對(duì)于長(zhǎng)期受到肝衰竭及其相關(guān)并發(fā)癥困擾的患者及家庭來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞治療肝衰竭正成為近年來(lái)備受關(guān)注的新方向。當(dāng)常規(guī)藥物支持和人工肝、肝移植等治療手段面臨局限時(shí)，人們自然會(huì)把目光投向那些能夠促進(jìn)肝細(xì)胞再生、改善肝功能、延緩病情進(jìn)展的新技術(shù)。

在這樣的背景下，一個(gè)最現(xiàn)實(shí)、最常被提及的問(wèn)題隨之而來(lái)：在哪里可以接受干細(xì)胞治療肝衰竭？為此，本文將系統(tǒng)梳理目前國(guó)內(nèi)外在干細(xì)胞治療肝衰竭方面較具權(quán)威性和可信度的醫(yī)院與研究機(jī)構(gòu)，幫助患者在信息繁雜的環(huán)境中做出更安全、更科學(xué)的選擇。

一、為什么知道哪里可以治療很重要

肝衰竭是多種急慢性肝病發(fā)展的嚴(yán)重階段，肝臟功能急劇下降，患者和家庭往往在肝移植不可及或面臨高風(fēng)險(xiǎn)的情況下，希望尋求新的治療選擇。在此過(guò)程中，市場(chǎng)上出現(xiàn)了大量宣傳“干細(xì)胞再生肝”“逆轉(zhuǎn)肝功能衰竭”等商業(yè)化療法，其中許多未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格臨床驗(yàn)證，甚至缺乏監(jiān)管，治療過(guò)程存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。

因此，明確哪些國(guó)家和機(jī)構(gòu)具備合法資質(zhì)、能夠真實(shí)開(kāi)展臨床研究或在嚴(yán)格條件下使用干細(xì)胞治療肝衰竭，哪些仍停留在實(shí)驗(yàn)室研究或過(guò)度商業(yè)化包裝階段，對(duì)于保障安全、避免經(jīng)濟(jì)損失和額外健康風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。

換句話說(shuō)，找到“能做”的地方并不難，但找到“可信、合法、具有醫(yī)學(xué)依據(jù)的機(jī)構(gòu)”才是真正關(guān)鍵。

二、干細(xì)胞治療肝衰竭全球批準(zhǔn)現(xiàn)狀一覽

需要首先明確的是：截至目前（2025年底），全球范圍內(nèi)尚無(wú)任何干細(xì)胞治療肝衰竭的產(chǎn)品獲得全面、無(wú)條件的正式上市批準(zhǔn)，成為標(biāo)準(zhǔn)臨床治療。

因此，對(duì)任何宣稱“海外已經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞治療肝衰竭”的診所或機(jī)構(gòu)，都應(yīng)保持高度警惕，這類說(shuō)法往往缺乏監(jiān)管依據(jù)，甚至存在誤導(dǎo)或欺詐風(fēng)險(xiǎn)。

不過(guò)，這并不意味著該領(lǐng)域停滯不前。實(shí)際上，全球已有多項(xiàng)干細(xì)胞療法針對(duì)肝衰竭進(jìn)行高強(qiáng)度臨床研究，并取得了值得關(guān)注的進(jìn)展，這些研究正穩(wěn)步推進(jìn)，走在未來(lái)可能獲批的道路上。

三、國(guó)際干細(xì)胞治療肝衰竭的前沿機(jī)構(gòu)

1.Promethera Biosciences（HepaStem）

Promethera推出的HepaStem已在ACLF等重癥肝病中開(kāi)展過(guò)早期到中期（phase 1/2a）研究，研究顯示短期安全性可接受并出現(xiàn)功能學(xué)改善的信號(hào)；公司隨后推進(jìn)了多中心對(duì)照試驗(yàn)（DHELIVER，注冊(cè)號(hào) NCT04229901/HEP102）以驗(yàn)證療效，但該類研究在不同階段出現(xiàn)調(diào)整或終止的記錄，說(shuō)明從早期積極信號(hào)到大規(guī)模注冊(cè)化批準(zhǔn)仍需更多確定性數(shù)據(jù)與隨訪。^[1]

