干細胞療法作為一種前沿醫(yī)學技術，為腎臟疾病患者提供了新的治療希望。近年來，隨著干細胞自我更新、多向分化及免疫調(diào)節(jié)能力的深入研究，其在修復受損腎組織、調(diào)節(jié)免疫功能和抑制炎癥反應方面展現(xiàn)出顯著潛力。然而，任何醫(yī)療手段都存在一定的風險。深入了解干細胞治療腎病可能面臨的風險，對保障患者安全、推動技術規(guī)范應用至關重要。
本文基于現(xiàn)有研究和臨床數(shù)據(jù)，系統(tǒng)分析干細胞治療腎病可能產(chǎn)生的副作用，并探討其風險。
干細胞治療腎病副作用爭議，短期不適還是長期隱患？
一、常見短期副作用
1.1 免疫反應與炎癥反應
異體干細胞移植可能引發(fā)免疫系統(tǒng)異常激活，表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛或注射部位紅腫。這些反應通常為一過性，24-48小時內(nèi)自行緩解。
例如，2020年，韓國首爾漢陽大學在國際期刊《風濕病年鑒》上發(fā)表了一篇關于《同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞在狼瘡性腎炎的1期研究中的安全性?》的臨床研究成果。
7名患者參與了這項研究?；颊咄ㄟ^靜脈輸注接受間充質(zhì)干細胞治療。報告了3起不良事件（1起腹瀉、1起牙痛和1起關節(jié)痛），均為NCI-CTC I級事件。試驗表明異體干細胞治療狼瘡性腎炎具有良好的安全性。
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1.2 感染風險
干細胞治療腎病患者需通過侵入性操作（如靜脈輸注或腎局部注射），若操作不規(guī)范可能引發(fā)感染。尤其在免疫抑制患者中，感染風險顯著增加。
例如2007年，《中國組織工程研究與臨床康復》上發(fā)表了一篇關于《親體腎及造血干細胞聯(lián)合移植治療多發(fā)性骨髓瘤并發(fā)慢性腎功能衰竭》的臨床研究成果。
研究表明，術后初期患者處于完全性免疫缺陷狀態(tài)，故手術后的消毒、隔離措施和抗感染治療是移植成功的關鍵。
1.3 與輸注途徑直接相關的反應
靜脈注射：最常見的不良反應包括輕微發(fā)熱、上呼吸道感染、腹瀉或便秘，通常無需特殊處理即可自行緩解。
局部注射：注射部位可能出現(xiàn)疼痛、紅腫或短暫出血，需密切觀察局部反應。
腎動脈注射：作為干細胞治療腎病的創(chuàng)新途徑，雖可能提高療效，但需警惕血管損傷、栓塞及腎功能波動等風險。需嚴格操作并密切監(jiān)測。
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二、潛在長期風險
2.1 腫瘤形成風險
理論風險：未完全分化的干細胞（如胚胎干細胞）存在異常增殖的可能性，可能形成畸胎瘤或其他腫瘤。
臨床數(shù)據(jù)：目前研究中未發(fā)現(xiàn)明確致瘤證據(jù)，2022年，我國南京一家軍醫(yī)院在國際期刊《狼瘡》上發(fā)表了一篇關于《自體外周血造血干細胞移植治療難治性狼瘡性腎炎的長期隨訪——20例患者系列研究》的臨床研究成果。
這項研究聚焦于使用自體外周血造血干細胞移植（AHSCT）來治療那些對傳統(tǒng)療法反應不佳的難治性狼瘡性腎炎（LN）患者。
在這項研究中，研究人員對20位接受了自體外周血造血干細胞移植（ASCT）治療的難治性狼瘡性腎炎患者進行了平均長達10年的隨訪。
長期隨訪顯示，10年腎臟生存率高達90%，但無病生存率較低（35%），提示需加強復發(fā)管理。（見圖1）
移植后1-10年，3例患者接受利妥昔單抗或環(huán)孢素維持治療，9例出現(xiàn)腎臟復發(fā)，常伴發(fā)熱、皮疹等腎外癥狀。復發(fā)患者中，1例停藥后復發(fā)經(jīng)多藥聯(lián)合治療完全緩解，2例妊娠期間復發(fā)但通過藥物控制保障母嬰安全（新生兒均健康）ASCT后常見并發(fā)癥包括感染、血小板減少癥及帶狀皰疹，但未出現(xiàn)嚴重治療相關死亡并且未觀察到腫瘤征兆。
本研究系統(tǒng)驗證了ASCT在難治性SLE腎病中的長期療效和安全性，其90%的10年腎臟生存率顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療，并且多數(shù)不良反應都是輕微可控的，為腎病患者提供了新的治療選擇。
