系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種復(fù)雜的多系統(tǒng)自身免疫性疾病，傳統(tǒng)治療方法雖能緩解部分癥狀，但難以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的多器官功能改善。近年來(lái)，干細(xì)胞治療作為一種新興的再生醫(yī)學(xué)手段，為SLE患者帶來(lái)了新的希望。

近年來(lái)，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡具有顯著的潛力和希望。這一顛覆性技術(shù)的背后仍存在關(guān)鍵問(wèn)題：

那么，干細(xì)胞移植治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的短期效果能否轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期穩(wěn)定？是什么機(jī)制和原理讓干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡短期成效轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期穩(wěn)固？如何評(píng)估干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的短期療效和長(zhǎng)期療效？免疫排斥與個(gè)體化差異如何影響療效持續(xù)性？本文基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，深度解析干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡從短期的疾病癥狀緩解到長(zhǎng)期的多器官功能改善，為患者與醫(yī)療從業(yè)者提供科學(xué)決策依據(jù)。

干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的三大機(jī)制

1、免疫調(diào)節(jié)

• 調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能：干細(xì)胞可以抑制 T 細(xì)胞、B 細(xì)胞的過(guò)度活化和增殖。例如間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）可通過(guò)分泌細(xì)胞因子如轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子 -β（TGF-β）、白細(xì)胞介素 -10（IL -10）等，誘導(dǎo) T 細(xì)胞向調(diào)節(jié)性 T 細(xì)胞（Tregs）分化，Tregs 能抑制自身免疫反應(yīng)，維持免疫耐受。同時(shí)，MSCs 還能直接作用于 B 細(xì)胞，抑制其產(chǎn)生自身抗體，減少免疫復(fù)合物的形成，從而減輕 SLE 患者的免疫損傷。
• 調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境：SLE 患者體內(nèi)存在異常的免疫微環(huán)境，干細(xì)胞能夠通過(guò)分泌多種生物活性分子來(lái)改善這種微環(huán)境。例如，MSCs 可以分泌趨化因子，吸引免疫細(xì)胞到炎癥部位，同時(shí)調(diào)節(jié)炎癥因子的分泌，使促炎因子和抗炎因子達(dá)到新的平衡，從而減輕炎癥反應(yīng)。此外，干細(xì)胞還能調(diào)節(jié)樹(shù)突狀細(xì)胞的成熟和功能，影響抗原呈遞過(guò)程，進(jìn)而調(diào)控免疫應(yīng)答。

2、組織修復(fù)

• 分化為多種細(xì)胞類(lèi)型：干細(xì)胞具有多向分化潛能，在特定條件下可分化為多種組織細(xì)胞，如內(nèi)皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等。在 SLE 患者中，由于自身免疫反應(yīng)導(dǎo)致多個(gè)器官和組織受損，干細(xì)胞分化而來(lái)的細(xì)胞可以替代受損細(xì)胞，參與組織的修復(fù)和再生。例如，分化的內(nèi)皮細(xì)胞可修復(fù)受損的血管內(nèi)皮，改善組織的血液供應(yīng)；分化的成纖維細(xì)胞有助于修復(fù)受損的結(jié)締組織。
• 分泌生長(zhǎng)因子和細(xì)胞外基質(zhì)：干細(xì)胞能分泌多種生長(zhǎng)因子，如血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、胰島素樣生長(zhǎng)因子 -1（IGF -1）等，這些生長(zhǎng)因子可以促進(jìn)細(xì)胞的增殖、遷移和分化，加速組織修復(fù)。同時(shí)，干細(xì)胞還能合成和分泌細(xì)胞外基質(zhì)成分，如膠原蛋白、纖連蛋白等，為組織修復(fù)提供支撐結(jié)構(gòu)，促進(jìn)受損組織的重塑。

3、抗炎作用：干細(xì)胞可以分泌一系列具有抗炎作用的細(xì)胞因子和生物活性物質(zhì)，如 IL -10、TGF -β 等，這些物質(zhì)能夠抑制炎癥介質(zhì)的釋放，減輕炎癥反應(yīng)對(duì)組織和器官的損傷。此外，干細(xì)胞還可以直接作用于炎癥細(xì)胞，如巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等，抑制其活性和炎癥因子的分泌，從而發(fā)揮抗炎作用，緩解 SLE 患者的炎癥癥狀。

