近幾年，關(guān)于”干細(xì)胞可以治好帕金森病”的消息在網(wǎng)絡(luò)上頻頻出現(xiàn)，甚至有一些機(jī)構(gòu)打著”完完全全徹底根治帕金森病”的旗號(hào)收取高額費(fèi)用，讓不少患者心動(dòng)又疑惑：究竟是醫(yī)學(xué)突破還是精心設(shè)計(jì)的騙局？

其實(shí)要搞清楚這個(gè)問(wèn)題，不妨先回到疾病本身：帕金森病治療到底難在哪？目前干細(xì)胞療法的真實(shí)進(jìn)展又到了哪一步？

本文將從科學(xué)原理、真實(shí)案例、臨床挑戰(zhàn)到監(jiān)管現(xiàn)狀，系統(tǒng)拆解干細(xì)胞治療帕金森病的真相，幫助患者理性判斷：在追逐”治愈希望”的路上，如何避免踩中虛假宣傳的陷阱，真正抓住科學(xué)進(jìn)步的曙光。

干細(xì)胞治療帕金森病是騙局嗎？2025最新進(jìn)展與避坑指南

帕金森病的治療困境：傳統(tǒng)療法的局限

帕金森病的核心病理是中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元的進(jìn)行性退變。目前的主流治療方法（如左旋多巴藥物、腦深部電刺激）僅能緩解癥狀，無(wú)法阻止神經(jīng)元死亡。左旋多巴治療約5年后，近半數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)”劑末現(xiàn)象”（藥效波動(dòng)），且長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)障礙等并發(fā)癥。

這也是為什么干細(xì)胞治療成為研究熱點(diǎn)。如果能通過(guò)移植多巴胺能神經(jīng)元前體細(xì)胞，替代或修復(fù)受損的神經(jīng)元，或許能從根本上改變帕金森病的治療模式。

干細(xì)胞療法為什么能治療帕金森病？

干細(xì)胞治療帕金森病的基本原理，就是利用干細(xì)胞的自我更新和神經(jīng)分化潛能，來(lái)補(bǔ)充丟失的多巴胺神經(jīng)元，同時(shí)改善大腦的微環(huán)境。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，它主要通過(guò)兩個(gè)途徑發(fā)揮作用：

首先，它可以修復(fù)或替代受損的多巴胺神經(jīng)元。帕金森病患者的大腦黑質(zhì)區(qū)多巴胺神經(jīng)元大量死亡，導(dǎo)致多巴胺不足。研究人員通過(guò)體外誘導(dǎo)，讓干細(xì)胞分化成多巴胺能神經(jīng)元，再移植到腦內(nèi)，替代壞死的細(xì)胞，恢復(fù)多巴胺分泌，從而緩解震顫、僵硬和動(dòng)作遲緩。

其次，它還能調(diào)節(jié)神經(jīng)微環(huán)境與保護(hù)殘余神經(jīng)元。干細(xì)胞并非只靠分化起作用，更重要的是它能釋放多種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子，促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)和突觸重建，同時(shí)抑制炎癥反應(yīng)、改善血液循環(huán)，保護(hù)尚存的神經(jīng)元，讓它們更長(zhǎng)久地發(fā)揮功能。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞治療帕金森病，一方面是“造新細(xì)胞”，另一方面是“修好環(huán)境”，目標(biāo)都是讓大腦重新獲得更穩(wěn)定的多巴胺供應(yīng)。

2025年干細(xì)胞治療帕金森病最新臨床進(jìn)展

案例1：干細(xì)胞療法在帕金森病I/IIa期臨床試驗(yàn)中取得顯著運(yùn)動(dòng)與認(rèn)知改善

2025年2月14日，據(jù)生物世界網(wǎng)站報(bào)道，由于TED-A9治療帕金森病，產(chǎn)生了“令人興奮的數(shù)據(jù)”。為了實(shí)現(xiàn)細(xì)胞療法治療神經(jīng)退行性疾病的前景，S.Biomedics準(zhǔn)備在美國(guó)申請(qǐng)PD細(xì)胞療法新藥。^[1]

