在醫(yī)學(xué)這門(mén)博大精深的學(xué)科中，如何幫助身體從疾病中恢復(fù)，一直是大眾和醫(yī)生關(guān)注的焦點(diǎn)。有人在生病后恢復(fù)得很快，有人則遲遲好不了，背后的原因其實(shí)跟器官的“自我修復(fù)能力”有很大關(guān)系。 拿肝臟來(lái)說(shuō)，它幾乎是人體里最能“打持久戰(zhàn)”的器官之一。

年輕人的肝臟哪怕?lián)p傷掉七成，只要條件允許，差不多三四周內(nèi)就能靠自身細(xì)胞的再生能力慢慢長(zhǎng)回來(lái)，把解毒和代謝的功能再度扛起來(lái)。 但腎臟的邏輯不一樣。它不像肝臟那樣靠“再生”，更多是靠“儲(chǔ)備”——一個(gè)健康成年人大約有200萬(wàn)個(gè)腎單位（也就是腎小球），平常只用其中大約80萬(wàn)個(gè)就夠維持身體運(yùn)作，剩下的則作為備用資源，隨時(shí)待命。

不過(guò)話說(shuō)回來(lái)，再龐大的儲(chǔ)備總有一天也會(huì)用光。很多慢性腎病就是在這個(gè)悄無(wú)聲息的“消耗戰(zhàn)”中，慢慢惡化到不可逆的階段。

一直以來(lái)，治療腎病的方法基本都離不開(kāi)藥物、飲食控制或者手術(shù)干預(yù)。它們雖然在控制病情、延緩惡化方面有一定作用，但面對(duì)已經(jīng)受損的腎組織，能做的卻非常有限。腎臟這種器官，一旦“傷筋動(dòng)骨”，想靠傳統(tǒng)手段修復(fù)回來(lái)，真的不容易。它也不像手機(jī)那樣，換塊電池就能滿血復(fù)活。一旦核心結(jié)構(gòu)出了問(wèn)題，保守治療往往只能盡量拖延，而不是根治。

不過(guò)，這幾年隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，一種叫“干細(xì)胞修復(fù)”的新路子正在悄悄嶄露頭角。起初它聽(tīng)起來(lái)還有點(diǎn)像未來(lái)科技，甚至有人覺(jué)得是噱頭。但現(xiàn)在，它已經(jīng)不是只存在于論文或?qū)嶒?yàn)室里的理論，而是開(kāi)始走進(jìn)臨床研究階段，逐漸成為不少腎病患者寄予厚望的治療新方向。

那么，干細(xì)胞修復(fù)腎臟到底有沒(méi)有戲？它能不能真正填補(bǔ)傳統(tǒng)治療的空白？離大規(guī)模普及到底還有多遠(yuǎn)？接下來(lái)的內(nèi)容，我們會(huì)從多個(gè)角度，帶你看清這項(xiàng)技術(shù)目前究竟走到了哪一步，以及它可能帶來(lái)的改變。

干細(xì)胞修復(fù)腎臟臨床了嗎？距離大規(guī)模應(yīng)用還需要多長(zhǎng)時(shí)間？

一、當(dāng)前臨床應(yīng)用狀態(tài)：處于臨床試驗(yàn)階段，尚未大規(guī)模普及

案例1：間充質(zhì)干細(xì)胞在修復(fù)腎臟損傷的治療應(yīng)用

2010年7月，國(guó)際期刊《The Journal of Urology》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞在修復(fù)腎臟損傷的治療應(yīng)用》的臨床研究成果。

研究指出，間充質(zhì)干細(xì)胞的主要作用機(jī)制并不是通過(guò)直接替代受損細(xì)胞，而是通過(guò)旁分泌/內(nèi)分泌效應(yīng)——即分泌細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子等生物活性物質(zhì)，調(diào)控局部微環(huán)境、抑制炎癥反應(yīng)并促進(jìn)組織修復(fù)。這一間接修復(fù)模式成為間充質(zhì)干細(xì)胞治療潛力的關(guān)鍵支撐。

此外實(shí)驗(yàn)證據(jù)表明，在急性和慢性腎損傷期間注射外源性間充質(zhì)干細(xì)胞可改善腎小管、腎小球和間質(zhì)腎區(qū)的功能和結(jié)構(gòu)恢復(fù)，為患者帶來(lái)新的希望。

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案例2：胚胎干細(xì)胞對(duì)腎臟損傷恢復(fù)的作用

2021年7月，行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《胚胎干細(xì)胞來(lái)源的細(xì)胞外囊泡促進(jìn)腎臟損傷的恢復(fù)》的研究成果。本次研究評(píng)估了胚胎干細(xì)胞來(lái)源的細(xì)胞外囊泡（ESC-EVs）對(duì)腎臟生理性修復(fù)和病理性修復(fù)的影響，并探究了其潛在機(jī)制。

