現(xiàn)在，骨關(guān)節(jié)炎不再是“老年病”的專屬標(biāo)簽——越來越多年輕人也被拉入這場長期斗爭。世界衛(wèi)生組織估算，全球有超5億人受此影響；國內(nèi)方面，國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示總患病率約為15%，保守估計(jì)也有上億患者。對很多人來說，它意味著持續(xù)的疼痛、活動受限和生活質(zhì)量下降。

近年干細(xì)胞因?yàn)槟芊只啥喾N細(xì)胞、并具免疫調(diào)節(jié)能力，被寄予厚望：它們有望參與軟骨修復(fù)、改善關(guān)節(jié)微環(huán)境，甚至延緩病程?；谶@些進(jìn)展，干細(xì)胞移植正在成為國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)，并已在若干疾病里顯現(xiàn)出臨床價(jià)值。

本文基于全球各地多項(xiàng)最新的突破進(jìn)展，系統(tǒng)梳理2025年1月至12月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床進(jìn)展有哪些，為骨關(guān)節(jié)炎患者提供最新、實(shí)用的資訊。

2025年1-12月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

1月，韓國高陽市東國大學(xué)一山醫(yī)院在《Expert Opin Biol Ther》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床進(jìn)展》的研究成果。^[1]

本綜述系統(tǒng)總結(jié)了間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療OA的最新進(jìn)展與挑戰(zhàn)。研究指出，MSCs通過免疫調(diào)節(jié)、抗炎及促進(jìn)組織修復(fù)等機(jī)制改善OA癥狀，但其療效受細(xì)胞來源、制備工藝、注射劑量及患者個體差異等因素影響。多項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs）驗(yàn)證了MSCs在緩解疼痛、改善功能方面的短期效果。

專家認(rèn)為，當(dāng)前MSCs療法存在成本效益爭議——高昂的培養(yǎng)擴(kuò)增費(fèi)用與僅以癥狀緩解為唯一評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之間存在矛盾，需重新評估其相對于低風(fēng)險(xiǎn)/低成本療法（如透明質(zhì)酸注射）的優(yōu)勢。短期內(nèi)應(yīng)聚焦于降低制備成本，例如優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)流程或探索即用型凍存細(xì)胞。未來，多組學(xué)技術(shù)（如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)）有望識別對MSCs治療響應(yīng)良好的患者亞群，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，從而提高療效并增強(qiáng)成本效益。此外，聯(lián)合其他療法（如生長因子、生物材料）或成為突破現(xiàn)有瓶頸的關(guān)鍵方向。

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2025年2月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

2月，哥倫比亞細(xì)胞治療醫(yī)學(xué)中心在行業(yè)期刊《細(xì)胞療法》上發(fā)表了一篇關(guān)于《單劑量冷凍保存人臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效：一項(xiàng)隨機(jī)、對照、雙盲先導(dǎo)研究》的臨床研究成果。^[2]

這項(xiàng)隨機(jī)、前瞻性、雙盲和對照的試點(diǎn)研究旨在評估和比較30名有癥狀的膝關(guān)節(jié)OA患者單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射間充質(zhì)機(jī)制細(xì)胞與曲安奈德的安全性和治療效果。

結(jié)果顯示：

療效：細(xì)胞治療組在12個月隨訪中，WOMAC總評分（疼痛、僵硬、功能）及疼痛NRS評分均顯著優(yōu)于曲安奈德組，SF-36生活質(zhì)量評分也顯著提升。

安全性：兩組均未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，細(xì)胞治療組僅出現(xiàn)輕度短期反應(yīng)（如注射后72小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)痛，可藥物緩解）。

影像學(xué)：MRI WORMS評分（軟骨損傷程度）未見顯著差異，但功能改善獨(dú)立于結(jié)構(gòu)變化，提示細(xì)胞治療組可能通過調(diào)控炎癥微環(huán)境實(shí)現(xiàn)癥狀緩解。

該研究證實(shí)了單劑量間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療膝OA的安全性和長期有效性，為傳統(tǒng)藥物提供了更具潛力的替代方案，尤其在改善患者功能和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)突出。

