2025年12月，全國多家知名醫(yī)院陸續(xù)啟動了10項干細胞相關(guān)臨床研究招募。
本文整理了這10項臨床招募的入選標準、聯(lián)系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。
12月具體臨床招募患者包括：神經(jīng)性疼痛、失代償期乙型肝炎肝硬化、造血干細胞移植相關(guān)疾病、中重度活動性炎癥性腸病、過敏性鼻炎、缺血性腦卒中、宮腔粘連、踝關(guān)節(jié)扭傷后水腫、高危急性白血病以及2型糖尿病患者。
01.干細胞治療神經(jīng)性疼痛患者招募
12月2日，皖南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院（皖南醫(yī)學院義積山醫(yī)院）更新了一項名為“間充質(zhì)干細胞來源的外泌體在神經(jīng)性疼痛中的治療潛力和作用機制“的臨床招募信息。[1]
該研究旨在探討間充質(zhì)干細胞來源的外泌體（GPR35）在神經(jīng)性疼痛中的表達、作用及機制。
需要注意的是，該試驗可能屬于事后登記備案的類型。即試驗已啟動并可能已完成部分或全部受試者入組，后續(xù)補充至臨床試驗注冊平臺備案。
研究疾?。?/strong>神經(jīng)性疼痛。
納入標準：病例組為18–80歲、因腰椎間盤突出壓迫坐骨神經(jīng)而出現(xiàn)下肢疼痛、意識清醒且可配合采血、ASA分級I–III級并自愿參與研究的患者；對照組為健康個體。
排除標準：排除合并高血壓、糖尿病等慢性疾病者，既往接受過腰椎間盤突出手術(shù)者，無法配合采血者，ASA分級＞III級者，以及本人或家屬拒絕參與研究者。
02.干細胞治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者招募
12月2日，武漢大學中南醫(yī)院正在開展一項“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液在失代償期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性I-II期臨床研究”。[2]
截止目前，已有十余個受試者成功入組，一期目前還剩2個名額。
研究主要目的在于評價人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性。
本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗通知書編號：2024LP00834）和我院倫理委員會的批準。
入選條件：
年齡18–75歲，性別不限；確診為失代償期乙型肝炎肝硬化且出現(xiàn)過門靜脈高壓相關(guān)并發(fā)癥；經(jīng)過≥3個月規(guī)范內(nèi)科保守治療仍癥狀未改善且研究者判斷可接受干細胞治療；篩選時HBV-DNA<2×10IU/mL；不適合或無法進行肝臟移植；受試者及伴侶在研究期間無生育計劃并同意采取避孕措施；理解并簽署知情同意書，自愿參與。
參與方式：符合條件者可前往武漢大學中南醫(yī)院肝膽胰外科門診了解研究詳情。
聯(lián)系方式：
- 聯(lián)系人：陳醫(yī)生 15927490045
- 座機：027-678125880
- 地址：武漢大學中南醫(yī)院
03.需要進行造血干細胞移植的患者招募
12月12日，成都上錦南府醫(yī)院啟動了一項名為”造血干細胞移植期間患者癥狀變化軌跡及其影響因素的研究“的臨床招募。[3]
本研究旨在系統(tǒng)評估造血干細胞移植患者在移植前后不同階段的癥狀變化，通過縱向隨訪和探索性因子分析識別主要癥狀群，明確其類型、構(gòu)成及演變趨勢，并分析相關(guān)影響因素，為制定科學、針對性的癥狀群管理策略提供依據(jù)。
研究疾?。?/strong>造血干細胞移植相關(guān)疾病
納入標準：納入符合WHO第五版血液系統(tǒng)惡性腫瘤診斷標準、擬接受造血干細胞移植（含二次移植）、年齡≥14歲、神志清醒且具備基本理解與溝通能力、自愿參與并簽署知情同意書、身體狀況允許完成研究的患者。
排除標準：排除合并嚴重精神或心理疾病者，以及同時合并其他惡性腫瘤的患者。
招聘時間：從2025年8月20日至2026年12月31日
聯(lián)系方式：
- 負責人電話：+86 136 9947 6360
- 負責人郵箱：mengna6360@163.com
- 負責人地址：中國四川省成都市西都區(qū)上錦路253號
04.干細胞治療中重度活動性炎癥性腸病患者招募
12月13日，消息顯示，杭州易文賽生物技術(shù)有限公司啟動了一項名為“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液在中重度活動性炎癥性腸病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期臨床試驗”。[4]
該研究目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（通知書編號：2024LP01951），現(xiàn)誠邀符合條件患者參加。
入選條件：年齡18–75歲，性別不限；患有潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病，病程≥3個月，篩選時為中重度活動性疾病，并有臨床、內(nèi)鏡及組織病理學證據(jù)。意向參與者需簽署知情同意書，由研究醫(yī)生評估并進行相關(guān)檢查以確認資格。
研究地址與聯(lián)系方式：
1.海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）
主要研究者：李兆申、張黎
地址：上海市楊浦區(qū)長海路168號
