對于被肝硬化及其并發(fā)癥長期困擾的患者和家庭來說，干細(xì)胞治療肝硬化正成為近年來備受關(guān)注的新探索。當(dāng)傳統(tǒng)的內(nèi)科藥物和手術(shù)面臨局限時，人們自然會把目光投向那些能夠真正促進(jìn)肝臟再生、修復(fù)受損結(jié)構(gòu)、改善肝功能的新技術(shù)。

在這樣的背景下，一個最現(xiàn)實(shí)、最常被提及的問題隨之而來：在哪里可以接受干細(xì)胞治療肝硬化？為此，本文將系統(tǒng)梳理目前全球在干細(xì)胞治療肝硬化方面較具權(quán)威性和可信度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研究中心，幫助患者在信息復(fù)雜的環(huán)境中做出更安全、更明智的選擇。

一、為什么知道哪里可以治療很重要

肝硬化是各種慢性肝病發(fā)展的終末階段，肝臟結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生不可逆改變，患者和家屬往往在尋求肝移植之外，希望找到新的治療途徑。在此過程中，市場上涌現(xiàn)出大量“干細(xì)胞再生肝”“逆轉(zhuǎn)肝硬化”等商業(yè)化宣傳，其中許多并未經(jīng)過嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證，甚至缺乏監(jiān)管，治療過程存在巨大風(fēng)險(xiǎn)。

因此，明確哪些國家、哪些機(jī)構(gòu)具備合法資質(zhì)、真實(shí)開展臨床研究或已獲批應(yīng)用，哪些仍停留在實(shí)驗(yàn)室或過度商業(yè)化包裝階段，對于保障安全、避免經(jīng)濟(jì)損失和額外的健康損害至關(guān)重要。

換句話說，找到“能做”并不難，找到“可信、合法、真正有醫(yī)學(xué)依據(jù)的地方”才是關(guān)鍵。

二、干細(xì)胞治療肝硬化全球批準(zhǔn)現(xiàn)狀一覽

需要首先明確的是：截至目前（2025年底），全球范圍內(nèi)尚無任何干細(xì)胞治療肝硬化的產(chǎn)品，獲得“全面、無條件”的正式上市批準(zhǔn)，成為標(biāo)準(zhǔn)治療。

因此，對任何宣稱“海外已經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞治療肝硬化”的診所或機(jī)構(gòu)，都應(yīng)保持高度警惕，這類說法在現(xiàn)階段往往缺乏監(jiān)管依據(jù)，甚至存在誤導(dǎo)或欺詐風(fēng)險(xiǎn)。

不過，這并不代表該領(lǐng)域停滯不前。相反，全球正有多項(xiàng)干細(xì)胞療法針對肝硬化進(jìn)行高強(qiáng)度的臨床研究，并取得了值得關(guān)注的進(jìn)展，它們正走在通往未來獲批的道路上。

三、國際干細(xì)胞治療肝硬化的前沿機(jī)構(gòu)

盡管目前尚無被廣泛監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式批準(zhǔn)的干細(xì)胞療法成為肝硬化標(biāo)準(zhǔn)治療方式，但一些國際領(lǐng)先的研究中心和跨國合作團(tuán)隊(duì)在臨床研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)發(fā)表等方面處于前沿位置，并且代表著目前全球最具權(quán)威性、最值得關(guān)注的研究力量。

1. King’s College London / King’s College Hospital（英國）

倫敦國王學(xué)院及其附屬國王學(xué)院醫(yī)院，是國際公認(rèn)的肝病再生醫(yī)學(xué)研究重鎮(zhèn)。該團(tuán)隊(duì)長期聚焦間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）在肝硬化和肝衰竭中的應(yīng)用，主導(dǎo)并參與了多項(xiàng)歐洲多中心臨床研究。^[1]

其研究不僅涵蓋臨床試驗(yàn)，還深入探索 MSC 逆轉(zhuǎn)肝纖維化的作用機(jī)制，包括炎癥微環(huán)境調(diào)控和組織修復(fù)過程，并牽頭英國多項(xiàng)由NIHR資助的規(guī)范化研究項(xiàng)目（如PROMISE計(jì)劃）。相關(guān)成果已在國際權(quán)威期刊發(fā)表。

雖然相關(guān)療法尚未獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，但該團(tuán)隊(duì)因研究設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)透明、循證基礎(chǔ)扎實(shí)，被普遍認(rèn)為是國際肝硬化細(xì)胞治療領(lǐng)域最具代表性的學(xué)術(shù)力量之一。