2.2 纖維化加重
盡管MSCs可通過抗炎和旁分泌作用抑制纖維化，但若移植細胞存活率低或微環(huán)境失調(diào)，可能激活成纖維細胞，反而加速腎臟纖維化。
例如，2025年，《Experimental Cell Research》上發(fā)表了一項探究間充質(zhì)干細胞（MSCs）治療急性腎損傷（AKI）的機制的研究成果。研究人員通過構(gòu)建體內(nèi)缺血 / 再灌注（I/R）模型，以此探究MSCs治療AKI的作用機制。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，干細胞需通過MSCs通過調(diào)節(jié)線粒體功能和抑制細胞焦亡才能有效抑制纖維化。其中，上調(diào)PGC-1α在這一過程中發(fā)揮了關鍵作用。這一研究成果為基于MSCs的AKI治療提供了新的理論支持，為臨床治療AKI開辟了新的思路和方向。
三、干細胞治療腎病副作用總結(jié)
綜上所述，干細胞治療腎病的安全性總體較高，但需關注不同輸注途徑可能引發(fā)的短期不良反應，如靜脈注射后的輕微發(fā)熱、腹瀉，局部注射導致的疼痛或出血，以及腎動脈注射帶來的血管損傷或栓塞風險；異體干細胞可能引發(fā)短暫的免疫反應或過敏癥狀（如皮疹、發(fā)熱），但多為輕度且可自行緩解；操作不當或免疫抑制狀態(tài)可能增加感染風險。長期風險方面，10年臨床未發(fā)現(xiàn)有致瘤風險，但未分化干細胞的異常增殖仍需警惕；此外，部分患者可能出現(xiàn)腎臟纖維化加重，可能與細胞存活率或微環(huán)境失調(diào)相關，機制尚需進一步研究。
總體來看，現(xiàn)有研究顯示干細胞治療腎病的安全性可控，但需進一步規(guī)范操作流程（如精準注射技術、無菌操作）、優(yōu)化干細胞類型及劑量，并加強長期隨訪以全面評估風險與療效。
四、未來方向
標準化治療方案：通過制定統(tǒng)一的干細胞類型、劑量及輸注標準，減少不良反應。。
標準化操作流程：由專業(yè)團隊操作（如介入科或腎內(nèi)科醫(yī)生），確保無菌環(huán)境和精準輸注；術前評估患者腎功能及感染風險。
術后監(jiān)測與管理：密切觀察體溫、感染指標及腎功能變化；對發(fā)熱、頭痛等短期反應及時對癥處理。
長期監(jiān)測體系：治療后需定期評估腫瘤標志物、免疫功能及腎臟影像學變化，尤其是兒童或遺傳性疾病患者。
結(jié)語
總體而言，干細胞治療腎病短期不良反應（如發(fā)熱、局部炎癥）多為輕度可控，且長期隨訪數(shù)據(jù)顯示腫瘤形成風險較低。但技術標準化、操作規(guī)范及個體化風險評估仍是保障安全性的關鍵。未來需通過統(tǒng)一治療方案、優(yōu)化細胞來源與劑量、強化多學科協(xié)作，進一步降低并發(fā)癥風險并提升療效。隨著研究的深入和技術的迭代，干細胞療法有望從“實驗性探索”走向“臨床常規(guī)化應用”，為無數(shù)腎病患者重塑健康希望。
參考資料：
C.B. Choi, T.Y. Lee, K.S. Kim, S.C. Bae,AB0370?SAFETY OF CS20AT04, A HAPLOIDENTICAL ALLOGENEIC BONE MARROW-DERIVED MESENCHYMAL STEM CELLS, IN A PHASE 1 STUDY IN LUPUS NEPHRITIS,Annals of the Rheumatic Diseases,Volume 79, Supplement 1,2020,Page 1485,ISSN 0003-4967,https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2020-eular.3287.
朱清毅,顧曉箭,殷立平,等.親體腎及造血干細胞聯(lián)合移植治療多發(fā)性骨髓瘤并發(fā)慢性腎功能衰竭[J].中國組織工程研究與臨床康復,2007,(51):10234-10237.
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