肝衰竭是一種很兇險的病，會讓肝臟的合成、解毒、代謝等功能嚴重受損，出現(xiàn)凝血異常、黃疸、肝性腦病、腹水、肝腎綜合征等并發(fā)癥，對患者和家庭的打擊很大。現(xiàn)在能治好的方法里，肝移植效果最好，但受供體短缺、費用高和術(shù)后免疫問題限制，絕大多數(shù)患者無法廣泛獲得；人工肝能暫時替代部分功能，但并不能徹底解決問題。

正因為如此，研究者一直在尋找新的治療方向。近年來，干細胞療法在修復(fù)肝組織、調(diào)節(jié)炎癥和改善功能方面顯示出希望，有望為肝衰竭提供不同于移植或替代器械的治療思路。

本文結(jié)合全球最新研究動態(tài)，系統(tǒng)梳理2025年1月到12月干細胞治療肝衰竭核心技術(shù)突破以及臨床案例，為患者呈現(xiàn)最前沿科學(xué)動態(tài)與臨床突破。

2025年1-12月干細胞治療肝衰竭臨床進展匯總

2025年1月干細胞治療肝衰竭臨床進展

1月14日，南京鼓樓醫(yī)院在《肝膽胰外科雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞促進肝細胞增殖治療急性肝衰竭的體外實驗研究》的臨床研究成果。^[1]

本研究探討了過量TNF-α如何抑制肝細胞增殖，并揭示了間充質(zhì)干細胞（MSCs）促進肝細胞生長的機制。

研究發(fā)現(xiàn)，過量TNF-α顯著抑制肝細胞增殖，其機制與經(jīng)典Wnt信號通路（尤其是β-catenin）的轉(zhuǎn)錄下調(diào)密切相關(guān)。進一步分析發(fā)現(xiàn)，調(diào)控細胞增殖的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子特異蛋白1（SP1）的表達也受到抑制。

功能實驗表明，SP1通過調(diào)控β-catenin的轉(zhuǎn)錄影響肝細胞增殖。值得注意的是，MSCs治療可顯著恢復(fù)SP1和β-catenin的蛋白水平，但未直接促進SP1的mRNA表達，提示其作用機制可能依賴于傳遞生物活性物質(zhì)而非直接調(diào)控轉(zhuǎn)錄。此外，敲低MSCs中SP1表達后，其促進肝細胞增殖的治療效果被顯著抑制，進一步驗證了SP1/β-catenin軸在MSCs治療中的核心地位。

過量TNF-α通過抑制Wnt信號通路（SP1/β-catenin軸）導(dǎo)致肝細胞增殖障礙，而MSCs通過傳遞SP1介導(dǎo)的信號恢復(fù)β-catenin表達，從而發(fā)揮促增殖作用。這一機制為MSCs在肝衰竭治療中的應(yīng)用提供了新的分子靶點和理論依據(jù)。

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2025年2月干細胞治療肝衰竭臨床進展

2月7日，中國人民解放軍總醫(yī)院在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《源自肝衰竭患者血漿的外泌體刺激間充質(zhì)干細胞緩解急性肝衰竭》的研究成果。^[2]

本研究探討了經(jīng)肝衰竭患者血漿預(yù)刺激的間充質(zhì)干細胞（MSC）來源外泌體（LF-Exos）在急性肝損傷中的治療潛力。

通過納米粒子追蹤分析、透射電鏡及miRNA測序等方法，發(fā)現(xiàn)LF-Exos在形態(tài)和分子特征上與未處理外泌體（NC-Exos）存在顯著差異，且其miRNA表達譜可調(diào)控PI3K-AKT信號通路。實驗表明，LF-Exos能有效激活肝細胞和小鼠急性肝衰竭模型中的AKT磷酸化，抑制D-GalN/LPS誘導(dǎo)的細胞凋亡，減輕肝組織病理損傷。

進一步分析揭示，LF-Exos可能通過抑制NLRP3炎癥小體活性并激活PI3K-AKT通路發(fā)揮保護作用。研究證實，疾病微環(huán)境刺激可增強MSC外泌體的治療效能，為急性肝損傷的再生醫(yī)學(xué)治療提供了新策略。

研究表明，該療法作為干細胞治療手段，具有免疫排斥風(fēng)險低、安全性高的優(yōu)勢，為肝衰竭患者提供了無需肝移植的替代方案，并為精準調(diào)控炎癥與再生的個體化治療開辟了新方向。

2月20日，解放軍總醫(yī)院牽頭在期刊《中華肝病雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《干細胞治療失代償期肝硬化及肝衰竭的臨床研究進展》的研究成果。^[3]

