腎病是全球高發(fā)的慢性疾病，傳統(tǒng)治療手段（如藥物控制、透析和移植）在延緩疾病進(jìn)展和改善預(yù)后方面存在局限性。近年來(lái)，干細(xì)胞療法憑借其多向分化潛能、免疫調(diào)節(jié)能力及旁分泌修復(fù)機(jī)制，成為腎臟疾病治療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

本文系統(tǒng)梳理2017-2025年間干細(xì)胞治療腎病的臨床研究進(jìn)展，涵蓋急性腎損傷（AKI）、慢性腎病（CKD）、糖尿病腎病（DN）及狼瘡性腎炎（LN）等領(lǐng)域的突破性成果，并探討未來(lái)發(fā)展方向。

2017-2025年全球干細(xì)胞治療腎病的關(guān)鍵臨床成果匯總

2017年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

政策與科研支持：2017年-2018年，我國(guó)通過(guò)了3項(xiàng)干細(xì)胞針對(duì)腎損傷的相關(guān)研究，國(guó)撥5452萬(wàn)經(jīng)費(fèi)供科研，項(xiàng)目涉及腎臟細(xì)胞的再生與干細(xì)胞療法在腎損傷的臨床研究等。

狼瘡性腎炎治療突破：2017年8月，國(guó)際知名期刊《風(fēng)濕病年鑒》上發(fā)表了一項(xiàng)《同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)》的研究成果。評(píng)估人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSC）治療狼瘡性腎炎（LN）的療效。^[1]

研究納入12例患者，結(jié)果顯示75%（9/12）達(dá)到緩解，腎功能穩(wěn)定或改善，尿蛋白和紅細(xì)胞水平顯著下降，表明腎臟炎癥和損傷得到有效控制。

該研究首次通過(guò)高質(zhì)量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了hUC-MSC治療LN的安全性和有效性，為系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)腎病提供了潛在的新療法。

復(fù)雜病例成功治療：2017年11月，BMC期刊雜志發(fā)表了一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性研究，首次報(bào)道人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）成功治療慢性腎衰竭合并脊髓疾病的患者。^[2]

該研究納入一名62歲印尼裔女性，其既往診斷為胸椎脊髓卡壓導(dǎo)致截癱，伴有慢性腎衰竭（需依賴血液透析）及嚴(yán)重泌尿系統(tǒng)功能障礙（2年無(wú)自主排尿，需長(zhǎng)期導(dǎo)尿及手動(dòng)排便）。

在她第一次就診的神經(jīng)系統(tǒng)檢查中，體格檢查未發(fā)現(xiàn)脊髓休克的跡象。她肚臍以下的所有感覺(jué)模式都消失了，包括本體感覺(jué)。尿潴留必須插管，但她已經(jīng)2年沒(méi)有排尿了。排便必須通過(guò)手指探查來(lái)幫助。

• 在進(jìn)行第二周的hUC-MSC植入方案后，她的雙腿癥狀得到改善，水腫癥狀也得到消退，并且能夠伸展雙膝。她的感覺(jué)水平從0提高到2。
• 干細(xì)胞植入體內(nèi)的三周后，腎功能指標(biāo)與泌尿癥狀就得到了顯著改善，小便也恢復(fù)正常。
• 并且還發(fā)現(xiàn)她在第一個(gè)周期的hUC-MSC方案后在過(guò)去2年內(nèi)第一次排尿，并且她的肌酸（Cr）水平在第二個(gè)周期的hUC-MSC方案后從11mg/dl 顯著下降到2mg/dl。

綜上所述，研究表明干細(xì)胞療法不僅能夠在短期顯著改善腎病患者的相關(guān)并發(fā)癥狀，還能夠顯著降低腎病患者肌酸水平以及腎功能改善。

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2018年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

干細(xì)胞治療長(zhǎng)期的安全性證明：2018年5月，國(guó)際期刊《Cytotherapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于《慢性腎病患者骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞輸注：一項(xiàng)為期18個(gè)月的隨訪安全性研究》的臨床研究成果。^[3]

本次研究對(duì)七名符合條件的CKD患者進(jìn)行了18個(gè)月的隨訪，這些患者因高血壓、腎病綜合征 (NS) 和病因不明等不同原因而患有CKD。

本項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)證明了CKD患者靜脈輸注自體MSC至少18個(gè)月的安全性和耐受性。該療法耐受性良好，，為未來(lái)開(kāi)展臨床試驗(yàn)評(píng)估自體MSC在CKD治療中的療效奠定了重要基礎(chǔ)。

