當前，我國各地區(qū)均大力發(fā)展細胞與基因治療產業(yè)。

北京、深圳、上海、天津、海南等重點城市均出臺系列政策文件，鼓勵和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點地區(qū)將干細胞治療、免疫細胞治療和基因治療納入本地國民經濟和社會發(fā)展“十四五”規(guī)劃或醫(yī)藥健康專項規(guī)劃，并在各自醫(yī)藥健康行動計劃、自貿區(qū)建設方案等政策文件中，給予重點扶持和政策變革的發(fā)展導向。

隨著多項利好細胞產業(yè)發(fā)展政策的陸續(xù)發(fā)布，細胞與基因治療產業(yè)頂層設計和行業(yè)規(guī)范化管理得到了加強，細胞產業(yè)發(fā)展也駛上快車道。

以下是近期新發(fā)布的利好政策：

近期多項利好政策發(fā)布！細胞產業(yè)發(fā)展進入快車道

隨著細胞治療領域的飛速發(fā)展，細胞運輸對于確保細胞樣本質量穩(wěn)定、生物安全、推動醫(yī)學進步具有不可忽視的作用。然而，當前細胞運輸領域仍然缺乏統(tǒng)一的標準和規(guī)范，這可能導致細胞樣本質量不穩(wěn)定、樣本交叉污染、信息數據難以追溯等瓶頸性問題，同時給細胞運輸行業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管帶來一定挑戰(zhàn)。

3月4日，國家干細胞轉化資源庫發(fā)布《臨床級細胞運輸管理規(guī)范（試行）》?！兑?guī)范》從承運機構要求、容器要求、標識要求、運輸與監(jiān)控要求等方面出發(fā)，規(guī)定了運輸過程中機構資質、容器性能以及應對突發(fā)情況等的策略要求，以確保細胞在運輸過程中的質量。

具體而言，在承運機構要求方面，對機構的資質以及運輸人員培訓等進行了規(guī)定；在容器要求方面，對運輸容器性能、制冷方式等做了詳細規(guī)定；在標識要求方面，對樣本與容器的標識等內容進行了規(guī)定；在運輸與監(jiān)控要求方面，對運輸方式、運輸時限、記錄以及冷鏈監(jiān)控和定位監(jiān)控等進行了詳細規(guī)定，同時規(guī)定了應急防范要求和安全要求。

廣東省多部門聯合發(fā)文，重點發(fā)展細胞治療等生命健康產業(yè)

2月28日，廣東省科學技術廳、廣東省發(fā)展和改革委員會、廣東省工業(yè)和信息化廳印發(fā)了《廣東省培育未來生命健康產業(yè)集群行動計劃》?！队媱潯分刑岢鰢@基因技術、細胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學、腦科學與類腦研究5大領域的重點工程發(fā)力。

其中，“細胞治療”重點工程內容如下：

加快細胞治療顛覆性技術攻關，重點研發(fā)新型免疫細胞亞群的創(chuàng)新型改造、干細胞-類器官的藥物篩選技術、功能細胞自動化和規(guī)?；瘮U增技術及細胞治療藥物等關鍵技術和裝備。

建立可供移植的功能性細胞獲取和療效評估技術體系。

針對惡性腫瘤、神經、呼吸、消化等系統(tǒng)疾病及衰老等開展創(chuàng)新型細胞治療藥物的概念驗證、臨床研究或臨床試驗。

鼓勵科研院所和龍頭企業(yè)牽頭開展前沿探索、關鍵技術攻關和質量標準建立，推動細胞治療產品在重大疾病和多發(fā)性疾病中的轉化應用。

干細胞治療被寫入我國首部延緩衰老專家共識

近日，《中華老年醫(yī)學雜志》發(fā)布了《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫(yī)學臨床專家共識2024》，這是由中華醫(yī)學會老年醫(yī)學分會發(fā)起，我國老年醫(yī)學專家中從事延緩衰老藥物干預研究相關專家、學者共同完成的，其中干細胞治療被認為是一種科學的抗衰老策略。

其中，關于干細胞治療的相關內容摘要如下：

干細胞治療干細胞是體內可以自我更新復制，也可以分化產生其他終末分化細胞（功能細胞如神經細胞、胰島細胞、肝細胞、肌肉細胞等）的一類未分化（胚胎干細胞）或分化狀態(tài)較低（成體干細胞）的原始細胞。

正常狀態(tài)下，干細胞處于休眠狀態(tài)，但在機體損傷或衰老等條件刺激下，干細胞被損傷因子激活，分化產生功能細胞，以替換損傷或衰老的細胞，進而使機體組織器官的再生和衰老維持一個動態(tài)平衡。

研究顯示，成體組織干細胞的功能性儲備隨增齡而減少，削弱組織器官的再生潛能。干細胞治療被認為是一種補充再生細胞的有效方法。臨床試驗結果顯示，老年衰弱患者注射干細胞后，某些癥狀得到改善，炎癥標志物水平有所下降。

通過間充質干細胞（MSCs）輸注治療衰老的衰弱患者研究顯示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓來源的MSCs后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6min步行距離、認知狀態(tài)和身體功能等。

此外，干細胞治療在治療衰老相關疾病領域也已經得到了應用和研究。2018年，治療老年癡呆的MSCs藥物AstroStem在日本福岡三一診所獲批商業(yè)化使用。

關于干細胞衍生的細胞外囊泡和線粒體也受到了越來越多的關注?；诟杉毎捌溲苌锏募夹g，在延緩衰老和治療衰老相關疾病等領域展現出了巨大的臨床應用前景，為解決衰老相關疾病的臨床困境提供了新思路。

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