2.Mayo Clinic（美國(guó)）

Mayo Clinic 的再生生物療法團(tuán)隊(duì)與企業(yè)合作，開(kāi)展將 MSC 工程化以表現(xiàn)出類肝細(xì)胞功能的候選療法的早期轉(zhuǎn)化與首入人安全性研究籌備工作，當(dāng)前重點(diǎn)放在酒精相關(guān)急性肝炎/晚期肝病的安全性和早期有效性評(píng)估上，體現(xiàn)出從基礎(chǔ)定向工程細(xì)胞到臨床試驗(yàn)的穩(wěn)步推進(jìn)路徑。^[2]

3.King’s College London/King’s College Hospital（英國(guó)）

King’s主導(dǎo)的HELP等研究聚焦將肝細(xì)胞與間充質(zhì)基質(zhì)共同封裝（microbeads）用于小兒急性肝衰竭或作為橋接治療的臨床研究，相關(guān)倫理批準(zhǔn)與多中心研究正在推進(jìn)，目標(biāo)是提供一個(gè)短期“橋接”或支持性細(xì)胞治療選項(xiàng)，以減少等待移植或提高自發(fā)恢復(fù)機(jī)會(huì)。^[3]

4.韓國(guó)（Seoul National University 等）

韓國(guó)多家大學(xué)附屬醫(yī)院在自體/異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）用于失代償性肝硬化或肝功能不全上進(jìn)行了系統(tǒng)的I/II期臨床研究與回顧性分析，并在部分試驗(yàn)中報(bào)告了短期肝功能指標(biāo)改善與安全性評(píng)估，顯示區(qū)域性多中心臨床經(jīng)驗(yàn)正在逐步積累。^[4]

5.歐洲與北美的大學(xué)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)

除個(gè)別企業(yè)候選外，歐洲與北美的大學(xué)中心通過(guò)多中心合作不斷開(kāi)展MSC、肝源前體細(xì)胞及肝細(xì)胞移植等多種細(xì)胞療法的I/II期試驗(yàn)；綜合性綜述指出，全球已有數(shù)十項(xiàng)（可檢索到的70+項(xiàng)）與肝病相關(guān)的MSC/細(xì)胞治療試驗(yàn)，但多數(shù)仍處在短期隨訪或小樣本規(guī)模，需更高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)確證長(zhǎng)期臨床獲益。^[5]

6.英國(guó)倫敦國(guó)王學(xué)院醫(yī)院項(xiàng)目

英國(guó)倫敦國(guó)王學(xué)院醫(yī)院針對(duì)急性肝衰竭（尤其是兒童）的微球體包埋肝細(xì)胞方案（如HMB002、HELP項(xiàng)目）已進(jìn)入人體早期研究或登記，研究側(cè)重于作為救命的“離體/離床橋接”手段以爭(zhēng)取肝臟自愈或等待移植的時(shí)間，早期出版物與臨床登記顯示其安全性和可行性正在被驗(yàn)證。^[6]

四、國(guó)內(nèi)進(jìn)行干細(xì)胞治療肝衰竭的前沿醫(yī)院

在中國(guó)，干細(xì)胞治療肝衰竭同樣嚴(yán)格限定于臨床研究或備案制醫(yī)療探索，但研究力量并不薄弱，且在患者規(guī)模和病例隨訪方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

1.廣州市第一人民醫(yī)院（南沙醫(yī)院）：作為“粵港澳大灣區(qū)”先行先試項(xiàng)目，代表了新藥轉(zhuǎn)化的快速路徑。并于2025年6月成功實(shí)施了全國(guó)首例異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝衰竭的臨床應(yīng)用，效果顯著。^[7]

2.贛南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院：江西省首家、目前唯一通過(guò)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究“機(jī)構(gòu)與項(xiàng)目雙備案”?的醫(yī)院，項(xiàng)目針對(duì)乙肝相關(guān)慢加急性肝衰竭。^[8]

