當前，我國各地區(qū)均大力發(fā)展細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。

北京、深圳、上海、天津、海南等重點城市均出臺系列政策文件，鼓勵和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點地區(qū)將干細胞治療、免疫細胞治療和基因治療納入本地國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十四五”規(guī)劃或醫(yī)藥健康專項規(guī)劃，并在各自醫(yī)藥健康行動計劃、自貿(mào)區(qū)建設(shè)方案等政策文件中，給予重點扶持和政策變革的發(fā)展導向。

隨著多項利好細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的陸續(xù)發(fā)布，細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計和行業(yè)規(guī)范化管理得到了加強，細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展也駛上快車道。

以下是近期新發(fā)布的利好政策：

近期多項利好政策發(fā)布！細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入快車道

隨著細胞治療領(lǐng)域的飛速發(fā)展，細胞運輸對于確保細胞樣本質(zhì)量穩(wěn)定、生物安全、推動醫(yī)學進步具有不可忽視的作用。然而，當前細胞運輸領(lǐng)域仍然缺乏統(tǒng)一的標準和規(guī)范，這可能導致細胞樣本質(zhì)量不穩(wěn)定、樣本交叉污染、信息數(shù)據(jù)難以追溯等瓶頸性問題，同時給細胞運輸行業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管帶來一定挑戰(zhàn)。

3月4日，國家干細胞轉(zhuǎn)化資源庫發(fā)布《臨床級細胞運輸管理規(guī)范（試行）》?！兑?guī)范》從承運機構(gòu)要求、容器要求、標識要求、運輸與監(jiān)控要求等方面出發(fā)，規(guī)定了運輸過程中機構(gòu)資質(zhì)、容器性能以及應對突發(fā)情況等的策略要求，以確保細胞在運輸過程中的質(zhì)量。

具體而言，在承運機構(gòu)要求方面，對機構(gòu)的資質(zhì)以及運輸人員培訓等進行了規(guī)定；在容器要求方面，對運輸容器性能、制冷方式等做了詳細規(guī)定；在標識要求方面，對樣本與容器的標識等內(nèi)容進行了規(guī)定；在運輸與監(jiān)控要求方面，對運輸方式、運輸時限、記錄以及冷鏈監(jiān)控和定位監(jiān)控等進行了詳細規(guī)定，同時規(guī)定了應急防范要求和安全要求。

廣東省多部門聯(lián)合發(fā)文，重點發(fā)展細胞治療等生命健康產(chǎn)業(yè)

2月28日，廣東省科學技術(shù)廳、廣東省發(fā)展和改革委員會、廣東省工業(yè)和信息化廳印發(fā)了《廣東省培育未來生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動計劃》?！队媱潯分刑岢鰢@基因技術(shù)、細胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學、腦科學與類腦研究5大領(lǐng)域的重點工程發(fā)力。

其中，“細胞治療”重點工程內(nèi)容如下：

加快細胞治療顛覆性技術(shù)攻關(guān)，重點研發(fā)新型免疫細胞亞群的創(chuàng)新型改造、干細胞-類器官的藥物篩選技術(shù)、功能細胞自動化和規(guī)模化擴增技術(shù)及細胞治療藥物等關(guān)鍵技術(shù)和裝備。

建立可供移植的功能性細胞獲取和療效評估技術(shù)體系。

針對惡性腫瘤、神經(jīng)、呼吸、消化等系統(tǒng)疾病及衰老等開展創(chuàng)新型細胞治療藥物的概念驗證、臨床研究或臨床試驗。

鼓勵科研院所和龍頭企業(yè)牽頭開展前沿探索、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和質(zhì)量標準建立，推動細胞治療產(chǎn)品在重大疾病和多發(fā)性疾病中的轉(zhuǎn)化應用。

干細胞治療被寫入我國首部延緩衰老專家共識

近日，《中華老年醫(yī)學雜志》發(fā)布了《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫(yī)學臨床專家共識2024》，這是由中華醫(yī)學會老年醫(yī)學分會發(fā)起，我國老年醫(yī)學專家中從事延緩衰老藥物干預研究相關(guān)專家、學者共同完成的，其中干細胞治療被認為是一種科學的抗衰老策略。

其中，關(guān)于干細胞治療的相關(guān)內(nèi)容摘要如下：

干細胞治療干細胞是體內(nèi)可以自我更新復制，也可以分化產(chǎn)生其他終末分化細胞（功能細胞如神經(jīng)細胞、胰島細胞、肝細胞、肌肉細胞等）的一類未分化（胚胎干細胞）或分化狀態(tài)較低（成體干細胞）的原始細胞。

正常狀態(tài)下，干細胞處于休眠狀態(tài)，但在機體損傷或衰老等條件刺激下，干細胞被損傷因子激活，分化產(chǎn)生功能細胞，以替換損傷或衰老的細胞，進而使機體組織器官的再生和衰老維持一個動態(tài)平衡。

研究顯示，成體組織干細胞的功能性儲備隨增齡而減少，削弱組織器官的再生潛能。干細胞治療被認為是一種補充再生細胞的有效方法。臨床試驗結(jié)果顯示，老年衰弱患者注射干細胞后，某些癥狀得到改善，炎癥標志物水平有所下降。

通過間充質(zhì)干細胞（MSCs）輸注治療衰老的衰弱患者研究顯示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓來源的MSCs后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6min步行距離、認知狀態(tài)和身體功能等。

此外，干細胞治療在治療衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域也已經(jīng)得到了應用和研究。2018年，治療老年癡呆的MSCs藥物AstroStem在日本福岡三一診所獲批商業(yè)化使用。

關(guān)于干細胞衍生的細胞外囊泡和線粒體也受到了越來越多的關(guān)注。基于干細胞及其衍生物的技術(shù)，在延緩衰老和治療衰老相關(guān)疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的臨床應用前景，為解決衰老相關(guān)疾病的臨床困境提供了新思路。

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