2025年11月，全國多家知名醫(yī)院陸續(xù)啟動了10項干細(xì)胞治療相關(guān)臨床研究招募。

本文整理了這10項臨床招募的入選標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。

11月具體臨床招募患者包括：急性移植物抗宿主病、糖尿病腎病、早發(fā)性卵巢功能不全、原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、兒童造血干細(xì)胞移植、局灶性硬皮病、宮腔粘連、難治性脊髓空洞癥、膝骨關(guān)節(jié)炎以及2型糖尿病患者。

01.干細(xì)胞治療急性移植物抗宿主病患者招募

11月5日，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院啟動了一項名為“使用DPPIV酶偶聯(lián)磷酸西格列汀片預(yù)防異基因外周血造血干細(xì)胞移植患者急性移植物抗血小板病發(fā)生的單中心II期臨床研究”的臨床招募。^[1]

研究旨在評估DPPIV酶對磷酸西格列汀片（捷諾維?）改善單純異基因外周血造血干細(xì)胞移植（allo-PBSCT）患者急性移植物抗另外疾病（aGVHD）發(fā)生的安全性及有效性。

研究疾病：急性移植物抗宿主?。╝GVHD）

納入標(biāo)準(zhǔn)為：

確診為血液系統(tǒng)疾?。ㄈ缂毙园籽?、骨髓增生異常綜合征、再障、淋巴瘤），年齡18-65歲、計劃首次接受異基因外周血干細(xì)胞移植（allo-PBSCT，如MSDT、MUDT、HIDT），且ECOG評分0-2分、無嚴(yán)重器官功能損傷或活動性感染、愿意自愿參與研究并簽署知情同意書的患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)包括：

心、肝、腎或肺功能嚴(yán)重受損；中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾??；有胰腺炎或膽結(jié)石史、嚴(yán)重糖尿病需用胰島素治療；妊娠或哺乳期；有藥物濫用、嚴(yán)重精神問題或認(rèn)知障礙；對試驗(yàn)藥物過敏；近期參加過類似研究；或研究者認(rèn)為無法按要求配合治療和隨訪。

招聘時間：從2025年11月15日至2027年7月31日

聯(lián)系方式：

• 負(fù)責(zé)人電話：+86 152 5545 6091
• 負(fù)責(zé)人郵箱：xiaoyuz@ustc.edu.cn
• 負(fù)責(zé)人地址：合肥市廬江區(qū)廬江路17號

02.干細(xì)胞治療糖尿病腎病患者招募

11月6日，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心腎臟病醫(yī)學(xué)部正在開展一項“評估艾米邁托賽注射液治療糖尿病腎病患者的有效性和安全性臨床研究” 。^[2]

本研究使用的藥物為艾米邁托賽注射液，2025年1月2日國家藥監(jiān)局（NMPA）通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)其上市。

本研究的主要目的是評估艾米邁托賽注射液治療臨床進(jìn)展期糖尿病腎病患者的有效性，次要目的是評估艾米邁托賽注射液治療臨床進(jìn)展期糖尿病腎病的機(jī)制及安全性。

入選標(biāo)準(zhǔn)：

年齡45-80歲，男女不限；確診Ⅱ型糖尿病并在過去10年內(nèi)經(jīng)腎活檢確診為糖尿病腎??；24小時尿蛋白≥3.5g且尿白蛋白/肌酐比值>1000 mg/g；eGFR≥20 ml/min/1.73m2；血壓≤160/100 mmHg；HbA1c<9%；患者或法定代理人簽署知情同意書。

聯(lián)系方式：

• 研究中心：解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心
• 項目負(fù)責(zé)人：李平 副主任醫(yī)師
• 咨詢地點(diǎn)：解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心門診大樓6層腎臟病醫(yī)學(xué)部（周一下午、周二上午）
• 項目聯(lián)系人：賀老師
• 咨詢電話：4009033180

03.干細(xì)胞治療早發(fā)性卵巢功能不全患者招募

11月7日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院生殖中心正在開展一項探索性的臨床研究，現(xiàn)面向社會最后招募20位早發(fā)性卵巢功能不全（POI）患者。^[3]

