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間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床療效和安全性

系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)作為一種慢性自身免疫性疾病,伴有多系統(tǒng)損害。免疫介導(dǎo)的炎癥損傷在SLE的發(fā)病機(jī)制中起重要作用。該病的特點是產(chǎn)生以抗核抗體為代表的多種自身抗體,形成免疫復(fù)合物,多臟器(包括腦、關(guān)節(jié)、血管、腎臟和皮膚)發(fā)生組織炎癥,血清促炎細(xì)胞因子水平升高。狼瘡性腎炎 (LN) 是 SLE中最嚴(yán)重的內(nèi)臟并發(fā)癥之一,約有一半的SLE患者發(fā)生。

臨床上,LN以蛋白尿、細(xì)胞管型、血尿和腎功能衰竭為特征,可能導(dǎo)致終末期腎病,需要進(jìn)行腹膜透析、血液透析或腎移植。

目前,較為傳統(tǒng)治療方法主要有糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑等,由于長期用藥部分患者出現(xiàn)繼發(fā)感染、復(fù)發(fā)及療程長、藥物不良反應(yīng)等問題,對難治性、重癥SLE效果欠佳。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床療效和安全性

間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床療效和安全性

間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)具有很強的保護(hù)和免疫調(diào)節(jié)能力,不僅可以從骨髓中獲得,還可以從脂肪組織和臍帶組織等醫(yī)療廢物中獲得,被認(rèn)為是治療各種自身免疫性疾病的有前途的工具。

本薈萃分析旨在評估間充質(zhì)干細(xì)胞是否可以成為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新療法,具有良好的療效和安全性。

臨床探究:間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床療效和安全性

2020年4月3日,汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院在國際期刊《Stem Cell International》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床療效及安全性》的研究結(jié)果。

方法:根據(jù)預(yù)先確定的標(biāo)準(zhǔn),從2000年1月1日到2019年7月31日,通過搜索以下數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了書目搜索:ISI Web of Science,Embase、PubMed、Cochrane 圖書館和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫 (CBM)。確定了符合條件的研究和數(shù)據(jù)。使用 Cochrane Review Manager5.3版進(jìn)行統(tǒng)計分析以評估MSCs治療SLE的療效(蛋白尿、系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動指數(shù) (SLEDAI)、Scr、BUN、白蛋白、C3和C4)和安全性(不良事件發(fā)生率)。十項研究符合納入標(biāo)準(zhǔn)并符合此薈萃分析的條件,其中包括8個前瞻性或回顧性病例系列和4個隨機(jī)對照試驗 (RCT) 研究。

結(jié)果

搜索結(jié)果:搜索確定了386篇出版物,10項研究符合納入標(biāo)準(zhǔn)并符合此薈萃分析的條件,其中包括8個前瞻性或回顧性病例系列和四個RCT研究(圖1)。這八個回顧性或前瞻性病例系列包括231名SLE患者,如表1所示和詳述。此外,這四項隨機(jī)對照試驗包括病例組47例SLE患者和對照組37例SLE患者。

包括8個前瞻性或回顧性病例系列和四個RCT研究(圖1)

結(jié)果:在RCT中,結(jié)果表明MSC組在3個月和6個月時的蛋白尿低于對照組,MSC組在2個月和6個月時顯示出低于對照組的 SLEDAI。此外,, 95% CI: 0.07, 0.89,). 在病例系列試驗中,結(jié)果表明MSC組在1個月、2個月、3個月、4個月、6個月和12個月時蛋白尿較低??傊g充質(zhì)干細(xì)胞可能是SLE患者有前途的治療藥物。

圖2:評估間充質(zhì)干細(xì)胞對系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者蛋白尿的療效(自我對照研究)
評估間充質(zhì)干細(xì)胞對系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者SLEDAI的療效

這則研究證明了干細(xì)胞移植治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的安全性和有效性。這有助于減輕紅斑狼瘡對腎臟的損害,提高患者的生活質(zhì)量。同時證明了間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床上可能是治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的良好藥物。未來應(yīng)該進(jìn)行更多樣本量更大的研究來證實這些發(fā)現(xiàn)。

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