近年來隨著生活壓力和生活方式的改變，女性朋友在40歲以前，本不該絕經(jīng)的年齡發(fā)生卵巢功能衰竭，不來月經(jīng)了或者月經(jīng)減少，就是我們常說的“卵巢早衰”。

該疾病的發(fā)病機(jī)理錯綜復(fù)雜，涵蓋了心理、遺傳、免疫調(diào)節(jié)、酶代謝異常、感染性因素、環(huán)境因素以及醫(yī)源性因素等多個層面。更為復(fù)雜的是，多數(shù)卵巢早衰病例呈現(xiàn)出特發(fā)性特征，其確切的發(fā)病機(jī)制至今尚未完全明晰，導(dǎo)致傳統(tǒng)治療手段往往難以奏效。

在此背景下，干細(xì)胞移植作為一種新興且備受國內(nèi)外學(xué)者關(guān)注的治療方法，已在多種疾病的治療領(lǐng)域內(nèi)取得了顯著成效，為卵巢早衰的治療提供了新的希望與可能。

2025年1月至8月，干細(xì)胞治療卵巢早衰領(lǐng)域取得了多項重要進(jìn)展，為這一困擾女性健康的疾病提供了新的治療思路和希望。以下將從臨床研究、治療機(jī)制、技術(shù)優(yōu)化及未來展望等方面，系統(tǒng)梳理2025年1月至8月干細(xì)胞治療卵巢早衰的最新臨床進(jìn)展。

2025年干細(xì)胞療法治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展匯總（截至8月）

2025年1-8月干細(xì)胞治療卵巢早衰臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

1月初，中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第940醫(yī)院在期刊《中國組織工程研究》上發(fā)表了一篇關(guān)于《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合褪黑素對化療所致卵巢功能不全的治療作用及機(jī)制》的研究成果。^[1]

本研究通過建立卵巢早衰模型大鼠，探討人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUCMSCs）聯(lián)合褪黑素對卵巢功能的修復(fù)機(jī)制。分為對照組、卵巢早衰模型組、干細(xì)胞治療組、褪黑素治療組及干細(xì)胞 + 褪黑素聯(lián)合治療組，通過注射干細(xì)胞（1×10?個/次，3次）和褪黑素（10mg/kg/天）后發(fā)現(xiàn)：

模型組大鼠出現(xiàn)體重下降、發(fā)情周期紊亂、卵巢萎縮，關(guān)鍵激素（雌二醇、抗苗勒氏管激素）水平降低，促卵泡激素等升高，卵巢細(xì)胞結(jié)構(gòu)破壞，細(xì)胞自噬相關(guān)蛋白（LC3Ⅱ/Ⅰ）表達(dá)升高，PI3K/AKT/mTOR 信號通路活性降低。

各治療組體重、激素水平、卵巢結(jié)構(gòu)均有改善，其中干細(xì)胞 + 褪黑素聯(lián)合治療效果最佳，能顯著恢復(fù)卵巢功能指標(biāo)，抑制細(xì)胞自噬，激活 PI3K/AKT/mTOR 信號通路。

結(jié)論：干細(xì)胞聯(lián)合褪黑素可能通過調(diào)節(jié)細(xì)胞自噬信號通路，有效改善卵巢早衰癥狀，聯(lián)合療法效果優(yōu)于單一治療。

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2025年2月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

2月25日，成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院牽頭在《中國優(yōu)生與遺傳雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《干細(xì)胞應(yīng)用于卵巢早衰的研究現(xiàn)狀》的研究成果。^[2]

研究發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞治療卵巢早衰（POF）的潛力源于其歸巢能力和旁分泌作用，可通過減少顆粒細(xì)胞凋亡、促進(jìn)血管生成、調(diào)節(jié)免疫及氧化應(yīng)激等途徑恢復(fù)卵巢功能。目前應(yīng)用的干細(xì)胞類型包括：