詳情請瀏覽：干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎：如何實(shí)現(xiàn)從短期疼痛改善到長期的運(yùn)動功能改善？

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2025年3月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

3月7日，國際期刊雜志《Stem Cell Res Ther》發(fā)表了一篇有關(guān)《間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性：隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)回顧和薈萃分析》的綜述。^[3]

該研究旨在評估單純關(guān)節(jié)內(nèi)注射間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）對膝骨關(guān)節(jié)炎（OA）患者療效和安全性的影響，排除其他治療措施的干擾，以明確MSCs的獨(dú)立作用。

為確保結(jié)論的可靠性，研究嚴(yán)格納入了8項(xiàng)高質(zhì)量隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），共涉及502例未接受手術(shù)的膝OA患者。所有試驗(yàn)均采用術(shù)前關(guān)節(jié)內(nèi)單次注射MSCs作為干預(yù)手段，對照組為安慰劑或常規(guī)治療，且研究設(shè)計(jì)符合最高證據(jù)等級標(biāo)準(zhǔn)。

研究發(fā)現(xiàn)與對照組相比，間充質(zhì)干細(xì)胞顯著改善了6個月WOMAC和12個月WOMAC。間充質(zhì)干細(xì)胞還可改善OA患者6和12個月時(shí)的VAS和KOOS。亞組分析顯示脂肪來源和高劑量MSCs的療效更顯著。MSCs組與對照組的不良事件無顯著差異。

研究表明僅關(guān)節(jié)內(nèi)注射MSCs即可顯著改善未手術(shù)OA患者的膝關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙。MSCs有望成為一種有效的OA治療方法，具有更高的輸送效率。

詳情請瀏覽：2025臨床新證：干細(xì)胞療法助502例骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛緩解、功能改善

3月18日，《世界骨科雜志》發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞治療及其對骨關(guān)節(jié)炎療效的標(biāo)準(zhǔn)化評估要求》的研究成果。^[4]

該文章強(qiáng)調(diào)了間充質(zhì)干細(xì)胞可以緩解骨關(guān)節(jié)炎癥狀，甚至再生軟骨，從而有可能逆轉(zhuǎn)疾病。MSC注射是一種新穎且侵入性較小的替代方法，可替代軟骨細(xì)胞移植或關(guān)節(jié)成形術(shù)等傳統(tǒng)治療方法，具有成本低、風(fēng)險(xiǎn)低、結(jié)果良好等特點(diǎn)，為OA患者提供了一種有前途的方法。

此外，還強(qiáng)調(diào)了在進(jìn)行干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎之前必須仔細(xì)考慮療效評估標(biāo)準(zhǔn)、異質(zhì)性、安全性和其他因素，以進(jìn)一步推進(jìn)MSC治療OA的臨床轉(zhuǎn)化。

3月22日舉辦的第二屆博鰲樂城干細(xì)胞大會上，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)首次公布了膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療的官方定價(jià)為3.6萬元/次，這一舉措標(biāo)志著中國干細(xì)胞治療領(lǐng)域邁入規(guī)范化與透明化的新階段。

價(jià)格的明確不僅緩解了患者對高昂費(fèi)用的擔(dān)憂，更推動了行業(yè)從“無序高價(jià)”向“可及性醫(yī)療”轉(zhuǎn)型。然而，價(jià)格透明僅是醫(yī)療技術(shù)普惠的第一步，療效的標(biāo)準(zhǔn)化評估體系建立同樣關(guān)鍵。

詳情請瀏覽：從費(fèi)用公開到療效評估：博鰲樂城干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)階之路

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2025年4月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

4月9日，臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)院在《材料化學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《再生醫(yī)學(xué)的進(jìn)展：骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞和生長因子療法的全面回顧》的研究成果。^[5]

本研究探討了多種干細(xì)胞在骨關(guān)節(jié)炎（OA）治療中的應(yīng)用，包括間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）（來自骨髓、脂肪等）、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）（通過特殊技術(shù)讓普通細(xì)胞變回類似胚胎干細(xì)胞的狀態(tài)）和脂肪來源干細(xì)胞（ASCs）（取自脂肪組織，容易獲取且增殖能力強(qiáng)）。這些干細(xì)胞能分化為軟骨細(xì)胞、減少炎癥，并促進(jìn)組織修復(fù)，在臨床試驗(yàn)中已顯示出延緩OA進(jìn)展的潛力。

