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2025年1-10月干細胞療法治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床進展匯總

現(xiàn)在,骨關(guān)節(jié)炎不再是“老年病”的專屬標(biāo)簽——越來越多年輕人也被拉入這場長期斗爭。世界衛(wèi)生組織估算,全球有超5億人受此影響;國內(nèi)方面,國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示總患病率約為15%,保守估計也有上億患者。對很多人來說,它意味著持續(xù)的疼痛、活動受限和生活質(zhì)量下降。

近年干細胞因為能分化成多種細胞、并具免疫調(diào)節(jié)能力,被寄予厚望:它們有望參與軟骨修復(fù)、改善關(guān)節(jié)微環(huán)境,甚至延緩病程?;谶@些進展,干細胞移植正在成為國內(nèi)外研究的熱點,并已在若干疾病里顯現(xiàn)出臨床價值。

本文基于全球各地多項最新的突破進展,系統(tǒng)梳理2025年1月至10月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床進展有哪些,為骨關(guān)節(jié)炎患者提供最新、實用的資訊。

2025年1-10月干細胞療法治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床進展匯總

2025年1-10月干細胞療法治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床進展匯總

2025年1-10月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床進展匯總

2025年1月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

1月,韓國高陽市東國大學(xué)一山醫(yī)院在《Expert Opin Biol Ther》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床進展》的研究成果。[1]

間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床進展

本綜述系統(tǒng)總結(jié)了間充質(zhì)干細胞(MSCs)治療OA的最新進展與挑戰(zhàn)。研究指出,MSCs通過免疫調(diào)節(jié)、抗炎及促進組織修復(fù)等機制改善OA癥狀,但其療效受細胞來源、制備工藝、注射劑量及患者個體差異等因素影響。多項隨機對照試驗(RCTs)驗證了MSCs在緩解疼痛、改善功能方面的短期效果

專家認為,當(dāng)前MSCs療法存在成本效益爭議——高昂的培養(yǎng)擴增費用與僅以癥狀緩解為唯一評價標(biāo)準之間存在矛盾,需重新評估其相對于低風(fēng)險/低成本療法(如透明質(zhì)酸注射)的優(yōu)勢。短期內(nèi)應(yīng)聚焦于降低制備成本,例如優(yōu)化細胞培養(yǎng)流程或探索即用型凍存細胞。未來,多組學(xué)技術(shù)(如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué))有望識別對MSCs治療響應(yīng)良好的患者亞群,實現(xiàn)精準醫(yī)療,從而提高療效并增強成本效益。此外,聯(lián)合其他療法(如生長因子、生物材料)或成為突破現(xiàn)有瓶頸的關(guān)鍵方向。


2025年2月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

2月,哥倫比亞細胞治療醫(yī)學(xué)中心在行業(yè)期刊《細胞療法》上發(fā)表了一篇關(guān)于《單劑量冷凍保存人臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效:一項隨機、對照、雙盲先導(dǎo)研究》的臨床研究成果。[2]

這項隨機、前瞻性、雙盲和對照的試點研究旨在評估和比較30名有癥狀的膝關(guān)節(jié)OA患者單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射間充質(zhì)機制細胞與曲安奈德的安全性和治療效果。

單劑量冷凍保存人臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效:一項隨機、對照、雙盲先導(dǎo)研究

結(jié)果顯示:

療效:細胞治療組在12個月隨訪中,WOMAC總評分(疼痛、僵硬、功能)及疼痛NRS評分均顯著優(yōu)于曲安奈德組,SF-36生活質(zhì)量評分也顯著提升。

安全性:兩組均未報告嚴重不良事件,細胞治療組僅出現(xiàn)輕度短期反應(yīng)(如注射后72小時內(nèi)關(guān)節(jié)痛,可藥物緩解)。

影像學(xué):MRI WORMS評分(軟骨損傷程度)未見顯著差異,但功能改善獨立于結(jié)構(gòu)變化,提示細胞治療組可能通過調(diào)控炎癥微環(huán)境實現(xiàn)癥狀緩解。

該研究證實了單劑量間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療膝OA的安全性和長期有效性,為傳統(tǒng)藥物提供了更具潛力的替代方案,尤其在改善患者功能和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)突出。

詳情請瀏覽:干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎:如何實現(xiàn)從短期疼痛改善到長期的運動功能改善?