胚胎干細(xì)胞（ESCs）：實驗發(fā)現(xiàn)，ESCs能分化為分泌雌激素的顆粒細(xì)胞樣細(xì)胞，其衍生的細(xì)胞外囊泡可恢復(fù)激素水平并增加卵泡數(shù)量，機(jī)制涉及PI3K/AKT通路激活和凋亡抑制。相比其他干細(xì)胞，ESCs衍生的MSCs增殖能力強(qiáng)，能有效減少卵泡凋亡。盡管存在倫理爭議，ESCs在POF治療中的應(yīng)用仍具研究價值。

誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）：是將普通細(xì)胞轉(zhuǎn)化為類似胚胎干細(xì)胞的細(xì)胞，能分化為卵巢細(xì)胞等組織，為卵巢早衰（POF）治療提供新方案。研究表明，iPSCs可分化為功能性顆粒細(xì)胞和卵母細(xì)胞，恢復(fù)小鼠卵巢功能；其衍生的細(xì)胞外囊泡（EVs）通過調(diào)控信號通路改善卵泡數(shù)量和細(xì)胞凋亡。相比傳統(tǒng)胚胎干細(xì)胞，iPSCs避免倫理爭議和免疫排斥，未來有望成為POF治療的有效手段。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）：來源廣泛（如臍帶、骨髓、脂肪等），其中臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）因低免疫原性和高安全性成為研究熱點，多項人體臨床研究顯示其可改善激素水平、恢復(fù)卵巢結(jié)構(gòu)，部分患者月經(jīng)恢復(fù)甚至成功妊娠。此外，月經(jīng)血源性干細(xì)胞、羊水間充質(zhì)干細(xì)胞等也展現(xiàn)出抗凋亡和修復(fù)潛力。

研究表明盡管存在細(xì)胞存活率、倫理等挑戰(zhàn)，干細(xì)胞療法已在改善卵巢功能和生育力方面取得顯著進(jìn)展，未來有望成為POF的重要治療手段。

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2025年3月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

3月10日，濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院牽頭在期刊《Scientific Reports》上發(fā)表了一篇關(guān)于《缺氧間充質(zhì)干細(xì)胞來源的外泌體通過降低線粒體氧化應(yīng)激改善卵巢功能不全》的研究成果。^[3]

化療藥物環(huán)磷酰胺可能導(dǎo)致女性卵巢功能受損，影響生育。一項研究發(fā)現(xiàn)，從臍帶干細(xì)胞中提取的 “外泌體”能改善卵巢損傷，尤其在缺氧環(huán)境下 “訓(xùn)練” 過的外泌體（HExos）效果更好。

給化療損傷的大鼠注射這些干細(xì)胞后，它們的卵巢重量、激素水平和排卵功能都有明顯改善，而且缺氧組效果比普通組更突出。在實驗室培養(yǎng)的卵巢細(xì)胞中，這些干細(xì)胞外泌體能被細(xì)胞吸收，減少細(xì)胞死亡，恢復(fù)細(xì)胞能量工廠（線粒體）的功能，減輕氧化損傷。

這項研究表明，缺氧預(yù)處理的臍帶干細(xì)胞外泌體，能通過激活細(xì)胞修復(fù)機(jī)制，有效減輕化療對卵巢的損傷，為保護(hù)女性生育力提供了新方法。

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2025年4月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

4月12日，國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于《卵巢內(nèi)注射自體月經(jīng)血來源的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞：一種安全且有前景的提高卵巢反應(yīng)不佳者妊娠率的方法》的文章顯示：向卵巢注射間充質(zhì)干細(xì)胞可改變患者的生育結(jié)局，在這項涉及105位患者的研究里，干細(xì)胞成功讓超過三分之一的女性懷孕，每次妊娠活產(chǎn)率高達(dá)74.42%。^[4]

本次研究納入了包括2018年8月至2021年9月之間接受自體干細(xì)胞給藥的105位患者。接受注射時她們的平均年齡為37.91歲。

在接受隨訪期間（平均時間為3.72年），共有38人成功懷孕，其中27人自然受孕，占比為25.7%，概率是PRP療法的三倍以上！13人通過IVF受孕（兩人通過不同方式懷孕），自然受孕的中位時間為治療后3個月，IVF受孕的中位時間為注射后5.5個月，最終一共誕生了32名嬰兒（其中一例為雙胞胎），每次懷孕活產(chǎn)率高達(dá)74.42%，且未發(fā)現(xiàn)嬰兒先天性異常或死亡的情況。

