干細(xì)胞療法作為一種前沿醫(yī)學(xué)技術(shù)，為腎臟疾病患者提供了新的治療希望。近年來(lái)，隨著干細(xì)胞自我更新、多向分化及免疫調(diào)節(jié)能力的深入研究，其在修復(fù)受損腎組織、調(diào)節(jié)免疫功能和抑制炎癥反應(yīng)方面展現(xiàn)出顯著潛力。然而，任何醫(yī)療手段都存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。深入了解干細(xì)胞治療腎病可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)保障患者安全、推動(dòng)技術(shù)規(guī)范應(yīng)用至關(guān)重要。

本文基于現(xiàn)有研究和臨床數(shù)據(jù)，系統(tǒng)分析干細(xì)胞治療腎病可能產(chǎn)生的副作用，并探討其風(fēng)險(xiǎn)。

干細(xì)胞治療腎病副作用爭(zhēng)議，短期不適還是長(zhǎng)期隱患？

一、常見(jiàn)短期副作用

1.1 免疫反應(yīng)與炎癥反應(yīng)

異體干細(xì)胞移植可能引發(fā)免疫系統(tǒng)異常激活，表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛或注射部位紅腫。這些反應(yīng)通常為一過(guò)性，24-48小時(shí)內(nèi)自行緩解。

例如，2020年，韓國(guó)首爾漢陽(yáng)大學(xué)在國(guó)際期刊《風(fēng)濕病年鑒》上發(fā)表了一篇關(guān)于《同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在狼瘡性腎炎的1期研究中的安全性?》的臨床研究成果。

7名患者參與了這項(xiàng)研究?；颊咄ㄟ^(guò)靜脈輸注接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療。報(bào)告了3起不良事件（1起腹瀉、1起牙痛和1起關(guān)節(jié)痛），均為NCI-CTC I級(jí)事件。試驗(yàn)表明異體干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎具有良好的安全性。

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1.2 感染風(fēng)險(xiǎn)

干細(xì)胞治療腎病患者需通過(guò)侵入性操作（如靜脈輸注或腎局部注射），若操作不規(guī)范可能引發(fā)感染。尤其在免疫抑制患者中，感染風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。

例如2007年，《中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)》上發(fā)表了一篇關(guān)于《親體腎及造血干細(xì)胞聯(lián)合移植治療多發(fā)性骨髓瘤并發(fā)慢性腎功能衰竭》的臨床研究成果。

研究表明，術(shù)后初期患者處于完全性免疫缺陷狀態(tài)，故手術(shù)后的消毒、隔離措施和抗感染治療是移植成功的關(guān)鍵。

1.3 與輸注途徑直接相關(guān)的反應(yīng)

靜脈注射：最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括輕微發(fā)熱、上呼吸道感染、腹瀉或便秘，通常無(wú)需特殊處理即可自行緩解。

局部注射：注射部位可能出現(xiàn)疼痛、紅腫或短暫出血，需密切觀察局部反應(yīng)。

腎動(dòng)脈注射：作為干細(xì)胞治療腎病的創(chuàng)新途徑，雖可能提高療效，但需警惕血管損傷、栓塞及腎功能波動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)。需嚴(yán)格操作并密切監(jiān)測(cè)。

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二、潛在長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)

2.1 腫瘤形成風(fēng)險(xiǎn)

理論風(fēng)險(xiǎn)：未完全分化的干細(xì)胞（如胚胎干細(xì)胞）存在異常增殖的可能性，可能形成畸胎瘤或其他腫瘤。

臨床數(shù)據(jù)：目前研究中未發(fā)現(xiàn)明確致瘤證據(jù)，2022年，我國(guó)南京一家軍醫(yī)院在國(guó)際期刊《狼瘡》上發(fā)表了一篇關(guān)于《自體外周血造血干細(xì)胞移植治療難治性狼瘡性腎炎的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)——20例患者系列研究》的臨床研究成果。

這項(xiàng)研究聚焦于使用自體外周血造血干細(xì)胞移植（AHSCT）來(lái)治療那些對(duì)傳統(tǒng)療法反應(yīng)不佳的難治性狼瘡性腎炎（LN）患者。

在這項(xiàng)研究中，研究人員對(duì)20位接受了自體外周血造血干細(xì)胞移植（ASCT）治療的難治性狼瘡性腎炎患者進(jìn)行了平均長(zhǎng)達(dá)10年的隨訪(fǎng)。

長(zhǎng)期隨訪(fǎng)顯示，10年腎臟生存率高達(dá)90%，但無(wú)病生存率較低（35%），提示需加強(qiáng)復(fù)發(fā)管理。（見(jiàn)圖1）

移植后1-10年，3例患者接受利妥昔單抗或環(huán)孢素維持治療，9例出現(xiàn)腎臟復(fù)發(fā)，常伴發(fā)熱、皮疹等腎外癥狀。復(fù)發(fā)患者中，1例停藥后復(fù)發(fā)經(jīng)多藥聯(lián)合治療完全緩解，2例妊娠期間復(fù)發(fā)但通過(guò)藥物控制保障母嬰安全（新生兒均健康）ASCT后常見(jiàn)并發(fā)癥包括感染、血小板減少癥及帶狀皰疹，但未出現(xiàn)嚴(yán)重治療相關(guān)死亡并且未觀察到腫瘤征兆。

