央視曝光！干細(xì)胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國(guó)近百款干細(xì)胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！

最近，#央視曝光免費(fèi)注射干細(xì)胞騙局#這一話題迅速?zèng)_上熱搜，新聞一出，許多不明就里的觀眾朋友就炸了鍋，甚至產(chǎn)生了疑問(wèn)：“什么？干細(xì)胞注射竟然是騙局？那這干細(xì)胞到底還能打嗎？”

其實(shí)，仔細(xì)閱讀新聞就會(huì)發(fā)現(xiàn)，這起事件與干細(xì)胞技術(shù)本身并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。涉案金額高達(dá) 1.6 億元的案件，其核心問(wèn)題在于不法分子利用傳銷模式進(jìn)行詐騙，而干細(xì)胞只不過(guò)是他們用來(lái)欺騙公眾的一個(gè)道具。換句話說(shuō)，真正的問(wèn)題并非干細(xì)胞的安全性或療效，而是這些犯罪行為本質(zhì)上是傳銷騙局。

干細(xì)胞技術(shù)之所以被不法分子利用，是因?yàn)樗陙?lái)實(shí)在太火了。干細(xì)胞憑借獨(dú)特的再生和修復(fù)能力，在醫(yī)療領(lǐng)域備受推崇。各級(jí)政府也相繼出臺(tái)了相關(guān)支持政策助力干細(xì)胞療法開(kāi)展備案定價(jià)及在醫(yī)院應(yīng)用。

全球目前也有超過(guò)6000項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，涵蓋 200 多種疾病，涉及人體的多個(gè)系統(tǒng)。我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局也批準(zhǔn)了 98 款干細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，僅在 2024 年前九個(gè)月，就有 20 款干細(xì)胞藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段，其中大部分還是間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源的藥物。

其實(shí)在干細(xì)胞研究中，相關(guān)的安全性試驗(yàn)，如急性毒性、長(zhǎng)期毒性、致瘤性、致畸性等實(shí)驗(yàn)都已完成，明確證明了干細(xì)胞的安全性。一項(xiàng)發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《StemCellResearch&Therapy》上的薈萃分析，匯總了過(guò)去15年間62項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這些試驗(yàn)共涉及3546名患有不同疾病的受試者，涵蓋了心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、免疫性疾病等20多種疾病類型。

研究結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療，無(wú)論是通過(guò)靜脈注射還是局部植入，均顯示出良好的安全性。除了少數(shù)患者在接受治療后出現(xiàn)輕微的短暫發(fā)熱、注射部位不適、失眠或便秘外，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與MSC治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。尤其是，MSC治療并未顯著增加任何主要不良事件的發(fā)生率。這意味著，無(wú)論是針對(duì)不同疾病，還是不同人群，間充質(zhì)干細(xì)胞療法都是安全的。

此外，由于干細(xì)胞尚未完全分化，表面抗原極少，患者的免疫系統(tǒng)難以識(shí)別，因此不會(huì)引發(fā)免疫排斥或過(guò)敏反應(yīng)。

因此，公眾不必因個(gè)別案件而對(duì)干細(xì)胞技術(shù)失去信心。

2024 年前9個(gè)月 20 款獲得默許進(jìn)入臨床試驗(yàn)（臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可），的干細(xì)胞新藥，具體信息如下：

信息來(lái)源：CDE,，

內(nèi)容編輯：干細(xì)胞與基因科學(xué)

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