3.西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院：感染科于2024年11月啟動(dòng)了?“異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝衰竭”?的臨床研究項(xiàng)目，并已完成首例患者用藥。^[9]

4.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院：設(shè)有“肝再生與人工肝轉(zhuǎn)化研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，在肝衰竭綜合治療領(lǐng)域領(lǐng)先。其探索將干細(xì)胞技術(shù)與生物人工肝系統(tǒng)結(jié)合。^[10]

5.南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院：研發(fā)的“組合型生物人工肝臟生命支持系統(tǒng)”已進(jìn)入多中心臨床試驗(yàn)，其配套的“血液凈化用間充質(zhì)干細(xì)胞”?耗材也已獲批新藥臨床試驗(yàn)。^[11]

五、吉林中科：推動(dòng)干細(xì)胞治療肝衰竭臨床轉(zhuǎn)化的中國(guó)力量

在國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞治療領(lǐng)域，吉林省中科生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱“吉林中科”）憑借完善的產(chǎn)業(yè)化體系與規(guī)范化研發(fā)能力，已成為行業(yè)內(nèi)具有代表性的綜合型平臺(tái)之一。

除在多組織修復(fù)和免疫相關(guān)疾病方向持續(xù)布局外，吉林中科也在肝衰竭及其前期階段相關(guān)的細(xì)胞治療研究中，逐步形成技術(shù)積累與臨床轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)。

作為國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)具備細(xì)胞制備、質(zhì)量控制與臨床協(xié)作能力的企業(yè)平臺(tái)之一，吉林中科正圍繞“改善肝臟微環(huán)境、支持殘存肝功能、為肝臟自我修復(fù)爭(zhēng)取時(shí)間”這一現(xiàn)實(shí)需求，推動(dòng)干細(xì)胞療法在肝衰竭方向的規(guī)范化研究與臨床轉(zhuǎn)化探索。

為什么關(guān)注吉林中科？對(duì)標(biāo)肝衰竭治療需求的三大核心價(jià)值

1. 面向肝衰竭病理機(jī)制的核心技術(shù)路線

吉林中科長(zhǎng)期深耕肝病的多種干細(xì)胞（包括間充質(zhì)干細(xì)胞等）及相關(guān)再生細(xì)胞技術(shù)，這一技術(shù)路線與當(dāng)前國(guó)際干細(xì)胞治療肝衰竭的主流研究方向高度一致，其核心作用機(jī)制主要集中在：

• 抗炎與免疫調(diào)節(jié)作用：肝衰竭往往伴隨劇烈炎癥反應(yīng)和免疫失衡。MSC可通過(guò)調(diào)節(jié)炎癥因子釋放，緩解“炎癥風(fēng)暴”，改善肝臟微環(huán)境；
• 支持肝臟修復(fù)與功能維持：通過(guò)旁分泌方式釋放多種生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子，支持殘存肝細(xì)胞功能，改善肝臟微循環(huán)，為肝功能恢復(fù)或后續(xù)治療爭(zhēng)取窗口期。

這種以“穩(wěn)定內(nèi)環(huán)境+支持修復(fù)”為核心的技術(shù)布局，更符合肝衰竭這一危重狀態(tài)的現(xiàn)實(shí)治療目標(biāo)，而非簡(jiǎn)單追求“替代整個(gè)肝臟”。

2. 完整的產(chǎn)業(yè)化體系，支撐臨床級(jí)細(xì)胞研究

吉林中科持續(xù)建設(shè)和完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)體系，其平臺(tái)能力覆蓋：

• 標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞制備與質(zhì)量控制體系
• 規(guī)?；?xì)胞擴(kuò)增與一致性保障平臺(tái)
• 嚴(yán)格的細(xì)胞檢測(cè)、放行與追溯流程
• 冷鏈儲(chǔ)存與跨區(qū)域細(xì)胞運(yùn)輸體系