干細(xì)胞通過(guò)“免疫調(diào)節(jié)-組織修復(fù)-抗炎”三位一體的協(xié)同機(jī)制，實(shí)現(xiàn)從短期癥狀緩解到長(zhǎng)期恢復(fù)。

評(píng)估干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的短期療效和長(zhǎng)期療效的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

短期療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（1-12個(gè)月）

疾病活動(dòng)度指標(biāo)

• 系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動(dòng)指數(shù)（SLEDAI）：通過(guò)對(duì)患者的癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查等多方面進(jìn)行評(píng)分，包括發(fā)熱、皮膚黏膜損害、關(guān)節(jié)疼痛、血液系統(tǒng)異常、腎臟病變等項(xiàng)目。治療后 SLEDAI 評(píng)分較治療前明顯下降，提示疾病活動(dòng)度得到控制，如評(píng)分下降≥4 分，通常認(rèn)為疾病活動(dòng)度有顯著改善。
• 臨床癥狀改善情況：觀(guān)察患者的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、皮疹、口腔潰瘍等癥狀是否減輕。例如，關(guān)節(jié)疼痛程度從重度減輕至輕度，或皮疹面積縮小、潰瘍愈合等，都是疾病改善的表現(xiàn)。

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

• 自身抗體水平：檢測(cè)抗核抗體（ANA）、抗雙鏈 DNA 抗體、抗 Sm 抗體等自身抗體滴度。若治療后這些抗體滴度較治療前有所下降，說(shuō)明病情得到一定控制。但需要注意的是，抗體滴度的變化可能相對(duì)滯后于臨床癥狀的改善。
• 補(bǔ)體水平：補(bǔ)體 C3、C4 水平在系統(tǒng)性紅斑狼瘡活動(dòng)期通常會(huì)降低。治療后補(bǔ)體水平回升，接近或達(dá)到正常范圍，提示病情好轉(zhuǎn)，因?yàn)檠a(bǔ)體水平的恢復(fù)反映了機(jī)體免疫炎癥反應(yīng)的減輕。
• 炎癥指標(biāo)：如紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C – 反應(yīng)蛋白（CRP）等炎癥指標(biāo)可反映體內(nèi)炎癥程度。治療后 ESR、CRP 水平下降，表明炎癥活動(dòng)度降低，提示干細(xì)胞治療在短期內(nèi)對(duì)控制炎癥有一定效果。

長(zhǎng)期療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（12個(gè)月以上）

疾病緩解情況

• 持續(xù)臨床緩解：患者在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)（如 1 年以上）無(wú)明顯臨床癥狀，包括關(guān)節(jié)疼痛、皮疹、口腔潰瘍等癥狀消失，且不需要使用大劑量糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑來(lái)維持病情穩(wěn)定，可認(rèn)為達(dá)到持續(xù)臨床緩解。
• 低疾病活動(dòng)度：通過(guò)相關(guān)評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估，患者疾病活動(dòng)度處于較低水平，雖可能仍有輕微癥狀或?qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常，但對(duì)生活質(zhì)量和器官功能影響較小，能夠維持相對(duì)正常的生活和工作狀態(tài)。

器官功能保護(hù)

• 腎臟功能：對(duì)于有狼瘡性腎炎的患者，長(zhǎng)期觀(guān)察尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮等指標(biāo)。若尿蛋白定量持續(xù)保持在較低水平（如 < 0.5g/24h），血肌酐、尿素氮穩(wěn)定在正常范圍，說(shuō)明腎臟功能得到有效保護(hù)，干細(xì)胞治療對(duì)腎臟病變的長(zhǎng)期控制有積極作用。
• 血液系統(tǒng)功能：觀(guān)察血常規(guī)指標(biāo)，如白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)等維持在正常范圍，不再出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少或血小板減少等情況，表明血液系統(tǒng)功能恢復(fù)并穩(wěn)定，提示干細(xì)胞治療對(duì)血液系統(tǒng)的長(zhǎng)期療效較好。
• 其他器官：對(duì)于有心臟、肺部、神經(jīng)系統(tǒng)等受累的患者，通過(guò)相應(yīng)的檢查如心臟超聲、肺功能檢查、神經(jīng)功能評(píng)估等，觀(guān)察這些器官的功能是否保持穩(wěn)定或有所改善，以評(píng)估干細(xì)胞治療對(duì)多器官功能的長(zhǎng)期保護(hù)作用。

