央視曝光！干細胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！

最近，#央視曝光免費注射干細胞騙局#這一話題迅速沖上熱搜，新聞一出，許多不明就里的觀眾朋友就炸了鍋，甚至產(chǎn)生了疑問：“什么？干細胞注射竟然是騙局？那這干細胞到底還能打嗎？”

其實，仔細閱讀新聞就會發(fā)現(xiàn)，這起事件與干細胞技術(shù)本身并無直接關(guān)聯(lián)。涉案金額高達 1.6 億元的案件，其核心問題在于不法分子利用傳銷模式進行詐騙，而干細胞只不過是他們用來欺騙公眾的一個道具。換句話說，真正的問題并非干細胞的安全性或療效，而是這些犯罪行為本質(zhì)上是傳銷騙局。

干細胞技術(shù)之所以被不法分子利用，是因為它近年來實在太火了。干細胞憑借獨特的再生和修復(fù)能力，在醫(yī)療領(lǐng)域備受推崇。各級政府也相繼出臺了相關(guān)支持政策助力干細胞療法開展備案定價及在醫(yī)院應(yīng)用。

全球目前也有超過6000項臨床試驗正在進行，涵蓋 200 多種疾病，涉及人體的多個系統(tǒng)。我國食品藥品監(jiān)督管理局也批準了 98 款干細胞藥物進入臨床試驗，僅在 2024 年前九個月，就有 20 款干細胞藥物獲準進入臨床研究階段，其中大部分還是間充質(zhì)干細胞來源的藥物。

其實在干細胞研究中，相關(guān)的安全性試驗，如急性毒性、長期毒性、致瘤性、致畸性等實驗都已完成，明確證明了干細胞的安全性。一項發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學期刊《StemCellResearch&Therapy》上的薈萃分析，匯總了過去15年間62項隨機臨床試驗的數(shù)據(jù)。這些試驗共涉及3546名患有不同疾病的受試者，涵蓋了心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、免疫性疾病等20多種疾病類型。

研究結(jié)果表明，間充質(zhì)干細胞治療，無論是通過靜脈注射還是局部植入，均顯示出良好的安全性。除了少數(shù)患者在接受治療后出現(xiàn)輕微的短暫發(fā)熱、注射部位不適、失眠或便秘外，沒有發(fā)現(xiàn)與MSC治療相關(guān)的嚴重不良事件。尤其是，MSC治療并未顯著增加任何主要不良事件的發(fā)生率。這意味著，無論是針對不同疾病，還是不同人群，間充質(zhì)干細胞療法都是安全的。

此外，由于干細胞尚未完全分化，表面抗原極少，患者的免疫系統(tǒng)難以識別，因此不會引發(fā)免疫排斥或過敏反應(yīng)。

因此，公眾不必因個別案件而對干細胞技術(shù)失去信心。

2024 年前9個月 20 款獲得默許進入臨床試驗（臨床試驗?zāi)驹S可），的干細胞新藥，具體信息如下：

信息來源：CDE,，

內(nèi)容編輯：干細胞與基因科學

免責說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀點，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問，請隨時聯(lián)系我。