2023年11月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其實力，為天津市生物醫(yī)藥、干細胞及再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展作出的新貢獻。

干細胞新藥：天津再增1款干細胞新藥IND受理

天津昂賽細胞基因工程有限公司成立于2004年，2020年4月獲國家藥監(jiān)局默示許可，其研發(fā)的異基因臍帶間充質(zhì)干細胞藥物進入臨床實驗階段。截止到2023年1月，公司的干細胞產(chǎn)品已有4個適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗?zāi)驹S可。分別為：外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性（亞急性）肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病。

昂賽細胞基因工程有限公司的新藥受理展示了其在干細胞治療研發(fā)上的實力，同時也突顯了天津市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的政策優(yōu)勢。早在2018年，天津市人民政府就通過了《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃》，明確提出要加快干細胞和再生醫(yī)學的開發(fā)應(yīng)用，支持生物醫(yī)療資源的收集與儲存。這一舉措無疑為昂賽細胞等企業(yè)打開了研發(fā)創(chuàng)新的大門。

2023年，天津市的政策支持進一步升級，7月27日通過的《天津市基因和細胞產(chǎn)業(yè)促進條例》進一步提供了政策保障。這些條例不僅支持細胞儲存平臺和大數(shù)據(jù)建設(shè)的標準化、規(guī)范化，還鼓勵各類機構(gòu)根據(jù)研發(fā)需要開展細胞保藏工作，為廣大研發(fā)單位提供便利。

昂賽細胞的新進展，正是在這樣一個政策激勵和市場需求雙重驅(qū)動下的典型成果，它標志著天津市政府對生物醫(yī)藥、干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的扶持已經(jīng)轉(zhuǎn)化為實際的產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力。

信息來源：CED、天津人大、昂賽細胞

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