生活質(zhì)量評(píng)估：采用生活質(zhì)量量表，如 SF -36 健康調(diào)查量表等，從生理功能、心理功能、社會(huì)功能等多個(gè)維度評(píng)估患者的生活質(zhì)量。長(zhǎng)期來(lái)看，患者在身體活動(dòng)能力、心理健康狀況、社會(huì)交往等方面較治療前有明顯改善，生活質(zhì)量得到提高，也是評(píng)估干細(xì)胞治療長(zhǎng)期療效的重要指標(biāo)之一。

復(fù)發(fā)率：觀(guān)察患者在治療后的一段時(shí)間內(nèi)（如 3 – 5 年）疾病的復(fù)發(fā)情況。復(fù)發(fā)率低說(shuō)明干細(xì)胞治療能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定地控制病情，維持疾病的緩解狀態(tài)，減少疾病的反復(fù)對(duì)患者身體和生活的影響。較低的復(fù)發(fā)率是評(píng)估干細(xì)胞治療長(zhǎng)期療效的關(guān)鍵指標(biāo)之一。

干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡：如何實(shí)現(xiàn)從短期的疾病癥狀緩解到長(zhǎng)期的多器官功能改善？

短期療效：疾病活動(dòng)指標(biāo)和臨床反應(yīng)改善（1-12個(gè)月）

臨床案例一、

2019年5月2日，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院的研究人員在國(guó)際期刊《Stem Cell International》上發(fā)布了一篇《異基因間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者臨床療效的預(yù)后因素》的研究結(jié)果。^【1】

疾病活動(dòng)指標(biāo)：69 名患者中有 24 名在一個(gè)月內(nèi)接受了第二次異基因 BM-/UC-MSC 注射，使用與第一次注射相同的異基因 MSC 來(lái)源和劑量，其中 9 名患者接受了異基因 BM-MSC 治療，15 名患者接受了異基因 UC-MSC 治療。移植后一年內(nèi)，SLEDAI 評(píng)分隨時(shí)間推移顯著改善。隨訪(fǎng) 1、3、6 和 12 個(gè)月時(shí)的中位值分別為 9（4-20）、8（0-16）、6（0-18）和 5（0-18）。總體而言，40 例（58%）患者達(dá)到低疾病活動(dòng)度 (LDA)，其中 34 例在 12 個(gè)月時(shí)維持 LDA，16 例（23.2%）患者達(dá)到臨床緩解。

臨床反應(yīng)改善：年齡較大且基線(xiàn)時(shí)無(wú)關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎 的患者 LDA （低疾病活動(dòng)度）發(fā)生率較高。所有基線(xiàn)時(shí)患有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者均達(dá)到了 LDA。

安全性評(píng)估：未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：異基因 BM-/UC-MSC 可能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 患者有效，一年的隨訪(fǎng)中，患者的疾病活動(dòng)指標(biāo)和臨床反應(yīng)改善，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，可以達(dá)到干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡短期療效的目標(biāo)。

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臨床案例二、

2012年2月1日，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院在國(guó)際期刊《Clinical Rheumatology》上發(fā)布了一篇《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞異基因移植治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡彌漫性肺泡出血》的研究結(jié)果。^【2】

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善：4 例患者的血紅蛋白在 UC-MSCT 后升高，并在 UC-MSCT 后 6 個(gè)月維持在正常水平。兩例基線(xiàn)時(shí)患有血小板減少癥的患者血小板水平上調(diào)。UC-MSCT 術(shù)后 1 個(gè)月血氧飽和度似乎恢復(fù)正常，胸部高分辨率 CT 掃描也證實(shí)了這一點(diǎn)。