聯(lián)系人：顧助理 18221344989
2.寧波大學附屬第一醫(yī)院
主要研究者：徐磊
地址：寧波市海曙區(qū)柳汀街59號（月湖院區(qū)）、奉化區(qū)機場南路1601號（方橋院區(qū)）
聯(lián)系人：黃助理 13362543525
3.溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院
主要研究者：蔣益
地址：浙江省溫州市龍灣區(qū)溫州大道東段1111號
聯(lián)系人：吳助理 13248786790
4.浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院
主要研究者：虞朝暉
地址：上城區(qū)慶春路79號（慶春院區(qū)）、余杭區(qū)文一西路1367號（余杭院區(qū)）
聯(lián)系人：尹助理 18726252376 / 程助理 17815892977
05.干細胞治療過敏性鼻炎患者招募
12月15日，深圳市第三人民醫(yī)院啟動了一項名為”鼻腔霧化遞送人源間充質(zhì)干細胞外泌體：一項治療過敏性鼻炎的臨床研究“的臨床招募。[5]
本研究旨在探索外泌體療法治療過敏性鼻炎的安全性和初步療效。
研究疾?。?/strong>過敏性鼻炎
納入標準：18–65歲中重度過敏性鼻炎患者（病史≥2年，SPT 或 sIgE 陽性），癥狀評分達標，可按要求避孕，自愿簽署知情同意書并配合研究。
排除標準：排除合并結(jié)核病、中重度哮喘、近期感染或鼻部手術(shù)、影響鼻腔給藥的鼻部疾病、嚴重系統(tǒng)性疾病者；近期使用或無法停用相關(guān)藥物、接受脫敏治療、對試驗藥物過敏、妊娠或哺乳期、近期參加其他臨床研究及研究者認為不適合入組者。
招聘時間：從2026年1月1日至2026年12月31日
聯(lián)系方式：
- 負責人電話：+86 130 0226 2929
- 負責人郵箱：wufenfang19@126.com
- 負責人地址：廣東省深圳市龍崗區(qū)布欄路29號
06.干細胞治療缺血性腦卒中患者招募
12月21日，南寧市第二人民醫(yī)院正式啟動由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院郝峻巍教授團隊牽頭的“評價IxCell hUC-MSC-S治療恢復期缺血性腦卒中患者的有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”臨床招募。[6]
納入標準：年齡18–70歲，性別不限；發(fā)病14–90天的前循環(huán)缺血性腦卒中患者，影像學確診；篩選及基線期NIHSS評分6–20分，上肢或下肢運動評分2–4 分，NIHSS 1a項評分<2分。
參與說明：研究醫(yī)生將在簽署書面知情同意書前，詳細介紹研究目的、流程、潛在風險與獲益，參與完全自愿，受試者可隨時退出。
報名方式與聯(lián)系方式：
- 研究中心：南寧市第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科
- 地址：廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)淡村路13號南寧市第二人民醫(yī)院內(nèi)科住院樓3樓神經(jīng)內(nèi)科
- 電話：0771-4808068 / 17877119903（值班）
07.干細胞治療宮腔粘連患者招募
12月21日，深圳市第三人民醫(yī)院婦科啟動了一項名為“人間充質(zhì)干細胞外泌體治療宮腔粘連臨床試驗志愿者招募“的臨床招募。[7]
本項目已通過單位倫理委員會審核。本臨床試驗將邀請43名患者朋友一同參加。
入選條件：年齡18–45歲，有生育需求或希望改善月經(jīng)異常，并經(jīng)宮腔鏡或經(jīng)陰道彩超診斷為宮腔粘連。
聯(lián)系方式：
- 深圳市第三人民醫(yī)院F棟19樓婦科醫(yī)生辦公室
- 電話：(0755) 61222333-71951（周一至周五 8:30–17:00）
- 聯(lián)系人：廖醫(yī)生
08.干細胞治療踝關(guān)節(jié)扭傷后水腫患者招募
12月29日，解放軍總醫(yī)院正式啟動一項干細胞外泌體治療踝關(guān)節(jié)扭傷后水腫患者的臨床招募。[8]
本臨床試驗由解放軍總醫(yī)院骨科郭全義教授牽頭,已獲得解放軍總醫(yī)院倫理委員會批準，現(xiàn)邀請符合入選標準的患者參加。
入選標準：
18–60 歲成人（男女不限），因扭傷或摔落等外傷導致踝關(guān)節(jié)鈍性創(chuàng)傷且受傷不超過1年，出現(xiàn)踝關(guān)節(jié)腫脹、壓痛或內(nèi)翻疼痛，符合局部注射治療指征，自愿參與并簽署知情同意書，有韌帶或軟組織損傷影像學報告者優(yōu)先。
排除標準：
排除非外傷性踝關(guān)節(jié)腫脹、合并痛風、類風濕或骨關(guān)節(jié)炎等其他骨關(guān)節(jié)病變者；近期參加其他臨床研究或使用影響治療藥物者；開放性損傷或其他下肢骨折/軟組織損傷者；伴其他疾病無法耐受治療者；依從性差或精神上無法理解研究要求者；孕期、哺乳期或計劃一年內(nèi)懷孕者；以及研究者認為不適合者。
研究參與獲益：參與者可享就診及住院優(yōu)先照顧，提供免費檢查和治療藥物，并獲得專業(yè)醫(yī)療團隊的指導。
聯(lián)系方式：
- 郭全義 主任醫(yī)師、教授、博士生導師（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心，周二上午特需門診，周二下午及周四上午知名專家門診）
