提到北戴河,很多人會(huì)想到避暑勝地、海濱會(huì)議;提起雄安新區(qū),則是“未來(lái)之城”、創(chuàng)新高地。而就在今年9月上旬,這兩地幾乎在同一周內(nèi),分別迎來(lái)了生命科學(xué)領(lǐng)域的重要事件:北戴河成功舉辦全國(guó)細(xì)胞治療臨床研究研討會(huì),雄安新區(qū)則揭牌運(yùn)營(yíng)“國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心雄安中心”。一北一南,共同指向一個(gè)目標(biāo)——推動(dòng)細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室更快走向臨床、走向產(chǎn)業(yè)。
一、北戴河研討會(huì):聚焦細(xì)胞治療的“規(guī)范”與“質(zhì)量”
9月5日至7日,第三屆細(xì)胞治療臨床研究研討會(huì)在北戴河新區(qū)召開。會(huì)議匯聚了解放軍總醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、昌平實(shí)驗(yàn)室等國(guó)內(nèi)權(quán)威專家,集中交流了數(shù)十項(xiàng)已結(jié)題或取得關(guān)鍵進(jìn)展的細(xì)胞治療研究。
核心議題包括:
- 如何設(shè)計(jì)并實(shí)施符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量臨床試驗(yàn);
- 干細(xì)胞與體細(xì)胞治療在心臟病、神經(jīng)退行性疾病、1型糖尿病等領(lǐng)域的突破;
- 細(xì)胞藥物審評(píng)政策、倫理監(jiān)管與創(chuàng)新之間的平衡。
會(huì)議特別設(shè)置分會(huì)場(chǎng),重點(diǎn)推介iPSC衍生胰島移植治療糖尿病、干細(xì)胞干預(yù)心衰、CAR-T、NK細(xì)胞療法及個(gè)體化腫瘤疫苗等前沿方向。圓桌討論直擊行業(yè)痛點(diǎn):如何避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、如何加強(qiáng)國(guó)際合作、如何在安全前提下推進(jìn)創(chuàng)新。
一句話總結(jié):北戴河研討會(huì)的關(guān)鍵詞是“規(guī)范”——致力于讓細(xì)胞臨床研究更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)、更具轉(zhuǎn)化價(jià)值。
二、雄安中心揭牌:打造細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化“公共平臺(tái)”
9月13日,國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心雄安中心正式啟動(dòng)。該中心不同于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室,而是一個(gè)立足雄安、服務(wù)全國(guó)的國(guó)家級(jí)細(xì)胞與基因治療(CGT)公共技術(shù)平臺(tái)。
其主要功能包括:
- 覆蓋干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體、基因治療等多個(gè)前沿方向;
- 提供從早期研發(fā)、安全評(píng)價(jià)到中試轉(zhuǎn)化、質(zhì)量控制的全鏈條支撐;
- 為醫(yī)院、科研單位和企業(yè)提供委托研發(fā)與檢測(cè)服務(wù)。
這意味著,許多處于實(shí)驗(yàn)室階段的細(xì)胞技術(shù),未來(lái)可在雄安中心實(shí)現(xiàn)工藝驗(yàn)證與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),加速其臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化落地。對(duì)雄安新區(qū)而言,該中心不僅是生命健康產(chǎn)業(yè)的核心基礎(chǔ)設(shè)施,更是展示其制度創(chuàng)新與科技集聚能力的重要窗口。
三、為什么這兩件事值得放在一起看?
北戴河會(huì)議解答的是“如何做規(guī)范的研究”,雄安中心提供的是“如何實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化支撐”。兩者一前一后、一策一平臺(tái),共同構(gòu)成中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域“科研-臨床-產(chǎn)業(yè)”生態(tài)閉環(huán)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
這也凸顯出河北省在國(guó)家生命科學(xué)戰(zhàn)略布局中的特殊地位:既可通過北戴河承載高端學(xué)術(shù)會(huì)議、凝聚共識(shí)制定規(guī)范,又能借助雄安新區(qū)的創(chuàng)新機(jī)制與平臺(tái)政策,推動(dòng)成果落地與產(chǎn)業(yè)集聚。
結(jié)語(yǔ):從“單點(diǎn)突破”到“生態(tài)構(gòu)建”
北戴河與雄安在一周之內(nèi)相繼發(fā)力,釋放出一個(gè)明確信號(hào):中國(guó)細(xì)胞治療正在步入規(guī)范化、平臺(tái)化發(fā)展的新階段。
對(duì)患者來(lái)說(shuō),更多安全、有效的治療選擇值得期待;對(duì)產(chǎn)業(yè)而言,一條從實(shí)驗(yàn)室到臨床的加速通道正在打開。而當(dāng)規(guī)范與平臺(tái)日趨完善,下一步的關(guān)鍵就在于:誰(shuí)能率先產(chǎn)出具有國(guó)際說(shuō)服力的臨床證據(jù),真正讓細(xì)胞治療從“可研究”進(jìn)階為“可使用”。
信源:秦皇島新聞網(wǎng)、河北新聞網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)
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