TED-A9療法由韓國(guó)Severance醫(yī)院Lee Pil-hyu教授團(tuán)隊(duì)與高麗大學(xué)安巖醫(yī)院Jang Jin-woo教授聯(lián)合研發(fā)，其核心技術(shù)源自胚胎干細(xì)胞（具有分化為人體所有組織和器官的原始細(xì)胞）。在2024年11月開(kāi)展的I/IIa期臨床試驗(yàn)中，12名中重度帕金森病患者接受TED-A9治療后，運(yùn)動(dòng)功能、精神情緒及自主神經(jīng)癥狀均顯著改善

根據(jù)S.Biomedics公司本月初在奧地利維也納舉行的國(guó)際會(huì)議上公布的研究結(jié)果，低劑量和高劑量治療組患者的運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分較植入前均提高了高達(dá)28.9%。低劑量和高劑量組患者的精神和情緒癥狀以及自主神經(jīng)癥狀也均得到顯著改善。

尤其是在干細(xì)胞治療帕金森病植入一年后，對(duì)腦成像圖像進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的表達(dá)較植入前有所增加。干細(xì)胞治療的開(kāi)發(fā)者、延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院金東旭教授指出：“這表明干細(xì)胞在腦內(nèi)存活，成熟為多巴胺神經(jīng)細(xì)胞，并與周?chē)鷧^(qū)域和突觸（神經(jīng)細(xì)胞之間的連接）形成整合?！彼a(bǔ)充道：“這可以被視為帕金森病中替換死亡多巴胺神經(jīng)細(xì)胞的根本治療機(jī)制的有力證據(jù)?！?/p>

詳情請(qǐng)瀏覽：韓國(guó)利用干細(xì)胞療法和運(yùn)動(dòng)在治療帕金森病的研究取得進(jìn)展

案例2：首例自體干細(xì)胞移植帕金森患者階段性康復(fù)報(bào)告：微創(chuàng)手術(shù)一個(gè)月見(jiàn)效

中國(guó)首例帕金森病患者接受GCP級(jí)自體干細(xì)胞移植治療的帕金森病患者，4月8日現(xiàn)身上海瑞金醫(yī)院科普活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，首度面向公眾分享其階段性康復(fù)體驗(yàn)。這也意味著，中國(guó)首例帕金森病患者通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，用自身干細(xì)胞修復(fù)受損腦神經(jīng)，邁出細(xì)胞治療帕金森病的關(guān)鍵一步。^[2]

作為我國(guó)首位通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的GCP級(jí)臨床試驗(yàn)參與者，沈女士于3月1日接受手術(shù)，通過(guò)微創(chuàng)方式將自體誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）分化的多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞移植至腦內(nèi)特定區(qū)域。

術(shù)后僅1個(gè)月，她已實(shí)現(xiàn)全天自主行走，睡眠質(zhì)量顯著改善，肢體僵硬與震顫癥狀明顯緩解。這一案例標(biāo)志著我國(guó)在 細(xì)胞治療帕金森病領(lǐng)域 取得重大突破，為全球神經(jīng)退行性疾病治療提供了“中國(guó)方案”。

沈女士在分享中提到：

“手術(shù)后第二天就能下地走路，睡眠質(zhì)量從每晚2小時(shí)提升到6小時(shí)”；

“每天都能感受到細(xì)微進(jìn)步，這種‘向好’的感覺(jué)讓我重拾信心”；

“希望未來(lái)更多患者能像我一樣，不必終生效藥物控制”。

詳情請(qǐng)瀏覽：國(guó)內(nèi)首例！帕金森病患者接受自體干細(xì)胞療法，一個(gè)月后

案例3：三次干細(xì)胞與兩次干細(xì)胞治療帕金森病療效對(duì)比

2025年9月1日，美國(guó)德克薩斯州科研人員在國(guó)際期刊《MD》上發(fā)表了一篇名為《同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療帕金森?。阂豁?xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)》的歷程研究結(jié)果。本次研究主要目的是比較不同次數(shù)干細(xì)胞療法治療帕金森病患者的療效差異對(duì)比。^[3]

