雖然臨床前卒中研究表明間充質(zhì)干細胞 (MSCs) 可促進康復，但很少有隨機對照試驗 (RCT) 評估人類的細胞療法。

在這項RCT中，我們評估了靜脈自體骨髓來源的間充質(zhì)干細胞治療亞急性卒中的安全性、可行性和有效性。ISIS-HERMES是一項單中心、開放標簽的RCT，隨訪時間為2年。

我們招募了中重度缺血性頸動脈卒中后不到2周的18-70歲患者?；颊甙?:1隨機分配接受或不接受靜脈間充質(zhì)干細胞。

主要結(jié)果評估了可行性和安全性。次要結(jié)果評估了全球和運動恢復。

初級運動皮層 (MI) 中的被動手腕運動功能MRI (fMRI) 活動被用作運動恢復生物標志物。我們使用治療分析比較了“治療”組和“對照組”。

在31名入組患者中，16名患者接受了間充質(zhì)干細胞。治療可行性為80%，在6個月和2年的隨訪中，接受治療的患者分別有10和16起不良事件，對照組分別有12和24起。使用混合模型分析，我們觀察到治療對Barthel指數(shù)、NIHSS和改良Rankin評分沒有影響，但運動NIHSS有顯著改善。p=0.004)、運動-Fugl-Meyer評分 ( p=0.028) 和 MI-4a ( p=0.031) 和MI-4p ( p=0.002)?中的任務(wù)相關(guān)fMRI活動。

靜脈移植自體間充質(zhì)干細胞治療腦卒中是安全可行的。運動表現(xiàn)和與任務(wù)相關(guān)的MI活動結(jié)果表明，間充質(zhì)干細胞通過感覺運動神經(jīng)可塑性改善運動恢復。

ClinicalTrials.gov標識符NCT00875654。

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