孤獨癥譜系障礙（autism spectrum disorder，ASD）是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病，主要表現(xiàn)為社會交往障礙、交流障礙、行為刻板與興趣狹窄。其發(fā)病機制尚不明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的發(fā)生。而臍帶間充質(zhì)干細胞來源外泌體在過往臨床研究中表現(xiàn)出的免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)保護，促進損傷修復(fù)等作用。

目前，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科正在開展“臍帶間充質(zhì)干細胞來源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對照臨床研究”。本研究已獲得本院倫理委員會批準(zhǔn)。

【受試者招募信息見文章第二部分】該研究中所用到的鼻噴作為一種遞送方式，相較于傳統(tǒng)的口服或注射方式，該方式具有非侵入性、簡單易行的特點，更為重要的是它能夠直接通過嗅覺神經(jīng)通路進入大腦，繞過血腦屏障，直接遞送到中樞神經(jīng)系統(tǒng)。這不僅提高了外泌體的生物利用率，還避免了其在胃腸道和肝臟中的代謝損失。此外，鼻腔施用還具有起效快、副作用小等優(yōu)點。因此，鼻腔施用間充質(zhì)干細胞外泌體被認(rèn)為是一種有前景的自閉癥應(yīng)對策略。

受試者招募

項目介紹項目名稱：臍帶間充質(zhì)干細胞來源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對照臨床研究

機 構(gòu)：解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科

本研究現(xiàn)計劃招募30名3-8歲血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒受試者，招募條件如下：

研究的主要入組標(biāo)準(zhǔn)

入組標(biāo)準(zhǔn)

1、入組時年齡3-8周歲，性別不限；

2、明確診斷為孤獨癥譜系障礙；

診斷依據(jù)為：符合《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊–第五版》（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V，DSM-V）中關(guān)于ASD的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

3、在排除其它部位活動性炎癥后，經(jīng)血清細胞因子檢測，細胞因子IL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10或TNF-α任何一項高于正常上限1.5倍以上；

4、監(jiān)護人能夠理解且愿意遵守研究方案要求和流程，自愿參加并簽署知情同意書。

【注】以上為部分入選要求，最終是否符合全部入組標(biāo)準(zhǔn)由該項目的項目負(fù)責(zé)人確認(rèn)。

項目負(fù)責(zé)人：楊光，中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科科主任、主任醫(yī)師、教授

出診時間：周二上午、周四上午，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心門診樓二層兒科1診室

內(nèi)容來源：

微信公眾號：解放軍總醫(yī)院醫(yī)療健康服務(wù)

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