在這項(xiàng)II期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（2020年11月至2023年7月）中，輕度至中度帕金森病患者接受三次異基因hMSC輸注，一次安慰劑輸注后再進(jìn)行兩次異基因hMSC輸注，或以18周為間隔進(jìn)行三次安慰劑輸注，隨訪持續(xù)88周。

共納入45名患者，結(jié)果表明：

第62周 MDS-UPDRS-III臨床重要差異：第62周時(shí)，三次干細(xì)胞輸注組在運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分上改善明顯，更多患者達(dá)到≥5分或≥11分的臨床改善閾值；而兩次輸注組改善患者比例低于安慰劑組，顯示多次輸注可能更有效。

其他評(píng)分指標(biāo)（包括MDS-UPDRS各部分總分、PDQ-39和EQ-5D-5L）也顯示三次輸注組整體改善優(yōu)于兩次輸注組和安慰劑組。

MDS-UPDRS-III與基線變化：第62周，三次輸注組評(píng)分較基線改善-16.9分，兩次輸注組僅改善-3.9分，安慰劑組改善-14.6分；到第88周，三次輸注組與安慰劑組差異略增，兩次輸注組仍落后，顯示三次輸注的效果更穩(wěn)定。

第88周 MDS-UPDRS-III臨床重要差異：第88周時(shí)，三次輸注組改善≥5分或≥11分的患者比例繼續(xù)高于安慰劑組，而兩次輸注組患者比例仍顯著低于安慰劑組，強(qiáng)化了多次輸注的優(yōu)勢(shì)。

MDS-UPDRS總分的臨床重要差異：三次輸注組在第62周和第88周中，更多患者總評(píng)分改善≥12分；兩次輸注組在同一時(shí)間點(diǎn)改善比例均低于安慰劑，說(shuō)明總功能改善亦依賴(lài)于輸注次數(shù)。

安全性：總體安全性良好，僅報(bào)告10例輕度短暫不良事件，包括短暫全身不適、高血壓或嘔吐，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。部分患者出現(xiàn)抗體反應(yīng)，但與供體無(wú)關(guān)。

綜上所述，三次干細(xì)胞輸注相比兩次輸注能更顯著改善帕金森患者的運(yùn)動(dòng)功能和總體癥狀，同時(shí)治療耐受性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，提示該方案具有較好的安全性和潛在療效。

相關(guān)閱讀：2025干細(xì)胞療法治療帕金森病最新臨床指南（截至8月）

干細(xì)胞治療的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題與局限

綜上所述，干細(xì)胞治療帕金森病的研究取得了顯著的進(jìn)展，但干細(xì)胞治療帕金森病仍面臨諸多挑戰(zhàn)：

1.??技術(shù)門(mén)檻高，風(fēng)險(xiǎn)尚未完全解決?：干細(xì)胞定向分化、存活整合及免疫排斥問(wèn)題待解，此外可能出現(xiàn)短期不良反應(yīng)，如發(fā)熱、注射部位反應(yīng)等。

2.治療費(fèi)用高昂?：?jiǎn)未沃委煶杀具_(dá)幾萬(wàn)元，長(zhǎng)期康復(fù)監(jiān)測(cè)費(fèi)用疊加，且未納入醫(yī)保，普通患者負(fù)擔(dān)沉重。

3.個(gè)體差異：療效受病程階段、年齡、基因背景等因素影響，早期患者比晚期患者改善更顯著。

常見(jiàn)騙局與風(fēng)險(xiǎn)

那么，干細(xì)胞治療是不是騙局？答案是：干細(xì)胞療法本身不是騙局，但市面上很多打著干細(xì)胞旗號(hào)的治療可能是騙局。

警惕“包治愈”“一針見(jiàn)效”等絕對(duì)化宣傳：干細(xì)胞不是神藥，效果因人而異，實(shí)際上干細(xì)胞治療并非打一針就痊愈，而是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，通常需要2-3次輸注，效果更穩(wěn)定。

