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  • 干細(xì)胞新藥正式進(jìn)醫(yī)院!19800元一針,到底能治什么病?哪些人將最先受益?

    2025年6月16日

    一支透明液體緩緩注入患者靜脈,中國(guó)干細(xì)胞藥物的商業(yè)化時(shí)代就此開啟。 干細(xì)胞新藥正式進(jìn)醫(yī)院!19800元一針,到底能治什么???哪些人將最先受益? 2025年6月5日,北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科診室,黃曉軍院士簽發(fā)了中國(guó)首張干細(xì)胞藥物處方——艾米邁托...

  • 160項(xiàng)臨床許可奠基下,2025年前5月再增13項(xiàng)干細(xì)胞新藥受理

    2025年6月16日

    中國(guó)首款干細(xì)胞藥品的上市叩開了再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化大門,緊隨其后的密集受理浪潮正推動(dòng)中國(guó)邁入細(xì)胞治療的黃金時(shí)代。 歷史性突破與臨床落地 2025年1月2日,國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技的艾米邁托賽注射液上市,成為我...

  • 重磅!中國(guó)首款干細(xì)胞藥公布:?jiǎn)未尾坏?萬,療程約16萬!僅為美國(guó)同款1%!

    2025年6月10日

    重磅!中國(guó)首款干細(xì)胞新藥公布:?jiǎn)未尾坏?萬,療程約16萬!僅為美國(guó)同款1%! 中國(guó)干細(xì)胞治療迎來重要里程碑。 6月5日,北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍院士團(tuán)隊(duì)為一位難治性aGVHD患者(單倍體移植后激素治療失?。╅_具了國(guó)內(nèi)首張間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)臨...

  • 解放軍總醫(yī)院招募血管老化患者|干細(xì)胞藥物睿鉑生免費(fèi)臨床研究啟動(dòng)

    2025年5月28日

    隨著全球老齡化加劇,血管衰老已成為心腦血管疾?。ㄈ鐒?dòng)脈粥樣硬化、心力衰竭、缺血性卒中)的核心病理基礎(chǔ)。血管衰老表現(xiàn)為內(nèi)皮細(xì)胞功能紊亂、血管平滑肌細(xì)胞(VSMCs)表型失調(diào)、細(xì)胞外基質(zhì)降解失衡及慢性炎癥微環(huán)境的形成,其本質(zhì)是細(xì)胞衰老、氧化應(yīng)激...

  • 中美雙報(bào)獲批后,中國(guó)首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物IND落地!全球細(xì)胞治療格局生變

    2025年3月14日

    中國(guó)細(xì)胞治療邁出關(guān)鍵一步 首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物獲批臨床試驗(yàn) 2025年3月12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物(NR-20201)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)[1]。這是繼2024年10月26日美國(guó)FDA批準(zhǔn)NR-20201臨床...

  • 首款干細(xì)胞肺新藥Ⅰ期結(jié)果公布:肺纖維化治療中實(shí)現(xiàn)肺功能實(shí)質(zhì)性提升

    2025年3月13日

    特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者肺泡結(jié)構(gòu)喪失,氣體傳輸功能下降,常規(guī)抗纖維化療法無法挽救。近年來臨床研究發(fā)現(xiàn),P63+肺基底祖細(xì)胞在動(dòng)物模型中具有修復(fù)受損肺上皮的潛力,這需要在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步研究。 近期,以中國(guó)同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院上海市東方醫(yī)院(...

  • 再添17項(xiàng)!海南博鰲樂城第二批細(xì)胞與基因治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目目錄公布

    2025年3月11日

    3月10日,海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄(第二批)》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄 (第二批)的通知 先行區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu): 按...

  • 干細(xì)胞療法為何難落地?-從29款獲批產(chǎn)品到800項(xiàng)試驗(yàn)背后的挑戰(zhàn)與突破

    2025年3月10日

    近年來,干細(xì)胞療法已成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具顛覆性的研究方向之一。這類療法通過激活干細(xì)胞的多向分化潛能與免疫調(diào)節(jié)功能,為傳統(tǒng)藥物難以攻克的疾病(如遺傳缺陷、退行性疾病及癌癥)提供了全新的治療思路。 據(jù)統(tǒng)計(jì),全球已有超過29款干細(xì)胞產(chǎn)品獲得...

  • 美國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞新藥定價(jià)了,總價(jià)155萬美元,是醫(yī)學(xué)突破還是富人特權(quán)?

    2025年2月28日

    2024年12月18日,美國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞新藥Ryoncil?的出現(xiàn),無疑在醫(yī)療領(lǐng)域掀起了軒然大波。然而,近期,其公司公布了Ryoncil?產(chǎn)品高達(dá)155萬美元的總治療費(fèi)用,不禁讓人們陷入沉思:這究竟是一場(chǎng)革命性的醫(yī)學(xué)突破,還是僅僅為富人階層敞開的特權(quán)之門? 2...

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