文章提到在干細胞治療肝衰竭方面，主要為Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。在ClinicalTrials.gov以干細胞、肝衰竭為關(guān)鍵詞檢索，共有相關(guān)的注冊臨床試驗32項。在試驗分期方面，主要為Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，其次為Ⅱ期臨床試驗；在細胞類型方面，主要為MSC，其次為HSC。

近年來，間充質(zhì)干細胞（MSC）因來源廣泛、免疫原性低成為研究熱點：Lin等在110例HBV相關(guān)ACLF患者的開放標簽隨機對照試驗中發(fā)現(xiàn)，BM-MSC治療組24周生存率顯著高于標準治療組，且血清總膽紅素和MELD評分明顯改善；Xue等的470例薈萃分析進一步證實MSC可減輕肝損傷、改善肝功能并提高生存率；UC-MSC治療在43例ACLF患者中顯示良好安全性，72周隨訪顯示肝功能顯著改善且死亡率降低。

造血干細胞（HSC）方面，Garg等通過47例單中心試驗發(fā)現(xiàn)CD34+細胞動員可提升ACLF患者60天生存率并改善Child-Pugh和MELD評分；Duan等在55例HBV-ACLF患者研究中也觀察到類似結(jié)果。

其他干細胞類型中，胚胎干細胞因倫理爭議臨床受限；誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）其分化為肝細胞用于肝衰竭治療尚處實驗室階段。

總體而言，MSC和HSC在ACLF治療中已積累多項臨床證據(jù)，顯示出改善生存率和肝功能的潛力。

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2025年3月干細胞治療肝衰竭臨床進展

2025年3月，我國科研人員在國際期刊《肝病學(xué)年鑒》上發(fā)表了一篇關(guān)于《肝衰竭干細胞治療的綜合薈萃分析：評估治療效果和治療方式》的研究成果。^[4]

本次研究共檢索到2937篇文獻，最終納入8項研究進行分析。這些研究大多關(guān)注乙肝病毒相關(guān)肝衰竭，且為隨機對照試驗。所有研究均采用間充質(zhì)干細胞（MSC），其中大多數(shù)（62.5%）為異體干細胞。

1.干細胞移植提高肝衰竭患者生存率

多項研究表明，干細胞治療（SCT）聯(lián)合標準藥物治療（SMT）或血漿置換（PE）可顯著改善肝衰竭患者的生存率。與單純SMT相比，SCT+SMT組的合并風(fēng)險比（HR）為0.695，提示聯(lián)合治療能有效延長生存時間；而SCT+PE組的合并HR為0.487，進一步驗證了干細胞療法的附加價值。異體干細胞治療效果優(yōu)于自體干細胞，深靜脈單次注射和外周靜脈多次注射均能顯著提升生存率，但異體干細胞的生存改善更明顯。

2.干細胞治療對MELD評分的影響

干細胞治療顯著降低了患者的終末期肝病模型（MELD）評分，尤其在短期（≤4周）和長期（24周）隨訪中效果更突出。自體干細胞治療對MELD評分的降低幅度大于異體干細胞，而深靜脈單次注射方式的改善效果優(yōu)于外周靜脈多次注射。盡管部分研究存在發(fā)表偏倚，但通過敏感性分析和修剪填充法修正后，結(jié)果仍顯示干細胞治療對MELD評分的積極影響具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.干細胞治療對實驗室指標的影響

在肝功能指標中，干細胞治療顯著提升了白蛋白（ALB）水平，尤其在SCT+SMT組表現(xiàn)明顯，而丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和總膽紅素（TBIL）未見顯著變化。凝血功能方面，SCT+PE組的國際標準化比值（INR）顯著下降，但SCT+SMT組無明顯差異。盡管部分指標存在發(fā)表偏倚風(fēng)險，修正后的分析仍支持干細胞治療對ALB和INR的改善作用。

綜上所述，干細胞治療在肝衰竭管理中展現(xiàn)出顯著潛力。通過聯(lián)合標準藥物治療或血漿置換，干細胞療法不僅能提高患者生存率，還能有效降低MELD評分、改善凝血功能及白蛋白水平，尤其在異體干細胞和深靜脈單次注射方案中效果更為突出。這些發(fā)現(xiàn)為干細胞治療提供了堅實的臨床證據(jù)，揭示了其在修復(fù)肝功能和延緩疾病進展中的核心機制。

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2025年4月干細胞治療肝衰竭臨床進展

2025年4月20日，我國干細胞臨床轉(zhuǎn)化分中心在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞治療急性加慢性肝衰竭的療效和安全性：隨機對照臨床試驗的系統(tǒng)評價和薈萃分析》的研究成果。^[5]