本研究系統(tǒng)驗(yàn)證了ASCT在難治性SLE腎病中的長(zhǎng)期療效和安全性，其90%的10年腎臟生存率顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療，并且多數(shù)不良反應(yīng)都是輕微可控的，為腎病患者提供了新的治療選擇。

2.2 纖維化加重

盡管MSCs可通過(guò)抗炎和旁分泌作用抑制纖維化，但若移植細(xì)胞存活率低或微環(huán)境失調(diào)，可能激活成纖維細(xì)胞，反而加速腎臟纖維化。

例如，2025年，《Experimental Cell Research》上發(fā)表了一項(xiàng)探究間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療急性腎損傷（AKI）的機(jī)制的研究成果。研究人員通過(guò)構(gòu)建體內(nèi)缺血 / 再灌注（I/R）模型，以此探究MSCs治療AKI的作用機(jī)制。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞需通過(guò)MSCs通過(guò)調(diào)節(jié)線(xiàn)粒體功能和抑制細(xì)胞焦亡才能有效抑制纖維化。其中，上調(diào)PGC-1α在這一過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。這一研究成果為基于MSCs的AKI治療提供了新的理論支持，為臨床治療AKI開(kāi)辟了新的思路和方向。

三、干細(xì)胞治療腎病副作用總結(jié)

綜上所述，干細(xì)胞治療腎病的安全性總體較高，但需關(guān)注不同輸注途徑可能引發(fā)的短期不良反應(yīng)，如靜脈注射后的輕微發(fā)熱、腹瀉，局部注射導(dǎo)致的疼痛或出血，以及腎動(dòng)脈注射帶來(lái)的血管損傷或栓塞風(fēng)險(xiǎn)；異體干細(xì)胞可能引發(fā)短暫的免疫反應(yīng)或過(guò)敏癥狀（如皮疹、發(fā)熱），但多為輕度且可自行緩解；操作不當(dāng)或免疫抑制狀態(tài)可能增加感染風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)方面，10年臨床未發(fā)現(xiàn)有致瘤風(fēng)險(xiǎn)，但未分化干細(xì)胞的異常增殖仍需警惕；此外，部分患者可能出現(xiàn)腎臟纖維化加重，可能與細(xì)胞存活率或微環(huán)境失調(diào)相關(guān)，機(jī)制尚需進(jìn)一步研究。

總體來(lái)看，現(xiàn)有研究顯示干細(xì)胞治療腎病的安全性可控，但需進(jìn)一步規(guī)范操作流程（如精準(zhǔn)注射技術(shù)、無(wú)菌操作）、優(yōu)化干細(xì)胞類(lèi)型及劑量，并加強(qiáng)長(zhǎng)期隨訪(fǎng)以全面評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與療效。

四、未來(lái)方向

標(biāo)準(zhǔn)化治療方案：通過(guò)制定統(tǒng)一的干細(xì)胞類(lèi)型、劑量及輸注標(biāo)準(zhǔn)，減少不良反應(yīng)。。

標(biāo)準(zhǔn)化操作流程：由專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)操作（如介入科或腎內(nèi)科醫(yī)生），確保無(wú)菌環(huán)境和精準(zhǔn)輸注；術(shù)前評(píng)估患者腎功能及感染風(fēng)險(xiǎn)。

術(shù)后監(jiān)測(cè)與管理：密切觀察體溫、感染指標(biāo)及腎功能變化；對(duì)發(fā)熱、頭痛等短期反應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理。

長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)體系：治療后需定期評(píng)估腫瘤標(biāo)志物、免疫功能及腎臟影像學(xué)變化，尤其是兒童或遺傳性疾病患者。

結(jié)語(yǔ)

總體而言，干細(xì)胞治療腎病短期不良反應(yīng)（如發(fā)熱、局部炎癥）多為輕度可控，且長(zhǎng)期隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)顯示腫瘤形成風(fēng)險(xiǎn)較低。但技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、操作規(guī)范及個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估仍是保障安全性的關(guān)鍵。未來(lái)需通過(guò)統(tǒng)一治療方案、優(yōu)化細(xì)胞來(lái)源與劑量、強(qiáng)化多學(xué)科協(xié)作，進(jìn)一步降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)并提升療效。隨著研究的深入和技術(shù)的迭代，干細(xì)胞療法有望從“實(shí)驗(yàn)性探索”走向“臨床常規(guī)化應(yīng)用”，為無(wú)數(shù)腎病患者重塑健康希望。

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參考資料：

C.B. Choi, T.Y. Lee, K.S. Kim, S.C. Bae,AB0370?SAFETY OF CS20AT04, A HAPLOIDENTICAL ALLOGENEIC BONE MARROW-DERIVED MESENCHYMAL STEM CELLS, IN A PHASE 1 STUDY IN LUPUS NEPHRITIS,Annals of the Rheumatic Diseases,Volume 79, Supplement 1,2020,Page 1485,ISSN 0003-4967,https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2020-eular.3287.

朱清毅,顧曉箭,殷立平,等.親體腎及造血干細(xì)胞聯(lián)合移植治療多發(fā)性骨髓瘤并發(fā)慢性腎功能衰竭[J].中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù),2007,(51):10234-10237.

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