慢性腎病（CKD）像潛伏的隱患，悄悄消耗著腎功能，不太聲張卻影響深遠(yuǎn)。全球大約有8.5億人受到它的困擾，在中國的發(fā)病率接近10.8%，換句話說差不多每十個(gè)人中就有一個(gè)與它有關(guān)聯(lián)。

現(xiàn)有的治療手段能延緩病情或維持生命，但也有明顯局限。透析能撐起生命線，卻不能把受損的腎臟修好，頻繁住院也讓生活質(zhì)量打折；腎移植效果好，可是供體稀缺，等待名單漫長，很多人無奈中病情加重。

正因?yàn)檫@樣，研究者們一直在尋找新的方向，干細(xì)胞治療就是其中一個(gè)被寄予厚望的方向，因?yàn)樗锌赡艽龠M(jìn)組織修復(fù)并改善腎功能，而不是僅僅“托底”。

本文結(jié)合最新臨床數(shù)據(jù)與技術(shù)進(jìn)展，系統(tǒng)梳理2025年1月到8月全球各地有關(guān)干細(xì)胞治療慢性腎病的核心突破以及臨床進(jìn)展，為慢阻肺患者帶來最新的新聞資訊。

2025干細(xì)胞治療慢性腎病的最新臨床進(jìn)展指南（截至8月）

2025年1-8月干細(xì)胞治療慢性腎病臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年1月14日，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭在國際期刊《Frontiers in Pharmacology》上發(fā)表了一篇關(guān)于《中醫(yī)藥聯(lián)合干細(xì)胞治療慢性腎臟病的現(xiàn)狀與展望》的研究成果。文章詳細(xì)探討了傳統(tǒng)中藥與干細(xì)胞療法在慢性腎病治療中的潛在應(yīng)用。^[1]

文章指出，干細(xì)胞具有自我更新和多向分化潛能，能夠再生受損組織并調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，而傳統(tǒng)中藥則通過其多靶點(diǎn)干預(yù)的優(yōu)勢，能夠改善腎臟微環(huán)境，促進(jìn)干細(xì)胞的功能發(fā)揮。

干細(xì)胞療法的優(yōu)勢：干細(xì)胞療法在慢性腎病治療中的潛力主要體現(xiàn)在其抗纖維化、抗炎和免疫調(diào)節(jié)等方面。例如，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）能夠遷移到受損腎臟部位，通過分泌多種生長因子和細(xì)胞因子，抑制炎癥反應(yīng)，減少纖維化沉積，從而保護(hù)腎功能。

傳統(tǒng)中藥的作用：傳統(tǒng)中藥在慢性腎病治療中具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)。研究發(fā)現(xiàn)，多種中藥成分如黃酮類、萜類、多酚類等具有抗氧化和抗炎作用，能夠調(diào)節(jié)腎臟內(nèi)的信號通路，抑制纖維化進(jìn)程。此外，中藥還能通過改善腎臟微環(huán)境，為干細(xì)胞的生存和分化提供更好的條件。

兩者結(jié)合的優(yōu)勢：將傳統(tǒng)中藥與干細(xì)胞療法相結(jié)合，可以充分發(fā)揮兩者的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)協(xié)同治療效果。一方面，中藥可以改善腎臟的微環(huán)境，促進(jìn)干細(xì)胞的遷移、增殖和分化；另一方面，干細(xì)胞則能夠再生受損的腎臟組織，恢復(fù)腎功能。這種結(jié)合應(yīng)用不僅有望提高治療效果，還能減少副作用，為患者帶來更多的希望。

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2025年2月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年2月，韓國首爾腎臟中心牽頭在期刊《KIREPORTS》上發(fā)表了一篇關(guān)于《WCN25-482間充質(zhì)干細(xì)胞可能成為慢性腎病嚴(yán)重IgA腎病的急救療法》的臨床研究成果。^[2]

研究將患者分為eGFR＞45 ml/min（A組）和＜45 ml/min（B組），通過周期性MP治療（20-30mg/kg/次）結(jié)合靜脈注射自體SVF/MSC（單次3×10?細(xì)胞，2-4次）。

觀察到顯著療效：A組患者8.1年后腎小球?yàn)V過率（eGFR）從29 ml/min提升至37 ml/min，B組患者10.3年隨訪期內(nèi)eGFR穩(wěn)定在106 ml/min，而僅用常規(guī)藥物（如ARB）的對照組患者2年內(nèi)均進(jìn)展至血液透析。