肝功能改善：移植 6 個(gè)月后血清白蛋白升高至 3.5 g/dl

安全性評(píng)估：未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植可改善血氧飽和度以及血液學(xué)和血清學(xué)改變，6個(gè)月隨訪(fǎng)期間未發(fā)生嚴(yán)重不良事件?？梢赃_(dá)到干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡短期療效的目標(biāo)。

長(zhǎng)期療效：多器官功能和免疫學(xué)功能改善（12個(gè)月以上）

臨床案例三、

2018年3月1日，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Reports》上發(fā)布了一篇《耐藥性系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者異基因間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞移植的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)研究》的研究結(jié)果。^【3】

疾病活動(dòng)度改善：SLEDAI評(píng)分顯著下降，且在MSCT治療5年后仍維持在較低水平。在 5 年的隨訪(fǎng)中，22 名患者（22/81，27%）達(dá)到完全臨床緩解。另外 6 名患者（6/81，7%）達(dá)到部分臨床緩解，5 年總的完全和部分臨床緩解率為 34%。總共有 37 名患者在 5 年隨訪(fǎng)時(shí)達(dá)到臨床緩解，之后 9 名患者復(fù)發(fā)，5 年總復(fù)發(fā)率為 24%（9/37）。

肝功能改善：MSCT后血清白蛋白水平升高，與基線(xiàn)水平相比，在1、2、3、4和5年的隨訪(fǎng)中均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p均 < 0.05，。MSCT后血清補(bǔ)體3顯著升高。

腎功能改善：MSCT 后，24 小時(shí)蛋白尿在 1、2、3、4 和 5 年的隨訪(fǎng)中均顯著下降。基線(xiàn)時(shí)分別有 35、33 和 30 例患者血清尿素氮、肌酐和尿酸異常。然而，MSCT 后這些指標(biāo)均無(wú)明顯變化。

血液系統(tǒng)功能改善：外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)在第1年、第2年、第3年、第4年和第5年隨訪(fǎng)中顯著升高。血紅蛋白水平升高，在第2年隨訪(fǎng)中差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外，MSCT檢查后外周血血小板計(jì)數(shù)升高，在第2年、第3年和第5年隨訪(fǎng)中差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

生存率：13例患者在第5年內(nèi)死亡，另2例患者分別在第6年和第7年死亡，5年生存率為84.0%。

結(jié)論：異基因間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療后，5年隨訪(fǎng)中SLE患者，獲得長(zhǎng)期臨床緩解，多器官功能改善。可以達(dá)到干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡長(zhǎng)期療效的目標(biāo)。

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臨床案例四、

2024年5月22日，APHP-圣路易斯醫(yī)院在國(guó)際期刊《Cell Therapy》上發(fā)布了一篇《同種異體臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 MSC(UC) 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE)：I-II 期概念驗(yàn)證臨床研究的安全性和早期臨床/生物學(xué)結(jié)果》的研究結(jié)果。^【4】

試單次靜脈注射同種異體臍帶來(lái)源（UC）MSC治療重度SLE的安全性和初步療效。

臨床癥狀改善：8名患者中有7名在第3個(gè)月時(shí)顯示出臨床狀況的改善，這種改善持續(xù)超過(guò)一年。特別是在第12個(gè)月時(shí)，有1名患者達(dá)到了主要臨床反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，另外還有2次部分臨床反應(yīng)。此外，一名患者在第3個(gè)月時(shí)產(chǎn)生了針對(duì)供體特異性HLA抗體的新發(fā)免疫反應(yīng)。

免疫學(xué)變化：盡管循環(huán)中的T細(xì)胞、B細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞（NK）和單核細(xì)胞未見(jiàn)顯著變化，但在第1個(gè)月時(shí)，調(diào)節(jié)性B細(xì)胞亞群（即CD24高表達(dá)CD38高表達(dá)過(guò)渡型和CD27陽(yáng)性CD38陰性/低表達(dá)CD24高表達(dá)記憶型B細(xì)胞）的比例出現(xiàn)了顯著且暫時(shí)性的增加。