研究人員在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，一種名為ESC-EVs（胚胎干細(xì)胞來(lái)源的細(xì)胞外囊泡）的物質(zhì)，在修復(fù)腎臟損傷方面表現(xiàn)出了很強(qiáng)的潛力。它們的作用路徑大致有三條：

• 首先是加速組織修復(fù)：它能促進(jìn)腎小管上皮細(xì)胞增殖，還能誘導(dǎo)新血管生成，幫助修復(fù)因?yàn)槿毖俟嘧?dǎo)致的 DNA 損傷。?
• 其次是抑制纖維化進(jìn)程：對(duì)于腎臟纖維化這個(gè)病理發(fā)展過(guò)程，它能起到有效的阻斷作用。?
• 再者是靶向激活修復(fù)細(xì)胞：通過(guò)激活 Sox9 + 祖細(xì)胞，讓身體自身的修復(fù)能力得到增強(qiáng)。

研究表明，ESC-EVs 能顯著促進(jìn)急性腎損傷（AKI）后的生理性修復(fù)，同時(shí)抑制病理性修復(fù)，這樣受損腎臟的結(jié)構(gòu)和功能就能慢慢恢復(fù)。這種方法有望成為胚胎干細(xì)胞在臨床上應(yīng)用的一種新型治療策略。

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案例3：復(fù)合材料結(jié)合干細(xì)胞促進(jìn)腎臟修復(fù)再生研究

2024年4月，陸軍軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)教研室牽頭在國(guó)際期刊《Composites Part B: Engineering》上發(fā)表了一篇關(guān)于《復(fù)合材料結(jié)合干細(xì)胞促進(jìn)腎臟修復(fù)再生》的研究成果。

研究發(fā)現(xiàn)，把復(fù)合材料和干細(xì)胞結(jié)合起來(lái)用，在腎臟疾病治療里顯露出顯著的治療潛力：

1.技術(shù)結(jié)合突破：復(fù)合材料搭配干細(xì)胞一起用，在腎病治療和腎臟組織再生方面有了不少進(jìn)展?，F(xiàn)在干細(xì)胞治療、體外循環(huán)這些療法越來(lái)越成熟，材料用于組織再生的研究也做得更深入了。

2.供體短缺解決方案：類(lèi)器官和組織工程腎臟的研究開(kāi)發(fā)，說(shuō)不定能解決腎移植時(shí)供體不足的難題。用復(fù)合材料和干細(xì)胞來(lái)構(gòu)建類(lèi)器官，對(duì)弄明白腎病發(fā)病機(jī)制、推動(dòng)治療發(fā)展都有重要意義。

3.多層面再生策略：要實(shí)現(xiàn)腎臟修復(fù)，得從分子到器官多個(gè)層面來(lái)設(shè)計(jì)方案。復(fù)合材料得優(yōu)化力學(xué)環(huán)境、調(diào)整拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，這樣才能更好地支撐干細(xì)胞發(fā)揮作用；干細(xì)胞方面則要深入研究再生機(jī)制，結(jié)合材料科學(xué)找到關(guān)鍵的治療靶點(diǎn)。

總的來(lái)說(shuō)，復(fù)合材料和干細(xì)胞的結(jié)合給腎病治療帶來(lái)了重要突破。通過(guò)構(gòu)建仿生環(huán)境、激活修復(fù)機(jī)制，還有推動(dòng)組織工程腎臟發(fā)展，有望拿出能替代透析和移植的新治療方案。這種策略不僅能幫慢性腎病患者緩解供體短缺的麻煩，還能通過(guò)材料科學(xué)、免疫學(xué)等多學(xué)科技術(shù)融合，讓再生醫(yī)學(xué)從基礎(chǔ)研究更快地用到臨床治療中。

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案例4：自體腎前體細(xì)胞對(duì)腎臟的修復(fù)再生作用

2025年5月，上海吉銳醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的自體腎前體細(xì)胞回輸制劑（REGEND003）的新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)
I/II期申請(qǐng)，已順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)（受理號(hào)：CXSL2500196），用于治療2型糖尿病合并慢性腎臟疾?。–KD）。

它的思路和傳統(tǒng)治療完全不同——不是用藥物去抑制癥狀，而是直接用細(xì)胞來(lái)“修復(fù)”受損的腎臟。治療過(guò)程中，醫(yī)生會(huì)先從患者尿液中無(wú)創(chuàng)提取帶有再生能力的 SOX9+CD73+ 腎前體細(xì)胞，然后在實(shí)驗(yàn)室里讓這些細(xì)胞充分增殖，最后再將它們回輸?shù)侥I臟受損區(qū)域。

這些細(xì)胞進(jìn)入體內(nèi)后，會(huì)通過(guò)兩條途徑發(fā)揮作用：一方面，它們能分化成新的腎小管和腎小球細(xì)胞，直接補(bǔ)充缺失的功能細(xì)胞；另一方面，還會(huì)分泌多種生物活性因子，為周?chē)軗p的細(xì)胞提供修復(fù)信號(hào)。兩種機(jī)制協(xié)同作用，就像同時(shí)修補(bǔ)“硬件”和優(yōu)化“軟件”，從而幫助腎臟結(jié)構(gòu)恢復(fù)，功能也隨之改善。

