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首頁 » 干細胞新藥
我國干細胞新藥獲FDA批準，將在美國開啟漸凍癥臨床試驗
2025年2月26日
在全球生命科學領(lǐng)域，干細胞技術(shù)的進展不斷推動醫(yī)學治療的邊界。 繼2025年1月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準了我國公司生產(chǎn)的干細胞新藥用于治療帕金森病的注冊臨床試驗之后，近日，同一家公司——士澤生物開發(fā)的“通用型iPSC衍生亞型神經(jīng)...
開年重磅！國家藥監(jiān)局批準我國首款干細胞藥品上市！
2025年1月3日
2025年 1 月 2 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司的干細胞療法「艾米邁托賽」獲批上市，用于治療 14 歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國內(nèi)首款獲批上市的干細胞療法。 艾米邁托賽是一款間充質(zhì)干...
湖南首款“羊膜干細胞”新藥獲批治療（ARDS)臨床試驗，填補全球空白！
2024年12月30日
近日，長沙一家生物科技公司研發(fā)的“人羊膜間充質(zhì)干細胞注射液”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準臨床試驗申請（IND）！?這也是全球首款以羊膜組織為來源的間充質(zhì)干細胞創(chuàng)新藥物，適應(yīng)癥為中重度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。這一突破不僅填補了湖南省干細胞1類新...
重磅！國內(nèi)首款干細胞針對帕金森病的新藥獲批臨床！
2024年12月24日
2024年12月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準了國內(nèi)首個用于治療原發(fā)性帕金森病的誘導多能干細胞（iPSC）來源細胞候選藥物UX-DA001注射液（人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞注射液）的臨床試驗。 重磅！國內(nèi)首款干細胞針對帕金森病的新藥獲...
間充質(zhì)干細胞新藥時代來臨！美國首款間充質(zhì)干細胞（MSC）產(chǎn)品獲FDA批準！
2024年12月20日
紐約時間，2024年12月18日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布，Mesoblast公司開發(fā)的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治療2個月及以上兒童患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD）。 這一消息振奮了整個干細胞行業(yè)！給這些年備受質(zhì)疑的干...
打破質(zhì)疑與謠言，我國已有148項干細胞藥物獲批臨床！
2024年12月18日
導讀：近年來，隨著再生醫(yī)學領(lǐng)域的迅速發(fā)展，干細胞療法在全球范圍內(nèi)引發(fā)了廣泛關(guān)注。然而，伴隨而來的質(zhì)疑和謠言也時有發(fā)生。面對這些挑戰(zhàn)，中國的科學家們和監(jiān)管機構(gòu)通過不懈努力，不僅成功地推動了干細胞研究的進步，還在臨床應(yīng)用方面取得了顯著成就...
2024年我國干細胞新藥研發(fā)新增16項干細胞藥物受理！
2024年11月26日
隨著干細胞技術(shù)的不斷提高，國內(nèi)干細胞新藥研發(fā)逐年增長，由此可見國家對于干細胞技術(shù)的發(fā)展的大力支持，未來干細胞技術(shù)將在更廣泛的疾病上獲得突破。 近年來國家重視細胞治療產(chǎn)業(yè)的廣闊應(yīng)用前景，將其納入生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點支持和發(fā)展的方向。國務(wù)院、...
央視曝光！干細胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！
2024年10月18日
央視曝光！干細胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！ 最近，#央視曝光免費注射干細胞騙局#這一話題迅速沖上熱搜，新聞一出，許多不明就里的觀眾朋友就炸了鍋，甚至產(chǎn)生了疑問：“什么？干細胞注射竟然是騙局？那...
又一款干細胞新藥，獲藥監(jiān)局批準臨床試驗，用于治療炎癥性腸病
2024年9月25日
2024年8月28日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了一款人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液的臨床試驗申請（IND，批準號：CXSL2400380）。這是目前第三款被批準用于治療炎癥性腸病（IBD）的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，給IBD患者帶來了新的希望。 又一款干細胞新藥，...
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