腎活檢顯示治療后系膜增生減少、足突恢復(fù)、IgA沉積消失，且治療過程無明顯副作用。

該研究為重癥IgA腎病合并慢性腎病（CKD）患者提供了新思路，MP聯(lián)合自體脂肪干細(xì)胞療法不僅延緩了腎功能惡化，還改善了腎臟病理損傷，且安全性良好。

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2025年3月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年3月3日，BMC腎臟病學(xué)期刊上的一篇關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎病的文獻(xiàn)表明：間充質(zhì)干細(xì)胞輸注可以改善腎小球?yàn)V過率、尿蛋白、血清肌酐和血尿素氮等腎功能指標(biāo)，同時(shí)通過增加調(diào)節(jié)性T細(xì)胞來抑制免疫反應(yīng)。^[3]

研究顯示，MSC療法在CKD患者中具有良好的安全性和耐受性。臨床試驗(yàn)表明，狼瘡性腎炎患者經(jīng)MSC治療后腎功能緩解更顯著，尿蛋白、SCr和BUN指標(biāo)明顯改善，與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致；糖尿病腎?。―N）患者也觀察到GFR提升。此外，MSC通過促進(jìn)Treg分化、抑制適應(yīng)性免疫反應(yīng)，為免疫相關(guān)性腎病提供了新的治療路徑。

然而，當(dāng)前MSC治療仍面臨兩大瓶頸：干細(xì)胞輸送效率低（難以精準(zhǔn)到達(dá)腎臟靶區(qū)）和組織修復(fù)機(jī)制不明確（對腎臟微環(huán)境的調(diào)控存在不確定性）。解決這一難題的關(guān)鍵在于開發(fā)更高效的輸送技術(shù)（如靶向修飾或聯(lián)合納米載體）以及深入解析MSC在腎臟組織中的作用機(jī)制。

簡而言之， MSCs治療腎臟疾病作為一種新興治療方法具有巨大的潛力和廣泛的應(yīng)用范圍。對于CKD，臨床醫(yī)生必須根據(jù)不同類型的腎臟病理和患者的個(gè)體差異選擇最合適的MSC類型和治療方案。隨著基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化的不斷推進(jìn)，MSCs有望為腎臟疾病患者帶來新希望并徹底改變治療方法。

相關(guān)閱讀：間充質(zhì)干細(xì)胞發(fā)揮其免疫調(diào)節(jié)作用改善4大腎功能指標(biāo)，慢性腎病患者迎來曙光

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2025年4月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年4月1日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)2025年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，涉及“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”、“前沿生物技術(shù)”、“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究”等5個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)。

我國慢性病防控形勢嚴(yán)峻，約80%的死亡病例與慢性病相關(guān)，顯著高于發(fā)達(dá)國家水平。傳統(tǒng)治療手段多局限于癥狀緩解，難以實(shí)現(xiàn)組織修復(fù)和功能重建。面對這一挑戰(zhàn)，干細(xì)胞技術(shù)憑借其組織再生、免疫調(diào)節(jié)等獨(dú)特優(yōu)勢，成為突破慢性病治療瓶頸的關(guān)鍵創(chuàng)新方向。

這一政策的出臺標(biāo)志著我國干細(xì)胞治療邁入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的新階段，為慢性腎病等12類重大疾病的治療提供了政策支持和研究指引。《腎臟病領(lǐng)域“十大創(chuàng)新方向”中國專家共識》明確將干細(xì)胞療法列為首選。其通過免疫調(diào)節(jié)和組織修復(fù)機(jī)制，可有效減輕腎臟炎癥反應(yīng)，改善蛋白尿指標(biāo)。

上海長征醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)顯示，干細(xì)胞修復(fù)腎小球的有效率超過75%，患者血清肌酐水平平均下降40%。這一成果不僅驗(yàn)證了干細(xì)胞在腎臟病治療中的潛力，也為慢性病領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展提供了重要參考。

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2025年5月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年5月，上海吉銳醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的自體腎前體細(xì)胞回輸制劑（REGEND003）的新藥注冊臨床試驗(yàn)
I/II期申請，已順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)（受理號：CXSL2500196），用于治療2型糖尿病合并慢性腎臟疾?。–KD）。^[4]

本次獲批的REGEND003細(xì)胞自體回輸制劑（即腎前體細(xì)胞療法）通過突破性再生技術(shù)破解治療困局。該干細(xì)胞藥物從患者尿液中無創(chuàng)提取具有再生功能的SOX9+CD73+腎前體細(xì)胞，經(jīng)體外擴(kuò)增后回輸至腎臟損傷區(qū)域，通過分化和旁分泌兩種途徑協(xié)同，實(shí)現(xiàn)腎小管及腎小球組織細(xì)胞的功能性再生，從而修復(fù)腎臟結(jié)構(gòu)，提升腎臟功能。