2025年3月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

3月7日,國際期刊雜志《Stem Cell Res Ther》發(fā)表了一篇有關(guān)《間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性:隨機對照試驗的系統(tǒng)回顧和薈萃分析》的綜述。[3]

該研究旨在評估單純關(guān)節(jié)內(nèi)注射間充質(zhì)干細胞(MSCs)對膝骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者療效和安全性的影響,排除其他治療措施的干擾,以明確MSCs的獨立作用。

間充質(zhì)干細胞治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的療效和安全性:隨機對照試驗的系統(tǒng)評價和薈萃分析

為確保結(jié)論的可靠性,研究嚴格納入了8項高質(zhì)量隨機對照試驗(RCT),共涉及502例未接受手術(shù)的膝OA患者。所有試驗均采用術(shù)前關(guān)節(jié)內(nèi)單次注射MSCs作為干預(yù)手段,對照組為安慰劑或常規(guī)治療,且研究設(shè)計符合最高證據(jù)等級標(biāo)準。

研究發(fā)現(xiàn)與對照組相比,間充質(zhì)干細胞顯著改善了6個月WOMAC和12個月WOMAC。間充質(zhì)干細胞還可改善OA患者6和12個月時的VAS和KOOS。亞組分析顯示脂肪來源和高劑量MSCs的療效更顯著。MSCs組與對照組的不良事件無顯著差異。

研究表明僅關(guān)節(jié)內(nèi)注射MSCs即可顯著改善未手術(shù)OA患者的膝關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙。MSCs有望成為一種有效的OA治療方法,具有更高的輸送效率。

詳情請瀏覽:2025臨床新證:干細胞療法助502例骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛緩解、功能改善

3月18日,《世界骨科雜志》發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞治療及其對骨關(guān)節(jié)炎療效的標(biāo)準化評估要求》的研究成果。[4]

間充質(zhì)干細胞治療及其對骨關(guān)節(jié)炎療效的標(biāo)準化評估要求

該文章強調(diào)了間充質(zhì)干細胞可以緩解骨關(guān)節(jié)炎癥狀,甚至再生軟骨,從而有可能逆轉(zhuǎn)疾病。MSC注射是一種新穎且侵入性較小的替代方法,可替代軟骨細胞移植或關(guān)節(jié)成形術(shù)等傳統(tǒng)治療方法,具有成本低、風(fēng)險低、結(jié)果良好等特點,為OA患者提供了一種有前途的方法。

此外,還強調(diào)了在進行干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎之前必須仔細考慮療效評估標(biāo)準、異質(zhì)性、安全性和其他因素,以進一步推進MSC治療OA的臨床轉(zhuǎn)化。

3月22日舉辦的第二屆博鰲樂城干細胞大會上,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)首次公布了膝骨關(guān)節(jié)炎干細胞治療的官方定價為3.6萬元/次,這一舉措標(biāo)志著中國干細胞治療領(lǐng)域邁入規(guī)范化與透明化的新階段。

價格的明確不僅緩解了患者對高昂費用的擔(dān)憂,更推動了行業(yè)從“無序高價”向“可及性醫(yī)療”轉(zhuǎn)型。然而,價格透明僅是醫(yī)療技術(shù)普惠的第一步,療效的標(biāo)準化評估體系建立同樣關(guān)鍵。

詳情請瀏覽:從費用公開到療效評估:博鰲樂城干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的標(biāo)準化進階之路


2025年4月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

4月9日,臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)院在《材料化學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《再生醫(yī)學(xué)的進展:骨關(guān)節(jié)炎干細胞和生長因子療法的全面回顧》的研究成果。[5]

