12月7日，國(guó)家醫(yī)保局在廣州正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年版）》以及首份《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。

新版國(guó)家醫(yī)保目錄新增了114種藥品，其中包括50種1類(lèi)創(chuàng)新藥，整體談判成功率達(dá)88%。

尤為值得關(guān)注的是，首份商保目錄首次納入了19種臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴的超高值創(chuàng)新藥，旨在通過(guò)“基本醫(yī)保?；?、商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)高端”的分層支付創(chuàng)新機(jī)制，為患者使用前沿療法開(kāi)辟新的保障通道。這標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療保障網(wǎng)絡(luò)從“廣覆蓋”向“多層次、高質(zhì)量”邁出了關(guān)鍵一步。

一、政策演進(jìn)：從單一保障到多層次防護(hù)網(wǎng)

國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整，早已不是新鮮事。自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，這已是連續(xù)第八年進(jìn)行目錄調(diào)整，累計(jì)將949種新藥納入了保障范圍。

本次調(diào)整延續(xù)了“?；尽钡亩ㄎ?，通過(guò)“補(bǔ)齊短板、鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的思路，進(jìn)一步提高了重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平。

新變化出現(xiàn)在今年6月。國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合多部門(mén)出臺(tái)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，明確提出要建立一個(gè)全新的 “商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”。

這一舉措旨在破解一個(gè)長(zhǎng)期存在的難題：一些效果顯著、堪稱(chēng)醫(yī)學(xué)突破的新藥，因價(jià)格極其高昂，無(wú)法被基本醫(yī)保所承受。而新誕生的商保目錄，正是為了承載這類(lèi)藥品，與基本醫(yī)保形成?“高低搭配”。

二、雙目錄解析：看懂什么是商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄

這次發(fā)布的“雙目錄”，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療保障體系從“單一支柱”向?“多層次”?邁出了關(guān)鍵一步。二者的定位和功能清晰互補(bǔ)，具體區(qū)別如下表所示：

對(duì)比維度	國(guó)家基本醫(yī)保目錄	商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄
核心定位	“?；?/strong>”，覆蓋安全可靠、療效確切的成熟藥品。	“保前沿”，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大但價(jià)格昂貴的突破性療法。
主要特點(diǎn)	盡力而為、量力而行，惠及最廣泛人群的基礎(chǔ)醫(yī)療需求。	與國(guó)家基本醫(yī)保錯(cuò)位發(fā)展，填補(bǔ)保障空白，滿足多元化、高層次需求。
藥品類(lèi)型	腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等臨床急需藥品。本次新增了如三陰乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用藥。	CAR-T細(xì)胞療法、阿爾茨海默病新藥、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見(jiàn)病“救命藥”。
保障方式	通過(guò)國(guó)家醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。	主要通過(guò)商業(yè)健康保險(xiǎn)進(jìn)行支付，為患者使用前沿藥物提供新的費(fèi)用支撐路徑。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，基本醫(yī)保是我們的“主糧”和“基礎(chǔ)裝備”，確保人人享有基本醫(yī)療；而商保目錄則是“特種營(yíng)養(yǎng)”和“高級(jí)裝備”，為有需要且有能力的人群，打開(kāi)使用全球頂尖治療技術(shù)的大門(mén)。兩者結(jié)合，共同應(yīng)對(duì)不同層次的健康風(fēng)險(xiǎn)。

那么，這份新的“基礎(chǔ)裝備清單”具體增添了哪些內(nèi)容呢？

三、新增114個(gè)品種，重點(diǎn)領(lǐng)域保障再擴(kuò)大

經(jīng)過(guò)此次調(diào)整，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種。新納入的114個(gè)品種并非泛泛而增，而是精準(zhǔn)聚焦于臨床最急需、群眾反映最強(qiáng)烈的“短板”領(lǐng)域，體現(xiàn)了“雪中送炭”的政策導(dǎo)向：

