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全球已獲批上市的16款間充質干細胞藥品價格與治療疾病全揭秘！

2025年1月6日

隨著21世紀細胞療法的迅速發(fā)展，間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）因其獨特的多向分化潛能和免疫調節(jié)特性，在治療多種難治性疾病方面展現(xiàn)了巨大的潛力。 2025年1月2日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司的艾米...

國家藥監(jiān)局：我國近一百個干細胞產品正在開展藥物臨床試驗

2024年5月14日

5月8日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產品的研發(fā)情況。此次調研旨在了解該領域的最新進展，并就政策引導、研發(fā)質量等方面進行探討，推動該領域產業(yè)高質量發(fā)展。 據(jù)了解，細胞和基因治療產品已成為全球醫(yī)藥...

干細胞藥物批準最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款IND

2024年3月8日

近期，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細胞新藥，它們分別是來自浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司的“宮血間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL24001...

上海干細胞公司， 干細胞治療藥物藥監(jiān)局（IND）受理品種信息

2023年7月13日

中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經向藥監(jiān)局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技（已遷出）、上海愛薩爾生物科技、上?；鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生...

針對膝骨關節(jié)炎，中國首個干細胞藥物正式進入III期臨床試驗

2023年4月3日

西比曼生物科技（Ce-l-l-u-l-ar Bi-o-m-e-d-i-c-i-ne Gr-o-up, CB-MG）今日正式宣布，啟動公司旗下異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin?的 III 期臨床試驗。已完成的隨機、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結果（96周隨訪）初步表明，AlloJion?在治療...

全球首個！間充質干細胞藥物上市獲FDA受理

2023年3月9日

3月9日，細胞治療先驅企業(yè)Mesoblast宣布，其間充質干細胞療法Remestemcel-L的上市申請（BLA）已經獲得FDA受理，用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒童患者。（全球首個！間充質干細胞藥物上市） Remestemcel-L是一款骨髓來源間充質...

中國干細胞藥物注冊申報進展（2023年1月）

2023年2月2日

2023年1月1日至1月31日，國內新增2家企業(yè)的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日，國內共有41家企業(yè)（不含子公司）的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業(yè)（不含子公司）的44款獲準默...

2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發(fā)！

2023年2月1日

隨著全球細胞與基因治療產業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當前全球已登記的細胞與基因治療相關臨床試驗已超過7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進行了數(shù)萬例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發(fā)！ 國內干細胞藥物注冊也正處在...

中國干細胞藥物注冊申報和受理進展

2023年1月9日

撰文：何斌來源：醫(yī)學參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內新增1家企業(yè)的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國內共有41家企業(yè)的56款干細胞藥物臨...