腎移植術(shù)后免疫調(diào)節(jié)突破：2018年12月，Kidney Int期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《腎移植后輸注第三方間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞：一項(xiàng)I-II期開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究》的研究成果。^[4]

本次研究納入10名腎移植患者在術(shù)后第3天左右輸注MSC，與10名未輸注的患者對(duì)比，隨訪1年。

關(guān)鍵結(jié)果：

1. 安全性：輸注時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)，僅1名有心臟病史的患者在3小時(shí)后突發(fā)心梗，但與MSC無(wú)關(guān)。
2. 腎功能改善：術(shù)后第7天，MSC組的腎功能指標(biāo)（eGFR）為48.6 ml/min/1.73m2，高于對(duì)照組的32.5，但1年后兩組無(wú)差異。
3. 免疫調(diào)節(jié)：MSC組患者術(shù)后30天體內(nèi) “調(diào)節(jié)性 T 細(xì)胞”（一種抑制免疫排斥的細(xì)胞）數(shù)量增加，且未引發(fā)明顯免疫排斥反應(yīng)或B細(xì)胞異常。
4. 抗體產(chǎn)生：4名患者產(chǎn)生了針對(duì)MSC或移植腎的抗體，但僅1人抗體水平較高，未影響移植效果。

結(jié)論：腎移植后單次輸注第三方MSC是安全的，能短期改善腎功能并調(diào)節(jié)免疫，但長(zhǎng)期效果（如是否引發(fā)持續(xù)免疫反應(yīng)）還需進(jìn)一步研究。

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2019年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

政策與臨床試驗(yàn)推進(jìn)：2019年，共有2項(xiàng)干細(xì)胞療法修復(fù)糖尿病腎損傷的臨床備案項(xiàng)目通過(guò)國(guó)家的審核，《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎病》、《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》均已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

全球臨床研究綜述：2019年5月，《International journal of molecular sciences》雜志發(fā)表了一篇題為《腎臟疾病的干細(xì)胞治療：進(jìn)展與挑戰(zhàn)》的研究成果，展現(xiàn)的是全球16項(xiàng)關(guān)于干細(xì)胞療法在慢性腎病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)結(jié)果。^[5]

研究表明多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已證實(shí)干細(xì)胞療法（尤其是基于間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 的療法）對(duì)腎臟疾病患者和腎移植患者的安全性和耐受性。分析結(jié)果表明：受試者接受干細(xì)胞療法后，其血肌酐水平恢復(fù)到正常狀態(tài)，Terg細(xì)胞增加、CD4+T細(xì)胞增殖減少，安全且耐受性良好。其中有2例受試者的腎小管炎和間質(zhì)纖維化/腎小管萎縮得到恢復(fù)。

腎血管病治療突破：2019年12月，Kidney Int期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《在Ia期升級(jí)臨床試驗(yàn)中，自體間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療腎血管疾病可增加血流量和腎小球?yàn)V過(guò)率，同時(shí)降低炎癥生物標(biāo)志物和血壓》的臨床研究成果。^[6]

研究納入39名患者，分兩階段（間隔3個(gè)月）輸注干細(xì)胞，結(jié)果顯示：

• 血流與腎功能改善：缺氧標(biāo)志物、腎靜脈炎性因子及血管生成生物標(biāo)志物顯著降低，雙腎平均GFR（碘酞酸鹽法）從53 mL/min提升至56 mL/min；
• 血壓調(diào)控：平均收縮壓由144 mmHg降至136 mmHg，高劑量組效果更顯著；
• 劑量依賴性：療效與MSC體外特性相關(guān)，提示劑量?jī)?yōu)化可增強(qiáng)治療效果。

研究證明了自體間充質(zhì)干細(xì)胞具有增加血流量、GFR和減輕狹窄后腎臟炎癥損傷的潛力。觀察到某些效應(yīng)具有劑量依賴性并且與間充質(zhì)干細(xì)胞的體外特性有關(guān)，這可能有助于最大限度提高潛在的治療效果。

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2020年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