安全性評(píng)估：在輸注后的前10天內(nèi)，沒(méi)有觀(guān)察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAE），但記錄了3次輸液相關(guān)不良事件（AE），其中包括2次1級(jí)和1次2級(jí)反應(yīng)。隨訪(fǎng)期內(nèi)（平均12.4個(gè)月，范圍9.6至13個(gè)月），除了1例復(fù)發(fā)外，未發(fā)現(xiàn)由治療引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)；

結(jié)論：單次輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)8例重度SLE患者是安全的，患者的臨床癥狀有所改善，可以達(dá)到干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡長(zhǎng)期療效的目標(biāo)。

哪些因素影響干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效？

患者自身因素

• 病情嚴(yán)重程度：一般來(lái)說(shuō)，病情較輕、病程較短的患者，干細(xì)胞治療效果相對(duì)較好。例如，早期僅出現(xiàn)皮膚黏膜癥狀、關(guān)節(jié)疼痛，而無(wú)重要器官受累的患者，干細(xì)胞治療后癥狀改善可能更明顯。相反，病情嚴(yán)重，如已出現(xiàn)嚴(yán)重的狼瘡性腎炎、血液系統(tǒng)損害或神經(jīng)精神系統(tǒng)受累的患者，治療難度較大，療效可能受到一定影響。
• 個(gè)體差異：不同患者的身體狀況、免疫狀態(tài)以及對(duì)干細(xì)胞治療的反應(yīng)存在差異。年齡較小、身體狀況較好、免疫功能相對(duì)穩(wěn)定的患者，可能對(duì)干細(xì)胞治療的耐受性和反應(yīng)性更好，更有利于干細(xì)胞在體內(nèi)發(fā)揮作用。此外，患者的遺傳背景也可能影響治療效果，某些基因多態(tài)性可能與干細(xì)胞的歸巢、分化及免疫調(diào)節(jié)功能相關(guān)。
• 合并癥：患者若同時(shí)合并有其他慢性疾病，如糖尿病、高血壓、感染等，可能會(huì)影響干細(xì)胞治療的療效。例如，糖尿病患者的血糖控制不佳，可能影響干細(xì)胞的存活和增殖；合并感染時(shí)，機(jī)體的炎癥狀態(tài)會(huì)干擾干細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)作用，增加治療的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。

干細(xì)胞相關(guān)因素

• 干細(xì)胞類(lèi)型：不同類(lèi)型的干細(xì)胞具有不同的特性和功能，其治療效果也有所差異。目前用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的干細(xì)胞主要有間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞等。間充質(zhì)干細(xì)胞具有較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)和組織修復(fù)能力，來(lái)源相對(duì)廣泛，免疫原性低；造血干細(xì)胞則主要用于重建免疫系統(tǒng)。研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞在改善癥狀、調(diào)節(jié)免疫方面有較好效果，而造血干細(xì)胞在一些嚴(yán)重病例中可能更有助于從根本上糾正免疫系統(tǒng)異常，但具體療效還需根據(jù)患者個(gè)體情況而定。
• 干細(xì)胞來(lái)源：干細(xì)胞可來(lái)源于自體或異體。自體干細(xì)胞不存在免疫排斥問(wèn)題，安全性較高，但可能存在數(shù)量有限、質(zhì)量因患者自身疾病影響而下降等問(wèn)題。異體干細(xì)胞來(lái)源相對(duì)豐富，但需要進(jìn)行嚴(yán)格的配型和免疫抑制處理，以降低免疫排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。通常情況下，自體干細(xì)胞治療的免疫兼容性更好，但異體干細(xì)胞若能成功匹配并有效抑制免疫排斥，也可取得良好療效。
• 干細(xì)胞制備與質(zhì)量：干細(xì)胞的制備過(guò)程需嚴(yán)格遵循規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，包括采集、分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增等環(huán)節(jié)。如果操作不當(dāng)，可能導(dǎo)致干細(xì)胞的活性、純度、數(shù)量等受到影響，進(jìn)而影響治療效果。例如，培養(yǎng)過(guò)程中污染了微生物，或者干細(xì)胞在體外培養(yǎng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致其生物學(xué)特性發(fā)生改變，都可能降低干細(xì)胞的治療作用。高質(zhì)量的干細(xì)胞制劑應(yīng)具備高活性、高純度、穩(wěn)定的生物學(xué)特性以及良好的安全性。

