2025年3月22日，博鰲樂城干細胞大會正式開幕！會上，樂城管理局首次公布我國干細胞審批通過項目、價格備案流程、準入條件以及轉化應用路徑，三項突破性干細胞技術率先落地應用，為眾多患者帶來新希望。

這一舉措標志著我國干細胞行業(yè)邁入規(guī)范化、標準化發(fā)展的新階段，對推動臨床應用、保障患者權益和促進產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展具有里程碑意義。

200項轉化應用項目收到申請，三項獲批

樂城管理局副局長廖敬樂發(fā)布，轉化應用項目共收到200余項申請，最終批準了3項，獲批實施轉化應用比例不超過3%。

本次通過評審獲批的三項治療技術，聚焦于三大高發(fā)難治性疾病領域：

1. 膝骨關節(jié)炎治療技術

采用臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，單次注射即可完成治療，已在海南博鰲瑞金醫(yī)院落地。該技術為退行性骨關節(jié)疾病患者提供創(chuàng)新解決方案。

2. 慢性阻塞性肺病療法

通過氣道基底層干細胞單次給藥治療，針對中重度呼吸系統(tǒng)疾病患者，在海南博鰲瑞金醫(yī)院開展臨床應用。

3. 心力衰竭干預方案

針對左室射血分數(shù)低于40%、心功能II-IV級患者，創(chuàng)新性采用臍帶間充質(zhì)干細胞連續(xù)輸注療法（每周1次，持續(xù)3周），由四川大學華西樂城醫(yī)院負責實施。

02三大項目收費標準

膝骨關節(jié)炎治療3.6萬/次；自體肺細胞移植15萬/次；缺血性心臟病異體MSC6萬/次。

03三大項目背后治療疾病的原理及優(yōu)勢

1、膝骨關節(jié)炎脂肪間充質(zhì)干細胞注射液（3.6萬/次）

技術原理：干細胞治療膝骨關節(jié)炎的核心原理是利用干細胞的自我更新、多向分化及旁分泌能力，通過注射等方式將間充質(zhì)干細胞（如來源于骨髓、脂肪或臍帶）導入受損關節(jié)，其可能分化為軟骨細胞修復損傷，同時分泌抗炎因子、生長因子（如TGF-β、IGF-1）抑制炎癥反應、調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境并促進軟骨基質(zhì)再生，從而延緩關節(jié)退化、改善疼痛及功能。

價格優(yōu)勢：我國此次公布的膝骨關節(jié)炎干細胞治療價格（3.6萬元/次）相較于國外同類項目（如美國單次治療約2萬-5萬美元，折合人民幣14萬-35萬元），通過規(guī)模化生產(chǎn)、政策支持及監(jiān)管體系優(yōu)化，顯著降低了治療成本，在保證技術安全性和規(guī)范性的同時，大幅提升了治療可及性，為患者減輕了經(jīng)濟負擔。

2、氣道基底層干細胞單次給藥治療慢性阻塞性肺?。?5萬元/次）

技術原理：氣道基底層干細胞單次給藥治療慢性阻塞性肺?。–OPD）的技術原理，是通過提取患者自身或異體氣道基底層的干細胞（具有自我更新和分化潛能），經(jīng)體外擴增后單次回輸至肺部，利用其定向遷移至受損氣道及肺泡區(qū)域的能力，分化為功能上皮細胞修復損傷，同時分泌抗炎因子（如IL-10）和促修復因子（如VEGF、FGF），抑制慢性炎癥、減少纖維化并促進肺泡-毛細血管結構重建，從而改善肺功能及氣體交換效率。

價格優(yōu)勢：我國此次公布的氣道基底層干細胞治療慢性阻塞性肺病定價（15萬元/次）相較于國外同類療法（如歐美單次治療約30萬-80萬元人民幣），依托本土化細胞制備技術、規(guī)?；R床轉化及政策成本調(diào)控，在確保治療安全性和規(guī)范性的前提下，將價格降至不足國際均價的50%，顯著降低了患者經(jīng)濟門檻，同時加速了該療法從高端醫(yī)療向普惠化應用的過渡。

3、臍帶來源間充質(zhì)干細胞治療心力衰竭（6萬元/次，總療程費用18萬元）

技術原理：臍帶來源間充質(zhì)干細胞治療心力衰竭的技術原理，是通過靜脈或心肌內(nèi)注射臍帶間充質(zhì)干細胞，利用其旁分泌作用釋放多種生物活性因子（如VEGF、IGF-1、外泌體），抑制心肌炎癥反應、促進血管新生、減少纖維化，并通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境激活內(nèi)源性修復機制，改善心肌細胞存活與功能，從而增強心臟收縮力及整體血流動力學。

價格優(yōu)勢：我國此次公布的臍帶間充質(zhì)干細胞治療心力衰竭定價（6萬元/次，總療程18萬元）相較于國外同類療法（如歐美單次治療約20萬-30萬元人民幣，總療程費用常超60萬元），通過本土化細胞制備體系、規(guī)?；R床推廣及政策引導，在確保療效與安全性的前提下，將總費用壓縮至國際市場的30%以下，大幅降低患者負擔，同時為未來納入醫(yī)?；蛏瘫５於ɑA，加速創(chuàng)新療法的普惠化落地。

04產(chǎn)業(yè)轉化進程全面加速

大會同步公布了干細胞治療項目轉化應用的明確評審標準與優(yōu)先審批機制。

符合以下條件的項目將被優(yōu)先考慮：

● 已進入臨床二期試驗階段

●在國家相關部門完成備案的IIT項目

●有大型醫(yī)院專家團隊及數(shù)據(jù)支持的項目

且所有申報項目需通過七大學科專家組聯(lián)合評審（含院士、倫理、制備、臨床專家等），預計2025年內(nèi)將批準10個左右干細胞治療項目。

自2月9日啟動干細胞治療專項評審以來，首批12個申報項目中已有3項獲批，其中首例治療已于2月20日成功實施。截至3月1日，第二輪6個項目已完成技術評審，預計將加速推進再生醫(yī)學臨床應用進程。

自2月9日啟動干細胞治療專項評審以來，首批12個申報項目中已有3項獲批，其中首例治療已于2月20日成功實施。截至3月1日，第二輪6個項目已完成技術評審，預計將加速推進再生醫(yī)學臨床應用進程。

結語

中國干細胞定價體系的落地，不僅是一紙標準的誕生，更是整個產(chǎn)業(yè)從無序到有序、從實驗室到臨床的劃時代跨越。在政策與科技的雙輪驅(qū)動下，萬億級市場藍海加速啟航——患者將以更低成本擁抱再生醫(yī)學的曙光，企業(yè)將在規(guī)范中競逐全球創(chuàng)新高地，而中國，正以“博鰲干細胞定價”為支點，撬動人類生命科學的未來黃金十年。這場變革，屬于科學，更屬于每一個等待奇跡的生命。

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