再生醫(yī)學(xué)的進展:骨關(guān)節(jié)炎干細胞和生長因子療法的全面回顧

本研究探討了多種干細胞在骨關(guān)節(jié)炎(OA)治療中的應(yīng)用,包括間充質(zhì)干細胞(MSCs)(來自骨髓、脂肪等)、誘導(dǎo)多能干細胞(iPSCs)(通過特殊技術(shù)讓普通細胞變回類似胚胎干細胞的狀態(tài))和脂肪來源干細胞(ASCs)(取自脂肪組織,容易獲取且增殖能力強)。這些干細胞能分化為軟骨細胞、減少炎癥,并促進組織修復(fù),在臨床試驗中已顯示出延緩OA進展的潛力。

此外研究表明,轉(zhuǎn)化生長因子 (TGF)-β、血小板衍生生長因子 (PDGF) 和胰島素樣生長因子 (IGF) 等生長因子在改變骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 病理和促進組織修復(fù)方面的作用。

研究指出,干細胞與生長因子的結(jié)合是OA治療的重要方向,但仍需解決細胞來源標(biāo)準化、遞送效率及長期安全性等問題。未來結(jié)合3D打印支架、智能材料等技術(shù),有望推動這類療法從實驗室走向臨床,為OA患者提供更有效的治療選擇。

4月21日,知名醫(yī)學(xué)期刊雜志《Cureus》發(fā)表了一篇“自體與同種異體脂肪間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎:隨機對照試驗的系統(tǒng)評價、成對和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析”的臨床研究綜述。[6]

自體與同種異體脂肪間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎:隨機對照試驗的系統(tǒng)評價、成對和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析

該系統(tǒng)綜述和網(wǎng)狀薈萃分析 (NMA) 評估了關(guān)節(jié)內(nèi) AD-MSC 治療 Kellgren-Lawrence II-IV 級膝骨關(guān)節(jié)炎成人患者的有效性和安全性。

結(jié)果表明:高劑量自體AD-MSCs在12個月內(nèi)持續(xù)緩解疼痛,而高劑量同種異體AD-MSCs表現(xiàn)出卓越的長期功能改善。這些發(fā)現(xiàn)支持雙階段治療模式,其中自體AD-MSCs提供早期和長期癥狀緩解,同種異體AD-MSCs有助于長期關(guān)節(jié)恢復(fù)。總體而言,AD-MSC療法耐受性良好,可能代表一種可行、個性化、非手術(shù)的膝關(guān)節(jié)OA管理策略。

詳情請瀏覽:盤點干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎:自體效果好還是異體好?高劑量還是低劑量安全?


2025年5月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

5月14日,知名期刊雜志《Stem Cell Research & Therapy》刊發(fā)了一篇“The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study”(脂肪源性干細胞在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎治療中的作用:一項三盲臨床研究的啟示)。[7]

脂肪源性干細胞在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎治療中的作用:一項三盲臨床研究的啟示

這項三盲介入性臨床試驗納入了20例符合美國風(fēng)濕病學(xué)會 (ACR) 標(biāo)準的特發(fā)性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 患者?;颊弑浑S機分配接受關(guān)節(jié)內(nèi)注射0.5×108個同種異體ADMSC或生理鹽水(對照組)。

1.非放射學(xué)指標(biāo)

疼痛緩解:干細胞組在第3、4次隨訪時疼痛視覺模擬量表(VAS)評分顯著改善,而安慰劑組僅在基線與所有隨訪間存在差異,提示干細胞治療對疼痛控制具有時間依賴性優(yōu)勢。

功能改善:干細胞組在2周至2個月間日常生活能力(ADL)和癥狀評分顯著提升,娛樂/體育活動評分在基線與2個月間也顯著改善,但關(guān)節(jié)活動度(ROM)未見明顯變化。

2.放射學(xué)指標(biāo)

軟骨修復(fù):干細胞組在6個月隨訪中,膝關(guān)節(jié)高負荷區(qū)域(如SLP(max)、LFF(max)、LCN(max))及10個關(guān)鍵位點(MLP(max)、TCL(max)等)軟骨厚度顯著增加,表明ADMSC可能通過力學(xué)響應(yīng)性分化或抗炎修復(fù)機制,在局部生物力學(xué)敏感區(qū)實現(xiàn)選擇性修復(fù)。

研究表明,干細胞治療在疼痛緩解和局部軟骨修復(fù)方面表現(xiàn)突出,但對關(guān)節(jié)整體功能(如ROM)和非負荷區(qū)的修復(fù)效果有限。研究支持ADMSC療法的空間選擇性修復(fù)特性,為靶向遞送策略優(yōu)化提供依據(jù)。然而,樣本量較小及缺乏長期影像學(xué)隨訪限制了結(jié)論普適性,未來需更大規(guī)模研究驗證療效持續(xù)性及結(jié)構(gòu)修復(fù)潛力。

詳情請瀏覽:干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效如何?三盲試驗證實疼痛與軟骨改善!