我國(guó)臨床研究全面布局：2020年，上海市東方醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院及武漢大學(xué)人民醫(yī)院分別開(kāi)展了針對(duì)糖尿病腎病或慢性腎臟病的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療研究，并均通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委備案：東方醫(yī)院?jiǎn)?dòng)多中心臨床試驗(yàn)，同濟(jì)醫(yī)院開(kāi)展針對(duì)CKD3-4期患者的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，武漢大學(xué)人民醫(yī)院則聚焦糖尿病腎病的臨床干預(yù)。

急性腎損傷治療機(jī)制突破：2020年1月，期刊《Rev Assoc Med Bras (1992)》上發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性腎損傷（AKI）：回顧與展望的研究成果。^[7]

研究指出，MSC療法不僅能降低AKI患者的血清肌酐水平和尿蛋白排泄率，還能提高腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR），為AKI的再生醫(yī)學(xué)治療提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)和臨床轉(zhuǎn)化路徑。這一成果標(biāo)志著干細(xì)胞療法在腎臟疾病領(lǐng)域邁入機(jī)制明確、靶向精準(zhǔn)的新階段。

糖尿病腎病治療的差異化策略：2020年11月，國(guó)際知名期刊《Stem Cells Int》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎?。和颉⒆泽w、同種異體和異種異體細(xì)胞研究的回顧》的研究成果。^[8]

研究發(fā)現(xiàn)，1型糖尿病患者的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）功能正常，能夠分泌營(yíng)養(yǎng)因子并調(diào)節(jié)免疫，適合用于自體或異體治療；相比之下，2型糖尿病患者的MSC功能下降，表現(xiàn)為衰老加速、增殖能力減弱，其治療潛力仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。目前，I期臨床試驗(yàn)已確認(rèn)MSC療法的安全性，II期試驗(yàn)正在探索最佳劑量和療效，但長(zhǎng)期效果仍需通過(guò)大規(guī)模研究加以驗(yàn)證。

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2021年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

急性腎損傷治療的階段性成果：2021年3月，國(guó)內(nèi)期刊《中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報(bào)》上發(fā)表了一篇關(guān)于《干細(xì)胞治療急性腎損傷的研究新進(jìn)展》的研究成果。

文章介紹了，研究人員在2008年開(kāi)展了間充質(zhì)干細(xì)胞用于急性腎損傷的Ⅰ期臨床研究，評(píng)價(jià)MSC在心臟直視手術(shù)后急性腎損傷患者中應(yīng)用的安全性和有效性。對(duì)16例急性腎損傷高?；颊撸褂酶杉?xì)胞移植。經(jīng)過(guò)6個(gè)月的隨訪，腎功能顯著改善，沒(méi)有觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。說(shuō)明干細(xì)胞是一種安全的干預(yù)方法。

隨后在2017年開(kāi)展的干細(xì)胞用于急性腎損傷的Ⅱ期多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究，觀察干細(xì)胞加速急性腎損傷患者腎功能恢復(fù)的療效。156例急性腎損傷患者接受干細(xì)胞調(diào)理，結(jié)果發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞安全、患者耐受性良好。

干細(xì)胞干預(yù)重癥AKI的個(gè)體化案例：2021年5月，行業(yè)期刊《Stem Cells Translational Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于《利用自體干細(xì)胞成功干預(yù)急性腎損傷患者》的臨床成果。^[9]

據(jù)了解，這個(gè)臨床研究是采用外周血CD34+細(xì)胞用于一名36歲男性患者的嚴(yán)重急性腎損傷，因頑固性高血壓合并微血管病態(tài)溶血導(dǎo)致急性腎損傷合并慢性缺血性腎損傷，經(jīng)血液透析后血肌酐水平仍然很高，因此接受了干細(xì)胞干預(yù)。

研究人員從患者身上收集干細(xì)胞后，并進(jìn)行干細(xì)胞移植。細(xì)胞使用后除了出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱和血小板增多外，未出現(xiàn)任何不良事件。細(xì)胞使用后23周，他的血清肌酐水平顯著改善，腎功能得到有效改善，此外僅用60mg硝苯地平和20mg奧美沙坦便可以很好地控制之前難以控制的頑固性高血壓。

干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎長(zhǎng)期療效：2021年12月，國(guó)際期刊《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的最新研究》上發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療重度難治性狼瘡性腎炎的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果。^[10]