• 惡性腫瘤：填補(bǔ)了三陰乳腺癌、胰腺癌、特定肺癌等既往缺乏有效醫(yī)保藥物的治療空白，為更多癌癥患者帶來(lái)希望。
• 罕見(jiàn)病：朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥、螯合劑不耐受型地中海貧血等疾病的特效藥首次進(jìn)入目錄，“天價(jià)罕見(jiàn)病藥”變得可及。
• 慢性病：糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的新機(jī)制、更優(yōu)效的藥物獲得保障，有助于患者長(zhǎng)期規(guī)范管理病情。
• 兒童用藥：針對(duì)兒童血液腫瘤、難治性癲癇等適應(yīng)癥的藥品被單獨(dú)列名，兒童用藥保障的精準(zhǔn)度和可及性顯著提升。

四、50個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥「入?！梗晒β蕜?chuàng)新高

本次新增藥品中，有50個(gè)是代表原始創(chuàng)新的“1類(lèi)新藥”，占新增數(shù)量的44%，比例為歷年最高。國(guó)家醫(yī)保局在評(píng)審中特別增設(shè)了?「創(chuàng)新價(jià)值」指標(biāo)，對(duì)專(zhuān)利期長(zhǎng)、臨床急需、競(jìng)爭(zhēng)不充分的原創(chuàng)藥品給予政策傾斜，旗幟鮮明地鼓勵(lì)真創(chuàng)新。

盡管官方未披露具體平均降幅，但參照往年談判藥品平均降價(jià)超60%的慣例，這些新藥在納入目錄后，價(jià)格將更加親民。這意味著，患者能以更低的費(fèi)用，用上與國(guó)際同步的最新一代治療藥物，真正分享了醫(yī)藥科技發(fā)展的紅利。

然而，還有一類(lèi)藥品，因其高昂的成本，即使經(jīng)過(guò)談判也難以納入基本醫(yī)保的“大盤(pán)子”。它們又該何去何從？這正是首份商保目錄要解決的核心問(wèn)題。

五、首份“商保目錄”參保內(nèi)容亮相，19種超高值藥分層支付

為破解超高值創(chuàng)新藥的支付難題，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同銀保監(jiān)會(huì)推出了首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。這份目錄相當(dāng)于一份 “推薦名單” ，將19種年治療費(fèi)用極高、但臨床價(jià)值突出的“救命藥”納入其中。

這19種藥品包括CAR-T細(xì)胞療法、神經(jīng)母細(xì)胞瘤雙靶藥、阿爾茨海默病新藥、戈謝病酶替代療法等。目錄創(chuàng)新性地采用了?“醫(yī)保住院費(fèi)用+商保藥品費(fèi)用”疊加報(bào)銷(xiāo)的模式。在試點(diǎn)地區(qū)，患者有望實(shí)現(xiàn)?“一站式”結(jié)算，大幅降低實(shí)際自付比例。

具體包括：

企業(yè)名稱(chēng)	藥品名	商品名
百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司	伊匹木單抗注射液	逸沃
天津紅日健達(dá)康醫(yī)藥科技有限公司	甲苯磺酰胺注射液	普羅仙安
和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司	氫溴酸他澤司他片	達(dá)唯珂
南京綠葉制藥有限公司	注射用蘆比替定	贊必佳
賽生醫(yī)藥江蘇有限公司	那西妥單抗注射液	達(dá)佑澤
山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司	鹽酸沙丙蝶呤片	海普益
衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司	侖卡奈單抗注射液	樂(lè)意保
禮來(lái)貿(mào)易有限公司	多奈單抗注射液	記能達(dá)
百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司	達(dá)妥昔單抗β注射液	凱澤百
百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司	注射用澤尼達(dá)妥單抗	百赫安
武田(中國(guó))國(guó)際貿(mào)易有限公司	注射用替度格魯肽	瑞唯凈
上海藥明巨諾生物科技有限公司	瑞基奧侖賽注射液	倍諾達(dá)
南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司	伊基奧侖賽注射液	?？商K
愷興生命科技(上海)有限公司	澤沃基奧侖賽注射液	賽愷澤
合源生物科技股份有限公司	納基奧侖賽注射液	源瑞達(dá)
輝瑞投資有限公司	埃納妥單抗注射液	易瑞歐
復(fù)星凱瑞(上海)生物科技有限公司	阿基侖賽注射液	奕凱達(dá)
強(qiáng)生制藥有限公司	塔奎妥單抗注射液	拓立珂
北?？党?上海)生物科技有限公司	注射用維拉昔來(lái)酶	戈芮寧