本研究擬評價臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞卵巢原位注射治療POI的安全性和有效性，以期緩解病情、減輕癥狀，探索滿足患者生育愿望的可能性，提高患者的生活質(zhì)量。

團(tuán)隊前期基礎(chǔ)：團(tuán)隊近期完成的2020年干細(xì)胞臨床研究顯示，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞膠原復(fù)合支架移植可明顯改善薄型胚胎內(nèi)膜的厚度、血管密度和營養(yǎng)表達(dá)，多例患者成功妊娠并妊娠且未出現(xiàn)不良反應(yīng)，為進(jìn)一步開展明顯不良反應(yīng)。

現(xiàn)最終招募20名患者POI（基礎(chǔ)FSH 15–40 IU/L），入組后所有研究相關(guān)檢查和治療費(fèi)用全免，包括術(shù)前檢查、細(xì)胞增殖及B超說明、腹腔鏡晚干細(xì)胞注射手術(shù)及麻醉費(fèi)用，以及臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和重組生長激素的使用。

入組標(biāo)準(zhǔn)：

排除標(biāo)準(zhǔn)：

招募時間：2021年12月1日至2026年1月31日

聯(lián)系方式：

• 186-0671-8838    
• 159-5801-0234

04.干細(xì)胞治療原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者招募

11月7日，河南省人民醫(yī)院啟動了一項名為“塞替派聯(lián)合司莫司汀及阿糖胞苷預(yù)處理用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤自體造血干細(xì)胞移植的臨床研究”的臨床研究。^[4]

研究旨在探索塞替派聯(lián)合司莫司汀及阿糖胞苷預(yù)處理用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（PCNSL）患者自體造血干細(xì)胞移植（ASCT）的療效與安全性。 

研究疾病：原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤

干預(yù)措施：計劃接受自體造血干細(xì)胞移植的患者，接受塞替派+司莫司汀+阿糖胞苷的移植預(yù)處理方案治療。

納入標(biāo)準(zhǔn)為：

18-70歲的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者，在誘導(dǎo)治療后病情達(dá)到部分緩解或更好（PR及以上），能夠接受自體造血干細(xì)胞移植（ASCT）。要求身體狀況良好（ECOG 0-2分），預(yù)計生存 ≥3個月，主要器官功能基本正常，采集到足夠數(shù)量的CD34+干細(xì)胞，并愿意參加研究并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)包括：

妊娠或哺乳期；曾接受過干細(xì)胞或骨髓移植；有影響造血功能的其他血液??；對研究藥物過敏；有嚴(yán)重心肺疾病或難以控制的感染；或研究者認(rèn)為可能存在安全風(fēng)險、無法完成治療和隨訪者。

招聘時間：從2025年11月7日至2028年10月1日

聯(lián)系方式：

• 負(fù)責(zé)人電話：+86 371 65896920
• 負(fù)責(zé)人郵箱：Yuanxiaoli@126.com
• 負(fù)責(zé)人地址：河南省鄭州市金水區(qū)緯五路7號

05.兒童造血干細(xì)胞移植招募

11月18日，蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院啟動了一項名為“兒童造血干細(xì)胞移植期間運(yùn)動干預(yù)方案的構(gòu)建與應(yīng)用”的臨床研究。^[5]

本研究旨在為接受造血干細(xì)胞移植的兒童制定并驗(yàn)證一套可行的運(yùn)動干預(yù)方案，通過隨機(jī)對照試驗(yàn)觀察運(yùn)動對患兒康復(fù)效果的影響，同時開發(fā)微信小程序用于推廣和指導(dǎo)實(shí)施該運(yùn)動方案。

納入標(biāo)準(zhǔn)為：

年齡5至18歲、臨床醫(yī)生確認(rèn)需要進(jìn)行造血干細(xì)胞移植的兒童患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)包括：

存在運(yùn)動禁忌病癥（如嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼損傷或嚴(yán)重心臟?。?、患兒或照護(hù)者有明顯視聽言語障礙，或醫(yī)生認(rèn)為運(yùn)動可能加重病情者。

聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人電話：+86 13073370828

負(fù)責(zé)人郵箱：wenfang11111@163.com

負(fù)責(zé)人地址：中國江蘇省蘇州市吳中區(qū)鐘南街92號

06.干細(xì)胞治療局灶性硬皮病頭面部及四肢皮膚硬化患者招募

11月19日，北京協(xié)和醫(yī)院啟動了一項名為“人脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液局部注射用于局灶性硬皮病頭面部及四肢皮膚硬化的安全性、耐受性和初步有效性臨床研究”的臨床研究。^[6]

本研究旨在初步評估脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞局部注射治療局灶性硬皮?。^面部及四肢皮膚腫瘤）的有效性和安全性。

研究疾病：局灶性硬皮病頭面部及四肢皮膚硬化

納入標(biāo)準(zhǔn)為：

年齡18～60歲、診斷為斑塊狀、線型或泛發(fā)局灶性硬皮病且病灶位于頭面部或四肢、處于一個或淋巴期、能夠配合信號并有相關(guān)知情信息。

排除標(biāo)準(zhǔn)包括：

既往其他自身免疫病、嚴(yán)重器官或感染問題、腫瘤史、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常、已有干細(xì)胞或近期接受相關(guān)藥物/光療/激光/手術(shù)治療者；妊娠可能、藥物依賴、對制劑或麻醉藥物過敏、或者認(rèn)為存在安全性。

聯(lián)系方式：

• 負(fù)責(zé)人電話：+86 138 1019 3175
• 負(fù)責(zé)人郵箱：pumclongxiao@126.com
• 負(fù)責(zé)人地址：王府井帥府園1號（100730）

07.干細(xì)胞治療宮腔粘連患者招募

11月20日，深圳市第三人民醫(yī)院啟動了一項”間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體治療宮腔粘連臨床試驗(yàn)志愿者招募“的研究。^[7]

如果您正因?qū)m腔粘連導(dǎo)致月經(jīng)量減少、不孕或反復(fù)流產(chǎn)，并渴望恢復(fù)子宮內(nèi)膜功能、提高妊娠機(jī)會，可以報名參加這項臨床招募。計劃招募43名患者。

入組條件：①年齡為 18-45 歲;②有生育要求或改善月經(jīng)異常的需求;③通過宮腔鏡或經(jīng)陰道彩超診斷宮腔粘連。

（以上為部分入選指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，最終由研究醫(yī)生確定是否完全符合，并以相關(guān)檢查結(jié)果為準(zhǔn)）

聯(lián)系方式：

• 地址：深圳市第三人民醫(yī)院F棟19樓婦科醫(yī)生辦公室
• 電話：(0755)61222333-71951（周一至周五 8:30-17:00）
• 聯(lián)系人：廖醫(yī)生

08.干細(xì)胞治療難治性脊髓空洞癥患者招募

11月21日，宣武醫(yī)院神經(jīng)外科啟動了一項名為”評價人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體注射液(hUC-MSCs-EV)治療難治性脊髓空洞癥(syringomyelia)患者的臨床安全性和有效性研究?！暗呐R床招募。^[8]

本研究專門針對難治性脊髓空洞癥患者開展治療。

入組條件：年齡18-60歲，男女不限；確診脊髓空洞癥，經(jīng)外科手術(shù)半年或長期保守治療后，MRI顯示空洞縮小但癥狀未改善；育齡期患者須在試驗(yàn)期間及結(jié)束后6個月內(nèi)采取有效避孕措施。

聯(lián)系方式：

• 菅鳳增主任醫(yī)師：神經(jīng)外科周三夜間特需門診(17.00-20.00)；
• 關(guān)健副主任醫(yī)師：神經(jīng)外科周二上午專家門診；
• 袁醫(yī)生：17777784396(微信同號)

09.干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者招募

11月28日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院啟動了“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎的多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅱ期臨床試驗(yàn)”的啟動會。^[9]

本研究旨在評估干細(xì)胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的安全性、有效性及最佳方案，為Ⅲ期臨床試驗(yàn)及上市申請?zhí)峁╆P(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。

本項目由國務(wù)院政府特殊津貼專家、國家“特支計劃”領(lǐng)軍人才陳海佳研究員與中國科學(xué)院蘇國輝院士牽頭，已在北京協(xié)和醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院通過I期臨床試驗(yàn)、國家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究驗(yàn)證，獲得了良好的安全性和有效性臨床數(shù)據(jù)。

