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首頁 » 干細胞新藥
160項臨床許可奠基下，2025年前5月再增13項干細胞新藥受理
2025年6月16日
中國首款干細胞藥品的上市叩開了再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)化大門，緊隨其后的密集受理浪潮正推動中國邁入細胞治療的黃金時代。 歷史性突破與臨床落地 2025年1月2日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技的艾米邁托賽注射液上市，成為我...
重磅！中國首款干細胞藥公布：單次不到2萬，療程約16萬！僅為美國同款1%！
2025年6月10日
重磅！中國首款干細胞新藥公布：單次不到2萬，療程約16萬！僅為美國同款1%！ 中國干細胞治療迎來重要里程碑。 6月5日，北京大學人民醫(yī)院黃曉軍院士團隊為一位難治性aGVHD患者（單倍體移植后激素治療失?。╅_具了國內(nèi)首張間充質(zhì)干細胞（MSC）臨...
解放軍總醫(yī)院招募血管老化患者｜干細胞藥物睿鉑生免費臨床研究啟動
2025年5月28日
隨著全球老齡化加劇，血管衰老已成為心腦血管疾?。ㄈ鐒用}粥樣硬化、心力衰竭、缺血性卒中）的核心病理基礎(chǔ)。血管衰老表現(xiàn)為內(nèi)皮細胞功能紊亂、血管平滑肌細胞（VSMCs）表型失調(diào)、細胞外基質(zhì)降解失衡及慢性炎癥微環(huán)境的形成，其本質(zhì)是細胞衰老、氧化應(yīng)激...
中美雙報獲批后，中國首款間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物IND落地！全球細胞治療格局生變
2025年3月14日
中國細胞治療邁出關(guān)鍵一步 首款間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物獲批臨床試驗 2025年3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準了國內(nèi)首款間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物（NR-20201）的臨床試驗申請（IND）[1]。這是繼2024年10月26日美國FDA批準NR-20201臨床...
首款干細胞肺新藥Ⅰ期結(jié)果公布：肺纖維化治療中實現(xiàn)肺功能實質(zhì)性提升
2025年3月13日
特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者肺泡結(jié)構(gòu)喪失，氣體傳輸功能下降，常規(guī)抗纖維化療法無法挽救。近年來臨床研究發(fā)現(xiàn)，P63+肺基底祖細胞在動物模型中具有修復受損肺上皮的潛力，這需要在臨床試驗中進一步研究。 近期，以中國同濟大學醫(yī)學院上海市東方醫(yī)院（...
再添17項！海南博鰲樂城第二批細胞與基因治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用項目目錄公布
2025年3月11日
3月10日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實施目錄（第二批）》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實施目錄 （第二批）的通知 先行區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)： 按...
干細胞療法為何難落地？-從29款獲批產(chǎn)品到800項試驗背后的挑戰(zhàn)與突破
2025年3月10日
近年來，干細胞療法已成為生物醫(yī)學領(lǐng)域最具顛覆性的研究方向之一。這類療法通過激活干細胞的多向分化潛能與免疫調(diào)節(jié)功能，為傳統(tǒng)藥物難以攻克的疾?。ㄈ邕z傳缺陷、退行性疾病及癌癥）提供了全新的治療思路。 據(jù)統(tǒng)計，全球已有超過29款干細胞產(chǎn)品獲得...
美國間充質(zhì)干細胞新藥定價了，總價155萬美元，是醫(yī)學突破還是富人特權(quán)？
2025年2月28日
2024年12月18日，美國間充質(zhì)干細胞新藥Ryoncil?的出現(xiàn)，無疑在醫(yī)療領(lǐng)域掀起了軒然大波。然而，近期，其公司公布了Ryoncil?產(chǎn)品高達155萬美元的總治療費用，不禁讓人們陷入沉思：這究竟是一場革命性的醫(yī)學突破，還是僅僅為富人階層敞開的特權(quán)之門？ 2...
我國干細胞新藥獲FDA批準，將在美國開啟漸凍癥臨床試驗
2025年2月26日
在全球生命科學領(lǐng)域，干細胞技術(shù)的進展不斷推動醫(yī)學治療的邊界。 繼2025年1月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準了我國公司生產(chǎn)的干細胞新藥用于治療帕金森病的注冊臨床試驗之后，近日，同一家公司——士澤生物開發(fā)的“通用型iPSC衍生亞型神經(jīng)...
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