六、百萬(wàn)級(jí)CAR-T療法首次進(jìn)入創(chuàng)新藥商保目錄

此外，在此次商保目錄中，最受矚目的亮點(diǎn)是5款“百萬(wàn)元級(jí)”的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品被全部納入。這為相關(guān)患者提供了至關(guān)重要的新支付選擇。具體藥品與價(jià)格信息如下：

藥品通用名 (商品名舉例)	企業(yè)名稱(chēng)	參考價(jià)格 (人民幣/針)
阿基侖賽注射液	復(fù)星凱特	120萬(wàn)元
瑞基奧侖賽注射液	藥明巨諾	129萬(wàn)元
納基奧侖賽注射液	合源生物	99.9萬(wàn)元
伊基奧侖賽注射液	馴鹿生物	116萬(wàn)元
澤沃基奧侖賽注射液	愷興生命科技	115萬(wàn)元

CAR-T療法，即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是一種用于治療白血病、淋巴瘤等血液系統(tǒng)腫瘤的突破性精準(zhǔn)療法。其原理是從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞，在體外進(jìn)行基因改造并擴(kuò)增后，再回輸至患者體內(nèi)以精準(zhǔn)攻擊癌細(xì)胞。

由于是“一人一藥”的個(gè)性化定制產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，導(dǎo)致其成本高昂，單針價(jià)格普遍在百萬(wàn)元左右，此前一直難以通過(guò)常規(guī)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此次5款CAR-T療法集體進(jìn)入商保目錄，是我國(guó)在保障高值創(chuàng)新藥可及性上的一個(gè)重要制度創(chuàng)新。它意味著細(xì)胞免疫治療正式進(jìn)入了?“基本醫(yī)保+商業(yè)保險(xiǎn)”協(xié)同保障的新階段，為更多中國(guó)患者使用這類(lèi)全球領(lǐng)先的治療方案拓寬了現(xiàn)實(shí)路徑。

七、市場(chǎng)影響：激發(fā)創(chuàng)新活力，重塑行業(yè)生態(tài)

新版醫(yī)保目錄與首份商保目錄的發(fā)布，不僅是患者的福音，也對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，標(biāo)志著行業(yè)生態(tài)正在發(fā)生積極轉(zhuǎn)變。

首先，對(duì)創(chuàng)新藥企構(gòu)成了最直接的激勵(lì)。 高達(dá)88%的談判成功率，以及50款1類(lèi)創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保，向市場(chǎng)傳遞了明確信號(hào)：國(guó)家醫(yī)保局正以更大的決心和力度，為真正的臨床創(chuàng)新“開(kāi)路”。這使得那些專(zhuān)注于高難度、高臨床價(jià)值藥物研發(fā)的企業(yè)，其創(chuàng)新投入能夠獲得更清晰、更可預(yù)期的回報(bào)路徑，從而堅(jiān)定其長(zhǎng)期研發(fā)的信心。

其次，資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥板塊，特別是創(chuàng)新藥、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的關(guān)注度有望提升。 商保目錄為CAR-T等超高值療法提供了合法的支付出口，解決了此前制約其市場(chǎng)放量的最大瓶頸——支付問(wèn)題。這為相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化和企業(yè)營(yíng)收帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性利好，有望吸引更多社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域。

最后，將引導(dǎo)臨床用藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。 隨著更多療效確切的創(chuàng)新藥以更可及的價(jià)格進(jìn)入臨床，醫(yī)生和患者的治療選擇將更加豐富。這不僅能提升整體治療效果，也將逐步推動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)從“價(jià)廉”向“質(zhì)優(yōu)+價(jià)宜”的方向轉(zhuǎn)型，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的整體提升。