入組要求：

現(xiàn)公開招募40～75歲膝骨關(guān)節(jié)炎患者（性別不限），確診膝骨關(guān)節(jié)炎（符合中華醫(yī)學(xué)會骨關(guān)節(jié)炎診療指南標(biāo)準(zhǔn)）、X線顯示Kellgren-Lawrence分級Ⅱ～Ⅲ級、目標(biāo)膝關(guān)節(jié)WOMAC疼痛評分20-42.5cm且總評分60-180cm、并自愿簽署知情同意書。

聯(lián)系方式：

• 符合條件的患者可報名咨詢：陸助理，電話17699664595；
• 地址：浙江省杭州市上城區(qū)解放路88號浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院。

10.干細(xì)胞治療2型糖尿病患者招募

11月30日，北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司（CRO）與北京吉源生物科技有限公司攜手，正式啟動一項針對2型糖尿病的I期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)旨在評估人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性。^[10]

該注射液由北京吉源生物研發(fā)，可同時促進(jìn)胰島素分泌和增強(qiáng)葡萄糖利用，實(shí)現(xiàn)多機(jī)制協(xié)同降糖。此前在瑞金醫(yī)院和西京醫(yī)院的研究中，用藥安全性良好，并觀察到胰島素用量下降趨勢。

目前，該注冊性臨床試驗(yàn)已在國內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療中心同步開展，包括瑞金醫(yī)院、齊魯醫(yī)院和宣武醫(yī)院，現(xiàn)面向社會公開招募符合條件的受試者。

主要入選條件：

年齡18-65歲，性別不限；確診2型糖尿病，病程1-10年；既往使用GLP-1RA并聯(lián)合胰島素及其他降糖藥治療≥3個月，HbA1c 7.0%-12.0%；空腹血糖<12 mmol/L，空腹C肽≥0.8 ng/mL；BMI 24-40 kg/m2。

參與研究的獲益：

受試者將獲得專業(yè)內(nèi)分泌專家團(tuán)隊的全面評估和咨詢；研究期間所有用藥、訪視、實(shí)驗(yàn)室檢查、住院及相關(guān)程序費(fèi)用全免；根據(jù)實(shí)際情況，還將提供適當(dāng)?shù)慕煌ā⒉裳?、脂肪采集及住院補(bǔ)貼。

聯(lián)系方式：

醫(yī)院	咨詢時間	聯(lián)系人	聯(lián)系電話
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院	周一至周五8:00-17:00	張老師	17633579375
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院	周一至周五8:00-17:00	蔡老師	13156162762
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院	周一至周五8:00-17:00	蔣老師	83198899轉(zhuǎn)9072

總結(jié)：總體來看，2025年11月啟動的這10項干細(xì)胞相關(guān)臨床研究，覆蓋了免疫并發(fā)癥、代謝性疾病、生殖醫(yī)學(xué)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、骨關(guān)節(jié)退行性疾病等多個重點(diǎn)領(lǐng)域，既包括探索性研究，也包含Ⅱ期、注冊性臨床試驗(yàn)，體現(xiàn)了我國干細(xì)胞治療正從安全性驗(yàn)證逐步邁向療效評估和規(guī)范應(yīng)用階段。對于符合條件的患者而言，參與正規(guī)臨床研究不僅有助于獲得前沿治療機(jī)會，也能在嚴(yán)格監(jiān)管和隨訪體系下保障安全與權(quán)益。

如果您對上述臨床招募信息、入選條件或干細(xì)胞相關(guān)治療仍有不清楚之處，歡迎留言或關(guān)注杭吉泰迪干細(xì)胞微信公眾號私信，獲取進(jìn)一步的科普解讀與參考信息。

參考資料：

[1]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=290270

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/TZcMKAciaLXTrQE1gnN3ww

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/8frUthlgAYOlJkwRzXl3Hg

[4]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=292763

[5]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=240761

[6]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=296695

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/t9n0geN47r9mrX11pAOheg

[8]https://mp.weixin.qq.com/s/2D20ehGX0KwbM35NPz3WeA

[9]https://mp.weixin.qq.com/s/UPaJwEPc9fwlCccrkHeoew

[10]https://mp.weixin.qq.com/s/BHevcVMxQNOAzxhAKHXM-g

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