這些能力是開(kāi)展肝衰竭等高風(fēng)險(xiǎn)疾病細(xì)胞治療研究的關(guān)鍵前提。相比實(shí)驗(yàn)室層面的探索，產(chǎn)業(yè)級(jí)平臺(tái)更有助于確保細(xì)胞質(zhì)量穩(wěn)定性與治療過(guò)程的安全可控性，也為后續(xù)進(jìn)入規(guī)范化臨床研究提供了必要基礎(chǔ)。

3. 推動(dòng)肝衰竭臨床研究落地的合作模式

吉林中科長(zhǎng)期與多家具備干細(xì)胞臨床研究備案資質(zhì)的三甲醫(yī)院開(kāi)展合作，在合規(guī)框架內(nèi)推進(jìn)細(xì)胞治療相關(guān)研究。

其位于杭州的重要分支機(jī)構(gòu)——杭州杭吉泰迪生物科技有限公司，作為整合母公司技術(shù)體系與臨床資源的重要平臺(tái)，正逐步將研究重心拓展至肝衰竭、重度肝損傷及其他系統(tǒng)性疾病領(lǐng)域，為干細(xì)胞治療肝衰竭的臨床研究路徑提供現(xiàn)實(shí)支點(diǎn)。

這種“規(guī)范化細(xì)胞制備+權(quán)威臨床醫(yī)院參與”的合作模式，是未來(lái)推動(dòng)干細(xì)胞療法從研究走向臨床驗(yàn)證的關(guān)鍵路徑之一。

六、如何選擇正規(guī)干細(xì)胞治療肝衰竭機(jī)構(gòu)？5點(diǎn)關(guān)鍵建議

在干細(xì)胞治療肝衰竭逐漸受到關(guān)注的背景下，患者與家屬更需要保持理性、謹(jǐn)慎與科學(xué)判斷。由于該領(lǐng)域目前仍以臨床研究為主，以下建議尤為重要：

1. 確認(rèn)機(jī)構(gòu)合規(guī)資質(zhì)

優(yōu)先選擇國(guó)家衛(wèi)健委備案的三甲醫(yī)院，或有資質(zhì)的干細(xì)胞臨床研究的科研機(jī)構(gòu)。目前，干細(xì)胞治療肝衰竭尚未成為常規(guī)治療，合規(guī)資質(zhì)是安全的底線。

2. 明確技術(shù)路線與適應(yīng)人群

不同研究中心在給藥途徑、治療目標(biāo)和適應(yīng)階段上差異較大。患者應(yīng)重點(diǎn)了解其科學(xué)依據(jù)、安全性數(shù)據(jù)及適合的肝衰竭類型，而非盲目追求“最新”“最快”。

3. 理性看待療效預(yù)期

目前干細(xì)胞治療肝衰竭的主要目標(biāo)在于：

• 改善肝功能指標(biāo)
• 穩(wěn)定病情、降低炎癥水平
• 延緩進(jìn)展、提高生存質(zhì)量

并非保證“治愈肝衰竭”。任何宣稱“徹底恢復(fù)”“一次治療解決問(wèn)題”的說(shuō)法，都應(yīng)高度警惕。

4. 關(guān)注費(fèi)用透明度與隨訪機(jī)制

干細(xì)胞治療費(fèi)用通常較高，且大多數(shù)尚未納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。

正規(guī)研究應(yīng)具備：

• 明確的入組標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)
• 清晰的治療方案說(shuō)明
• 系統(tǒng)、長(zhǎng)期的隨訪與安全性評(píng)估

若缺乏術(shù)前評(píng)估或隨訪安排，往往意味著風(fēng)險(xiǎn)較高，應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待。

5. 聽(tīng)取肝病專科醫(yī)生意見(jiàn)

在決定是否參與相關(guān)治療或研究前，建議先咨詢肝病科、消化內(nèi)科或感染科的專業(yè)醫(yī)生，綜合評(píng)估自身肝硬化分期、并發(fā)癥情況及潛在風(fēng)險(xiǎn)，再做決定。

