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招募 脊髓損傷神經(jīng)干細(xì)胞治療志愿受試者 人源性神經(jīng)干細(xì)胞治療脊髓損傷安全性與初步有效性評(píng)價(jià)（含招募標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系方式） 尊敬的脊髓損傷患者：         您好！        上海市同濟(jì)醫(yī)院骨科將于2022...

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 10月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號(hào)） 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審...

干細(xì)胞是當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最熱門的領(lǐng)域之一，國(guó)內(nèi)外也涌現(xiàn)越來越多的干細(xì)胞研究企業(yè)，被譽(yù)為“人類醫(yī)療史上的第三次革命”的細(xì)胞治療技術(shù)越來越多的應(yīng)用于臨床，成為解決眾多臨床未滿足需求的重要主力軍，為許多過去無計(jì)可施的疾病帶來治療的新希望。 2020年，維渡...

10月20日-23日，在泰國(guó)曼谷國(guó)際貿(mào)易展覽中心召開的第七屆東盟國(guó)家零售展覽會(huì)（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團(tuán)作為本屆唯一的中國(guó)企業(yè)亮相展覽會(huì)。 在“云南白藥官方號(hào)”上，對(duì)此次展覽進(jìn)行了報(bào)道，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了2022年是云南白藥創(chuàng)制120周年，也是云南白藥正式...

對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第0123號(hào)建議的答復(fù) 國(guó)藥監(jiān)建〔2022〕15號(hào) 關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化 大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議 來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 細(xì)胞治療技術(shù)是近年來國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視包括干細(xì)胞...

自瑞士醫(yī)生Paul Niehans在1931年成功采用細(xì)胞療法以來，細(xì)胞療法已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。在過去的90多年里，這些突破性的療法有過高光時(shí)刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。這些獲批的療法將健康細(xì)胞注入患者體內(nèi)來替代患病...

近年來，干細(xì)胞治療的未來發(fā)展趨勢(shì)備受關(guān)注。據(jù)央視新聞報(bào)道，未來干細(xì)胞不再是美容、抗衰老，而是有具體的使用范圍和適應(yīng)癥。隨著研究的進(jìn)展以及行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，未來干細(xì)胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類，而不只是廣譜上的幫助人類抗衰老。 通俗來講，...

人體干細(xì)胞就像是一個(gè)未接受過任何專業(yè)訓(xùn)練的學(xué)生，具有從事各種職業(yè)的潛能，比如修復(fù)損傷組織細(xì)胞、替代損傷細(xì)胞的功能或刺激機(jī)體自身細(xì)胞的再生功能。下面就來全面認(rèn)識(shí)一下這些可愛的干細(xì)胞們吧！ 我們一生中，每一個(gè)人都有各自對(duì)醫(yī)療照護(hù)的不同需求?？茖W(xué)家和...

近幾年，從國(guó)家到地方，政策也愈加清晰地展示對(duì)發(fā)展生物科技，發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)的重視，也預(yù)示著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)在國(guó)家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來闡述我國(guó)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀： 01 我國(guó)干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程...

干細(xì)胞治療已經(jīng)成為當(dāng)下最為熱門的賽道之一，武田、拜耳等跨國(guó)巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細(xì)胞最令人關(guān)注的應(yīng)用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復(fù)。在政策加持和大量臨床需求推動(dòng)下，干細(xì)胞行業(yè)或?qū)⒂瓉磔^好發(fā)展機(jī)遇，截止目前，我國(guó)共...

最近國(guó)家逐漸對(duì)干細(xì)胞研究和臨床試驗(yàn)進(jìn)行規(guī)范，越來越多的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目都通過了國(guó)家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的雙備案，多達(dá)100多種干細(xì)胞藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，而且許多醫(yī)院也紛紛開展了研究者發(fā)起的干細(xì)胞臨床研究。

中國(guó)干細(xì)胞治療的監(jiān)管框架在過去幾十年中取得了進(jìn)展，目前根據(jù) AMSCCR和DAL進(jìn)行監(jiān)管。商業(yè)開發(fā)的基于干細(xì)胞的產(chǎn)品需要精心設(shè)計(jì)和以患者為中心的臨床試驗(yàn)，而明確的臨床益處證據(jù)對(duì)于獲得上市許可至關(guān)重要。

干細(xì)胞（Stem Cells）是一類具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞群體。干細(xì)胞可以進(jìn)行自我復(fù)制，同時(shí)在一定條件下也可以分化成為各種不同的組織細(xì)胞，形成人體各種組織和器官。 簡(jiǎn)言之，干細(xì)胞有兩大基本特性，即自我更新與多向分化。 根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)...

近年來，隨著類器官與組織工程、再生醫(yī)學(xué)等多項(xiàng)技術(shù)的突破發(fā)展，干細(xì)胞這類被賦予“神秘色彩”的細(xì)胞，開始逐漸被大眾所熟知。 很多人可能知道，干細(xì)胞是一類尚未分化成熟具有再生各種組織器官潛力的“萬用細(xì)胞”，憑借其再生能力被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。但仍然有很多...

干細(xì)胞技術(shù)的最新進(jìn)展為患有尚未治療的疾病和病癥的患者打開了一扇新的大門?；诟杉?xì)胞的療法，包括人類多能干細(xì)胞 (hPSCs) 和多能間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSCs)，最近已成為再生醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵參與者。 美國(guó)癌癥免疫療法和歐洲間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) ...