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首頁 » 干細(xì)胞新藥
治療糖尿?。何覈讉€(gè)基因修飾間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲批臨床（IND）
2024年8月30日
2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下簡稱“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液”的干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號(hào)CXSL2400382），適應(yīng)癥為2型糖尿病（T2DM）。 治療糖尿?。何?..
全球首款：間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性運(yùn)動(dòng)癱瘓獲批上市
2024年8月5日
近日，東京--( BUSINESS WIRE)--SanBio Co., Ltd. (TOKYO:4592)（總部：東京，代表董事兼首席執(zhí)行官：Keita Mori）特此宣布，其同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞制備人體干細(xì)胞加工產(chǎn)品“AKUUGO?顱內(nèi)植入用懸浮液”（INN：vandefitemcel；以下簡稱“AKUUGO?”）在日本獲...
睿健醫(yī)藥獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，開始干細(xì)胞治療帕金森病臨床試驗(yàn)
2024年7月25日
武漢，2024年6月24日?—6月20日?(UTC-4)，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)了iRegene therapy針對(duì)帕金森病的細(xì)胞治療產(chǎn)品NouvNeu001的IND申請(qǐng)。 這是NouvNeu001成為全球首個(gè)在美國進(jìn)入帕金森病臨床階段的化學(xué)誘導(dǎo)同種異體細(xì)胞治療產(chǎn)品的重要里程碑。...
干細(xì)胞新藥迎來黃金時(shí)代：政策助力加速進(jìn)入臨床及納入醫(yī)保支付！
2024年7月9日
7月5日，國務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。此舉旨在推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應(yīng)用。這一重磅消息無疑為生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了振奮人心的希望，也預(yù)示著我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂?..
CDE發(fā)布：2023年細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床注冊(cè)同比增長近1倍，創(chuàng)歷史新高
2024年5月23日
2024年5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布《中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2023年）》（以下簡稱《報(bào)告》）。 《報(bào)告》顯示出中國新藥臨床試驗(yàn)創(chuàng)新與高效并存。從《報(bào)告》來看，1類創(chuàng)新藥試驗(yàn)占新藥臨床試驗(yàn)登記總量的...
干細(xì)胞藥物：下一代藥物產(chǎn)品
2024年5月17日
干細(xì)胞代表了醫(yī)學(xué)和制藥領(lǐng)域的一種新的治療選擇。干細(xì)胞已越來越多地用于治療許多疾病。事實(shí)上，它們催生了一個(gè)稱為再生醫(yī)學(xué)的新醫(yī)學(xué)時(shí)代。 近年來，再生醫(yī)學(xué)尤其是干細(xì)胞藥物的使用已成為疾病治療的新革命。干細(xì)胞藥物是指基于活體干細(xì)胞的產(chǎn)品，用作...
2018年-2024年國內(nèi)已審批的干細(xì)胞新藥??！
2024年5月16日
隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷提高，國內(nèi)干細(xì)胞新藥逐年增長。從一定程度上，也說明國家對(duì)于干細(xì)胞技術(shù)的推廣是非常支持的。 目前，根據(jù)美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，全球已有4000多項(xiàng)注冊(cè)的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，涵蓋代謝性疾病（如糖尿?。⒑粑到y(tǒng)疾?。ㄈ绶卫w...
干細(xì)胞新藥匯總：通過CDE審評(píng)的干細(xì)胞新藥多達(dá)62款
2024年5月16日
截至5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可顯示，共有62款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲得臨床試驗(yàn)許可。 干細(xì)胞新藥匯總：通過CDE審評(píng)的干細(xì)胞新藥多達(dá)62款 這些藥品的干細(xì)胞主要來源包括臍帶、脂肪、宮血、羊膜、骨髓、牙...
重磅！國內(nèi)首款針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡干細(xì)胞新藥獲批臨床試驗(yàn)
2024年4月29日
2024年4月28日，用于治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的創(chuàng)新性細(xì)胞藥物“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)為：CXSL2400092），獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（NMPA）的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知（通知書編號(hào)：2024LP01052）。 重磅！國內(nèi)首款針對(duì)系統(tǒng)性紅...
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