- 李浩 博士、寧超 博士（解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學中心南病房樓6層骨科醫(yī)學部轉(zhuǎn)化康復病區(qū)）
- 萬一群：13263361614
- 李浩：15022356570
- 王應(yīng)祥：15957632361
09.造血干細胞移植前高危急性白血病患者招募
12月30日，首都醫(yī)科大學腫瘤中心以及北京世紀壇醫(yī)院聯(lián)合啟動了一項名為”TMLI作為高危急性白血病預處理方案的前瞻性臨床研究“的臨床招募。[9]
TMLI是Total Marrow and Lymphoid Irradiation的縮寫，中文通常稱為全骨髓及淋巴照射。它是一種用于造血干細胞移植（尤其是血液系統(tǒng)惡性腫瘤）前處理的精準放療技術(shù)。
本研究旨在通過前瞻性隊列研究，比較接受TMLI與保留肝脾的TMLI患者的移植療效和不良反應(yīng)發(fā)生率，并建立療效與并發(fā)癥的預測模型。
研究疾病：高危急性白血病
納入標準：18–60歲急性髓系白血病患者，KPS>70分，對誘導緩解治療無效或復發(fā)，計劃行異基因造血干細胞移植（全相合或半相合），肝腎心肺功能正常，預期生存期>3個月，自愿簽署知情同意書并配合隨訪。
排除標準：排除M3亞型、既往放療、肝脾受累、由骨髓增生異常綜合征轉(zhuǎn)化的AML、HIV或活動性感染、重要器官功能障礙或既往惡性腫瘤、精神疾病、既往自體或器官移植，以及妊娠、哺乳期或不愿避孕的育齡婦女。
招聘時間：從2026年1月1日至2026年12月31日
聯(lián)系方式：
- 負責人電話：+86 10 6392 5719
- 負責人郵箱：sln_sjt@sina.com
- 負責人地址：北京市海淀區(qū)羊房店鐵一路10號
10.干細胞治療2型糖尿病患者招募
12月30日，醫(yī)潤博康（上海）醫(yī)藥科技有限公司與北京吉源生物科技有限公司攜手合作，正式啟動一項針對2型糖尿病的I期臨床試驗。
該研究旨在評價人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性及初步有效性。
此外，該創(chuàng)新產(chǎn)品于2020年獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持，并已于2023年和2024年分別在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院和中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院西京醫(yī)院開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT研究）。
截至目前，受試者用藥后安全性良好，并觀察到胰島素使用量降低的趨勢。
本次招募研究中心：上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院。
入選條件：
年齡 18–65 歲，性別不限，確診為病程1–10年的2型糖尿?。ㄐ杼峁┰\斷證明）；既往使用過GLP-1RA，篩選時使用胰島素聯(lián)合至少兩種降糖藥 ≥3 個月且 HbA1c 7.0–12.0%，空腹血糖 <12 mmol/L，空腹 C 肽 ≥0.8 ng/mL，BMI 24–40 kg/m2。
參與研究患者的獲益：專業(yè)內(nèi)分泌團隊提供臨床評估與咨詢，研究期間所有藥物、訪視、實驗室及住院費用由申辦方承擔，并按情況提供交通、采血、脂肪采集及住院補貼。
聯(lián)系方式：單老師 13816780870。
結(jié)語
以上列出的干細胞臨床研究涵蓋了神經(jīng)、肝臟、血液、免疫、內(nèi)分泌及運動系統(tǒng)等多類疾病的10項試驗，研究對象從兒童到老年患者不等。參與這些臨床試驗，患者不僅可以獲得前沿治療手段的機會，還可享受專業(yè)醫(yī)療團隊的全程指導以及研究期間相關(guān)檢查和治療費用的支持。
我們提醒患者及家屬在報名時務(wù)必詳細了解入組標準和研究方案，并在醫(yī)生指導下評估自身條件和潛在風險。隨著這些干細胞研究的推進，相信未來更多難治性疾病患者將受益于安全、有效的再生醫(yī)學治療，為改善生活質(zhì)量和健康水平提供新的希望。
參考資料：
[1]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=293125
[2]https://mp.weixin.qq.com/s/4YWye5UZ09lqmCB98rgH-w
[3]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286996
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/V5K-0xa3xhIqotJ5Y3acyg
[5]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=299131
[6]https://mp.weixin.qq.com/s/KnT0cCaUtQm8IVEzDhl9Eg
[7]https://mp.weixin.qq.com/s/L4e1oiBc-3zpy5EI80Wdcg
[8]https://mp.weixin.qq.com/s/bFoWNEehZyv2iG4GnraLzQ
[9]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286293
[10]https://mp.weixin.qq.com/s/Xq2gEGLV3S5AOv6Llf6avw
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