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即時推送國內(nèi)外干細(xì)胞臨床醫(yī)學(xué)資訊,為細(xì)胞治療普惠大眾而努力!

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2023-10

2025年達(dá)1000億! 國內(nèi)加速布局細(xì)胞治療

到2025年,細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)?;蜻_(dá)2000億美元,中國市場或達(dá)1000億人民幣。到2024年,我國干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預(yù)計將超過1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物;濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計明年提交干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)IND申請...

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2023-10

招募24名急性缺血性卒中患者試驗(yàn)干細(xì)胞療法!

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液,已于2023年3月21日獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗(yàn)許可。 現(xiàn)階段,該公司正與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院和深圳市第二人民醫(yī)院合作,共同實(shí)施名為“評價人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性缺...

10

2023-10

干細(xì)胞新藥研發(fā)快訊:深圳、貴州、杭州又各增一項(xiàng)(IND)臨床許可!

最近,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請,這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、貴州中觀生物技術(shù)有限公司(CXSL2300664)和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司(CXSL2300670)。值得一提的是,這次受理新藥名...

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2023-09

北京發(fā)文:明確支持開展細(xì)胞治療在整形修復(fù)美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗(yàn)

為推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長新動能,為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個方面,提出21...

26

2023-09

2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics(新加坡;https://w2.cy...

26

2023-09

2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Grünenthal和倫敦國王學(xué)院 Grünenthal(德國;www.grunenthal.com/en)和倫敦...

25

2023-09

中國首個人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)在重慶發(fā)布

“對于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域,其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn),得益于國家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持,我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn),目前缺少的就是國家標(biāo)準(zhǔn)。”中國細(xì)胞生物學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會主任 、中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺標(biāo)準(zhǔn)工作組組長趙同標(biāo)研究員在現(xiàn)場繼...

21

2023-09

盤點(diǎn)近期國內(nèi)與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策(2023年)

Part.1/ 15億!深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金,支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日,深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確:根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來...

18

2023-09

吉林中科生物工程股份有限公司參與制定:《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理規(guī)范》

隨著先進(jìn)治療產(chǎn)品的快速發(fā)展,細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和可追溯性,有必要規(guī)定對生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求,以更好地控制細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定:《細(xì)胞...

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2023-08

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院:開啟干細(xì)胞骨科疾病臨床研究

近日,又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域:中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來,干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科疾病提供了...

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2023-08

國內(nèi)近40家干細(xì)胞企業(yè)臨床進(jìn)展梳理,未來可期

國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中,已經(jīng)從過去的跟跑、并跑,迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,截至2023年8月,已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批,與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項(xiàng),總以見得干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)力度日...

14

2023-08

國務(wù)院:鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)

面對世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響,我國吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對挑戰(zhàn),國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》,從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、提高投資運(yùn)...

07

2023-08

國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品審批提速,2023上半年IND申請受理超50個

細(xì)胞和基因治療(CGT)作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,主要利用人體自身的細(xì)胞,通過改變或替換受損的細(xì)胞,來治療各種疾病,在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來,細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技術(shù)初創(chuàng)公司...

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2023-07

干細(xì)胞新藥再加速,藥監(jiān)總局30天批準(zhǔn)三個干細(xì)胞新IND

近期,我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一個月內(nèi),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個新干細(xì)胞獨(dú)立新藥(IND)。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速,更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個,這也充分表明了...

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2023-07

上海干細(xì)胞公司, 干細(xì)胞治療藥物藥監(jiān)局(IND)受理品種信息

中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(IND),并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技(已遷出)、上海愛薩爾生物科技、上?;鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技(已...

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