Anifrolumab于2021年獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療中度或重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡成人患者。目前，Anifrolumab 尚未被批準(zhǔn)用于治療狼瘡性腎炎或影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的狼瘡。

• 間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床療效和安全性

系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新治療方法是什么？

狼瘡治療的新時(shí)代

盡管過(guò)去幾年因 COVID-19 大流行而陷入困境，但狼瘡患者的護(hù)理取得了巨大進(jìn)步。2020年和2021年，有兩種新藥（anifrolumab和voclosporin）被批準(zhǔn)用于治療狼瘡或狼瘡性腎炎；第三種是貝利尤單抗（belimumab）（之前被批準(zhǔn)用于治療狼瘡），被批準(zhǔn)用于治療狼瘡性腎炎。

Anifrolumab（Saphnelo）

Anifrolumab 于 2021 年獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療中度或重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡成人患者。目前，Anifrolumab 尚未被批準(zhǔn)用于治療狼瘡性腎炎或影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的狼瘡。Anifrolumab 與其他藥物聯(lián)合使用，例如羥氯喹和糖皮質(zhì)激素（類固醇）。它的作用是阻斷可以觸發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊身體不同部位的分子。

Anifrolumab 以輸注形式給藥。輸液是通過(guò)由醫(yī)療保健專業(yè)人員插入靜脈的針進(jìn)行的。輸注持續(xù) 30 分鐘，必須每 4 周重復(fù)一次。

Anifrolumab 已顯示出對(duì)影響皮膚和關(guān)節(jié)的狼瘡（關(guān)節(jié)炎）的改善作用。Anifrolumab 會(huì)引起副作用，但大多數(shù)都是輕微的，例如感冒或支氣管炎。我們不知道 anifrolumab 在懷孕期間使用是否安全。

目前正在測(cè)試這種藥物是否能有效治療狼瘡性腎炎（狼瘡引起的腎臟炎癥）。

沃羅孢素（Lupkynis）

Voclosporin 于 2021 年獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療成年活動(dòng)性狼瘡性腎炎（狼瘡引起的腎臟炎癥）患者。Voclosporin 與其他藥物聯(lián)合使用，包括羥氯喹 (Plaquenil)、糖皮質(zhì)激素（類固醇）和嗎替麥考酚酯 (CellCept)。這種新藥是一種免疫抑制劑，是一種降低免疫系統(tǒng)強(qiáng)度的藥物。在臨床試驗(yàn)中，接受沃羅孢素治療的患者對(duì)治療產(chǎn)生良好反應(yīng)（減少腎臟炎癥）的可能性是未接受沃羅孢素治療的患者的兩倍。

Voclosporin 是一種膠囊，每天服用兩次（最多六粒膠囊）。與其他降低免疫系統(tǒng)強(qiáng)度的藥物類似，感染并不是一種不尋常的副作用。

沃羅孢素會(huì)升高血壓并引起腎臟問(wèn)題。長(zhǎng)期使用沃羅孢素可能會(huì)增加患某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)，例如淋巴瘤和皮膚癌。

貝利尤單抗（Benlysta）

貝利尤單抗最初于2011年3月被批準(zhǔn)用于治療狼瘡（幾十年來(lái) FDA 一直沒(méi)有批準(zhǔn)新藥），并于2020年12月獲得了新的批準(zhǔn)：狼瘡性腎炎。貝利木單抗與羥氯喹 (Plaquenil) 和嗎替麥考酚酯 (CellCept) 等其他藥物聯(lián)合使用。

貝利尤單抗可以輸注或自我注射的形式給予。當(dāng)以輸注形式給藥時(shí)，藥物是通過(guò)插入靜脈的針頭施用的。這些輸注持續(xù)一小時(shí)，每四個(gè)星期重復(fù)一次。自注射形式每周注射一次皮下。貝利尤單抗最常見(jiàn)的副作用包括惡心、頭痛、肌肉酸痛和感冒等感染。極少數(shù)情況下，它也會(huì)導(dǎo)致患者情緒低落。

總體而言，這些新藥為狼瘡和狼瘡性腎炎的治療帶來(lái)了新的希望，狼瘡新療法的研發(fā)管線仍然強(qiáng)勁。我們可能正在進(jìn)入狼瘡治療的新時(shí)代。如果您患有狼瘡，您可能需要與風(fēng)濕病專家討論這些新的治療方案。

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