此外研究表明，轉(zhuǎn)化生長因子 (TGF)-β、血小板衍生生長因子 (PDGF) 和胰島素樣生長因子 (IGF) 等生長因子在改變骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 病理和促進(jìn)組織修復(fù)方面的作用。

研究指出，干細(xì)胞與生長因子的結(jié)合是OA治療的重要方向，但仍需解決細(xì)胞來源標(biāo)準(zhǔn)化、遞送效率及長期安全性等問題。未來結(jié)合3D打印支架、智能材料等技術(shù)，有望推動這類療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為OA患者提供更有效的治療選擇。

4月21日，知名醫(yī)學(xué)期刊雜志《Cureus》發(fā)表了一篇“自體與同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎：隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)、成對和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析”的臨床研究綜述。^[6]

該系統(tǒng)綜述和網(wǎng)狀薈萃分析 (NMA) 評估了關(guān)節(jié)內(nèi) AD-MSC 治療 Kellgren-Lawrence II-IV 級膝骨關(guān)節(jié)炎成人患者的有效性和安全性。

結(jié)果表明：高劑量自體AD-MSCs在12個月內(nèi)持續(xù)緩解疼痛，而高劑量同種異體AD-MSCs表現(xiàn)出卓越的長期功能改善。這些發(fā)現(xiàn)支持雙階段治療模式，其中自體AD-MSCs提供早期和長期癥狀緩解，同種異體AD-MSCs有助于長期關(guān)節(jié)恢復(fù)?？傮w而言，AD-MSC療法耐受性良好，可能代表一種可行、個性化、非手術(shù)的膝關(guān)節(jié)OA管理策略。

詳情請瀏覽：盤點(diǎn)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎：自體效果好還是異體好？高劑量還是低劑量安全？

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2025年5月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

5月14日，知名期刊雜志《Stem Cell Research & Therapy》刊發(fā)了一篇“The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study”（脂肪源性干細(xì)胞在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎治療中的作用：一項(xiàng)三盲臨床研究的啟示）。^[7]

這項(xiàng)三盲介入性臨床試驗(yàn)納入了20例符合美國風(fēng)濕病學(xué)會 (ACR) 標(biāo)準(zhǔn)的特發(fā)性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 患者?；颊弑浑S機(jī)分配接受關(guān)節(jié)內(nèi)注射0.5×10⁸個同種異體ADMSC或生理鹽水（對照組）。

1.非放射學(xué)指標(biāo)

疼痛緩解：干細(xì)胞組在第3、4次隨訪時(shí)疼痛視覺模擬量表（VAS）評分顯著改善，而安慰劑組僅在基線與所有隨訪間存在差異，提示干細(xì)胞治療對疼痛控制具有時(shí)間依賴性優(yōu)勢。

功能改善：干細(xì)胞組在2周至2個月間日常生活能力（ADL）和癥狀評分顯著提升，娛樂/體育活動評分在基線與2個月間也顯著改善，但關(guān)節(jié)活動度（ROM）未見明顯變化。

2.放射學(xué)指標(biāo)

軟骨修復(fù)：干細(xì)胞組在6個月隨訪中，膝關(guān)節(jié)高負(fù)荷區(qū)域（如SLP(max)、LFF(max)、LCN(max)）及10個關(guān)鍵位點(diǎn)（MLP(max)、TCL(max)等）軟骨厚度顯著增加，表明ADMSC可能通過力學(xué)響應(yīng)性分化或抗炎修復(fù)機(jī)制，在局部生物力學(xué)敏感區(qū)實(shí)現(xiàn)選擇性修復(fù)。