研究人員認(rèn)為：年齡是其中的關(guān)鍵影響因素，在這100多位參與者當(dāng)中，35歲以下的女性妊娠率為52.17%，35歲以上為31.7%。

安全性方面，近4年的隨訪時間里沒有發(fā)現(xiàn)明顯的長期問題，僅記錄了一例妊娠期間的卵巢囊腫，但未經(jīng)干預(yù)就已經(jīng)自行消退了，沒有發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)膜異位癥、卵巢惡性腫瘤、扭轉(zhuǎn)、盆腔炎、異位妊娠或自身免疫性疾病的實例。這些發(fā)現(xiàn)表明，對于卵巢反應(yīng)不佳的女性而言，向卵巢注射經(jīng)血來源的干細(xì)胞可能是一種安全且有效的的治療選擇。

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2025年5月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

5月14日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公布，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（CXSL2500146）正式獲批開展治療卵巢早衰（無生育需求）的臨床試驗。這是我國首次明確針對卵巢早衰的臍帶干細(xì)胞藥物項目。^[5]

這意味著MSC治療卵巢早衰正式獲得法定身份，以Ⅰ類創(chuàng)新生物藥路徑進(jìn)入臨床研究，未來將有望取得正式藥品批號，不再局限于“技術(shù)備案”范疇。此外，本次臨床試驗聚焦的是“無生育需求”的女性群體，更全面地瞄準(zhǔn)圍絕經(jīng)期女性的健康管理。

5月21日，《人羊膜上皮干細(xì)胞移植治療早發(fā)性卵巢功能不全的安全性和有效性：一項單中心、開放、隨機(jī)對照試驗》項目啟動會順利召開，標(biāo)志著浙大婦院干細(xì)胞臨床研究開啟新篇章。該項目重點探索干細(xì)胞技術(shù)在生育力保護(hù)中的應(yīng)用，旨在以科技創(chuàng)新護(hù)航女性健康。^[6]

張丹教授說，激素替代治療是目前臨床治療POI患者的方法之一，但是難以重建POI患者的卵巢功能及生育能力。人羊膜上皮干細(xì)胞(hAESCs)是一種能向三個胚層組織分化，具有較強(qiáng)分化能力、良好的抗炎功能和免疫耐受能力。

前期動物試驗已經(jīng)證實，hAESCs可以改善POI小鼠的卵巢功能，包括減少卵巢萎縮纖維化、改善卵巢內(nèi)分泌功能以及卵巢相關(guān)標(biāo)志物的表達(dá)，減少卵巢細(xì)胞的凋亡，恢復(fù)小鼠生育力等，并且在體內(nèi)駐留期間無非預(yù)期分化發(fā)生，無不良事件發(fā)生。

我們希望基于動物模型的研究基礎(chǔ)上，在經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審查，并獲得注冊許可之后，積極探索人羊膜上皮干細(xì)胞對改善POI患者的卵巢功能和生育能力的有效性和安全性，為今后治療有生育要求的POI患者提供新型的治療方案參考。

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2025年6月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

6月27日，西班牙阿利坎特科研人員在《Aging (Albany NY)》雜志上發(fā)表了一篇名為《增強(qiáng)卵巢衰竭女性的卵母細(xì)胞活化：干細(xì)胞再生研究在現(xiàn)實世界實踐中使用G-CSF動員外周血干細(xì)胞和卵巢內(nèi)注射富含干細(xì)胞因子的富血小板血漿的臨床結(jié)果》的研究成果。^[7]

該研究評估了干細(xì)胞再生療法對卵巢衰竭女性卵母細(xì)胞激活的有效性和安全性，包括卵巢反應(yīng)低下 (POR)、卵巢儲備減少 (DOR) 和卵巢功能不全 (POI) 等情況。