5月22日,期刊雜志《Orthopedic Reviews》發(fā)表了一篇《間充質(zhì)干細胞(MSCs)療法聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡治療膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)的療效:系統(tǒng)評價》的文獻綜述。[8]

間充質(zhì)干細胞(MSCs)療法聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡治療膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)的療效:系統(tǒng)評價

根據(jù)納入標(biāo)準,本系統(tǒng)評價共納入約18項有效研究。

1.影像學(xué)評估(主要為MRI):10項研究中有9項使用MRI評估MSCs對OA結(jié)構(gòu)的影響,其中7項報告了積極的再生跡象,包括軟骨厚度增加、PCI值升高(提示軟骨修復(fù)/再生)、膝關(guān)節(jié)(股骨/脛骨/髕骨)軟骨狀況改善以及T1弛豫時間縮短。

2.患者報告結(jié)局與功能量表評估(VAS, WOMAC等): 所有研究均使用預(yù)設(shè)量表(如WOMAC、VAS、KOOS、ICRS)進行定性評估。VAS(4項研究)和WOMAC(4項研究)最常用,多數(shù)報告顯示MSCs治療后疼痛顯著減輕、功能活動度明顯改善。

具體而言,VAS值普遍下降且常與IKDC聯(lián)用評估功能;WOMAC則一致報告了疼痛、功能和活動度的積極變化。KOOS和ICRS雖使用較少(各2項),但也報告了膝關(guān)節(jié)功能提升和MSCs聯(lián)合治療(如骨髓刺激)促進軟骨再生的潛力。

3.其他評估方法與總結(jié): 少數(shù)研究(2項)采用了手術(shù)和X光評估。手術(shù)觀察在術(shù)后12-24個月顯示出陽性結(jié)果,支持干細胞療效;X光則與Kellgren-Lawrence分級聯(lián)用進行類似定性評估。

總體而言,大多數(shù)研究通過MRI和核心量表(VAS, WOMAC)證實了MSCs治療在改善OA結(jié)構(gòu)(軟骨)和癥狀(疼痛、功能)方面的積極作用,但效果存在劑量依賴性和個體差異。

詳情請瀏覽:協(xié)同增效!10項研究證實:間充質(zhì)干細胞聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著


2025年6月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

6月11日,河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院在期刊《Journal of Translational Medicine》上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎:從臨床前到臨床研究》的研究成果。[9]

人臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎:從臨床前到臨床研究

為了驗證hUC-MSCs-Exos在人體中的療效,我們開展了一項隨機、雙盲、劑量遞增的臨床試驗,以探究hUC-MSCs-Exos在治療OA中的安全性和有效性。

安全性方面:臨床研究中,盡管各組患者劑量及骨關(guān)節(jié)炎嚴重程度不同,但在9個月的隨訪中,安全性并無顯著差異。

臨床療效hUC-MSCs-Exos在疼痛、僵硬及總評分方面均有明顯改善,且隨著治療時間的延長,效果更加明顯。此外,結(jié)果顯示,注射Exos后,膝關(guān)節(jié)水腫明顯減輕,關(guān)節(jié)積液減少,膝關(guān)節(jié)炎癥程度明顯改善。在軟骨成像中,也檢測到一定程度的軟骨增厚

  • 低劑量組(3×1011)僅在疼痛評分比較中發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)上顯著差異,最顯著的效果是在治療后90天觀察到的。
  • 中劑量組(4×1011)僅在日常生活困難評分上有統(tǒng)計學(xué)差異,且在治療后90天效果最為顯著。
  • 高劑量組(5×1011)在總評分、疼痛、僵硬、日常生活困難等方面均有統(tǒng)計學(xué)差異,且早期改善更顯著,隨著治療時間的增加,差異顯著性逐漸減小。

