干細胞科技作為一種新興生物技術，正在引領一場新的顛覆性醫(yī)學技術革命。

盤點：2022年國內(nèi)干細胞藥物IND獲批情況匯總

截至2022年12月31日，國內(nèi)共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨床試驗默示許可，已經(jīng)進入或即將進入臨床試驗階段。下面帶你了解一下獲得臨床試驗默示許可的具體干細胞藥品名稱以及對應的適應癥。

以上這些干細胞藥品涉及的適應癥包括慢性牙周炎、移植物抗宿主病、膝骨關節(jié)炎、糖尿病足潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、急性和慢性移植物抗宿主病、早中期特發(fā)性肺纖維化、缺血性腦卒中、類風濕關節(jié)炎、半月板損傷、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、中重度慢性斑塊型銀屑病、復雜肛周瘺、間質(zhì)性肺病、重度狼瘡性腎炎、輸血依賴型β地中海貧血、強直性脊柱炎、Ⅱ度燒傷、活動性狼瘡腎炎、低射血分數(shù)冠心病、失代償期乙肝病毒肝硬化等。在這些獲批臨床試驗默示許可的干細胞藥品中，其中約有半數(shù)干細胞藥品類型為圍產(chǎn)期（胎盤、臍帶）間充質(zhì)干細胞，以及牙髓、脂肪、骨髓等組織來源的干細胞。圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細胞有強大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反應，具有很好的造血支持、免疫調(diào)節(jié)功能，在合適的環(huán)境下，其可以分化成多種細胞類型。

由于胎盤、臍帶取材方便，圍產(chǎn)期干細胞的提取與應用系變廢為寶且不存在倫理問題，胎盤、臍帶源間充質(zhì)干細胞數(shù)量豐富,易于規(guī)?；苽浜彤a(chǎn)業(yè)化操作，深受干細胞藥品研究人員的喜愛。

干細胞科技作為一種新興生物技術，正在引領一場新的顛覆性醫(yī)學技術革命。隨著國家層面出臺了多項支持干細胞技術研發(fā)、臨床研究和應用的政策措施，國內(nèi)干細胞研究機構(gòu)不斷加大投入力度，使得干細胞療法正在如火如荼發(fā)展中，國產(chǎn)第一款干細胞藥品有望早日上市，為多種難治性疾病患者帶來新希望。

資料來源：

1、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）

2、圍產(chǎn)期干細胞，韓忠朝，李宗金，韓之波，科學出版社

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