七、關(guān)鍵警示：識(shí)別“不靠譜”機(jī)構(gòu)的危險(xiǎn)信號(hào)

在資本炒作與信息混雜的背景下，一些機(jī)構(gòu)可能以“干細(xì)胞治療肝硬化”為名進(jìn)行商業(yè)性推廣，而缺乏科學(xué)研究基礎(chǔ)。以下跡象需高度警惕：

• 承諾“包治”“治愈”“百分之百有效率”；
• 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)模糊、沒(méi)有術(shù)前術(shù)后篩查、無(wú)長(zhǎng)期隨訪機(jī)制；
• 夸大療效、忽視潛在風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于這些機(jī)構(gòu)，應(yīng)保持高度謹(jǐn)慎，建議咨詢專業(yè)醫(yī)生或向監(jiān)管部門(mén)核實(shí)。

結(jié)語(yǔ)

干細(xì)胞治療目前尚不能治愈肝衰竭，但已成為全球范圍內(nèi)最具潛力的肝病再生醫(yī)學(xué)研究方向之一。在國(guó)內(nèi)外，多家權(quán)威機(jī)構(gòu)正通過(guò)規(guī)范的臨床研究，探索其在穩(wěn)定病情、改善肝功能方面的真實(shí)價(jià)值。

對(duì)患者和家屬而言，最重要的并不是“能不能馬上做”，而是是否安全、是否合規(guī)、是否有科學(xué)依據(jù)。只有把安全放在第一位，把科學(xué)放在核心位置，才能在復(fù)雜的信息環(huán)境中，找到真正值得信任的治療路徑。

參考資料：

[1]https://www.biospace.com/promethera-biosciences-presents-updated-phase-2a-results-for-world-s-first-stem-cell-clinical-trial-in-aclf-at-the-international-liver-congress-easl-2019?utm_source=chatgpt.com

[2]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/a-mayo-clinic-collaboration-studies-engineered-stem-cells-for-liver-disease/?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/application-summaries/research-summaries/hepatocyte-microbeads-for-alf/?utm_source=chatgpt.com

[4]https://onlinelibrary.wiley.com/doi/am-pdf/10.1002/hep.28693?utm_source=chatgpt.com

[5]Nevens F, Gustot T, Laterre PF, Lasser LL, Haralampiev LE, Vargas V, Lyubomirova D, Albillos A, Najimi M, Michel S, Stoykov I, Gordillo N, Vainilovich Y, Barthel V, Clerget-Chossat N, Sokal EM. A phase II study of human allogeneic liver-derived progenitor cell therapy for acute-on-chronic liver failure and acute decompensation. JHEP Rep. 2021 Apr 18;3(4):100291. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100291. Erratum in: JHEP Rep. 2024 May 18;6(6):101097. doi: 10.1016/j.jhepr.2024.101097. PMID: 34169246; PMCID: PMC8207211.

[6]Fitzpatrick E, Filippi C, Jagadisan B, Shivapatham D, Anand H, Lyne M, Stroud KD, Newton R, DeLord M, Douiri A, Dhawan A. Intraperitoneal transplant of Hepatocytes co-Encapsulated with mesenchymal stromal cells in modified alginate microbeads for the treatment of acute Liver failure in Pediatric patients (HELP)-An open-label, single-arm Simon’s two stage phase 1 study protocol. PLoS One. 2023 Jul 25;18(7):e0288185. doi: 10.1371/journal.pone.0288185. PMID: 37490429; PMCID: PMC10368261.

[7]http://hgjjgl.com:443/show-493-425562-1.html

[8]https://wap.gmu.cn/info/1003/14553.htm

[9]http://www.dyyy.xjtu.edu.cn/info/1241/132701.htm

[10]https://www.bjyayy.com.cn/Html/News/Articles/47145.html

[11]https://huacheng.gz-cmc.com/pages/2025/05/14/SF13823130e52e2a559f4c4589abda1d.html

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