這些結(jié)果表明,人臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體注射有助于緩解甚至逆轉(zhuǎn)OA的進展,比其他傳統(tǒng)治療方案更具優(yōu)勢。因此,基于我們的研究結(jié)果,hUC-MSC-Exos可能為臨床上早期骨關(guān)節(jié)炎提供一種有前景的新治療選擇。


2025年7月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

7月1日,伊朗德黑蘭醫(yī)科大學(xué)牽頭在《美國物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志》上發(fā)表了一篇名為《超聲引導(dǎo)下皮質(zhì)類固醇注射與間充質(zhì)干細胞注射對II級和III級膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的影響比較隨機雙盲對照試驗》的研究成果。本研究探討了超聲引導(dǎo)下單劑量注射間充質(zhì)干細胞對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的影響。[10]

超聲引導(dǎo)下皮質(zhì)類固醇注射與間充質(zhì)干細胞注射對II級和III級膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的影響比較隨機雙盲對照試驗

本次研究納入了30名接受間充質(zhì)干細胞注射的受試者(干預(yù)組)和27名接受曲安奈德注射的對照組受試者。在干預(yù)前和治療后不同時間點評估了各種結(jié)果指標(biāo),包括疼痛程度、活動范圍和磁共振成像參數(shù)。

結(jié)果顯示,間充質(zhì)干細胞組在療效指標(biāo)方面較對照組有更有效的改善。治療后2周、4周和24周,間充質(zhì)干細胞組的疼痛改善程度有顯著差異。治療4周后,間充質(zhì)干細胞組的伸展活動范圍顯著改善。兩組在不同時間點的身體功能均有顯著改善。此外,間充質(zhì)干細胞組的磁共振成像參數(shù)也出現(xiàn)了一些積極的變化,但尚不能確定這些變化是否導(dǎo)致了軟骨厚度的增加。

研究表明,單劑量注射間充質(zhì)干細胞是安全的,并有望成為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的長期治療方案。研究結(jié)果顯示,兩組均未報告顯著的副作用。


2025年8月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

8月1日,《國際分子醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞來源的外泌體治療膝骨關(guān)節(jié)炎所致骨質(zhì)疏松癥的研究進展》的研究成果。[11]

間充質(zhì)干細胞來源的外泌體治療膝骨關(guān)節(jié)炎所致骨質(zhì)疏松癥的研究進展

目前,已有超過20項臨床試驗探討細胞外囊泡(EVs)在OA/OP治療中的應(yīng)用,其中包括8項II/III期研究。初步數(shù)據(jù)表明,關(guān)節(jié)內(nèi)注射可在6個月內(nèi)降低VAS疼痛評分60%,并提高BMD 5-8%,且治療相關(guān)不良事件發(fā)生率<3%,顯著低于傳統(tǒng)藥物。

更有意思的是,EVs在KOA/OP中還顯示出成本優(yōu)勢——據(jù)報道可節(jié)省40–60%的治療費用,并將手術(shù)需求降低約 70%。這些節(jié)省主要來自減少生物制劑用量、降低住院與復(fù)診次數(shù)、推遲或避免關(guān)節(jié)置換、縮短康復(fù)時間等。

若技術(shù)進步能把產(chǎn)能提高并降低成本,預(yù)計未來5年內(nèi)成本可能下降30–50%,外泌體有望成為KOA-OP的首選之一。


2025年9月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

9月26日,昆明市中醫(yī)醫(yī)院研究人員在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《單次注射與重復(fù)注射間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效和安全性:隨機對照試驗的系統(tǒng)評價和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析》的研究成果。[12]

本研究旨在整合傳統(tǒng)薈萃分析和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析的證據(jù),以評估不同干預(yù)頻率(單次與重復(fù) MSC 注射)治療膝骨關(guān)節(jié)炎 (KOA) 的療效和安全性。共納入16項隨機對照試驗(RCT),涉及622例患者。