2.Mayo Clinic（美國）

梅奧診所再生生物治療中心在肝病細(xì)胞治療領(lǐng)域同樣處于國際前沿。其研究重點(diǎn)放在工程化肝細(xì)胞和誘導(dǎo)分化肝樣細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化上，主要針對終末期肝病和重癥酒精性肝炎等人群。^[2]

目前，Mayo已登記并開展多項(xiàng) I/II 期早期臨床研究，系統(tǒng)評估這些細(xì)胞治療策略的安全性、可行性及初步療效。盡管仍處探索階段，但其臨床路徑規(guī)范、倫理與質(zhì)量控制嚴(yán)格，是全球最值得關(guān)注的肝病再生醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)之一。

3.University of Pittsburgh/McGowan Institute（美國）

匹茲堡大學(xué)McGowan再生醫(yī)學(xué)研究所長期專注于肝細(xì)胞移植和組織工程肝臟研究，核心目標(biāo)是將細(xì)胞療法作為肝移植前的“過渡方案”，甚至探索替代移植的可能性。^[3]

在該平臺上，學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)與企業(yè)展開深度合作，例如LyGenesis開發(fā)的異體肝細(xì)胞治療項(xiàng)目，已進(jìn)入IIa期臨床試驗(yàn)階段（NCT04496479）?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，該策略在安全性和可行性方面具有一定積極信號，為終末期肝病患者提供了新的研究方向。

4.日本多家大學(xué)醫(yī)院（如金澤大學(xué)、山口大學(xué)等）

日本在再生醫(yī)學(xué)監(jiān)管（PMD/再生醫(yī)療法）下，允許合規(guī)路徑內(nèi)開展細(xì)胞治療。多所大學(xué)醫(yī)院啟動了自體/異體MSC（包括脂肪MSC、骨髓MSC）經(jīng)靜脈或肝動脈給藥的臨床研究，目標(biāo)疾病涵蓋失代償期肝硬化、HBV相關(guān)ACLF等。^[4]

已有若干小規(guī)模/中期研究報(bào)告短期肝功能（白蛋白、INR、MELD/Child-Pugh）改善和安全性良好，但樣本量與隨訪時間仍是限制。日本項(xiàng)目的特點(diǎn)是“監(jiān)管合規(guī)、數(shù)據(jù)收集規(guī)范”。

四、國內(nèi)進(jìn)行干細(xì)胞治療肝硬化的前沿醫(yī)院

在中國，干細(xì)胞治療肝硬化同樣嚴(yán)格限定于臨床研究或備案制醫(yī)療探索，但研究力量并不薄弱，且在患者規(guī)模和病例隨訪方面具有獨(dú)特優(yōu)勢。

1.海南梅賽爾醫(yī)院：依托樂城先行區(qū)“先行先試”政策，2025年11月21日，在海南博鰲樂城舉行的首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會上?！叭四殠г撮g充質(zhì)干細(xì)胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術(shù)”項(xiàng)目，落地醫(yī)院為海南梅賽爾醫(yī)院。價格為15萬/次。^[5]

2.中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院：作為首批國家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，其肝臟外科在楊揚(yáng)教授團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，長期致力于肝移植及并發(fā)癥的干細(xì)胞應(yīng)用研究，并承擔(dān)了相關(guān)的國家級臨床研究項(xiàng)目。^[6]

3.解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心：作為肝病領(lǐng)域的國家級重點(diǎn)學(xué)科單位，該中心在臨床上探索了自體骨髓干細(xì)胞治療失代償期肝硬化，并發(fā)表了相關(guān)臨床療效觀察報(bào)告，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。^[7]

4.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院：作為國內(nèi)肝病領(lǐng)域的領(lǐng)先單位，其肝病團(tuán)隊(duì)在權(quán)威期刊上發(fā)表過間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝相關(guān)肝病（包括肝硬化） 的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果，具有扎實(shí)的科研基礎(chǔ)。^[8]

5.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院：依托北京市肝病研究所，該院在干細(xì)胞治療肝纖維化、肝硬化方面進(jìn)行了多年研究，參與了多項(xiàng)國家級及多中心臨床研究項(xiàng)目。

6.深圳市第二人民醫(yī)院：該院設(shè)有專門的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)科，其診療范圍明確將“肝硬化的細(xì)胞治療”列為臨床研究方向之一，是開展相關(guān)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)探索的重要平臺。^[9]

