隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷提高，國內(nèi)干細(xì)胞新藥逐年增長。從一定程度上，也說明國家對于干細(xì)胞技術(shù)的推廣是非常支持的。

目前，根據(jù)美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球已有4000多項注冊的干細(xì)胞臨床研究項目，涵蓋代謝性疾病（如糖尿病）、呼吸系統(tǒng)疾病（如肺纖維化、慢性阻塞2性肺?。?、神經(jīng)系統(tǒng)疾病（如腦中風(fēng)、阿爾茨海默病、帕金森綜合征、脊髓損傷）、骨關(guān)節(jié)炎（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)?。⒆陨砻庖咝约膊。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡）、肝臟疾?。ㄈ绺嗡ソ?、肝硬化）、美容抗衰老（如女性卵巢早衰、男性勃起功能障礙）等領(lǐng)域。

其中，我國已有60余項間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)，包括糖尿病足潰瘍、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肺纖維化、卒中、銀屑病、急性呼吸窘迫綜合征、肝衰竭、克羅恩病、移植物抗宿主病等病種。隨著更多臨床試驗(yàn)數(shù)量增加，預(yù)計到2028年，中國干細(xì)胞市場經(jīng)濟(jì)的復(fù)合年均增長率將達(dá)到16.5%。

間充質(zhì)干細(xì)胞，全稱mesenchymal stem cells，簡稱MSCs，是屬于中胚層的一類多能干細(xì)胞，主要存在于結(jié)締組織和器官間質(zhì)中，包括：骨髓、臍帶、脂肪、粘膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等組織以及羊水、羊膜、胎盤等，在適宜的條件下可分化為脂肪、骨、軟骨等多種組織細(xì)胞。

間充質(zhì)干細(xì)胞還具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的歸巢和營養(yǎng)特性，影響受損組織周圍的微環(huán)境并增強(qiáng)組織修復(fù)，從而為基于細(xì)胞的治療提供了廣闊的前景。因此，間充質(zhì)干細(xì)胞成為臨床試驗(yàn)中廣泛使用的成體干細(xì)胞也就不足為奇了。

下面是我國2018年-2024年期間，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)，“干細(xì)胞”關(guān)鍵詞信息公開已受理共計97款干細(xì)胞新藥。其中，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞占據(jù)大半以上的數(shù)量。

2024年已受理6款干細(xì)胞新藥（截止發(fā)稿時間止）

2023年已受理31款干細(xì)胞新藥（包括2款補(bǔ)充申請）

2022年已受理20款干細(xì)胞新藥（包括1款進(jìn)口藥）

2021年已受理10款干細(xì)胞新藥（包括1款補(bǔ)充申請）

2020年已受理4款干細(xì)胞新藥（包括1款補(bǔ)充申請）

2019年已受理4款干細(xì)胞新藥（包括1款補(bǔ)充申請，1款進(jìn)口藥）

2018年已受理4款干細(xì)胞新藥（包括1款進(jìn)口藥）

展望未來：目前全球范圍內(nèi)獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品主要集中在日本、韓國、美國、歐盟等地。近幾年，我國也在大力扶持干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，目前已將干細(xì)胞發(fā)展列入“十四五”發(fā)展規(guī)劃。

相信在不久的將來，干細(xì)胞將會像“智能手機(jī)”一樣，深入影響我們每個人的生活。我們也期待隨著干細(xì)胞藥物研究規(guī)模的不斷擴(kuò)大，再生醫(yī)療技術(shù)能讓更多的患者獲益！

藥品信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)

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