研究表明，干細(xì)胞治療在疼痛緩解和局部軟骨修復(fù)方面表現(xiàn)突出，但對關(guān)節(jié)整體功能（如ROM）和非負(fù)荷區(qū)的修復(fù)效果有限。研究支持ADMSC療法的空間選擇性修復(fù)特性，為靶向遞送策略優(yōu)化提供依據(jù)。然而，樣本量較小及缺乏長期影像學(xué)隨訪限制了結(jié)論普適性，未來需更大規(guī)模研究驗(yàn)證療效持續(xù)性及結(jié)構(gòu)修復(fù)潛力。

詳情請瀏覽：干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效如何？三盲試驗(yàn)證實(shí)疼痛與軟骨改善！

5月22日，期刊雜志《Orthopedic Reviews》發(fā)表了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）療法聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的療效：系統(tǒng)評價(jià)》的文獻(xiàn)綜述。^[8]

根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，本系統(tǒng)評價(jià)共納入約18項(xiàng)有效研究。

1.影像學(xué)評估（主要為MRI）：10項(xiàng)研究中有9項(xiàng)使用MRI評估MSCs對OA結(jié)構(gòu)的影響，其中7項(xiàng)報(bào)告了積極的再生跡象，包括軟骨厚度增加、PCI值升高（提示軟骨修復(fù)/再生）、膝關(guān)節(jié)（股骨/脛骨/髕骨）軟骨狀況改善以及T1弛豫時(shí)間縮短。

2.患者報(bào)告結(jié)局與功能量表評估（VAS, WOMAC等）： 所有研究均使用預(yù)設(shè)量表（如WOMAC、VAS、KOOS、ICRS）進(jìn)行定性評估。VAS（4項(xiàng)研究）和WOMAC（4項(xiàng)研究）最常用，多數(shù)報(bào)告顯示MSCs治療后疼痛顯著減輕、功能活動度明顯改善。

具體而言，VAS值普遍下降且常與IKDC聯(lián)用評估功能；WOMAC則一致報(bào)告了疼痛、功能和活動度的積極變化。KOOS和ICRS雖使用較少（各2項(xiàng)），但也報(bào)告了膝關(guān)節(jié)功能提升和MSCs聯(lián)合治療（如骨髓刺激）促進(jìn)軟骨再生的潛力。

3.其他評估方法與總結(jié)： 少數(shù)研究（2項(xiàng)）采用了手術(shù)和X光評估。手術(shù)觀察在術(shù)后12-24個月顯示出陽性結(jié)果，支持干細(xì)胞療效；X光則與Kellgren-Lawrence分級聯(lián)用進(jìn)行類似定性評估。

總體而言，大多數(shù)研究通過MRI和核心量表（VAS, WOMAC）證實(shí)了MSCs治療在改善OA結(jié)構(gòu)（軟骨）和癥狀（疼痛、功能）方面的積極作用，但效果存在劑量依賴性和個體差異。

詳情請瀏覽：協(xié)同增效！10項(xiàng)研究證實(shí)：間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著

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2025年6月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

6月11日，河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院在期刊《Journal of Translational Medicine》上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎：從臨床前到臨床研究》的研究成果。^[9]

為了驗(yàn)證hUC-MSCs-Exos在人體中的療效，我們開展了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、劑量遞增的臨床試驗(yàn)，以探究hUC-MSCs-Exos在治療OA中的安全性和有效性。

安全性方面：臨床研究中，盡管各組患者劑量及骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度不同，但在9個月的隨訪中，安全性并無顯著差異。

臨床療效：hUC-MSCs-Exos在疼痛、僵硬及總評分方面均有明顯改善，且隨著治療時(shí)間的延長，效果更加明顯。此外，結(jié)果顯示，注射Exos后，膝關(guān)節(jié)水腫明顯減輕，關(guān)節(jié)積液減少，膝關(guān)節(jié)炎癥程度明顯改善。在軟骨成像中，也檢測到一定程度的軟骨增厚。

• 低劑量組（3×10¹¹）僅在疼痛評分比較中發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著差異，最顯著的效果是在治療后90天觀察到的。
• 中劑量組（4×10¹¹）僅在日常生活困難評分上有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且在治療后90天效果最為顯著。
• 高劑量組（5×10¹¹）在總評分、疼痛、僵硬、日常生活困難等方面均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且早期改善更顯著，隨著治療時(shí)間的增加，差異顯著性逐漸減小。

