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上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展行動方案（2022—2024年） 為進一步促進上海細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展，加快建設具有國際影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地，全力打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十四五”規(guī)劃...

招募 脊髓損傷神經干細胞治療志愿受試者 人源性神經干細胞治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價（含招募標準、聯(lián)系方式） 尊敬的脊髓損傷患者：         您好！        上海市同濟醫(yī)院骨科將于2022...

來源：國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產品生產質量管理指南 （試行） 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審...

干細胞是當今生物醫(yī)學領域最熱門的領域之一，國內外也涌現(xiàn)越來越多的干細胞研究企業(yè)，被譽為“人類醫(yī)療史上的第三次革命”的細胞治療技術越來越多的應用于臨床，成為解決眾多臨床未滿足需求的重要主力軍，為許多過去無計可施的疾病帶來治療的新希望。 2020年，維渡...

10月20日-23日，在泰國曼谷國際貿易展覽中心召開的第七屆東盟國家零售展覽會（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團作為本屆唯一的中國企業(yè)亮相展覽會。 在“云南白藥官方號”上，對此次展覽進行了報道，并重點強調了2022年是云南白藥創(chuàng)制120周年，也是云南白藥正式...

對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復 國藥監(jiān)建〔2022〕15號 關于大力推動干細胞應用轉化 大力發(fā)展國家干細胞產業(yè)促進機制的建議 來源：國家藥品監(jiān)督管理局 細胞治療技術是近年來國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領域，國家藥監(jiān)局高度重視包括干細胞...

自瑞士醫(yī)生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來，細胞療法已經取得了長足的進步。在過去的90多年里，這些突破性的療法有過高光時刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內來替代患病...

近年來，干細胞治療的未來發(fā)展趨勢備受關注。據央視新聞報道，未來干細胞不再是美容、抗衰老，而是有具體的使用范圍和適應癥。隨著研究的進展以及行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，未來干細胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類，而不只是廣譜上的幫助人類抗衰老。 通俗來講，...

人體干細胞就像是一個未接受過任何專業(yè)訓練的學生，具有從事各種職業(yè)的潛能，比如修復損傷組織細胞、替代損傷細胞的功能或刺激機體自身細胞的再生功能。下面就來全面認識一下這些可愛的干細胞們吧！ 我們一生中，每一個人都有各自對醫(yī)療照護的不同需求。科學家和...

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發(fā)展生物科技，發(fā)展細胞治療技術的重視，也預示著我國干細胞行業(yè)在國家政策的支持下進入快速發(fā)展期。 接下來闡述我國干細胞的臨床應用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程...

干細胞治療已經成為當下最為熱門的賽道之一，武田、拜耳等跨國巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細胞最令人關注的應用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復。在政策加持和大量臨床需求推動下，干細胞行業(yè)或將迎來較好發(fā)展機遇，截止目前，我國共...

最近國家逐漸對干細胞研究和臨床試驗進行規(guī)范，越來越多的干細胞臨床研究項目都通過了國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的雙備案，多達100多種干細胞藥品進入臨床試驗階段，而且許多醫(yī)院也紛紛開展了研究者發(fā)起的干細胞臨床研究。

中國干細胞治療的監(jiān)管框架在過去幾十年中取得了進展，目前根據 AMSCCR和DAL進行監(jiān)管。商業(yè)開發(fā)的基于干細胞的產品需要精心設計和以患者為中心的臨床試驗，而明確的臨床益處證據對于獲得上市許可至關重要。

干細胞（Stem Cells）是一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞群體。干細胞可以進行自我復制，同時在一定條件下也可以分化成為各種不同的組織細胞，形成人體各種組織和器官。 簡言之，干細胞有兩大基本特性，即自我更新與多向分化。 根據干細胞所處的發(fā)...

近年來，隨著類器官與組織工程、再生醫(yī)學等多項技術的突破發(fā)展，干細胞這類被賦予“神秘色彩”的細胞，開始逐漸被大眾所熟知。 很多人可能知道，干細胞是一類尚未分化成熟具有再生各種組織器官潛力的“萬用細胞”，憑借其再生能力被廣泛應用于醫(yī)學領域。但仍然有很多...