共145名女性參與：總體激活率為68.28%，其中7.07%自然妊娠，14.14%IVF妊娠。所有參與者的CD34+細(xì)胞動員均成功，平均采集到32.96個CD34+細(xì)胞/μl。未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

該研究得出結(jié)論，干細(xì)胞再生療法在現(xiàn)實生活中對卵巢功能衰竭女性的卵母細(xì)胞激活是有效且安全的。

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2025年7月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

7月24日，土耳其安卡拉大學(xué)干細(xì)胞實驗室牽頭在《Journal of Assisted Reproduction and Genetics》上發(fā)表了一篇名為《原發(fā)性卵巢功能不全和卵巢儲備功能低下的細(xì)胞療法：系統(tǒng)評價》的研究成果。^[8]

研究檢索到的資料覆蓋到2025年5月，共有27項研究，合計694名接受隨訪的患者?？傮w來看，研究方法和給藥方式并不完全一致，但能看出一些趨勢。

在細(xì)胞來源與給藥途徑上，約37%的研究使用的是自體骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）；如果把同時聯(lián)合富血小板血漿（PRP）的研究也算上，這類聯(lián)合方案的占比上升到大約52%。

隨訪時間多集中在7到12個月這一區(qū)間（約41%）。在所有有對照組的研究中，約59%報告了妊娠結(jié)局的數(shù)據(jù)。

效果方面，在接受干細(xì)胞治療的522名患者中，共有60人妊娠，妊娠率約為11.7%；相比之下，對照組的172名患者中僅13人妊娠，妊娠率約為7.6%。在那些采用對照設(shè)計的研究里，有的報告顯示治療組的妊娠率更高——例如部分雙組研究里，治療組的妊娠率達(dá)到了22.6%（對應(yīng)40例患者）。

月經(jīng)恢復(fù)方面，接受治療的522例中有37例（月經(jīng)恢復(fù)率約7.1%），而對照組的恢復(fù)率為5.1%。

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2025年8月干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展

8月1日，開羅大學(xué)理學(xué)院生物技術(shù)系在《Stem Cell Reviews and Reports》雜志上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞：恢復(fù)卵巢早衰生育力的治療方法》的研究成果。^[9]

本綜述探討了MSC在卵巢功能恢復(fù)中的機(jī)制，評估了現(xiàn)有證據(jù)，并討論了POI治療臨床轉(zhuǎn)化面臨的挑戰(zhàn)。

研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）在動物模型和多項早期臨床研究中都表現(xiàn)出積極信號：移植后常見的改善包括激素水平回升（如雌激素、AMH）、竇卵泡數(shù)增加、卵巢血流改善、月經(jīng)部分恢復(fù)，甚至出現(xiàn)自然妊娠。其作用主要不是直接變成卵細(xì)胞，而是通過旁分泌釋放生長因子和miRNA、調(diào)節(jié)免疫炎癥、促進(jìn)血管新生、抑制細(xì)胞凋亡以及可能的線粒體轉(zhuǎn)移等多重機(jī)制來改善卵巢微環(huán)境并激活休眠卵泡。

研究還發(fā)現(xiàn)，MSC來源多樣（骨髓、脂肪、臍帶、胎盤、月經(jīng)血等），給藥方式包括局部卵巢注射或系統(tǒng)輸注；而MSC衍生的外泌體/外泌體療法作為“無細(xì)胞”替代，因更易保存、免疫原性低且安全性潛力更高，正成為熱門方向。

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2025年干細(xì)胞治療卵巢早衰最新臨床進(jìn)展總結(jié)

綜上所述，2025年干細(xì)胞治療卵巢早衰的研究從機(jī)制探索到臨床轉(zhuǎn)化均取得顯著突破。研究表明，不同來源的干細(xì)胞（如臍帶、月經(jīng)血、羊膜上皮等）通過抗凋亡、抗炎、促血管生成及調(diào)節(jié)氧化應(yīng)激等多靶點機(jī)制，有效修復(fù)卵巢組織損傷、恢復(fù)激素平衡及生育功能，尤其在聯(lián)合療法（如干細(xì)胞+褪黑素）和新型遞送方式（如缺氧預(yù)處理外泌體）中展現(xiàn)出協(xié)同增效的優(yōu)勢。