本次研究納入7篇符合條件的文章，采用隨機效應(yīng)模型進行薈萃分析，以ALB和MELD評分為主要指標，以ALT、TBIL、AST和INR為次要指標，以衡量MSC對ALCF的有效性，并以AE為安全性指標。

結(jié)果顯示，MSC治療顯著改善主要肝功能指標：

MELD評分在4周（WMD=-2.57）和24周（WMD=-4.12）時顯著降低，提示肝功能逐步恢復(fù)；

白蛋白（ALB）水平在4周（SMD=0.67）和24周（SMD=1.54）時明顯提升，表明合成能力增強。

次要指標中，ALT水平在2周（WMD=-13.87）和4周（WMD=-9.69）顯著下降，但12周后效果減弱；AST水平也呈現(xiàn)短期改善（WMD=-13.71），而TBIL和INR無明顯變化。

安全性方面，治療相關(guān)不良事件僅輕微不良反應(yīng)可管理且未影響生活質(zhì)量。

敏感性分析顯示，排除血漿置換聯(lián)合治療的研究后，ALB結(jié)果異質(zhì)性降低，提示研究設(shè)計差異可能影響結(jié)論穩(wěn)定性?？傮w而言，MSC治療對ACLF患者的肝功能恢復(fù)具有顯著短期療效，但長期效果和機制需進一步驗證。

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2025年5月干細胞治療肝衰竭臨床進展

據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示：截止2025年5月30日，國家已默示許可72款間充質(zhì)干細胞類藥物臨床試驗，其中8款用于肝病治療（占比近12%），且6項直接針對肝衰竭。這不僅反映出國家對干細胞治療肝病的重視，也說明這一領(lǐng)域已成為干細胞藥物研發(fā)的重要方向。^[6]

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2025年6月干細胞治療肝衰竭臨床進展

6月6日，北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院在《Hepatology Original research》雜志上發(fā)表了一篇名為《生物打印源自人類化學(xué)誘導(dǎo)多能干細胞的功能性肝細胞類器官以治療肝功能衰竭》的研究成果。^[7]

旨在利用功能性肝細胞類器官（HO）生物打印肝組織模型，并評估其體外和體內(nèi)的肝臟特異性功能。

研究發(fā)現(xiàn)，與基于單細胞生物打印技術(shù)制備的模型相比，肝組織模型3DP-HO表現(xiàn)出更高的細胞活力，其基因譜與hCiPSC-HO非常相似，同時保留了肝臟特異性功能。此外，3DP-HO植入顯著提高了CCl₄誘發(fā)的慢加急性肝衰竭小鼠以及肝衰竭Fah-/-小鼠的生存率。3DP-HO顯著降低肝損傷、炎癥和纖維化指標，同時促進肝臟再生和生物功能表達。

結(jié)果表示，生物打印肝組織模型對肝衰竭表現(xiàn)出顯著的治療效果，在肝臟再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床研究方面具有巨大的潛力。

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2025年7月干細胞治療肝衰竭臨床進展

7月，《Bioactive Materials》期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)基質(zhì)/干細胞球體衍生的細胞外囊泡提高3D打印血管化人工肝小葉在肝衰竭治療中的療效》的研究成果。^[8]

研究團隊將干細胞球體來源的細胞外囊泡（SpEV）與3D打印的血管化人工肝小葉結(jié)合使用。這個人工肝小葉由六邊形結(jié)構(gòu)的內(nèi)皮細胞和嵌入免疫調(diào)節(jié)型PLdECM水凝膠中的分化良好的肝樣細胞球體（HLC 球體）構(gòu)建而成。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，MSC球體不僅具備更強的肝細胞分化能力，還能增強旁分泌效應(yīng)。SpEV的高效促血管生成和抗氧化作用，可能與其攜帶的活性蛋白和更強的內(nèi)吞效率有關(guān)。同時，與內(nèi)皮細胞共培養(yǎng)進一步促進了肝細胞的分化。嵌入免疫調(diào)節(jié)水凝膠后，這種復(fù)合系統(tǒng)在動物模型中顯著提升了人工肝小葉對急性肝衰竭的治療效果。

整體來看，這項研究表明，通過SpEV的加持，3D打印人工肝小葉在結(jié)構(gòu)和功能上都得到了強化，為急性肝衰竭治療提供了新的思路和潛在的臨床轉(zhuǎn)化方向。