9名經(jīng)活檢證實(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的狼瘡性腎炎患者接受了2×10?同種異體脂肪來(lái)源（AD）MSCs/kg的全身輸注，并在干預(yù)后進(jìn)行了12個(gè)月的隨訪。

蛋白水平變化：干預(yù)后第一個(gè)月，患者尿蛋白中位數(shù)顯著下降（從基線1800 mg/24h降至1020 mg/24h），隨后逐漸回升，但至第3個(gè)月仍顯著低于基線。

腎臟反應(yīng)率：干預(yù)后前3個(gè)月，33.3%患者達(dá)到完全緩解，44.4%為部分緩解（蛋白尿減少>50%），但此后比例均下降。

疾病活動(dòng)性控制：系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動(dòng)指數(shù)（SLEDAI）中位評(píng)分從基線16分顯著降至治療后第6個(gè)月的6分，但至第12個(gè)月隨訪時(shí)略有回升。

結(jié)論：AD-MSC移植在短期內(nèi)（1個(gè)月）顯著改善尿蛋白排泄，在6個(gè)月時(shí)對(duì)疾病活動(dòng)性抑制效果最佳，但單次劑量未能維持長(zhǎng)期緩解，提示可能需要多次注射治療。

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2022年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

治療慢性腎病的I期研究：2022年4月，期刊《細(xì)胞與分子醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《同種異體脂肪組織來(lái)源的干細(xì)胞ELIXCYTE^?在慢性腎病中的應(yīng)用：一項(xiàng)評(píng)估安全性和臨床可行性的 I期研究》的臨床研究案例。^[11]

本次研究納入了12名符合條件的慢性腎病患者。

本研究未報(bào)告致命性不良反應(yīng)。第24周時(shí)12名受試者中有7名（58%）出現(xiàn)eGFR增加，到第48周時(shí)12名受試者中有6名（50%）出現(xiàn)eGFR增加。到第24周，所有基線eGFR≧30ml/min/1.73m²的慢性腎病患者的 eGFR增加超過(guò)20% ，而基線eGFR<30ml/min/1.73m²組只有2名受試者出現(xiàn)此情況。所有受試者的蛋白尿均未顯著減少。

該I期試驗(yàn)表明，單劑量靜脈注射ELIXCYTE對(duì)中度至重度慢性腎病患者耐受性良好，其初步療效值得未來(lái)研究。

難治性狼瘡性腎炎的長(zhǎng)期隨訪：2022年9月，行業(yè)期刊《狼瘡》上發(fā)表了一篇關(guān)于《自體外周血造血干細(xì)胞移植治療難治性狼瘡性腎炎的長(zhǎng)期隨訪——20例患者系列研究》的臨床研究成果。^[12]

本次研究數(shù)據(jù)來(lái)自22例接受自體造血細(xì)胞移植 (ASCT)治療的難治性狼瘡性腎炎患者。

20例長(zhǎng)期隨訪患者，平均隨訪時(shí)間為92個(gè)月（63.25–109.5）。18例患者獲得完全緩解，1例患者獲得部分緩解。10年總生存率、10年無(wú)病生存率及10年腎臟生存率分別為100%、35%及90%。復(fù)發(fā)率為45%。

結(jié)論：本研究提示ASCT治療難治性狼瘡性腎炎安全、有效，有利于改善其長(zhǎng)期療效。

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2023年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

細(xì)胞療法治療慢性腎病的安全性驗(yàn)證：2023年1月，行業(yè)期刊《干細(xì)胞移植醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一篇關(guān)于《基質(zhì)血管成分細(xì)胞療法治療原因不明的慢性腎病（中美洲腎?。┑陌踩浴返呐R床研究案例。^[13]

在這項(xiàng)首次人體開(kāi)放標(biāo)簽安全性研究中，納入了18名原因不明的慢性腎病 (CKDu)（3-5 期）患者進(jìn)行了36 個(gè)月的隨訪。

自體脂肪來(lái)源的基質(zhì)血管成分 (SVF) 細(xì)胞療法展現(xiàn)出卓越的安全性和耐受性，無(wú)嚴(yán)重不良事件或手術(shù)并發(fā)癥。

治療2個(gè)月后，所有評(píng)估腎臟（36/36）顯示葉間動(dòng)脈和/或弓狀動(dòng)脈灌注增強(qiáng)，35/36腎臟的肺門動(dòng)脈阻力指數(shù)下降。12個(gè)月隨訪顯示，初始eGFR<30mL/min/1.73m²者腎功能惡化，而eGFR≥30mL/min/1.73m²者腎功能穩(wěn)中向好，提示對(duì)這部分患者具潛在腎臟保護(hù)作用。