這些結(jié)果表明，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體注射有助于緩解甚至逆轉(zhuǎn)OA的進(jìn)展，比其他傳統(tǒng)治療方案更具優(yōu)勢。因此，基于我們的研究結(jié)果，hUC-MSC-Exos可能為臨床上早期骨關(guān)節(jié)炎提供一種有前景的新治療選擇。

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2025年7月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

7月1日，伊朗德黑蘭醫(yī)科大學(xué)牽頭在《美國物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志》上發(fā)表了一篇名為《超聲引導(dǎo)下皮質(zhì)類固醇注射與間充質(zhì)干細(xì)胞注射對II級和III級膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的影響比較隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)》的研究成果。本研究探討了超聲引導(dǎo)下單劑量注射間充質(zhì)干細(xì)胞對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的影響。^[10]

本次研究納入了30名接受間充質(zhì)干細(xì)胞注射的受試者（干預(yù)組）和27名接受曲安奈德注射的對照組受試者。在干預(yù)前和治療后不同時(shí)間點(diǎn)評估了各種結(jié)果指標(biāo)，包括疼痛程度、活動范圍和磁共振成像參數(shù)。

結(jié)果顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞組在療效指標(biāo)方面較對照組有更有效的改善。治療后2周、4周和24周，間充質(zhì)干細(xì)胞組的疼痛改善程度有顯著差異。治療4周后，間充質(zhì)干細(xì)胞組的伸展活動范圍顯著改善。兩組在不同時(shí)間點(diǎn)的身體功能均有顯著改善。此外，間充質(zhì)干細(xì)胞組的磁共振成像參數(shù)也出現(xiàn)了一些積極的變化，但尚不能確定這些變化是否導(dǎo)致了軟骨厚度的增加。

研究表明，單劑量注射間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的，并有望成為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的長期治療方案。研究結(jié)果顯示，兩組均未報(bào)告顯著的副作用。

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2025年8月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

8月1日，《國際分子醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞來源的外泌體治療膝骨關(guān)節(jié)炎所致骨質(zhì)疏松癥的研究進(jìn)展》的研究成果。^[11]

目前，已有超過20項(xiàng)臨床試驗(yàn)探討細(xì)胞外囊泡（EVs）在OA/OP治療中的應(yīng)用，其中包括8項(xiàng)II/III期研究。初步數(shù)據(jù)表明，關(guān)節(jié)內(nèi)注射可在6個月內(nèi)降低VAS疼痛評分60%，并提高BMD 5-8%，且治療相關(guān)不良事件發(fā)生率<3%，顯著低于傳統(tǒng)藥物。

更有意思的是，EVs在KOA/OP中還顯示出成本優(yōu)勢——據(jù)報(bào)道可節(jié)省40–60%的治療費(fèi)用，并將手術(shù)需求降低約 70%。這些節(jié)省主要來自減少生物制劑用量、降低住院與復(fù)診次數(shù)、推遲或避免關(guān)節(jié)置換、縮短康復(fù)時(shí)間等。

若技術(shù)進(jìn)步能把產(chǎn)能提高并降低成本，預(yù)計(jì)未來5年內(nèi)成本可能下降30–50%，外泌體有望成為KOA-OP的首選之一。

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2025年9月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

9月26日，昆明市中醫(yī)醫(yī)院研究人員在行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《單次注射與重復(fù)注射間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效和安全性：隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析》的研究成果。^[12]

本研究旨在整合傳統(tǒng)薈萃分析和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析的證據(jù)，以評估不同干預(yù)頻率（單次與重復(fù) MSC 注射）治療膝骨關(guān)節(jié)炎 (KOA) 的療效和安全性。共納入16項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），涉及622例患者。

研究結(jié)果顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）治療在不同時(shí)間點(diǎn)（3、6和12個月）均能顯著改善膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者的疼痛和膝關(guān)節(jié)功能。