八、這項(xiàng)政策對(duì)普通患者有什么好處？

對(duì)于廣大普通患者和家庭而言，這次“雙目錄”調(diào)整帶來(lái)的好處是具體而實(shí)在的，可以概括為“用得上、用得起、有盼頭”。

1. 更多好藥“用得上”：最直接的好處是治療選擇變多了。無(wú)論是常見(jiàn)腫瘤、慢性病，還是罕見(jiàn)病，目錄的擴(kuò)容都意味著醫(yī)生手里有了更多“武器”。例如，肺癌、乳腺癌患者有了新的靶向藥選擇，某些罕見(jiàn)病家庭結(jié)束了“境外購(gòu)藥、完全自費(fèi)”的歷史。特別是19種商保目錄藥品，將許多曾經(jīng)遙不可及的“天價(jià)救命藥”拉到了患者可及的范圍內(nèi)。

2. 醫(yī)療負(fù)擔(dān)“用得起”：藥品進(jìn)入目錄的核心環(huán)節(jié)是“談判”，目標(biāo)就是大幅降低價(jià)格。通過(guò)國(guó)家“團(tuán)購(gòu)”式談判，創(chuàng)新藥的價(jià)格通常會(huì)有顯著下降。進(jìn)入醫(yī)保后，患者再按比例報(bào)銷(xiāo)，自付部分大大減少。而商保目錄藥品，則通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)進(jìn)行二次賠付，可以有效破解“天價(jià)藥”的支付困境，防止家庭因病致貧。

3. 未來(lái)治療“有盼頭”：這項(xiàng)政策建立了一個(gè)可持續(xù)的創(chuàng)新藥納入機(jī)制。它告訴患者，即使今天某些最前沿的療法還未被覆蓋，但隨著政策通道的打通和機(jī)制的完善，未來(lái)會(huì)有更多突破性療法通過(guò)醫(yī)?；蛏瘫５穆窂交菁按蟊?。這種穩(wěn)定的預(yù)期，對(duì)正在與重大疾病抗?fàn)幍募彝?lái)說(shuō)是巨大的精神支持。

九、未來(lái)影響：患者、醫(yī)院與藥企的三方利好

新版目錄將于2026年1月1日起在全國(guó)正式執(zhí)行。這一政策革新，將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的多方影響，最終形成一個(gè)良性循環(huán)的醫(yī)療健康生態(tài)。

對(duì)患者而言，這是健康保障網(wǎng)的升級(jí)。他們能以更可負(fù)擔(dān)的費(fèi)用，獲得從基礎(chǔ)到前沿的全方位治療。特別是“基本醫(yī)保+商?！钡膮f(xié)同，為應(yīng)對(duì)重大疾病風(fēng)險(xiǎn)提供了更堅(jiān)實(shí)的雙層緩沖，顯著提升了全民醫(yī)療安全感和生活質(zhì)量。

對(duì)醫(yī)院和醫(yī)生來(lái)說(shuō)，這意味著治療“武器庫(kù)”的擴(kuò)充和臨床決策空間的擴(kuò)大。醫(yī)生可以更少地受限于藥品費(fèi)用，更多地基于最佳臨床證據(jù)為患者制定治療方案。政策的落地也將推動(dòng)醫(yī)院藥事管理、醫(yī)保結(jié)算和跨部門(mén)協(xié)作流程的優(yōu)化。正如廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院負(fù)責(zé)人所言，醫(yī)院將積極落實(shí)新目錄，加速推動(dòng)國(guó)談藥進(jìn)院，確保“讓創(chuàng)新藥買(mǎi)得到、用得上、報(bào)得了”。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)，尤其是創(chuàng)新藥企，這無(wú)疑是研發(fā)方向的“定心丸”和市場(chǎng)的“強(qiáng)心劑”。清晰的目錄導(dǎo)向和支付路徑，特別是商保目錄對(duì)超高值創(chuàng)新藥的接納，解決了創(chuàng)新回報(bào)“最后一公里”的難題。這將極大鼓舞企業(yè)投入高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的原始創(chuàng)新，推動(dòng)我國(guó)從醫(yī)藥制造大國(guó)向創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)型。最終，更多“中國(guó)智造”的突破性藥品將惠及全球患者。

信息來(lái)源：中華人民共和國(guó)中央人民政府

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