這些成果不僅深化了干細(xì)胞調(diào)控卵巢功能的分子機(jī)制認(rèn)知，也為無生育需求女性的健康管理及有生育要求患者的生育力保護(hù)提供了創(chuàng)新方案。隨著首個臍帶干細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床試驗及規(guī)范化研究的推進(jìn)，干細(xì)胞療法有望成為卵巢早衰治療的重要支柱，推動個體化醫(yī)療與再生醫(yī)學(xué)的融合發(fā)展。

未來展望

說到這里，也不能忽視存在的問題。干細(xì)胞來源（自體還是異體）、合適劑量、最優(yōu)給藥路徑、長期安全性和療效持續(xù)性都還需要進(jìn)一步明確；與此同時，標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)流程、倫理審查和法律監(jiān)管也還不夠完善。換句話說，現(xiàn)在的進(jìn)展讓人期待，但還不足以把干細(xì)胞當(dāng)成常規(guī)一線治療。

結(jié)語

展望未來，隨著更多大規(guī)模、多中心的隨機(jī)對照試驗完成，干細(xì)胞治療有望成為激素替代之外的重要選擇，甚至在某些情況下提供真正的組織修復(fù)方案。盡管仍需進(jìn)一步研究和探索，但干細(xì)胞治療卵巢早衰的前景令人期待，有望為更多女性帶來福音。

參考資料：

[1]魏璐曉，黃炳學(xué)，杜靜，石栓霞，王吉田，王玲. 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合褪黑素對化療所致卵巢功能不全的治療作用及機(jī)制研究[J]. 中國組織工程研究, 2025, 29(25): 5281-5288.

[2]鄒昀桓,丁顯平,鄭勇鳳.干細(xì)胞應(yīng)用于卵巢早衰的研究現(xiàn)狀[J].中國優(yōu)生與遺傳雜志,2025,33(02):471-477.DOI:10.13404/j.cnki.cjbhh.2025.02.026.

[3]Zhang, S., Zou, X., Feng, X. et al. Exosomes derived from hypoxic mesenchymal stem cell ameliorate premature ovarian insufficiency by reducing mitochondrial oxidative stress. Sci Rep 15, 8235 (2025). https://doi.org/10.1038/s41598-025-90879-3

[4]Zafardoust, S., Didar, H., Ganagard, M.G. et al. Intra-ovarian injection of autologous menstrual blood-derived-mesenchymal stromal cells: a safe and promising method to improve pregnancy rate in poor ovarian responders. Stem Cell Res Ther 16, 171 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04278-6

[5]cde

[6]浙大婦院干細(xì)胞移植治療早發(fā)性卵巢功能不全的臨床研究項目正式啟動|浙江大學(xué)_新浪財經(jīng)_新浪網(wǎng)

[7]Santamaria A, Ballester A, Mu?oz M. Enhancing oocyte activation in women with ovarian failure: clinical outcomes of the Stem Cell Regenera study using G-CSF mobilization of peripheral blood stem cells and intraovarian injection of stem cell factor-enriched platelet rich plasma in real-world-practice. Aging (Albany NY). 2025 Jun 27;17(6):1571-1580. doi: 10.18632/aging.206274. Epub 2025 Jun 27. PMID: 40587267; PMCID: PMC12245204.

[8]Seyihoglu, B., Gucuk, S. & Can, A. Cellular therapies in primary ovarian insufficiency and poor ovarian reserve: a systematic review.?J Assist Reprod Genet?(2025). https://doi.org/10.1007/s10815-025-03599-y

[9]Hassan, N., Hussein, D.M., Malak, F.A.?et al.?Mesenchymal Stem Cells: A Therapeutic Approach in Fertility Restoration in Premature Ovarian Insufficiency.?Stem Cell Rev and Rep?(2025). https://doi.org/10.1007/s12015-025-10944-2

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