網(wǎng)絡(luò)薈萃分析（NMA）結(jié)果表明，與單次MSC注射相比，重復(fù)MSC注射在6個月和12個月時(shí)能更顯著地改善疼痛和功能評分，顯示出更優(yōu)的療效。

體來看，MSC注射顯示出良好的短期療效和可接受的安全性，為膝骨關(guān)節(jié)炎提供了一種有前景的治療策略。

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2025年10月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

10月18日，美國科研人員在行業(yè)期刊雜志《Regenerative Medicine》上發(fā)表了一篇名為《異體間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎：臨床療效綜述》的研究成果。^[13]

本綜述旨在評估目前關(guān)于異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療膝骨關(guān)節(jié)炎的文獻(xiàn)，重點(diǎn)關(guān)注患者報(bào)告結(jié)局、不良事件和影像學(xué)表現(xiàn)。

納入了11項(xiàng)異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎（OA）的臨床研究（樣本量3~60人），包括I期至II期及隨機(jī)對照試驗(yàn)。常用MSC來源為脂肪組織（AD-MSCs）、骨髓（BM-MSCs）及胎盤（PL-MSCs）。

結(jié)果顯示，MSC注射可在中期（6~24個月）顯著緩解患者疼痛、改善關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量，且在設(shè)有對照組的研究中效果優(yōu)于透明質(zhì)酸或安慰劑。影像學(xué)數(shù)據(jù)顯示，部分干細(xì)胞研究患者軟骨厚度有所改善，但變化幅度和臨床意義存在差異。

安全性方面，MSC注射總體耐受良好，最常見不良事件為注射部位疼痛和腫脹，僅一例報(bào)道治療相關(guān)嚴(yán)重事件（關(guān)節(jié)積液需住院觀察），未出現(xiàn)移植物抗宿主病。

綜上，異體MSC注射是一種安全且有效緩解OA癥狀的潛在治療策略，但療效持續(xù)性、最優(yōu)劑量及細(xì)胞來源仍需通過更大規(guī)模、設(shè)計(jì)完善的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

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2025年11月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

11月9日，圣保羅骨科和創(chuàng)傷研究所牽頭在《Cureus》上發(fā)表了一篇名為《干細(xì)胞療法治療髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的療效：范圍綜述》的研究成果。^[14]

研究共檢索507篇文獻(xiàn)，去除重復(fù)文獻(xiàn)后篩選出286篇，最終納入9項(xiàng)研究，包括5項(xiàng)隊(duì)列研究和4項(xiàng)病例系列研究，涉及意大利、美國、加拿大、日本和智利等國家，樣本量從6到147名參與者不等，平均約30人，年齡范圍47至67歲，主要為輕中度髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者。

主要發(fā)現(xiàn)：

癥狀改善明確：所有研究均報(bào)告普遍顯示干細(xì)胞治療可顯著緩解疼痛并改善關(guān)節(jié)功能，VAS疼痛評分下降幅度通常為30%至50%。效果通?？沙掷m(xù)6個月至2年。

安全性良好：治療相關(guān)的不良事件通常輕微且短暫，如注射部位暫時(shí)性疼痛或腫脹，未報(bào)告嚴(yán)重的感染或長期并發(fā)癥。

適用人群：輕至中度骨關(guān)節(jié)炎患者改善最明顯，重度患者療效相對有限。

影像學(xué)觀察：短期隨訪中未發(fā)現(xiàn)顯著的關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)再生。

這些研究表明，干細(xì)胞關(guān)節(jié)內(nèi)注射在緩解髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎疼痛和改善功能方面具有潛力，尤其對輕中度患者效果明顯。長期療效和結(jié)構(gòu)性修復(fù)仍需進(jìn)一步高質(zhì)量隨機(jī)對照研究驗(yàn)證。

11月，美國加州大學(xué)爾灣分校骨科系在《HSS J》上發(fā)表了一篇名為《干細(xì)胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的并發(fā)癥：系統(tǒng)評價(jià)》的研究成果。^[15]

