尊敬的患者朋友：

我院消化內(nèi)科焉鵬主任擔任主要研究者正在開展一項“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”，該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準并通過我院倫理委員會的批準，該研究藥物尚未上市。

本研究試驗藥物人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液是青島奧克生物開發(fā)有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品，已完成了I期臨床研究。本項研究是一項多中心II期臨床研究，計劃在全國約10家中心招募中、重度潰瘍性結(jié)腸炎患者約105例。

符合下列所有標準的患者均有機會入選本研究：

1. 年齡18~65周歲（含界值），性別不限； 

2. 已診斷潰瘍性結(jié)腸炎至少3個月； 

3. 使用過5-氨基水楊酸制劑、皮質(zhì)類固醇及免疫調(diào)節(jié)劑中至少1種藥物且目前使用已療效不佳； 

4. 愿意接受穩(wěn)定劑量的口服5-氨基水楊酸制劑或口服激素基礎(chǔ)治療；

5. 具有生育潛力的女性受試者和男性受試者（包括男性受試者的配偶）必須在篩選期至末次給藥后3個月內(nèi)采用有效的避孕措施。

本研究的研究藥物及基礎(chǔ)治療藥物費用均由青島奧克生物開發(fā)有限公司承擔。

如果您符合上述要求，并且自愿參加本研究，可與下面的醫(yī)生聯(lián)系，了解該研究更詳細的情況。醫(yī)生將會對您進行詳細的講解和評估，并在研究開始前簽署知情同意書。

聯(lián)系醫(yī)院：聊城市人民醫(yī)院

聯(lián)系人：盛助理 

聯(lián)系電話：13863542710 

風險提示：本研究為臨床試驗，任何治療都可能存在未知風險。所有關(guān)于風險的詳細事項都將在后續(xù)環(huán)節(jié)中由研究醫(yī)生為您專門講解。

內(nèi)容來源：聊城市人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)

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