五、吉林中科：推動干細(xì)胞治療肝硬化臨床轉(zhuǎn)化的中國力量

在國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞治療領(lǐng)域，吉林省中科生物工程股份有限公司（簡稱“吉林中科”）憑借完善的產(chǎn)業(yè)化體系與規(guī)范化研發(fā)能力，已成為行業(yè)內(nèi)具有代表性的綜合型平臺之一。

除在多種組織修復(fù)方向持續(xù)布局外，吉林中科也在肝硬化、肝纖維化等慢性肝病相關(guān)的細(xì)胞治療探索中逐步形成技術(shù)與轉(zhuǎn)化優(yōu)勢。

作為國內(nèi)少數(shù)同時具備細(xì)胞制備、質(zhì)量控制與臨床合作能力的企業(yè)平臺，吉林中科正圍繞肝臟再生與纖維化逆轉(zhuǎn)這一核心需求，推動干細(xì)胞療法在肝硬化方向的規(guī)范化研究與臨床轉(zhuǎn)化。

為什么關(guān)注吉林中科？對標(biāo)肝硬化治療需求的三大核心價值

1. 面向肝硬化與肝纖維化的核心技術(shù)路線

吉林中科長期深耕間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）及相關(guān)再生細(xì)胞技術(shù)，這與當(dāng)前國際探索干細(xì)胞治療肝硬化的主流策略高度一致：

• 抗炎與免疫調(diào)節(jié)（MSC 路線）：通過調(diào)節(jié)肝臟炎癥微環(huán)境，抑制肝星狀細(xì)胞活化，延緩或逆轉(zhuǎn)肝纖維化進(jìn)程；
• 促進(jìn)肝再生與修復(fù)：通過旁分泌機(jī)制釋放生長因子與細(xì)胞因子，支持殘存肝細(xì)胞功能，改善肝臟微循環(huán)與代謝狀態(tài)。

這種以“改善肝臟微環(huán)境+促進(jìn)再生修復(fù)”為核心的技術(shù)布局，使其具備切入干細(xì)胞治療肝硬化研究的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。

2. 完整的產(chǎn)業(yè)化體系支撐臨床級研發(fā)

吉林中科正在建設(shè)和完善大型生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園，整體覆蓋：

• 標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞制備與質(zhì)控體系
• 規(guī)?；?xì)胞擴(kuò)增與穩(wěn)定性保障平臺
• 嚴(yán)格的質(zhì)量檢測與放行流程
• 冷鏈儲存與跨區(qū)域細(xì)胞流轉(zhuǎn)體系

上述能力是開展肝硬化等慢性疾病高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞治療臨床研究的關(guān)鍵前提，也為未來細(xì)胞產(chǎn)品向規(guī)范化臨床轉(zhuǎn)化提供了產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)支撐。

3.具備推動肝硬化臨床研究落地的合作模式

吉林中科長期與多家具備干細(xì)胞臨床研究備案資質(zhì)的三甲醫(yī)院保持合作關(guān)系，探索在合規(guī)框架下推進(jìn)細(xì)胞治療研究。

其位于杭州的重要分支機(jī)構(gòu)——杭州杭吉泰迪生物科技有限公司，正作為整合母公司技術(shù)與臨床資源的重要平臺，逐步將研究重點(diǎn)拓展至肝病、代謝性疾病等慢性系統(tǒng)性疾病方向，為干細(xì)胞治療肝硬化的臨床研究路徑提供現(xiàn)實(shí)支點(diǎn)。

這種“規(guī)范細(xì)胞制備+權(quán)威臨床醫(yī)院”的組合，是未來推動ALS干細(xì)胞療法走向臨床試驗(yàn)路徑的關(guān)鍵模式。

六、如何選擇正規(guī)干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)？關(guān)鍵建議

在干細(xì)胞治療肝硬化逐漸受到關(guān)注的背景下，患者與家屬在選擇相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時，更需要保持理性、謹(jǐn)慎與科學(xué)判斷。由于該領(lǐng)域目前仍以臨床研究為主，市場信息良莠不齊，以下幾點(diǎn)建議有助于降低風(fēng)險(xiǎn)、做出更安全的選擇：

1.確認(rèn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

優(yōu)先選擇國家衛(wèi)健委備案的三甲醫(yī)院，或與其開展正式干細(xì)胞臨床研究合作的科研機(jī)構(gòu)。

目前，干細(xì)胞治療肝硬化尚未成為常規(guī)臨床治療，主要通過臨床研究或備案研究路徑開展，機(jī)構(gòu)的合規(guī)資質(zhì)是最基本的安全前提。