REGEND003注冊臨床I/II期試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院腎臟內(nèi)科主任、上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長余晨教授表示：“很高興能見證一款針對慢性腎病的全新干細(xì)胞藥物能夠得到藥監(jiān)局的認(rèn)可獲批。中國慢性腎病患者基數(shù)大、醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重，干細(xì)胞治療為患者帶來了新的希望。我們將聯(lián)合全國多家高水平專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，規(guī)范開展高質(zhì)量的多中心臨床試驗(yàn)，探索干細(xì)胞藥物的有效性和安全性，期待早日為患者健康提供更好的醫(yī)療服務(wù)?！?/p>

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2025年6月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

6月13日，意大利都靈大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)系在《細(xì)胞和基因治療》期刊上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞衍生的細(xì)胞外囊泡用于治療慢性腎臟?。憾喙δ墀煼ǖ亩嘈ё饔脵C(jī)制》的研究成果。^[5]

研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）及其衍生的細(xì)胞外囊泡（EVs/外泌體）在慢性腎病的研究中顯示出一致的治療信號：它們能通過分泌生長因子和小分子（如miRNA）抑制炎癥、減輕氧化應(yīng)激、阻斷上皮－間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）并減少細(xì)胞凋亡，從而遏制腎間質(zhì)纖維化、保護(hù)腎小管和腎小球結(jié)構(gòu)，并促進(jìn)血管生成與組織修復(fù)。

動(dòng)物模型里常見的效果包括腎功能指標(biāo)改善、健康卵泡/腎單位數(shù)量增加、纖維化減輕和心腎兩臟受損的同步緩解，提示對CKD相關(guān)心血管風(fēng)險(xiǎn)也可能有保護(hù)作用。

總的來看，MSCs和MSC-EVs的優(yōu)勢在于多靶點(diǎn)、多機(jī)制干預(yù)——既能直接修復(fù)損傷組織，又能調(diào)節(jié)導(dǎo)致疾病進(jìn)展的免疫與代謝環(huán)境。不同來源（骨髓、脂肪、臍帶、誘導(dǎo)MSC等）的細(xì)胞或外泌體在功效和適用場景上存在差異；

現(xiàn)階段證據(jù)以動(dòng)物和早期臨床為主，顯示出很大潛力，但要轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)臨床治療還需更多大規(guī)模、長期的驗(yàn)證和制備標(biāo)準(zhǔn)化工作。

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2025年7月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

7月2日，日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院牽頭在《國際分子科學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《同種異體脂肪干細(xì)胞的臨床安全性和有效性：臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)》的研究成果。

本系統(tǒng)綜述旨在探討同種異體脂肪干細(xì)胞（AASC）在各種疾病和病癥中的應(yīng)用，其中包括慢性腎病。本次研究納入了953例患者，其中535例（56.14%）接受了AASC治療。接受治療的患者中，368例（68.79%）獲得顯著改善，而167例（占總?cè)丝诘?7.52%）未見改善。

其中一項(xiàng)納入12例慢性腎病患者的研究中，所有患者均接受了AASC治療。其中，6例患者（50%）從治療中獲得顯著受益。

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2025年8月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

8月，《Pediatr Transplant》期刊上發(fā)表了一篇名為《病例報(bào)告：造血干細(xì)胞移植治療兒童腎移植合并嚴(yán)重獲得性再生障礙性貧血患者》

一名女孩4歲因志賀毒素溶血性尿毒癥綜合征致終末期腎病，7歲接受尸腎移植，后經(jīng)治療克服體液排斥反應(yīng)。10歲時(shí)因失神性癲癇加用抗癲癇藥物，腎移植7年后出現(xiàn)嚴(yán)重全血細(xì)胞減少癥，確診嚴(yán)重貧血（SAA），伴細(xì)小病毒B19和EB病毒感染。14歲時(shí)，她接受匹配非親緣CMV血清陰性供體的同種異體造血干細(xì)胞移植，術(shù)后第19天中性粒細(xì)胞植入，實(shí)現(xiàn)供體完全嵌合。

此次造血干細(xì)胞移植展現(xiàn)出顯著治療價(jià)值：通過同種異體造血干細(xì)胞的植入，成功幫助患者重建造血功能，快速改善嚴(yán)重全血細(xì)胞減少的狀況，中性粒細(xì)胞的早期植入為患者抵御感染風(fēng)險(xiǎn)提供了關(guān)鍵支撐，而供體完全嵌合則為長期造血功能穩(wěn)定奠定了基礎(chǔ)，有效應(yīng)對了嚴(yán)重貧血這一危及生命的并發(fā)癥。