研究共納入48項(xiàng)研究，涉及1924例患者。

結(jié)果顯示，短期內(nèi)總的不良事件發(fā)生率為12.3%，主要為注射部位的腫脹和疼痛，通常持續(xù)不超過4周。臍帶來源和培養(yǎng)的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射組的不良事件發(fā)生率略高于骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞和基質(zhì)血管成分組。未報(bào)告嚴(yán)重并發(fā)癥，如感染、脂肪栓塞或死亡。

盡管研究存在方案和制劑差異，總體結(jié)論表明，干細(xì)胞注射安全性良好，不會造成嚴(yán)重并發(fā)癥（感染、敗血癥、腫瘤、栓塞或死亡）的風(fēng)險(xiǎn)，僅存在注射部位腫脹和疼痛的中等風(fēng)險(xiǎn)，且持續(xù)時(shí)間不超過4周。

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2025年12月干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎最新臨床進(jìn)展

12月，法國再生醫(yī)學(xué)與生物療法研究所牽頭在《Ann Rheum Dis》上發(fā)表了一篇名為《關(guān)節(jié)內(nèi)注射脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞與安慰劑對膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛和功能的影響：ADIPOA2 2b期隨機(jī)臨床試驗(yàn)》的臨床成果。^[16]

本研究是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)雙盲對照試驗(yàn)，旨在評估關(guān)節(jié)內(nèi)注射自體脂肪干細(xì)胞（ADSC） 治療輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎的療效。

共招募了135名有癥狀的膝骨關(guān)節(jié)炎患者。隨機(jī)分為三組，分別接受單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射：低劑量干細(xì)胞（200萬個細(xì)胞）、高劑量干細(xì)胞（1000萬個細(xì)胞）或生理鹽水安慰劑。

研究結(jié)果顯示，接受ADSC注射的患者在疼痛和功能方面均出現(xiàn)改善，嚴(yán)格應(yīng)答率達(dá)54.5%，并且在生活質(zhì)量和膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)變化上也呈現(xiàn)積極趨勢。干細(xì)胞注射安全耐受良好，為輕中度膝OA患者提供了一種有潛力的非手術(shù)干預(yù)手段。

這項(xiàng)研究進(jìn)一步證明了自體脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞在緩解關(guān)節(jié)癥狀和改善功能方面的可行性，并為未來優(yōu)化治療方案和針對特定患者亞組的研究奠定了基礎(chǔ)。

12月12日，國際干細(xì)胞研究學(xué)會上SereNeuro Therapeutics公司公布了其首創(chuàng)的iPSC衍生療法SN101，用于治療慢性骨關(guān)節(jié)炎疼痛并保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨。這種療法不同于傳統(tǒng)止痛藥，它利用工程化的傷害感受器神經(jīng)元，如“海綿”般吸收炎癥性疼痛因子，而不會將疼痛信號傳遞至大腦。同時(shí)，這些細(xì)胞能夠分泌再生分子，促進(jìn)軟骨修復(fù)，展現(xiàn)出疾病修飾潛力。^[17]

與現(xiàn)有治療方法相比，SN101具有多重優(yōu)勢：傳統(tǒng)藥物如皮質(zhì)類固醇可暫時(shí)緩解疼痛，但可能加速軟骨退化；單靶點(diǎn)藥物如Nav1.8抑制劑僅阻斷特定通路，效果有限。而SN101天然表達(dá)多種疼痛受體和離子通道，可同時(shí)作用于多個疼痛與炎癥通路，實(shí)現(xiàn)疼痛緩解與關(guān)節(jié)保護(hù)的雙重效果。

初步研究顯示，SN101在控制慢性疼痛方面效果顯著，同時(shí)不帶成癮風(fēng)險(xiǎn)或嚴(yán)重副作用。這為慢性骨關(guān)節(jié)炎患者提供了一種全新的治療策略，有望突破現(xiàn)有藥物在疼痛緩解和關(guān)節(jié)保護(hù)方面的局限，成為疾病修飾性骨關(guān)節(jié)炎藥物（DMOAD）的潛在候選。

12月26日，印度干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究所牽頭在《世界干細(xì)胞雜志》上發(fā)表了一篇名為《對于膝骨關(guān)節(jié)炎，單獨(dú)或聯(lián)合軟骨下骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞注射是否比關(guān)節(jié)內(nèi)注射具有顯著更好的臨床療效？》的臨床成果。^[18]