研究結(jié)果顯示,間充質(zhì)干細胞(MSC)治療在不同時間點(3、6和12個月)均能顯著改善膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)患者的疼痛和膝關(guān)節(jié)功能。

網(wǎng)絡(luò)薈萃分析(NMA)結(jié)果表明,與單次MSC注射相比,重復(fù)MSC注射在6個月和12個月時能更顯著地改善疼痛和功能評分,顯示出更優(yōu)的療效。

體來看,MSC注射顯示出良好的短期療效和可接受的安全性,為膝骨關(guān)節(jié)炎提供了一種有前景的治療策略。


2025年10月干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進展

10月18日,美國科研人員在行業(yè)期刊雜志《Regenerative Medicine》上發(fā)表了一篇名為《異體間充質(zhì)干細胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎:臨床療效綜述》的研究成果。[13]

本綜述旨在評估目前關(guān)于異體間充質(zhì)干細胞(MSCs)治療膝骨關(guān)節(jié)炎的文獻,重點關(guān)注患者報告結(jié)局、不良事件和影像學(xué)表現(xiàn)。

異體間充質(zhì)干細胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎:臨床療效綜述

納入了11項異體間充質(zhì)干細胞(MSC)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎(OA)的臨床研究(樣本量3~60人),包括I期至II期及隨機對照試驗。常用MSC來源為脂肪組織(AD-MSCs)、骨髓(BM-MSCs)及胎盤(PL-MSCs)。

結(jié)果顯示,MSC注射可在中期(6~24個月)顯著緩解患者疼痛、改善關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量,且在設(shè)有對照組的研究中效果優(yōu)于透明質(zhì)酸或安慰劑。影像學(xué)數(shù)據(jù)顯示,部分干細胞研究患者軟骨厚度有所改善,但變化幅度和臨床意義存在差異。

安全性方面,MSC注射總體耐受良好,最常見不良事件為注射部位疼痛和腫脹,僅一例報道治療相關(guān)嚴重事件(關(guān)節(jié)積液需住院觀察),未出現(xiàn)移植物抗宿主病。

綜上,異體MSC注射是一種安全且有效緩解OA癥狀的潛在治療策略,但療效持續(xù)性、最優(yōu)劑量及細胞來源仍需通過更大規(guī)模、設(shè)計完善的臨床試驗進一步驗證。


2025年干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床研究進展

綜合來看,2025年上半年多項研究為MSCs在膝OA的短中期療效提供了越來越堅實的證據(jù):它們能通過免疫調(diào)節(jié)、抗炎和促進軟骨修復(fù)等機制,顯著緩解疼痛并改善功能,6–12個月的隨訪顯示療效持續(xù)。

研究還指出:高劑量或脂肪來源的MSCs效果更好,且總體耐受性良好,不良事件多為輕度可控。技術(shù)方面的優(yōu)化(如靶向遞送、與生長因子/生物材料聯(lián)合)正在提升治療效率。

不過,臨床轉(zhuǎn)化的幾大難題仍然存在:細胞來源與制備流程亟待標(biāo)準化、成本控制需要突破、長期結(jié)構(gòu)性修復(fù)和持續(xù)療效的證據(jù)仍不足。盡管當(dāng)前研究多集中于膝OA,其機制與技術(shù)(局部注射、精準修復(fù))也為半月板等軟組織再生提供了理論基礎(chǔ)。

干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項目進展

截止2025年6月9日,在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項目達到157項。已完成62項

干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項目進展

結(jié)語

2025年1–8月的研究把干細胞治療OA從“實驗室有希望”推向了“臨床可行”的新階段:它確實能讓不少患者少疼一點、走得遠一點、生活質(zhì)量更好。但要把它變成普適且可負擔(dān)的常規(guī)療法,還得在標(biāo)準化生產(chǎn)、長期安全與成本三方面把關(guān)。隨著技術(shù)成熟、聯(lián)合療法的進展和監(jiān)管路徑的明確,未來若干年內(nèi),干細胞療法有望成為OA治療的有力補充,給全球數(shù)以億計的患者帶來真正的功能重建與生活改善的機會。

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