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2025干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展總結(jié)

綜上所述，2025年，干細(xì)胞治療慢性腎?。–KD）領(lǐng)域呈現(xiàn)技術(shù)突破與臨床驗(yàn)證并進(jìn)的趨勢。研究普遍表明，干細(xì)胞通過抗纖維化、免疫調(diào)節(jié)及組織再生等多重機(jī)制顯著改善腎功能指標(biāo)（如尿蛋白、肌酐水平及腎小球?yàn)V過率），同時(shí)聯(lián)合傳統(tǒng)中藥或創(chuàng)新輸送技術(shù)可進(jìn)一步提升療效。

國際與國內(nèi)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了干細(xì)胞療法治療慢性腎病的安全性與長期穩(wěn)定性，尤其在延緩疾病進(jìn)展、修復(fù)腎臟結(jié)構(gòu)方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。政策層面，國家專項(xiàng)計(jì)劃的出臺為干細(xì)胞技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用提供了制度保障，推動(dòng)該領(lǐng)域從實(shí)驗(yàn)室研究向臨床轉(zhuǎn)化加速邁進(jìn)。

干細(xì)胞治療為慢性腎病管理開辟了全新路徑，其核心價(jià)值在于從“癥狀緩解”轉(zhuǎn)向“組織修復(fù)與功能重建”，為患者提供延緩疾病惡化甚至逆轉(zhuǎn)損傷的可能。這一技術(shù)不僅有望降低透析依賴率和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，還可能通過精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)策略滿足不同病理類型的個(gè)體化需求。未來需聚焦輸送效率優(yōu)化、作用機(jī)制解析及標(biāo)準(zhǔn)化治療流程的建立，以實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞療法的廣泛普及與可持續(xù)發(fā)展，最終惠及全球數(shù)億慢性腎病患者。

干細(xì)胞治療慢性腎病的臨床研究進(jìn)展

截止2025年6月4日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療慢性腎病的臨床研究項(xiàng)目達(dá)到71項(xiàng)，已完成達(dá)到42項(xiàng)。

結(jié)語

2025年干細(xì)胞治療慢性腎病取得重大進(jìn)展，為全球患者帶來新希望。 干細(xì)胞通過修復(fù)受損組織、調(diào)節(jié)免疫和抗纖維化等機(jī)制，顯著改善腎功能指標(biāo)，多項(xiàng)國際和國內(nèi)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了其安全性和長期療效。中國自主研發(fā)的腎前體細(xì)胞藥物REGEND003獲批臨床，政策支持加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，標(biāo)志著治療從“被動(dòng)透析”向“主動(dòng)修復(fù)”轉(zhuǎn)變，未來有望降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)并實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。

參考資料：

[1]Qian T, He Y, Han C, Yan R and He W (2025) Current status and prospects of traditional Chinese medicine combined with stem cell therapy for chronic kidney disease.?Front. Pharmacol.?15:1505206. doi: 10.3389/fphar.2024.1505206

[2]WCN25-482 Mesenchymal Stem Cell might be a rescue therapy in severe IgA nephropathy with CKDCho, Byoung Soo et al.Kidney International Reports, Volume 10, Issue 2, S633 – S634

[3]Li, J., Wu, M. & He, L. Immunomodulatory effects of mesenchymal stem cell therapy in chronic kidney disease: a literature review.?BMC Nephrol?26, 107 (2025). https://doi.org/10.1186/s12882-025-04029-y

[4]cde

[5]Ceccotti E, Quaglia M, Camussi G, Bruno S. Mesenchymal stem cells derived extracellular vesicles for chronic kidney disease: pleiotropic mechanisms of actions of a versatile therapy. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jun 13;13:1612193. doi: 10.3389/fbioe.2025.1612193. PMID: 40585854; PMCID: PMC12202407.

[6]Asch A, Kalbermatten DF, Madduri S. Clinical Safety and Efficacy of Allogeneic Adipose Stem Cells: A Systematic Review of the Clinical Trials. Int J Mol Sci. 2025 Jul 2;26(13):6376. doi: 10.3390/ijms26136376. PMID: 40650153; PMCID: PMC12249789.

[7]Mierkien? G, Vaitkevi?ien? GE, A?ukaitis K, Jankauskien? A, Rascon J. Case Report: Hematopoietic Stem Cell Transplantation to Treat Severe Acquired Aplastic Anemia in a Pediatric Kidney Transplant Recipient. Pediatr Transplant. 2025 Aug;29(5):e70108. doi: 10.1111/petr.70108. PMID: 40445946; PMCID: PMC12124711.

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