2.了解技術(shù)路線與適應(yīng)癥范圍

不同中心采用的技術(shù)路線可能存在明顯差異，包括靜脈輸注、肝動脈介入、門靜脈途徑或局部給藥等。

患者應(yīng)重點(diǎn)了解其科學(xué)依據(jù)、安全性數(shù)據(jù)、適應(yīng)的肝硬化階段（代償期/失代償期），而不是盲目追求“最新技術(shù)”或“見效最快”。

3.理性看待療效預(yù)期

目前干細(xì)胞治療肝硬化的主要目標(biāo)在于：

• 改善肝功能指標(biāo)
• 調(diào)節(jié)炎癥與免疫狀態(tài)
• 延緩疾病進(jìn)展、提升生活質(zhì)量

并非保證逆轉(zhuǎn)肝硬化或徹底“治愈”。對任何宣稱“完全治好肝硬化”“短期恢復(fù)正常肝功能”“一次治療終身有效”的機(jī)構(gòu)，都應(yīng)保持高度警惕。

4.關(guān)注費(fèi)用透明度與隨訪機(jī)制

干細(xì)胞治療費(fèi)用通常較高，且大多數(shù)尚未納入醫(yī)保報(bào)銷。

正規(guī)研究應(yīng)具備：

• 明確的入組標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)
• 清晰的治療方案說明
• 系統(tǒng)、長期的隨訪與安全性評估

若缺乏術(shù)前評估或隨訪安排，往往意味著風(fēng)險(xiǎn)較高，應(yīng)謹(jǐn)慎對待。

5.咨詢肝病專科醫(yī)生意見

在決定是否參與相關(guān)治療或研究前，建議先咨詢肝病科、消化內(nèi)科或感染科的專業(yè)醫(yī)生，綜合評估自身肝硬化分期、并發(fā)癥情況及潛在風(fēng)險(xiǎn)，再做決定。

七、關(guān)鍵警示——識別“不靠譜”機(jī)構(gòu)的危險(xiǎn)信號

在資本炒作與信息混雜的背景下，一些機(jī)構(gòu)可能以“干細(xì)胞治療肝硬化”為名進(jìn)行商業(yè)性推廣，而缺乏科學(xué)研究基礎(chǔ)。以下跡象需高度警惕：

• 承諾“包治”“治愈”“百分之百有效率”；
• 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)模糊、沒有術(shù)前術(shù)后篩查、無長期隨訪機(jī)制；
• 夸大療效、忽視潛在風(fēng)險(xiǎn)。

對于這些機(jī)構(gòu)，應(yīng)保持高度謹(jǐn)慎，建議咨詢專業(yè)醫(yī)生或向監(jiān)管部門核實(shí)。

結(jié)語

干細(xì)胞治療目前尚不能治愈肝硬化，但已成為全球范圍內(nèi)最具潛力的肝病再生醫(yī)學(xué)研究方向之一。在國內(nèi)外，多家權(quán)威醫(yī)院與研究機(jī)構(gòu)正通過規(guī)范的臨床研究，探索其在改善肝功能、延緩病程方面的真實(shí)價值。

對患者和家屬而言，最重要的并不是“能不能馬上做”，而是是否安全、是否合規(guī)、是否有科學(xué)依據(jù)。只有把安全放在第一位，把科學(xué)放在核心位置，才能在復(fù)雜的信息環(huán)境中，找到真正適合自己的治療路徑。

希望這篇內(nèi)容能幫助你更清晰地理解“干細(xì)胞治療肝硬化目前處在什么階段、哪里可以謹(jǐn)慎考慮、又該如何避免風(fēng)險(xiǎn)”。

參考資料：

[1]https://www.kcl.ac.uk/news/new-stem-cell-based-therapy-could-treat-liver-fibrosis?utm_source=chatgpt.com

[2]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/a-mayo-clinic-collaboration-studies-engineered-stem-cells-for-liver-disease/?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.upmc.com/services/regenerative-medicine/research/cell-therapy/liver-support?utm_source=chatgpt.com

[4]https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7319609/?utm_source=chatgpt.com

[5]http://stock.10jqka.com.cn/20251121/c672651535.shtml

[6]https://zssy.com.cn/article/24128

[7]http://301hospital-5.mil.cn/mobile/i.php?id=1041

[8]https://cloud.kepuchina.cn/newSearch/imgText?id=7217638497148727296

[9]https://yyk.familydoctor.com.cn/30/depcategory/49894.html

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