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2023-08

國內(nèi)細胞治療產(chǎn)品審批提速,2023上半年IND申請受理超50個

細胞和基因治療(CGT)作為全球新興的生物醫(yī)學領域,主要利用人體自身的細胞,通過改變或替換受損的細胞,來治療各種疾病,在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領域擁有巨大的應用前景。 近年來,細胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技術(shù)初創(chuàng)公司...

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2023-07

干細胞新藥再加速,藥監(jiān)總局30天批準三個干細胞新IND

近期,我國在干細胞研究領域不僅迎來了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一個月內(nèi),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準了三個新干細胞獨立新藥(IND)。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速,更是將今年的批準總數(shù)推至了12個,這也充分表明了...

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2023-07

上海干細胞公司, 干細胞治療藥物藥監(jiān)局(IND)受理品種信息

中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(IND),并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技(已遷出)、上海愛薩爾生物科技、上?;鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技(已...

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2023-07

廣州干細胞醫(yī)院研究臨床治療試驗概覽

廣州,這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市,以其開放的城市精神和先進的醫(yī)療水平,正在引領著中國的干細胞研究。在這里,一群優(yōu)秀的醫(yī)療機構(gòu)正在積極開展干細胞臨床試驗,他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個干細胞相關的研究課題(截止于2023年5月),旨在探索干...

13

2023-07

北京干細胞醫(yī)院研究臨床治療試驗概覽(含:301、302、307醫(yī)院)

北京,作為我國的首都,一直是中國醫(yī)療科研的重要中心。近年來,北京的醫(yī)院在干細胞研究領域也取得了顯著的進展。通過在全球臨床試驗注冊平臺ClinicalTrials.gov上的檢索,我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院,包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武警總醫(yī)院、...

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2023-06

招募患者參加干細胞治療乙肝肝硬化的臨床研究

來源:樹蘭(杭州)醫(yī)院供稿 研究背景 生活中我們所說的肝炎,多數(shù)指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。肝炎日積月累會導致肝硬化,臨床表現(xiàn)為:肝細胞變性壞死、纖維組織彌漫性增生、再生結(jié)節(jié)形成等,最終使肝臟逐漸變形、變硬,逐漸發(fā)展為...

05

2023-06

【招募】20人!免費干細胞治療乙肝肝硬化(代償期)患者看過來~

湖北省人民醫(yī)院(武漢大學人民醫(yī)院)感染科再次面向湖北,招募20名乙肝肝硬化患者,免費接受干細胞治療。 中國目前有3000萬乙肝病人,其中約15%-40%的慢性乙型肝炎患者,可發(fā)展為肝硬化。 在前期開展人臍帶源間質(zhì)干細胞治療乙肝肝硬化(代償期)臨床研究...

27

2023-05

2023年3月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

根據(jù)2023年3月非學術(shù)機構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議:Artisan Bio和Takeda Artisan Bio(美國科羅拉多州: https:?/...

26

2023-05

2023年2月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

該領域的最新進展干細胞根據(jù)2023年2月非學術(shù)機構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的研究和再生醫(yī)學。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議:federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學MD安德森癌癥...

26

2023-05

2023年1月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

根據(jù)2023年1月非學術(shù)機構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議:Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家臨床階段公...

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2023-05

人類是由什么構(gòu)成的?人體常見元素

我們的身體的功能就像一臺經(jīng)過精密調(diào)校且上油良好的機器,非常復雜和卓越。一個人的生命和健康需要許多活動的組成部分,而只有21 種化學元素驅(qū)動著我們身體的每一個生物學方面,從常見的任務到壯觀的任務。 地球的118種元素中只有21種存在于健康的人體有機體中。...

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2023-05

國家衛(wèi)健委發(fā)布:《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》

來源:國家衛(wèi)健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關于體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿) 公開征求意見的公告 國家衛(wèi)健委發(fā)布:《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》 為促進醫(yī)療機構(gòu)研究者發(fā)起的體細胞臨床研究健康發(fā)展,加強對醫(yī)療機構(gòu)開展體細胞臨床研...

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2023-05

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則(試行)》

2023年4月27日,為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究...

21

2023-04

干細胞的作用和功能是什么?

干細胞是一種具有在體內(nèi)發(fā)育成特殊細胞類型的獨特能力的細胞。在未來,它們可能被用來替換因疾病而受損或丟失的細胞和組織。 什么是干細胞? 我們的身體是由許多不同類型的細胞組成的?. 大多數(shù)細胞專門執(zhí)行特定功能,例如紅細胞??在我們的血液中攜帶氧氣...

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2023-04

干細胞的優(yōu)點和缺點是什么?

在醫(yī)學中使用干細胞的好處和風險 干細胞具有巨大的潛力,可用于治療目前無法治愈的疾病患者、生長用于移植和研究的器官。但有臨床,道德的以及它們的使用帶來的社會問題。這些問題對于生長和移植會有所不同成人,胚胎的和治療性克隆干細胞。它們還將取決于干細胞...

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