治療方案相關(guān)因素

• 干細(xì)胞輸注方式：干細(xì)胞的輸注方式有多種，如靜脈輸注、局部注射等。不同的輸注方式可能影響干細(xì)胞在體內(nèi)的分布和歸巢效果。靜脈輸注操作簡(jiǎn)便，可使干細(xì)胞廣泛分布于全身，但可能存在肺部截留等問(wèn)題；局部注射可使干細(xì)胞直接到達(dá)病變部位，但對(duì)于全身性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，可能無(wú)法全面發(fā)揮作用。目前多采用靜脈輸注結(jié)合局部注射的方式，以提高干細(xì)胞在病變組織的富集程度，增強(qiáng)治療效果。
• 治療時(shí)機(jī)：選擇合適的治療時(shí)機(jī)對(duì)療效至關(guān)重要。一般來(lái)說(shuō)，在疾病早期，病情尚未嚴(yán)重惡化，器官功能損害較輕時(shí)進(jìn)行干細(xì)胞治療，更有利于干細(xì)胞發(fā)揮修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)作用，阻止病情進(jìn)展。若疾病已發(fā)展到晚期，器官功能?chē)?yán)重受損，干細(xì)胞治療雖然仍可能有一定效果，但可能難以完全逆轉(zhuǎn)已造成的損害。
• 治療劑量與療程：干細(xì)胞的治療劑量和療程需要根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。劑量過(guò)低可能無(wú)法達(dá)到有效的治療效果，劑量過(guò)高則可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。通常需要通過(guò)臨床試驗(yàn)和經(jīng)驗(yàn)積累來(lái)確定最佳的治療劑量和療程。一般而言，多次小劑量輸注可能比單次大劑量輸注更有利于干細(xì)胞在體內(nèi)發(fā)揮作用，且安全性更高。同時(shí)，根據(jù)患者的病情變化和治療反應(yīng)，適時(shí)調(diào)整治療方案，有助于提高治療效果。

其他因素

• 術(shù)后護(hù)理與康復(fù)：干細(xì)胞治療后，患者需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖o(hù)理和康復(fù)措施。包括休息、飲食調(diào)整、避免感染等。良好的術(shù)后護(hù)理有助于患者身體恢復(fù)，為干細(xì)胞在體內(nèi)發(fā)揮作用創(chuàng)造有利條件。例如，保持充足的睡眠、均衡的飲食，可提高患者的身體免疫力；避免感染可減少炎癥反應(yīng)對(duì)干細(xì)胞治療效果的干擾。
• 心理因素：患者的心理狀態(tài)對(duì)治療效果也有一定影響。長(zhǎng)期患病可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)焦慮、抑郁等不良情緒，這些負(fù)面情緒會(huì)影響患者的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)，進(jìn)而影響治療效果。因此，關(guān)注患者的心理健康，給予心理支持和疏導(dǎo)，幫助患者保持積極樂(lè)觀(guān)的心態(tài)，有利于提高干細(xì)胞治療的療效。

總結(jié)

綜上所述，干細(xì)胞不僅快速緩解皮疹、關(guān)節(jié)疼痛、蛋白尿等短期癥狀，更能深度干預(yù)疾病進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)多器官功能的長(zhǎng)期改善。未來(lái)，隨著臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液等新藥研發(fā)，以及炎癥微環(huán)境聯(lián)合自噬激活等增效策略的應(yīng)用，干細(xì)胞治療將突破傳統(tǒng)療法的局限，推動(dòng)SLE從“控制癥狀”邁向“功能重建”的新紀(jì)元。

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參考資料：

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4、ALLOGENEIC UMBILICAL-CORD DERIVED MESENCHYMAL STROMAL CELLS MSC(UC) AS TREATMENT FOR SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS (SLE): SAFETY AND EARLY CLINICAL/BIOLOGICAL RESULTS FROM A PHASE I-II PROOF-OF-CONCEPT CLINICAL STUDYFarge, https://www.isct-cytotherapy.org/article/S1465-3249(24)00164-6/abstract

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