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2025年8月干細胞治療肝衰竭臨床進展

8月15日，沙特阿拉伯利雅得費薩爾國王?？漆t(yī)院在《倫敦社區(qū)醫(yī)學(xué)中心》雜志上發(fā)表了一篇名為《肝移植后單倍體干細胞移植治療鐮狀細胞病及相關(guān)肝功能障礙：病例系列》的研究成果。^[9]

研究對象為一名17歲男性SCD患者，因頻繁血管阻塞危象、鐵過載及肝硬化發(fā)展至失代償性肝衰竭，傳統(tǒng)鐵螯合等治療無效?；颊呦冉邮芡还w來源的部分肝移植，術(shù)后肝功能逐漸恢復(fù)；隨后又在無全匹配供者的情況下實施單倍體造血干細胞移植。

移植過程總體順利，患者在24個月隨訪中實現(xiàn)了100%供體細胞嵌合，肝功能和血液學(xué)指標均恢復(fù)正常，未出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥。該病例提示，對于合并嚴重肝功能障礙的SCD患者，“肝移植+haplo-HCT”聯(lián)合治療模式可能為高危病例帶來長期生存和功能恢復(fù)的新路徑。

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2025年10月干細胞治療肝衰竭臨床進展

10月，《Biomaterials》期刊上發(fā)表了一篇名為《利用微冷凍凝膠構(gòu)建的三維間充質(zhì)干細胞進行明膠海綿貼片移植，以緩解急性肝衰竭》的研究成果。^[10]

研究團隊針對傳統(tǒng)臍帶間充質(zhì)干細胞（hUCMSCs）在移植中存在的細胞質(zhì)量參差不齊、存活時間短、療效有限等問題，開發(fā)了一種基于明膠微凝膠的三維培養(yǎng)和移植策略。

他們利用孔徑為15~36 μm的明膠微凝膠構(gòu)建了hUCMSCs三維培養(yǎng)系統(tǒng)，顯著增強了干細胞的抗炎、抗氧化以及旁分泌功能。相比傳統(tǒng)二維培養(yǎng)方式，這種三維干細胞移植在肝損傷模型小鼠中表現(xiàn)出更強的肝功能修復(fù)作用。

為提升移植效率，研究還創(chuàng)新性地采用“明膠海綿貼片”直接移植干細胞，顯著提高移植存活率，并延長受試動物的生存時間。這一策略為提升干細胞治療急性肝衰竭的療效提供了新思路，也為未來臨床應(yīng)用奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。

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2025年11月干細胞治療肝衰竭臨床進展

11月27日，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬衢州醫(yī)院牽頭在《胃腸和肝臟藥理學(xué)》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞來源的小細胞外囊泡（sEVs）作為膿毒癥相關(guān)肝損傷的治療方法：來自系統(tǒng)評價和薈萃分析的證據(jù)》的研究成果。^[11]

膿毒癥引起的肝損傷（SILI）是膿毒癥高發(fā)病率和高死亡率的關(guān)鍵因素，最終可導(dǎo)致肝功能障礙和多器官功能衰竭。

研究團隊系統(tǒng)檢索了 PubMed、Web of Science、Embase、Scopus 及 Cochrane 數(shù)據(jù)庫（截至2025年4月），共納入10項基于嚙齒動物膿毒癥模型的研究。薈萃分析結(jié)果顯示，MSC-sEVs 可顯著降低肝損傷指標 ALT 和 AST，同時明顯抑制促炎因子 TNF-α 和 IL-6 水平，并顯著提高動物生存率。

在部分免疫指標（如 IL-10 和中性粒細胞/淋巴細胞比值）方面，未觀察到顯著改善。亞組分析提示，不同 sEVs來源、給藥途徑及建模方式可能影響治療效果。

總體來看，該研究為干細胞及其衍生產(chǎn)物在肝衰竭治療中的應(yīng)用提供了循證支持，強調(diào)了干細胞療法在改善肝功能、延緩病程和提高生存率方面的潛在價值，并為未來臨床轉(zhuǎn)化研究提供了方法學(xué)參考。

11月28日，行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞療法治療終末期肝病：挑戰(zhàn)與機遇》的研究成果。^[12]

研究指出，間充質(zhì)干細胞（MSCs）為肝衰竭治療提供了具有潛力的新方向。

肝衰竭（尤其是失代償期肝硬化等終末期肝?。┑膫鹘y(tǒng)根治手段是肝移植，但面臨供體短缺等多重限制。MSCs因其免疫調(diào)節(jié)、抗纖維化和促進組織修復(fù)三大核心功能，成為研究熱點。