本研究探討了干細(xì)胞療法（采用骨髓濃縮物，BMAC）治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效，并重點(diǎn)比較了兩種注射策略：傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)內(nèi)注射與靶向病灶的軟骨下注射。

分析表明，將干細(xì)胞直接注射至病變的骨骼區(qū)域（軟骨下注射），在緩解癥狀和保護(hù)關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)方面，效果優(yōu)于僅注射于關(guān)節(jié)腔內(nèi)。

1. 癥狀改善顯著：接受軟骨下注射的患者，其疼痛與關(guān)節(jié)功能評分（如KOOS、WOMAC）改善更明顯。
2. 結(jié)構(gòu)修復(fù)證據(jù)：MRI影像顯示，軟骨下注射能有效減輕骨骼內(nèi)的“骨髓水腫”病變，并有助于保存關(guān)節(jié)軟骨。
3. 長期獲益明確：長期隨訪（平均13年）顯示，約80% 接受軟骨下治療的膝關(guān)節(jié)成功避免了關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

該研究提示，在膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞治療中，將干細(xì)胞精準(zhǔn)遞送至骨骼病變部位，而不僅僅是關(guān)節(jié)腔，可能取得更優(yōu)的療效。這種“靶向骨骼”的策略不僅能緩解癥狀，還可能通過修復(fù)骨骼微環(huán)境來延緩疾病進(jìn)展，代表了干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的一個重要探索方向。

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2025年干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的最新臨床研究進(jìn)展

2025年，干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎在臨床上取得了顯著進(jìn)展。多項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)顯示，關(guān)節(jié)內(nèi)注射干細(xì)胞可以有效緩解疼痛、改善關(guān)節(jié)功能，并在部分患者中促進(jìn)局部軟骨修復(fù)。干細(xì)胞通過調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)微環(huán)境、抗炎和促進(jìn)組織再生，為骨關(guān)節(jié)炎患者提供了一種安全、低侵入性的治療選擇，尤其對輕中度患者療效更為明顯。

與此同時(shí)，臨床研究也探索了多種策略以提高干細(xì)胞療效，包括聯(lián)合其他治療手段、優(yōu)化注射劑量和遞送方式，以及精準(zhǔn)靶向病變區(qū)域。總體來看，干細(xì)胞治療為骨關(guān)節(jié)炎提供了新的非手術(shù)干預(yù)方案，但療效的持續(xù)性、最優(yōu)方案和長期結(jié)構(gòu)修復(fù)仍需通過大規(guī)模、長期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)展

截止2025年12月31日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目達(dá)到161項(xiàng)。已完成63項(xiàng)。

結(jié)語

2025年的研究把干細(xì)胞治療OA從“實(shí)驗(yàn)室有希望”推向了“臨床可行”的新階段：它確實(shí)能讓不少患者少疼一點(diǎn)、走得遠(yuǎn)一點(diǎn)、生活質(zhì)量更好。但要把它變成普適且可負(fù)擔(dān)的常規(guī)療法，還得在標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、長期安全與成本三方面把關(guān)。隨著技術(shù)成熟、聯(lián)合療法的進(jìn)展和監(jiān)管路徑的明確，未來若干年內(nèi)，干細(xì)胞療法有望成為OA治療的有力補(bǔ)充，給全球數(shù)以億計(jì)的患者帶來真正的功能重建與生活改善的機(jī)會。

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[17]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/12/251214100916.htm?utm_source=chatgpt.com

[18]Nallakumarasamy A, Shrivastava S, Rangarajan RV, Jeyaraman N, Devadas AG, Ramasubramanian S, Muthu S, Bapat A, Jeyaraman M. Does standalone/combined subchondral bone marrow-derived mesenchymal stem/stromal cell injection offer significantly better clinical benefit to intraarticular injection in knee osteoarthritis? World J Stem Cells 2025; 17(12): 112778 [PMID: 41480404 DOI: 10.4252/wjsc.v17.i12.112778]

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