治療狼瘡性腎炎遠(yuǎn)期預(yù)后分析：2023年5月，國(guó)內(nèi)期刊《實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性狼瘡性腎炎的遠(yuǎn)期預(yù)后分析》的臨床研究案例。^[14]

本次研究選取接受臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）治療的92例難治性狼瘡性腎炎（LN）患者為研究對(duì)象。

92例難治性LN患者隨訪3年，共45例患者獲得持續(xù)腎臟緩解，總緩解率為48.9%(45/92)，其中完全緩解率為6.5%(6/92)，部分緩解率為42.4%(39/92);；37例患者未緩解，10例患者緩解后復(fù)發(fā)。

有效組和無(wú)效組患者基線血肌酐(SCr)、腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)、英國(guó)狼瘡評(píng)定組(BILAG)腎臟評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

結(jié)論：UC-MSC治療難治性LN具有良好的療效及遠(yuǎn)期預(yù)后，其中基線eGFR水平低是影響療效的危險(xiǎn)因素。 

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2024年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

慢性腎病與腎結(jié)石的長(zhǎng)期療效驗(yàn)證：2024年3月，?廣東省腎病研究所科研人員在期刊《疾病與健康研究最新更新》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎病（腎衰竭和多次發(fā)作的腎結(jié)石）》的臨床病例報(bào)告。^[15]

本病例報(bào)告描述了一名58歲的男性，他有復(fù)發(fā)性腎結(jié)石病史，估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率 (eGFR) 下降，血尿素氮 (BUN) 升高，血清肌酐升高，擔(dān)心慢性腎病 (CKD) 第3期發(fā)展，在兩個(gè)月內(nèi)共接受了四次間充質(zhì)干細(xì)胞治療，每次輸注5.0×10⁸間充質(zhì)干細(xì)胞。

分析顯示，治療五年后顯示沒(méi)有復(fù)發(fā)性腎結(jié)石，eGFR、血清BUN和肌酐水平正常，這表明間充質(zhì)干細(xì)胞可以成為一種安全有效的現(xiàn)代慢性腎病和腎結(jié)石治療方法。

研究結(jié)果表明，早期診斷和使用間充質(zhì)干細(xì)胞療法治療有可能改善腎衰竭，并可能成為預(yù)防未來(lái)血液透析或腎移植的黃金標(biāo)準(zhǔn)。

干細(xì)胞移植改善多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)慢性腎病：2024年9月，期刊《Oncology eJournal》上發(fā)表了一篇關(guān)于《自體干細(xì)胞移植治療多發(fā)性骨髓瘤：改善慢性腎病》的臨床研究成果。^[16]

本研究納入了2019年1月至2022年12月期間接受首次自體干細(xì)胞移植（ASCT）的所有有癥狀的245名骨髓瘤 (MM)患者。旨在評(píng)估ASCT對(duì)慢性腎病的影響。

研究發(fā)現(xiàn)，在移植時(shí)患有慢性腎病的患者組中，當(dāng)比較D0與D+100和D+365之間的eGFR變化時(shí)，發(fā)現(xiàn)移植后1年腎功能有顯著改善。重要的是，即使在中度或重度慢性腎病患者中也沒(méi)有觀察到腎功能的顯著惡化，并且沒(méi)有患者在移植后依賴透析。

結(jié)論：這些發(fā)現(xiàn)支持ASCT是一種安全有效的治療方法，適用于患有慢性腎病的骨髓瘤患者

詳情請(qǐng)瀏覽：2021-2024年干細(xì)胞治療腎病的臨床研究進(jìn)展

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2025年干細(xì)胞治療腎病臨床研究進(jìn)展

干細(xì)胞修復(fù)慢性腎病的多維療效驗(yàn)證：2025年3月，BMC腎臟病學(xué)期刊上的一篇關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎病的文獻(xiàn)表明：間充質(zhì)干細(xì)胞輸注可以改善腎小球?yàn)V過(guò)率、尿蛋白、血清肌酐和血尿素氮等腎功能指標(biāo)，同時(shí)通過(guò)增加調(diào)節(jié)性T細(xì)胞來(lái)抑制免疫反應(yīng)。^[17]