在754例患者的15項臨床研究中，MSC治療顯著改善了肝功能指標（如MELD評分、Child-Pugh評分、膽紅素和膽堿酯酶水平）、生活質(zhì)量及部分生存率，且未報告嚴重不良事件。動物實驗進一步表明，通過預(yù)處理、基因改造或聯(lián)合療法，可增強MSC在肝臟的歸巢和治療效果。

總體而言，MSCs療法在肝衰竭治療中安全有效、能改善肝功能和延緩疾病進展，為肝移植之外提供了有前景的替代策略。未來研究應(yīng)聚焦于優(yōu)化細胞來源、注射方式及靶向效率，以提升長期療效。

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2025年12月干細胞治療肝衰竭臨床進展

12月3日，中中國藥促會發(fā)布信息稱，天津昂賽細胞已將其核心產(chǎn)品——注射用臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）用于治療慢加急性肝衰竭（ACLF）的香港地區(qū)獨家權(quán)益，授權(quán)給香港先進再生醫(yī)療科技有限公司。這也是國內(nèi)干細胞藥物首次實現(xiàn)境外BD合作。^[13]

該產(chǎn)品已于2025年3月啟動ACLF的Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗，標志著中國自主研發(fā)的細胞治療藥物開始走向國際臨床與商業(yè)化舞臺。ACLF死亡率高、肝移植受限嚴重，該療法為無法及時移植的患者提供了重要的新選擇。

該UC-MSC產(chǎn)品為“現(xiàn)貨即用型”細胞新藥，已在國內(nèi)多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中驗證了良好的安全性和初步療效，其通過免疫調(diào)節(jié)、抗炎和促進組織修復(fù)，幫助患者渡過急性肝衰竭危機，發(fā)揮“橋接治療”作用。依托細胞產(chǎn)品國家工程研究中心，昂賽細胞已推動多個干細胞適應(yīng)癥進入臨床，此次合作不僅拓展了國際市場，也為我國干細胞藥物的全球化輸出提供了示范路徑。

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2025年干細胞治療肝衰竭臨床進展總結(jié)

總體來看，2025年干細胞治療肝衰竭的研究在機制探索、臨床證據(jù)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用三個層面均取得了實質(zhì)性進展。

基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究不斷深化，圍繞間充質(zhì)干細胞（MSC）及其衍生產(chǎn)物（外泌體、sEVs）的免疫調(diào)節(jié)、抗炎和促再生機制逐步清晰；多項系統(tǒng)評價和薈萃分析顯示，MSC治療可在短中期內(nèi)改善MELD評分、白蛋白水平和凝血功能，并在部分人群中提高生存率，且整體安全性良好。

同時，3D生物打印肝組織、人工肝小葉、三維培養(yǎng)和局部貼片移植等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為提升療效和細胞存活率提供了新的技術(shù)路徑。

在臨床與產(chǎn)業(yè)層面，2025年成為干細胞治療肝衰竭加速邁向規(guī)范化和國際化的一年。我國針對ACLF的MSC治療已進入Ⅱb/Ⅲ期關(guān)鍵臨床階段，國家層面默示許可數(shù)量持續(xù)增長；年底天津昂賽細胞實現(xiàn)干細胞藥物境外BD授權(quán)，標志著國產(chǎn)細胞療法開始走向國際臨床與商業(yè)化舞臺。

整體而言，干細胞療法正逐步從“探索性治療”向“橋接甚至替代肝移植的重要策略”演進，尤其為無法及時接受肝移植的重癥肝衰竭患者提供了新的生存希望，但其長期療效、最佳方案及適用人群仍有待更大規(guī)模、高質(zhì)量臨床試驗進一步驗證。

結(jié)語

2025年，干細胞治療肝衰竭的研究為這一致命疾病帶來了破局之光。從分子機制的深入解析到臨床療效的顯著驗證，間充質(zhì)干細胞（MSC）及外泌體療法展現(xiàn)出修復(fù)肝臟、抑制炎癥、延長患者生存期的多重潛力。國家政策的推動與臨床試驗的加速落地，標志著這一領(lǐng)域正從實驗室走向?qū)嶋H應(yīng)用。盡管挑戰(zhàn)仍存，但干細胞技術(shù)已為無數(shù)患者點燃希望，不僅可能替代傳統(tǒng)肝移植，更以低風(fēng)險、高適應(yīng)性的優(yōu)勢重塑肝衰竭治療的未來，為醫(yī)學(xué)進步與人類健康貢獻了里程碑式的突破。

參考資料：

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[13]https://www.phirda.com/artilce_40896.html?module=trackingCodeGenerator&utm_source=chatgpt.com

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