財(cái)聯(lián)社3月3日訊（記者郭松嶠 張玉虹）干細(xì)胞及免疫細(xì)胞治療技術(shù)是國(guó)際醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的重要方向，對(duì)目前傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)難以解決的疑難雜癥有明顯效果。但人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用列入禁止外商投資的負(fù)面清單，禁止外資在我國(guó)境內(nèi)參與基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。

好消息，有全國(guó)政協(xié)委員建議干細(xì)胞特許經(jīng)營(yíng)

在全國(guó)政協(xié)委員、澳門(mén)歸僑總會(huì)會(huì)長(zhǎng)、澳門(mén)潮汕總商會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉雅煌看來(lái)，應(yīng)支持逐步放寬醫(yī)療健康服務(wù)外資準(zhǔn)入，允許澳門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在深合區(qū)開(kāi)展人體干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，有助于推動(dòng)澳門(mén)等境外醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈條向深合區(qū)延伸，進(jìn)一步拓展澳門(mén)產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，加快落實(shí)促進(jìn)澳門(mén)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展。

3月3日，劉雅煌在今年全國(guó)兩會(huì)他帶來(lái)的其中的一份“關(guān)于支持琴澳深合區(qū)開(kāi)展前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用助推大健康產(chǎn)業(yè)的提案”。

劉雅煌建議：支持深合區(qū)符合一定條件和要求的特許經(jīng)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用。

一是符合黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)深合區(qū)產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展方向。

《橫琴方案》明確將發(fā)展休閑養(yǎng)生、康復(fù)醫(yī)療、高端醫(yī)療服務(wù)等作為深合區(qū)重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。由國(guó)家支持、廣東省人大常委會(huì)制定的《橫琴粵澳深度深合區(qū)發(fā)展促進(jìn)條例》也提出支持深合區(qū)開(kāi)展干細(xì)胞、體細(xì)胞等前沿醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。因此支持深合區(qū)開(kāi)展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用，有助于更好營(yíng)造滿足澳門(mén)居民高端醫(yī)療健康服務(wù)需求，是加速落實(shí)《橫琴方案》“構(gòu)建新家園”的重要組成部分。同時(shí)，將開(kāi)辟深合區(qū)在醫(yī)療健康傳統(tǒng)賽道上新的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)，有助于充分利用港澳醫(yī)療健康優(yōu)勢(shì)資源、管理經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)構(gòu)建優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、接軌國(guó)際的醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，是加速落實(shí)服務(wù)澳門(mén)產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的應(yīng)有之義。

二是深合區(qū)具備無(wú)以比擬的基礎(chǔ)條件。

深合區(qū)是澳門(mén)主導(dǎo)的開(kāi)發(fā)示范區(qū)域，隨著深合區(qū)即將封關(guān)運(yùn)作，將成為海關(guān)監(jiān)管的“境內(nèi)關(guān)外”特殊區(qū)域，政策和制度探索創(chuàng)新空間大。目前深合區(qū)已有中科干細(xì)胞基因科技、艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技、愛(ài)姆斯坦生物科技、珠海市人民醫(yī)院橫琴醫(yī)院橫琴國(guó)際細(xì)胞治療中心等多家企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的研究或臨床試驗(yàn)，發(fā)展勢(shì)頭和市場(chǎng)需求較為旺盛，亟需國(guó)家支持在應(yīng)用環(huán)節(jié)上予以突破。

三是深合區(qū)有條件有能力嚴(yán)格做好風(fēng)險(xiǎn)防控。

如果國(guó)家支持深合區(qū)開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用，我們將在貴司指導(dǎo)下，落實(shí)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）的通知》文件精神，組織成立深合區(qū)干細(xì)胞專家委員會(huì)，聚集國(guó)內(nèi)和港澳干細(xì)胞研究領(lǐng)域的權(quán)威專家，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)保障機(jī)制體系建設(shè)，包括探索制定干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)從事前驗(yàn)收開(kāi)展、事中監(jiān)管、事后評(píng)估制度與條款；制定干細(xì)胞臨床應(yīng)用人群篩選標(biāo)準(zhǔn);制定臨床應(yīng)用干細(xì)胞制劑標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸、使用、監(jiān)管等標(biāo)準(zhǔn)等，按照“專家許可、政府監(jiān)管、分步推進(jìn)”的原則，率先推動(dòng)1-2個(gè)成熟先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。同時(shí)可以充分利用《橫琴方案》賦予的改革授權(quán)清單模式，推動(dòng)相關(guān)法律法規(guī)在深合區(qū)的調(diào)整適用。

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