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2023年2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，北京澤輝辰星生物科技有限公司（以下簡稱“澤輝生物”）的人胚干細(xì)胞產(chǎn)品“CAStem細(xì)胞注射液”新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請獲得受理（受理號：CXSL2300091）。這是繼今年2月1日后申報(bào)的第二項(xiàng)新適應(yīng)癥。 澤輝生物人胚干細(xì)胞產(chǎn)品又一新適應(yīng)癥IN...

溫馨提示：根據(jù)國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關(guān)機(jī)構(gòu)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求，任何臨床研究項(xiàng)目，包括干細(xì)胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費(fèi)用。 國內(nèi)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募啟動(dòng)。截至2023年2月1日，國內(nèi)共有59項(xiàng)干細(xì)胞...

日本開創(chuàng)性的干細(xì)胞試驗(yàn)報(bào)告了有希望的早期結(jié)果 該國已投資數(shù)億美元用于研究誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療病變器官。 一些測試重新編程的干細(xì)胞是否可以修復(fù)病變器官的首批試驗(yàn)已經(jīng)開始報(bào)告陽性結(jié)果。參與這些研究的研究團(tuán)隊(duì)都位于日本，他們表示他們提供了早期暗示...

生命由細(xì)胞組成。在各式各樣的細(xì)胞中，有一類細(xì)胞非常特別，它可以繼續(xù)不斷地繁衍、自我復(fù)制、自我更新，具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能，為機(jī)體健康提供了非常多的可能性。 這類細(xì)胞我們稱之為——干細(xì)胞。 干細(xì)胞為人類許多醫(yī)學(xué)難題提供新的研究方向，...

2023年1月1日至1月31日，國內(nèi)新增2家企業(yè)的2款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得受理；新增2款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日，國內(nèi)共有41家企業(yè)（不含子公司）的58款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得受理，共有28家企業(yè)（不含子公司）的44款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床...

隨著全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當(dāng)前全球已登記的細(xì)胞與基因治療相關(guān)臨床試驗(yàn)已超過7000余項(xiàng)，其中近3000項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)研究，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。 2023年度干細(xì)胞藥物申報(bào)或迎來更大爆發(fā)！ 國內(nèi)干細(xì)胞藥物注冊也正處在蓬勃發(fā)展的...

近日，商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門的大力支持下，試點(diǎn)示范省市圍繞方案目標(biāo)任務(wù)服務(wù)國家重大戰(zhàn)略，開展差異化探索，創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗(yàn)好做法持續(xù)向全國復(fù)制推廣。此次，商務(wù)部與有關(guān)部門選...

撰文：何斌來源：醫(yī)學(xué)參考報(bào)●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內(nèi)新增1家企業(yè)的1款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得受理；新增2款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國內(nèi)共有41家企業(yè)的56款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請...

深圳市第七屆人民代表大會常務(wù)委員會 公  告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議于2022年12月29日通過，現(xiàn)予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務(wù)委員會     2023年1月6日...

干細(xì)胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場新的顛覆性醫(yī)學(xué)技術(shù)革命。 盤點(diǎn)：2022年國內(nèi)干細(xì)胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國內(nèi)共有57款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨床試驗(yàn)?zāi)?..

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規(guī)，其中，《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過表決。 《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)首部法律，...

撰文：鄭天慧 來源：醫(yī)學(xué)參考報(bào) 隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境，也...

來源：干細(xì)胞者說 國內(nèi)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募啟動(dòng)。截至2022年11月30日，國內(nèi)共有40家企業(yè)的55款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得受理，共有27家企業(yè)的40款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗(yàn)（臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可）。 本次開展臨床試驗(yàn)招募的是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療特發(fā)性肺...

隨著人口老齡化的加劇，國內(nèi)帕金森患病群體高達(dá)400萬左右，嚴(yán)重影響人群健康。但帕金森發(fā)病機(jī)制至今不明，目前缺乏針對神經(jīng)退行性疾病的有效方法。自體干細(xì)胞治療是一個(gè)潛在的、有望實(shí)現(xiàn)“治愈”的新興技術(shù)，對神經(jīng)退行性疾病會帶來新的突破！ 瑞金醫(yī)院啟動(dòng)帕...

招募人數(shù)：30人，時(shí)間：2022.10.12 – 2023.12.31 項(xiàng)目介紹 用藥/方案： 經(jīng)動(dòng)脈/經(jīng)鼻粘膜途徑精準(zhǔn)移植神經(jīng)干細(xì)胞（細(xì)胞名稱為YF-DSN） 項(xiàng)目適應(yīng)癥： 急性期腦梗死 神經(jīng)干細(xì)胞精準(zhǔn)移植治療急性期腦梗死患者招募 項(xiàng)目介紹： 腦卒中呈現(xiàn)高...