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二、制約臨床應(yīng)用的關(guān)鍵因素

盡管取得了一定進(jìn)展，但干細(xì)胞修復(fù)腎臟技術(shù)距離大規(guī)模臨床應(yīng)用仍面臨諸多挑戰(zhàn)：

1.技術(shù)瓶頸：干細(xì)胞的定向分化和精準(zhǔn)歸巢問(wèn)題尚未完全解決。在復(fù)雜的人體環(huán)境中，如何確保干細(xì)胞準(zhǔn)確遷移到受損腎臟部位，并分化為所需的腎臟細(xì)胞，仍是科研人員亟待攻克的難題。

2.成本與標(biāo)準(zhǔn)化：干細(xì)胞的制備、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程復(fù)雜，導(dǎo)致治療成本居高不下，普通患者難以承受。同時(shí)，行業(yè)缺乏統(tǒng)一的干細(xì)胞制備和治療標(biāo)準(zhǔn)，不同機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平參差不齊，這也制約了干細(xì)胞修復(fù)腎臟技術(shù)的推廣和應(yīng)用。

目標(biāo)人群：終末期腎病需替代治療（如透析或移植）的患者

結(jié)合生物支架、類(lèi)器官技術(shù)，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜腎單位（如腎小球?yàn)V過(guò)結(jié)構(gòu)）的再生 。

三、實(shí)現(xiàn)全面臨床應(yīng)用的時(shí)間預(yù)測(cè)：分階段推進(jìn)

干細(xì)胞療法想要真正進(jìn)入日常醫(yī)療，不會(huì)是一蹴而就的事。根據(jù)目前的研究進(jìn)度和各國(guó)政策趨勢(shì)，大致可以分為幾個(gè)階段推進(jìn)。

第一階段（2025–2028年）：針對(duì)特定病種先行

一些病情相對(duì)單一、可控性強(qiáng)的適應(yīng)癥，比如急性腎損傷、IgA腎病，有望最先通過(guò)美國(guó)FDA或歐洲EMA的有條件批準(zhǔn)。日本的動(dòng)作也很快，預(yù)計(jì)2026年就能批準(zhǔn)第一款自體腎前體細(xì)胞產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)如果III期臨床試驗(yàn)順利，有可能會(huì)提前2到3年，把干細(xì)胞療法真正用到臨床上。

第二階段（2030–2035年）：擴(kuò)大到更多慢性腎病類(lèi)型

到這個(gè)階段，干細(xì)胞療法可能覆蓋一半左右的慢性腎病患者。通用型干細(xì)胞藥物，比如間充質(zhì)干細(xì)胞衍生療法，或許會(huì)變得更常見(jiàn)，治療價(jià)格也可能降到10–15萬(wàn)元一療程，大約相當(dāng)于現(xiàn)在做透析三年的花費(fèi)。并且，基因編輯技術(shù)這一類(lèi)生物技術(shù)也會(huì)更成熟，有望解決異體干細(xì)胞的免疫排斥問(wèn)題，讓治療更安全。

長(zhǎng)期愿景（2040年以后）：全腎功能重建

到那個(gè)時(shí)候，科學(xué)家們的目標(biāo)將不僅僅是“修復(fù)”受損部分，而是嘗試讓整個(gè)腎臟功能得到重建。這也是干細(xì)胞治療在腎臟病領(lǐng)域的終極方向。

結(jié)語(yǔ)

干細(xì)胞修復(fù)腎臟這事兒，早就不是實(shí)驗(yàn)室里光說(shuō)不練的理論了，現(xiàn)在正一步步往臨床實(shí)際治療上靠。但要說(shuō)真能走進(jìn)大多數(shù)腎病患者的日常治療方案里，估計(jì)還得再等個(gè)五到十年。?

你看現(xiàn)在，不光技術(shù)在一點(diǎn)點(diǎn)進(jìn)步，新的治療藥物在研發(fā)，全球好多地方也在同步做臨床試驗(yàn)，治療的成本也在慢慢往下降，這些都在推著這項(xiàng)療法離咱們?cè)絹?lái)越近。等將來(lái)科學(xué)上的突破更扎實(shí)，政策上也能跟上支持，說(shuō)不定干細(xì)胞真能成不少慢性腎病患者眼里的“重啟鍵”，給他們的治療帶來(lái)新希望呢。

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參考資料：

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Hao Tian, Liulin Wu, Haoxiang Qin, Xiaochen Li, Xingli Zhao, Wenyan Zhao, Fangchao Xue, Shanlan Zhao, Lang Li, Wen Zeng,Composite materials combined with stem cells promote kidney repair and regeneration,
Composites Part B: Engineering,Volume 275,2024,111278,ISSN 1359-8368,https://doi.org/10.1016/j.compositesb.2024.111278.

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