2025年11月21日，海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會盛大開幕。在這場以“精準聚焦創(chuàng)新，合作共享未來”為主題的盛會上，最引人注目的發(fā)布之一，莫過于 “人臍帶源間充質干細胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術” 的正式亮相。

這不僅是一款新藥的上市，更標志著一種顛覆性的治療策略開始進入臨床應用，為數百萬陷入困境的肝硬化患者點燃了生命的新燈塔。

根據備案信息，該技術適用于肝硬化患者，采取在標準治療基礎上聯合MSC靜脈輸注的方案：

用法：標準治療+VUM02注射液靜脈輸注；

用量：每次輸注1.5×10?個臍帶間充質干細胞，每7天1次，共3次；

價格：備案價格15萬元/次，單一療程總費用45萬元。

破局之道——為何肝硬化需要“革命性”新方案？

肝硬化，尤其失代償期肝硬化，在傳統(tǒng)醫(yī)學中是一個近乎“無解”的難題。

嚴峻現狀：我國約有700萬肝硬化患者，每年大量患者進展至失代償期，出現腹水、消化道出血、肝性腦病等嚴重并發(fā)癥，生命受到直接威脅。

治療困局：常規(guī)內科治療僅能“延緩”而非“逆轉”病情。肝移植雖是根治手段，卻面臨“供體稀缺、手術風險高、費用極其昂貴”三座大山，最終能受益的患者不足1%。

VUM02注射液的出現，正是為了打破這一僵局，提供了除肝移植外，首個能從根本上改善肝功能、提升生存率的權威療法。

技術之核——干細胞如何實現“肝”的修復？

VUM02注射液并非傳統(tǒng)化學藥物，它是一種活的細胞藥物——來源于健康新生兒臍帶的間充質干細胞。

其修復肝臟的機制極為巧妙，如同派往受損肝臟的“微型修復兵團”：

歸巢效應：靜脈輸注后，干細胞能自動“導航”至肝臟炎癥與纖維化區(qū)域。

旁分泌作用：它們不直接變?yōu)楦渭毎?，而是通過釋放大量生物活性因子，調節(jié)免疫、抑制炎癥、減輕肝纖維化，并為殘存的肝細胞再生創(chuàng)造有利的微環(huán)境。

促進再生：通過上述綜合作用，喚醒并促進患者自身肝細胞的修復與再生能力，從而實現肝功能的逐步改善。

療效之證——臨床數據說了什么？

該項技術的獲批，建立在扎實的臨床證據之上，尤其以王福生院士團隊的研究為代表：

肝功能顯著改善：臨床試驗顯示，接受治療的患者Child-Pugh評分（評估肝病嚴重程度）和MELD評分（終末期肝病模型）顯著下降，代表肝功能好轉。

關鍵指標提升：血清白蛋白水平提升、凝血功能改善，這些都是患者體力恢復、腹水減輕、出血風險降低的直接體現。

長期生存獲益：長達75個月的隨訪研究證實，臍帶MSC治療組患者的總生存率和無肝癌生存率均顯著高于對照組。這意味著，該療法不僅能改善生活質量，更能有效延長生命。

安全之盾——治療是否可靠可信？

安全性是細胞治療的生命線。大量研究，包括2025年最新發(fā)表的數據均證實：

• 低免疫原性：間充質干細胞不易引發(fā)免疫排斥反應，輸注安全。
• 劑量安全驗證：即使在最高劑量組（每次2億細胞），也未出現相關的嚴重不良事件，證明了治療的良好安全性與耐受性。
• 方案科學：研究發(fā)現，干細胞輸注后第7天是其免疫調節(jié)效果的峰值，這為“每周1次，連續(xù)3次”的療程方案提供了堅實的科學依據。

落地之路——從實驗室到病床的“博鰲速度”

VUM02注射液的快速落地，是中國特色醫(yī)療創(chuàng)新審評審批制度的典范：

• 2022年11月21日：獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。
• 2025年9月14日：獲海南博鰲樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局附條件批復，可在樂城先行區(qū)內特定醫(yī)療機構使用。
• 2025年11月21日：被納入《海南博鰲樂城國際創(chuàng)新藥械引進及使用白皮書》并正式發(fā)布。

實施機構為海南梅賽爾醫(yī)院，標志著這一前沿技術已完成從科研到臨床應用的“最后一公里”，正等待惠及首批符合條件的患者。

患者之益——45萬元的價值與希望之問

為誰帶來希望？

• 對于等待肝源遙遙無期的失代償期肝硬化患者。
• 對于傳統(tǒng)內科治療效果不佳、病情持續(xù)進展的患者。
• 這不僅是多了一個選擇，更是多了一份“逆轉”病情、重獲健康的可能。

如何理性看待45萬元的費用？

• 這是一項前沿、個性化制備的活細胞技術，研發(fā)與生產成本極高。

• 相比于肝移植動輒近百萬元乃至更高的費用及后續(xù)長期的抗排異藥物開銷，此療法提供了一個創(chuàng)傷更小、風險更低的替代方案。

• 其帶來的長期生存獲益和生活質量的飛躍，對于患者家庭而言，是無法用金錢簡單衡量的價值。

溫馨提示與展望：醫(yī)學的每一次突破，都承載著人類對生命的敬畏與對健康的渴望。如果您或您的家人正面臨肝硬化的挑戰(zhàn)，建議通過正規(guī)渠道咨詢臨床準入進度并進行個體化評估。

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