023年3月21日獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。 現(xiàn)階段，該公司正與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院和深圳市第二人民醫(yī)院合作，共同實施名為“評價人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性缺...

最近，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次受理新藥名...

為推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長新動能，為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個方面，提出21...

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cy...

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國王學(xué)院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/en）和倫敦...

“對于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域，其實很難形成標(biāo)準(zhǔn)，得益于國家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，目前缺少的就是國家標(biāo)準(zhǔn)?！敝袊?xì)胞生物學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會主任 、中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺標(biāo)準(zhǔn)工作組組長趙同標(biāo)研究員在現(xiàn)場繼...

Part.1/ 15億！深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來...

隨著先進(jìn)治療產(chǎn)品的快速發(fā)展，細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和可追溯性，有必要規(guī)定對生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求，以更好地控制細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定：《細(xì)胞...