研究顯示，MSC療法在CKD患者中具有良好的安全性和耐受性。臨床試驗(yàn)表明，狼瘡性腎炎患者經(jīng)MSC治療后腎功能緩解更顯著，尿蛋白、SCr和BUN指標(biāo)明顯改善，與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致；糖尿病腎?。―N）患者也觀察到GFR提升。此外，MSC通過(guò)促進(jìn)Treg分化、抑制適應(yīng)性免疫反應(yīng)，為免疫相關(guān)性腎病提供了新的治療路徑。

詳情請(qǐng)瀏覽：間充質(zhì)干細(xì)胞發(fā)揮其免疫調(diào)節(jié)作用改善4大腎功能指標(biāo)，慢性腎病患者迎來(lái)曙光

急性腎損傷的創(chuàng)新突破：2025年4月，伊拉克科研人員牽頭在行業(yè)期刊《干細(xì)胞評(píng)論和報(bào)告》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞治療病毒引起的急性腎損傷》的研究成果。^[18]

研究表明間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）及其外泌體（EXO）展現(xiàn)出治療急性腎損傷的潛力：它們能抑制病毒復(fù)制、減少炎癥反應(yīng)，并促進(jìn)腎臟修復(fù)。相比傳統(tǒng)透析或移植，MSC-EXO具有更高的安全性和靶向性，尤其適合病毒性腎損傷患者。

MSC/MSC-EXO在動(dòng)物模型和早期臨床試驗(yàn)中顯著改善腎功能指標(biāo)（如降低血肌酐、減少炎癥因子）。對(duì)終末期腎?。‥SRD）患者移植后存活率的提升潛力。

2025年5月，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公布一款名為“REGEND003”的腎干細(xì)胞自體回輸制劑近日獲得了《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》的新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)I/II期申請(qǐng)（受理號(hào)：CXSL2500196），用于治療2型糖尿病合并慢性腎臟疾病（CKD）。^[19]

這款由自主研發(fā)的全球首創(chuàng)腎干細(xì)胞新藥是首個(gè)獲批進(jìn)入臨床的腎臟干細(xì)胞產(chǎn)品，利用自體腎臟來(lái)源的SOX9+CD73+腎前體細(xì)胞（一種腎臟干細(xì)胞）腎內(nèi)移植策略，可實(shí)現(xiàn)腎臟組織的再生修復(fù)及功能重建，在多種慢性腎臟疾病治療中具有巨大的潛力。 

相關(guān)閱讀：干細(xì)胞治療慢性腎病的最新臨床進(jìn)展匯總：2025年全球研究動(dòng)態(tài)（截至5月）

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干細(xì)胞現(xiàn)存挑戰(zhàn)與未來(lái)方向

標(biāo)準(zhǔn)化瓶頸：MSC異質(zhì)性導(dǎo)致療效差異，需統(tǒng)一細(xì)胞鑒定標(biāo)準(zhǔn)（參考ISCT指南）；

技術(shù)優(yōu)化：提升干細(xì)胞靶向遞送效率（如3D生物打印、基因編輯技術(shù)）；建立大動(dòng)物模型驗(yàn)證長(zhǎng)期安全性（猴/小型豬模型）；

臨床轉(zhuǎn)化：擴(kuò)大樣本量，明確長(zhǎng)期療效（>5年隨訪數(shù)據(jù)仍缺乏）；降低治療成本，推動(dòng)普惠化。

結(jié)語(yǔ)

2017-2025年，干細(xì)胞治療腎病從概念驗(yàn)證邁入臨床轉(zhuǎn)化快車道：

• 機(jī)制上，從單純細(xì)胞替代轉(zhuǎn)向”免疫調(diào)節(jié)-抗纖維化-再生”多維修復(fù)；
• 臨床上，從個(gè)案成功拓展至多中心試驗(yàn)，中國(guó)原創(chuàng)藥物REGEND003標(biāo)志產(chǎn)業(yè)化突破；
• 政策上，全球監(jiān)管框架逐步完善，推動(dòng)治療標(biāo)準(zhǔn)化。

腎臟再生的黃金十年已開(kāi)啟——當(dāng)科學(xué)賦能臨床，干細(xì)胞正從“替代透析”走向“功能性治愈”，為全球8.5億腎病患者重燃生命希望。

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[19]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

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