2024年11月19日，中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九六〇醫(yī)院在《中國臨床試驗注冊中心》正式注冊開展了臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）治療甲狀腺功能減退癥（簡稱“甲減”）的臨床研究，并面向社會公開招募符合條件的患者。（注冊號：ChiCTR2400092566 ）這項研究旨在探索干細胞療法在甲減治療中的安全性和有效性，成為治療甲減的新嘗試。

本次試驗的招募時間是從2024年11月20日到2025年11月20日。

什么是甲狀腺功能減退癥？

甲狀腺功能減退癥（Hypothyroidism），簡稱甲減，是指由于甲狀腺激素合成和分泌減少或組織作用減弱導致的全身代謝減低綜合征。這種病癥會導致身體的新陳代謝速度變慢，并可能影響到多個器官系統(tǒng)。

甲狀腺是一個位于頸部前方、形狀類似蝴蝶的小腺體，它負責生產(chǎn)兩種主要的甲狀腺激素：甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）。這些激素對于維持正常的身體功能至關(guān)重要，包括調(diào)節(jié)能量水平、心率、體溫以及蛋白質(zhì)合成等。當甲狀腺不能產(chǎn)生足夠的T4和/或T3時，就會發(fā)生甲狀腺功能減退癥。

該病的癥狀可以非常輕微且非特異性，在早期階段甚至可能不明顯。然而，隨著病情的發(fā)展，患者可能會經(jīng)歷一系列典型的表現(xiàn)，如疲倦、對寒冷更敏感、便秘、皮膚干燥、體重增長、面部浮腫、聲音嘶啞、毛發(fā)粗糙、肌肉無力與疼痛、月經(jīng)周期異常、記憶力問題等。嬰兒如果患有未經(jīng)治療的甲狀腺功能減退癥，則可能導致嚴重的生長發(fā)育遲緩和智力障礙；兒童及青少年也可能表現(xiàn)出生長不良、恒牙發(fā)育遲緩等問題.

盡管現(xiàn)有的藥物治療（如甲狀腺激素替代療法）可以緩解癥狀，但仍有部分患者因藥物不耐受或效果欠佳而尋求新的治療方式。

干細胞療法為何成為甲減治療的突破口？

間充質(zhì)干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）因其來源廣泛、免疫原性低且具有強大的修復能力和多向分化潛能而備受關(guān)注，尤其是在組織再生與免疫調(diào)節(jié)方面。特別是臍帶間充質(zhì)干細胞（Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells, UC-MSCs），它們不僅容易獲取，而且由于其獨特的生物學特性，如良好的免疫調(diào)節(jié)作用和組織修復潛力，使得UC-MSCs成為了研究者們探索新型治療方法的理想選擇。

在本項單臂探索性臨床試驗中，我們將采用靜脈輸注的方式將UC-MSC引入患者體內(nèi)，旨在通過調(diào)節(jié)患者的免疫系統(tǒng)、修復受損的甲狀腺組織以及改善甲狀腺功能，為甲減患者提供一種全新的治療路徑。這項為期三年的研究計劃招募14名符合條件的參與者，以評估干細胞療法的安全性和有效。

臨床招募 | 960軍醫(yī)院啟動干細胞治療甲狀腺功能減退癥患者招募！

01.全面的安全性與有效性評估

為了確保治療的安全性和效果，我們將密切監(jiān)測治療后不同時間點的關(guān)鍵指標，包括但不限于：

• 甲狀腺相關(guān)抗體水平（如抗過氧化物酶抗體TPOAb和抗甲狀腺球蛋白抗體TgAb），這些指標可以反映免疫系統(tǒng)對甲狀腺攻擊的程度；
• 甲狀腺功能參數(shù)（如促甲狀腺激素TSH、游離三碘甲狀腺原氨酸FT3、游離甲狀腺素FT4），用以直接衡量甲狀腺激素的分泌狀態(tài)7。

02.癥狀改善與影像學評估相結(jié)合

除了實驗室檢測外，我們還將結(jié)合患者的主觀感受變化及甲狀腺超聲影像學檢查結(jié)果來綜合評價療效。這種方法可以從多個角度全面展示干細胞治療的效果，確保研究結(jié)論的可靠性和科學性。

03.精準招募確保研究質(zhì)量

為了保證研究的質(zhì)量，我們設(shè)定了嚴格的納入標準和排除標準。例如，僅限于由橋本氏甲狀腺炎引起的甲減患者，并且要求受試者年齡達到18歲以上，確診患有橋本氏甲狀腺炎并處于甲減期，同時伴有TPOAb或TgAb陽性反應。

此外，對于那些對現(xiàn)有藥物治療不耐受或效果不佳，不愿意接受手術(shù)治療或無法耐受手術(shù)的情況也給予考慮。然而，若存在合并甲狀腺癌或其他需要緊急處理的情況，則不符合參與條件。

04.報名須知

如果您滿足上述所有條件并且有興趣加入我們的研究，請留意以下幾點：

• 患者招募時間為2024年11月20日至2025年11月20日；
• 您可以通過聯(lián)系位于山東省濟南市天橋區(qū)師范路25號的中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九六〇醫(yī)院的研究團隊進行初步篩查和咨詢。

請注意，如果患者正處于妊娠期、因其他甲狀腺疾病引起TSH升高、正在參加其他臨床試驗或無法配合后續(xù)隨訪，則不適合參與本次研究。

結(jié)論：綜上所述，本研究旨在利用UC-MSCs的獨特優(yōu)勢，探索一種可能改變傳統(tǒng)治療模式的新方法，為更多甲減患者帶來希望。我們期待著能夠通過嚴謹?shù)脑O(shè)計和實施，驗證這一創(chuàng)新療法的有效性，并最終造福廣大患者群體。

信息來源：中國臨床試驗注冊中心

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