警惕費(fèi)用過(guò)高或過(guò)低：過(guò)高（如幾十萬(wàn)一針）或過(guò)低（幾千塊一針）都要警惕，大概率有問(wèn)題。

高價(jià)“私人定制”陷阱：一些中介機(jī)構(gòu)打著“國(guó)外先進(jìn)技術(shù)”旗號(hào)，收取數(shù)十萬(wàn)費(fèi)用進(jìn)行所謂“干細(xì)胞移植”，實(shí)則可能注射的是生理鹽水或未經(jīng)處理的細(xì)胞。

如何尋找靠譜的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)渠道？

查詢(xún)注冊(cè)信息：正規(guī)臨床試驗(yàn)會(huì)在ClinicalTrials.gov等平臺(tái)注冊(cè)，有明確編號(hào)、研究方案和倫理審查批號(hào)。

機(jī)構(gòu)資質(zhì)：選擇有資質(zhì)、能說(shuō)清細(xì)胞來(lái)源的機(jī)構(gòu)，細(xì)胞應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩查和質(zhì)量控制。

查看價(jià)格是否合理：對(duì)于那些收費(fèi)極高又承諾效果的“臨床試驗(yàn)”，需要保持警惕，正規(guī)的臨床研究通常不會(huì)向參與者收取高額費(fèi)用。

避坑指南：給患者的實(shí)用建議

定位清晰：將干細(xì)胞視為“可選的研究性或輔助性療法”，不是治愈手段——可以期待，但需保持理性。

優(yōu)先臨床試驗(yàn)：盡量參與正規(guī)注冊(cè)的臨床研究，并核實(shí)注冊(cè)號(hào)、倫理批準(zhǔn)及隨訪計(jì)劃。

核實(shí)醫(yī)院資質(zhì)：確認(rèn)提供治療的醫(yī)院是否在國(guó)家衛(wèi)健委公布的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)名單中，不在名單上則屬不合規(guī)。

警惕虛假宣傳：對(duì)宣稱(chēng)“包治百病”或收取高額預(yù)付款的私人機(jī)構(gòu)保持高度警惕，謹(jǐn)防上當(dāng)。

咨詢(xún)權(quán)威醫(yī)生：在嘗試任何新療法前，應(yīng)先向?qū)I(yè)醫(yī)生了解風(fēng)險(xiǎn)與適應(yīng)性。

結(jié)語(yǔ)：是科學(xué)曙光，而非江湖騙術(shù)

干細(xì)胞治療帕金森病，不是騙局，但距離“全民可用的治愈手段”還有不短的距離?；颊咝枰杼摷傩麄?，避免花錢(qián)買(mǎi)希望；同時(shí)也可以保持謹(jǐn)慎的樂(lè)觀，關(guān)注正在進(jìn)行的臨床研究?？茖W(xué)的腳步或許比廣告慢，但一旦跨越瓶頸，才是真正能改變命運(yùn)的力量。

參考資料：

[1]https://www.businesswire.com/news/home/20241126606645/en/S.BIOMEDICS-Investigational-Cell-Therapy-for-Parkinsons-Disease-With-TED-A9-Shows-Positive-Data-at-12-months-in-Phase-12a-Clinical-Trial

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/FvDBPHYykFR83WXTdBH-VA

[3]Schiess, M.C., Suescun, J., Martinez-Lemus, J.D., Green, C., Thomas, T.S., Shahnawaz, M., Tharp, E., Satani, N.B., Saltarrelli, J.G., Adams, C., Doursout, M.-F., Thyne, V., Abuamouneh, R., Rodarte, E.M., Savitz, S.I. and Ellmore, T.M. (2025), Allogeneic Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Parkinson’s Disease: A Randomized Trial. Mov Disord.?https://doi.org/10.1002/mds.70028

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