2025年11月21日，海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會盛大開幕。在這場以“精準(zhǔn)聚焦創(chuàng)新，合作共享未來”為主題的盛會上，最引人注目的發(fā)布之一，莫過于 “人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術(shù)” 的正式亮相。

這不僅是一款新藥的上市，更標(biāo)志著一種顛覆性的治療策略開始進(jìn)入臨床應(yīng)用，為數(shù)百萬陷入困境的肝硬化患者點燃了生命的新燈塔。

根據(jù)備案信息，該技術(shù)適用于肝硬化患者，采取在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合MSC靜脈輸注的方案：

用法：標(biāo)準(zhǔn)治療+VUM02注射液靜脈輸注；

用量：每次輸注1.5×10?個臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，每7天1次，共3次；

價格：備案價格15萬元/次，單一療程總費用45萬元。

破局之道——為何肝硬化需要“革命性”新方案？

肝硬化，尤其失代償期肝硬化，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中是一個近乎“無解”的難題。

嚴(yán)峻現(xiàn)狀：我國約有700萬肝硬化患者，每年大量患者進(jìn)展至失代償期，出現(xiàn)腹水、消化道出血、肝性腦病等嚴(yán)重并發(fā)癥，生命受到直接威脅。

治療困局：常規(guī)內(nèi)科治療僅能“延緩”而非“逆轉(zhuǎn)”病情。肝移植雖是根治手段，卻面臨“供體稀缺、手術(shù)風(fēng)險高、費用極其昂貴”三座大山，最終能受益的患者不足1%。

VUM02注射液的出現(xiàn)，正是為了打破這一僵局，提供了除肝移植外，首個能從根本上改善肝功能、提升生存率的權(quán)威療法。

技術(shù)之核——干細(xì)胞如何實現(xiàn)“肝”的修復(fù)？

VUM02注射液并非傳統(tǒng)化學(xué)藥物，它是一種活的細(xì)胞藥物——來源于健康新生兒臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞。

其修復(fù)肝臟的機制極為巧妙，如同派往受損肝臟的“微型修復(fù)兵團”：

歸巢效應(yīng)：靜脈輸注后，干細(xì)胞能自動“導(dǎo)航”至肝臟炎癥與纖維化區(qū)域。

旁分泌作用：它們不直接變?yōu)楦渭?xì)胞，而是通過釋放大量生物活性因子，調(diào)節(jié)免疫、抑制炎癥、減輕肝纖維化，并為殘存的肝細(xì)胞再生創(chuàng)造有利的微環(huán)境。

促進(jìn)再生：通過上述綜合作用，喚醒并促進(jìn)患者自身肝細(xì)胞的修復(fù)與再生能力，從而實現(xiàn)肝功能的逐步改善。

療效之證——臨床數(shù)據(jù)說了什么？

該項技術(shù)的獲批，建立在扎實的臨床證據(jù)之上，尤其以王福生院士團隊的研究為代表：

肝功能顯著改善：臨床試驗顯示，接受治療的患者Child-Pugh評分（評估肝病嚴(yán)重程度）和MELD評分（終末期肝病模型）顯著下降，代表肝功能好轉(zhuǎn)。

關(guān)鍵指標(biāo)提升：血清白蛋白水平提升、凝血功能改善，這些都是患者體力恢復(fù)、腹水減輕、出血風(fēng)險降低的直接體現(xiàn)。

長期生存獲益：長達(dá)75個月的隨訪研究證實，臍帶MSC治療組患者的總生存率和無肝癌生存率均顯著高于對照組。這意味著，該療法不僅能改善生活質(zhì)量，更能有效延長生命。

安全之盾——治療是否可靠可信？

安全性是細(xì)胞治療的生命線。大量研究，包括2025年最新發(fā)表的數(shù)據(jù)均證實：

• 低免疫原性：間充質(zhì)干細(xì)胞不易引發(fā)免疫排斥反應(yīng)，輸注安全。
• 劑量安全驗證：即使在最高劑量組（每次2億細(xì)胞），也未出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，證明了治療的良好安全性與耐受性。
• 方案科學(xué)：研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞輸注后第7天是其免疫調(diào)節(jié)效果的峰值，這為“每周1次，連續(xù)3次”的療程方案提供了堅實的科學(xué)依據(jù)。

落地之路——從實驗室到病床的“博鰲速度”

VUM02注射液的快速落地，是中國特色醫(yī)療創(chuàng)新審評審批制度的典范：

• 2022年11月21日：獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可。
• 2025年9月14日：獲海南博鰲樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局附條件批復(fù)，可在樂城先行區(qū)內(nèi)特定醫(yī)療機構(gòu)使用。
• 2025年11月21日：被納入《海南博鰲樂城國際創(chuàng)新藥械引進(jìn)及使用白皮書》并正式發(fā)布。

實施機構(gòu)為海南梅賽爾醫(yī)院，標(biāo)志著這一前沿技術(shù)已完成從科研到臨床應(yīng)用的“最后一公里”，正等待惠及首批符合條件的患者。

患者之益——45萬元的價值與希望之問

為誰帶來希望？

• 對于等待肝源遙遙無期的失代償期肝硬化患者。
• 對于傳統(tǒng)內(nèi)科治療效果不佳、病情持續(xù)進(jìn)展的患者。
• 這不僅是多了一個選擇，更是多了一份“逆轉(zhuǎn)”病情、重獲健康的可能。

如何理性看待45萬元的費用？

• 這是一項前沿、個性化制備的活細(xì)胞技術(shù)，研發(fā)與生產(chǎn)成本極高。

• 相比于肝移植動輒近百萬元乃至更高的費用及后續(xù)長期的抗排異藥物開銷，此療法提供了一個創(chuàng)傷更小、風(fēng)險更低的替代方案。

• 其帶來的長期生存獲益和生活質(zhì)量的飛躍，對于患者家庭而言，是無法用金錢簡單衡量的價值。

溫馨提示與展望：醫(yī)學(xué)的每一次突破，都承載著人類對生命的敬畏與對健康的渴望。如果您或您的家人正面臨肝硬化的挑戰(zhàn)，建議通過正規(guī)渠道咨詢臨床準(zhǔn)入進(jìn)度并進(jìn)行個體化評估。

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